AseAvalo

NHÂN HỌP ẾMXATAIWGÌAMH ấgenmuunìmm mm… …mmmmm dó'C/4Vdế Hộp1 «sz…… aJc/lVaẶ ị Lovonorgntnl 0,03 mg aaợĩwuẩỉL Ốồmnmrzx …nimulianmdơnn manal—acnuua. … .......................... o.mm lhdnunnmum um ......................... mom… xonwmdlủmhhmm mm…nammmmu đổ V muủunm aomarc mun………… ²t * j Hop1vtxzavnnnủn iặẵẫ ỉẹ² : ĨỄỄỄ dơẹ/lVưẫ 4” Fq Eễj Lovenomtnlơ.ơtìmg ²Ểễ Ổ… IẬT s… xn0ue ÉP DÍNH PVC , Hà nội, ngảyn tháng é năm 201Ảỉ 4g ẵ4g ẵ4g ẵ~ềg Ể4Ệ ỂẸẮỆỂỆỂỂỦ % =ẳỆẳ'ẽ =Ẹẳẳ'ẽ =Ẹặếẽ =ẳ ạ ẳ ạ ẳ ê ẳ ề Ê ềẵ MAT mưởc ÉP oluu PVC " 1'h~'-"M:; ` ' , .: . ỔNG GIAM ooc ’?“ OOOÓOOO ỔW "SSOOOOOOOÀ OOOOOOO ›ầ DS.ấãẺề:ẳẳặsa_ắẻầa BỘ Y TẾ cục QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃPHÊDUYỆT Lẩn dâu:Ả…l.QẮ…/… HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG THUỐC aseAVALO Dạng bâo chế: Viên nén. Thânh phần: Mỗi viên nén có chứa: Levonorgestrel 0,03 mg T á dược: Lactose monohydrat, natri croscannellose, magnesi stearat, aerosil vừa đủ ] vỉên. Dược lực học: - Levonorgestrel là một chất progestin tồng hợp dẫn xuất từ nortestosteron. Thuốc có thể dùng một mình hoặc phối hợp với estrogen trong liệu pháp tránh thai. - Với lỉều thấp, tảo dụng tránh thai của levonorgestrel là do thuốc lâm thay đổi lớp niêm dich cổ tử cung, lảm cho tinh trùng không thể xâm nhập, và ngăn ngừa sự tăng sinh cùa lớp nội mạc tử cung lảm cho trứng thụ tinh không thể lảm tố được. Với liều cao hơn, progestin có tác dụng ức chế sự rụng trứng do Iảm giảm đinh hormon LH cần thiết ở giữa chu kì kinh nguyệt - Lex onogestrel cũng được phối hợp với estrogen trong liệu pháp hormon thay thế ở phụ nữ mãn kinh nhằm ngăn ngừa sự tãng sinh quá mức nội mạc tử cung do estrogen gây ra. Chi định nảy thường được áp sụng khi sử dụng liệu pháp hormon thay thế lâu dâi trên những phụ nữ có tử cung còn ngưyên vẹn. Dược động học: ạ - Sau khi uống levonorgestrel hấp thu nhanh chóng và hoản toản ở đường tiêu hóa và không bị chuyền hóa bước …Vf đầu ở gan. Sinh khả dụng của levonorgestrel hầu như bằng 100%. Trong huyết thanh, levonorgestrel liên kết với ` globulin gắn hormon sinh dục (SHBG) và với albumín. Con đường chuyển hóa quan trọng nhất cùa levonorgestrel lả khử oxy, tiếp sau là liên hợp. Tốc độ thanh thải thuốc có thể khác nhau nhiều lần giữa các cá thể; nửa đời thải trừ của thuốc ở trạng thái on đinh xấp xỉ 36 1 13 giờ. Levonorgestrel và các chất chuyền hóa ; —— bải tiết qua nước tiếu và phân. - Nồng độ levonorgestrel trong huyết thanh có thể ức chế phóng noãn là 0,2 microgam/lít. Khi uống, nồng độ đinh trong huyết thanh xuất hiện sau 1,1 =t 0,4 giờ. Uống 30 microgam levonorgestrel có nồng độ đinh là 0,9 i 0,7 microgam /lít Cảo chất gây cảm ứng enzym ở microsom gan như rifampicin, phenytoin có thể lảm tăng tĂ độ chuyền hóa của hợp chất uống trảnh thai có cả estrogen vả progestogen, do dó nổng độ điều trị trong cùa những hợp chất nảy bị giảm. Trong huyết tương, Ievonorgestrel có thề Iíên hợp với sulfat vả acid glucuronic. Những dạng liên hợp nảy được * bải tiết vảo mật rổi đến ruột, ở đây chủng có thể bị vi khuẫn ruột thủy phân và giải phóng thuốc nguyên dạng, dạng nây lại được tái hấp thu vảo tuần hoản cừa. Các thuốc kháng sinh ức chế tác dụng nảy cùa vi khuẩn, kết quả là giảm nồng độ hormon trong huyết tương. Levonogestrel cũng phân bố vảo sữa mẹ Chỉ định: - Asc WALO được sử dụng hảng ngảy để tránh thai đơn thuần. Thuốc dùng được cho người cho con bú W Chống chỉ định: - Mang thai hoặc nghi ngờ mang thai. - Chảy máu âm đạo bất thường không chấn đoán được nguyên nhân. — Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động. - Bệnh gan cấp tính, u gan lảnh hoặc ảc tính. - Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó. - Vảng da hoặc ngứa dai dắng trong lần có thai trước. - Rối loạn chuyến hóa porphyrin cấp tính - Có tiền sử tăng áp lực nội sọ vô căn - Mẫn cảm với bất kì thảnh phần nảo của thuốc n] HƯỚNG DĂN sử DỤNG THUỐC Liều lượng và cách dùng: — Uống vâo ngảy thứ nhất của chu kỳ kinh nguyệt và dùng mỗi ngảy 1 viên không đứt quãng suốt thời gian muốn tránh thai. - Nếu bắt đầu vảo một ngảy khác cùa chu kì kinh thì cần thêm một liệu pháp hỗ trợ khác (như bao cao su) trong vòng 48 giờ sau khi giao hợp - Những người bị sảy thai có thể dùng viên trảnh thai đơn thuần chỉ chứa progestin vâo ngay ngảy hôm sau — Thuốc phải dùng vảo một thời điểm cố đinh trong ngảy, tốt nhất là sau buồi cơm tối hoặc khi đi ngủ, để giữ khoảng cách giũa những lần dùng thuốc luôn Iuôn vảo khoảng 24 gỉờ. Nếu khoảng cách đó kéo dâi hơn 27 giờ thì tác dụng trảnh thai có thể bị giảm. Trong chu kỳ đầu dùng thuốc, cần áp dụng thêm một biện pháp tránh thai khác (không dùng phương pháp thân nhiệt) trong vòng 14 ngảy đầu dùng thuốc. - Nếu lỡ quên uống 1 viên trong khoảng 3 giờ, cần uống lại viên đó cảng sớm cảng tốt và viên thuốc tiếp theo uống vảo giờ quy định như thường lệ. Cần phải dùng thêm một biện pháp tránh thai khác (trong vòng 2 ngảy), không dùng hormon (không dùng phương phảp thân nhiệt) cho đến khi thuốc đó được dùng đều đặn trong l4 ngảy. - Nôn và tiêu chảy trong khi uống thuốc: Nôn hoặc tiêu chảy nặng dẫn đến thay đổi hấp thu thuốc có thể xảy ra. Nếu nôn xuất hiện trong vòng 2 giờ sau khi uống thuốc, cần uống bù thêm ] một viên khảc cảng sớm cảng tốt (nên sử dụng viên cuối cùng ở mỗi vi thuốc). Nếu quá 3 giờ mà không được bù thuốc thì ngoải việc uống bổ sung viên thuốc nữa cần áp dụng thêm một biện pháp tm'nh thai khảc (như bao cao su). Nếu nôn hoặc ia chảy kéo dải, ảnh hướng đến sự hấp thu thuốc thì cần áp dụng thêm một biện pháp trảnh thai khác trong vòng 14 ngây-kể từ khi hết nôn vả tỉêu chảy. - Chảy mảu kinh, chảy máu thấm giọt bẩt thường có thể xảy ra ở một số phụ nữ khi bắt đầu dùng thuốc, nhưng sau một vải chu kỳ đầu kinh nguyệt lại trở lại đều đặn. Tác đụng không mong muốn (ADR): - Kinh nguyệt không đều thường gặp ở người dùng thuốc trảnh thai chi có progestin T7mờng gặp: Nhức đầu, trầm cảm, hoa mắt chóng mặt. Phù, đau vú; buồn nôn; ra mảu (chảy mảu thường xuyên hay kéo dải, và ra mảu ít), vô kinh. _ Ít gặp: Thay đổi cân nặng, giảm dục tính, rậm lông, ra mồ hôi, hói. p,l7 Hướng dẫn cách xử trí ADR: Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong liệu pháp levonorgestrel là rối Ioạn kinh nguyệt (khoảng 5%). Tiếp tục dùng thuốc thì rối loạn kinh nguyệt giảm. Chảy máu âm đạo thất thường khi sử dụng levohorgestrel có thể che lấp những triệu chứng của ung thư cổ tử cung hoặc ung thư nội mạc tử cung, do đó cần phải định kỳ (6 - 12 tháng) khám phụ khoa để loại trừ ung thư. Chừa ngoâi tử cung xảy ra nhiều hơn ở những phụ nữ dùng thuốc trảnh thai uống chỉ có progestin. Nguy cơ nây có thể tăng lên khi sử dụng Ievonorgestrel dải ngây và thường ở những người tăng cân. Ở những phụ nữ đang dùng levonorgestrel mã có thai hoặc kêu đau vùng bụng dưới thì thầy thuốc cần cảnh giác về khả nãng có thai ngoải tử cung. Bất kỳ người bệnh nảo kêu đau vùng bụng dưới đều phải thăm khám để Ioại trù có thai ngoải tử cung. Người ta thấy khi dùng levonorgcstrel hoặc thuốc tránh thai uống nguy cơ bị bệnh huyết khối tắc mạch tăng. Ở người dùng thuốc, nguy cơ đó tăng khoảng 4 lần so với người không dùng thuốc. Khi người dùng thuốc bị viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khổi tắc mạch, phải ngừng thuốc. Ở những phụ nữ phải ở trạng thái bất động kéo dải do phẫu thuật hoặc do cảc bệnh khác cũng phải ngừng thuốc. Nếu mẩt thị giảc một phần hoặc hoản toản, dần dần hoặc đột ngột, hoặcxuất hiện lồi mắt, nhin đôi, phù gai thi, nhức đầu dữ dội phải ngừng thuốc ngay tức khẳc. T hông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc -."' -4 ~“… .' c .. HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG THUỐC Thận trọng: — Thuốc có chứa lactose monohydrat: bệnh nhân có vấn để về di tmyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu men Lactase Lapp hoặc kém hấp thu glucose—galactose không nên dùng thuốc nảy — Levonorgestrel phải được dùng thận trọng đối vởi người động kinh, bệnh van tim, bệnh tuần hoản não, tiền sử có thại ngoải tử cung, tăng huyết áp, bệnh đải tháo đường, đau nứa đầu, nhiễm trùng khung chậu, rối loạn hẩp thu nghiêm trọng. - Thận trọng khi dùng cho những người bị lupus ban đỏ hệ thống có kháng thể kháng phospholipid dương tính, đa nang buồng trứng hoặc có tiền sử vảng da khi có thai. - Levonorgestrel có thể gây ứ dich, cho nên khi dùng levonorgestrel phải theo dõi cẩn thận ở người hen suyễn, phù thũng. Người lái xe vã vặn hânh mảy móc: Được dùng. Thời kỳ mang thai vã cho con bú: - Thời kỳ mang thai: Progestin dùng với liều cao có thể gây nam tính hóa thai nhi nữ. Tuy có số liệu trên sủc vật thí nghiệm, nhưng trên người dùng thuốc với liều thấp thì không phát hiện có vấn đề gi. Những nghiên cứu diện rộng cho thấy nguy cơ về khuyết tật bẩm sinh không tăng ở những trẻ em có mẹ đã dùng thuốc uống tránh thai trướu khi mang thai. - Thời kỳ cho con bú: Thuốc tránh thai chỉ có progestin không z…h hưởng đến thời kì cho con bủ. Nên bắt đầu dùng 6 tuần sau khi sinh thì thuốc không lảm giảm tiết sữa, nếu chi bú một phần có thể bắt đầu dùng từ tuần thứ 3 sau sinh Tương tảc thuốc: - Các chất cảm ứng enzym gan như barbiturat, phenytoin, rifampicin, carbamazepin vả griseofulvin có thề lảm giảm tảc dụng trảnh thai của levonorgestrel. Đối với phụ nữ dang dùng những thuốc cảm ứng enzym gan điều tri . dải ngảy thì phải dùng một biện pháp tránh thai khảc. - Sử dụng đổng thời với các thuốc kháng sinh có thể lâm giảm tảc dụng của Levonogestrel, do can thiệp vâo hệ vi khuấn đường ruột. - Các thuốc lảm tăng tảo dụng/độc tinh của levonogestrel gồm: voriconazol, thuốc thảo dược có chứa progestin. - ch onogestrel lăm tăng tác dụng/độc tính cùa: các benzodiazepin, selegilin, voriconazol khi dùng đồng thời - Levonogestrel lảm giảm tảc dụnglđộc tính của thuốc kháng vitamin K khi dùng đồng thời Quá liều vã xử trí: - Chưa có thông báo nâo cho thấy dùng quá liều thuốc tránh thai uống gây tác dụng xấu nghiêm trọng. Do đó nói chung không cần thiết phải điều trị khi dùng quá liều. Tuy vậy, nếu quá lỉều được phát hiện sớm trong vòng 1 giờ và với liều lớn tới mức mà thấy nên xử trí thì có thể rứa dạ dảy, hoặc dùng một liều ipecacuanha thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và điều trị lá theo triệu chứng. Quy cách đỏng gỏi: Hộp ] vi x 28 viên. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Bâo quãn: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. Tiêư.chuẫn áp dụng: TCCS. Để xa tầm tay trẻ em Nếu cần thêm thông tin xin hòi ỷ kiểu cũa thầy thuoỸJ Q C U C TRUÒNG RUÒNG PHỒNG CÔNG TY cp DƯỢC TW MEDIPLANTE P I ll HỊ, jffl i_;ỷi 358 Giải Phóng Phương Liệt -Thanh Xuân- Hả NẤi ( " “ ĐT. 04—366861 H Fa j 1584 / Sx tại: Trung Hậu - Tiền Pi , `_'gỊ-=fMềLiiìh'Ắ Hà Nội l'/Ẩ,Ì'Ỹ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận