đặ/q %
BỌ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
~ A A
IA Holdor. ASSOPHAMA° Imuhchnr: REPLEK nm …. Sìtoplo Đ A P HE D UYẸT
Aaoc Nguyen Thi Thap sm1.Tan Ouy Waru. anls sư.. ư1as. tooo Stoọle, Earcode
District 1. chc.vmm. Ro ư deđmin.
Teíz+W 31151m-….m1……mm " m Lẵll đãu:.ảốJ ó ,_ẶÊÍẶ
Rq_No_g lmnuỵ n n nunl un ơun
5' 3
, s ẳ
` ”°" ’ Bon oMềùlbt x 30 n
&.
c 1 _ _ _ ỳỳý
Enfnơm…
w…dW—Mwmm ,_ 05m
! ……\
LmÌm-Idhv…zhhuaụnẵ Pleaseapptylhe l bdhete
Wzmnfymưuhm.nưnưnnunnưmhgwc @
u ỄI /
a
“2 z
% O
" cn
LH
m
CD
<
: oco oc ooo —aSbesone
Rx Prosơiplbn ơly
ASBESONE® …… ế
Betamethasone dipropionate _
8
!
Each 1g mun un…nn: Betumu1hanne dpmpinnate oquwnlun! lo
0.5 …;
Stẹvqnzlniưymdmolplice.etưmhmpemlnmícxmaùng
Ềẵìmn … mu ….
Km lử.. N'1BB. 1000 Shnoie. Renubic ní MIMMb.
For E…lluuouly.
. Àỳ } ừ A ý W ý ÍÍWÍ Ngảy …ỗỄ tháng Ễ I'IăI'I'ĐẬ’oLỔ
ASSOPHARMA , Nhãn hộp (Box) Nhãn tuýp (Tube)
.-__ _ _ .: 1
Item Number: Sizez1SO x 33 x 25 mm ' Slze: 135 x 74 mm
! @ 22/135 mm
. __ _ …… … … Ê____
, Date: 08 I 08 I 2016 _ Pantone 129 c = _ Pantone 129 o
_ Version: Vỉsa- Rev. { _ Pantone 354 C i _ Pantone 354 C
, box layout _ _ Pantone 2627 c ' _ Pantone 2627 C
, Artworker: THUY ' Pantone Cool Gray 4 Cr Pantone Cool Gray 4
1 _ Pantone 2735 C ,!
Nội dung ghi nhãn phụ
KT: 85 x 23 mm
hM*"-… ASBESONE'
numụnn.
ÚllbIúI ủ_ì ÙINm mmúumudmt
In… va -m … Mnhựnn.nựqmduumunum
I… an m
n…mu… … nnmmwunu—
uụmp.n. Innn.ưlnnmsua ou.num
unnnnuuumm nn- zu oan: WủlhT cuu…muựA-unm
zznnhoùnjlnuugnmmunự =me FYumũtfum _—
uunmu-m _
/
Scale 150% /
Rx ThuỏanVIcndơn ASBESQNEO
Kembdingoáidn
W1gbmdn'n: IhulútlzủfilfúrúO.lhứìgmủrứlúldMứúnqquhĩìữQ
Bohmolhum dlpmpium nmng duong Di :: tìm hy M … Đo: tỷ &… dln uù dụng … …
0.an dùng…
TI W VỦI dù .….--………..… ! ] NM mc IEPLEK FARI Ltd. Mo
HOu1 tuýnlủ q. Kndosm N'iư 100051m.MmM…m
ua.mmmmmw Dde.Em Dnte'ưQn
hubL
cam…. M duqm. uu uùugu … Mngm um:
MÙHDSOIúmM.
Chìủmm:mgtymilbuvepilmuiuuw
1…1
aeoc Nguyũn m naọ. nm Qu, 0.1. n…cu. vuc Nam.
UĐK:
ASBESONE®
Kem bỏi ngoải da
THÀNH PHÀN: Mỗi g kem chúa:
Be1ametbason dipropionai tương đuơng betamethason ................................ 0.5 mg
Tá dược vđ lg
(Methyl parahvdroxybenzqat, propyl paralưdroxybenzoal. glycerol. propylen
glycol. paraffln trăng nư'm. glycerylslearatlcetearerh-201ceteareth-IZ/cerearyl
alcohoI/cety! palmilal. paraffln lóng, cerI alcohol. stemyl alcohol, carbonaer.
nam“ hydroxid. nước linh khiểt)
MÔ TẨ. Kem mảu ưảng, đồng nhắc. dẽ bôi ngoải da.
CHỈ ĐỊNH
Betamcihason Dipropionat iả môt corticosteroid tổng hợp dẫn chất của fio Thuốc
tác dOng mi chỗ vả cho bác đòng nhanh vù Iãu dải dói với các bệnh eczcma vả
viêm da, bao gồm eủ eczema dị ứng, viêm da do nhạy cám ánh sáng. Liken phẳng,
Liken đơn, ngửa sần cục, lupus ban đỏ dang đĩa, boại từ mỏ phù niêm vùng truớc
xương chảy vả hồng ban da dạng. Thuốc cũng có hiêu quả trong các bệnh kén
dáp ửng như bệnh vây nến da đẩu vè bệnh vấy nền bản iay vả bân chân mạn tinh,
nhưng không bao gồm bệnh vẩy nền oỏ mảng bám lan rộng.
LIÊU LL— ỢNG vÀ CẢCH DÙNG
Nizười lón vả trẻ cm
Một đến hai lẩn mỗi ngảy. Thông thường, bỏi một lớp mỏng kem betamethason
lên vùng da bị viêm. 2 Iầnlngáy. Mòt số bênh nhân 015 mẻ co tác dung với số lán
dùng ít hơn
Betamcihason dạng kem đặc biệt 1hích hơp cho cảc vế1 thương có mủ boặc rỉ
nước và dạng thuốc mũ thich hơp cho vẻt lhượng khô châm hoac vết thương có
vảy, nhưng khuyến cảo nảy chi oỏ iinh tương đổi.
Có ihể kiềm soát liều dùng cúa kem vả thuốc mũ bemmethason trong suốt quá
trình dùng thuốc gián đoạn hoặc liên tục Kiểm soát nậy cần thiết trong mc truờng
hợp viêm da khô với mức độ vừa vù đang lánh, cán điêu trí với iièu thâp
CHỎNG cni ĐỊNH
Bệnh đỏ mặt, mun tn'mg cá, viêm da quanh miệng, ngứa quanh hảu môn và bộ
phận sinh duc. Q_uá mẫn câm với bất kỳ thảnh phân nâo cùa thuốc Chống chi dinh
dùng ưong các tổn thưong do lao vả virus tren da, đao biêt lả herpes simplcx, dậu
mủa thủy đặu. Khòng dùng betamelhason ưong trường hợp phát ban nắm hoặc
nhiễm irùng da do vi khuản mả khỏng kểt hơp với kháng sinh thích hơp để diểu
tri.
THẶN TRỌNG
Độc tinh iại chỗ vả toản thân thường xảy ra, đa.: biet khi dùng kéo dải trên vùng
da tốn thương rộng, vùng da có nếp gấp hoac ửng kin với bang polyctylcn Nếu
dùng cho trẻ em hoặc dùng ưẻn vùng da mặt chỉ dùng tối đa trong 5 ngảy Khỏng
dùng lâu dâi cho tắt cả bệnh nhãn mả khõng quan tâm đến độ tuối
Không dùng băng gaz khi dùng thuốc.
Conicosteroid lai chỗ có ihề gãy nguy hại trong bệnh vằy nến vi một sế lý do,
ưong đó có nguyên nhán lái phát sau dung nạp, nguy cơ gây bệnh vây nến mụn
mủ vả nhiễm độc loèn thân do Suy giám chửc năng báo vệ cùa da. Cẩn iheo dỏi
bệnh nhân chặt chẽ
Sự hẩp thu toãn thân cùa conicoxd dùng tại chỗ có thề ủc chẻ imc hạ đồì-tuyến
yẽn-thượng thận cỏ ihẻ hòi phuc với nguy cơ gây thiệu hụt glucoconicosteroid sau
khi ngưng thuốc Hòi chửng Cushing cũng có thẻ xuất hiện ở một sỏ bệnh nhân do
sự hap thu toản thân của corticoid tại chỗ khi điếu tn Bệnh nhản dùng
corticosteroid iai chỗ vói liều cao vù thoa lên vùng da rông cẩn đuoc đánh gia
đinh kỳ nguy cơ ức chế trục hạ đồi-myến yẽn-thượng thặn. nẻu cò cản ngưng
thuốc gíảm số lần dùng ihuốc hoặc thay mẻ bảng một lhuốc khảc i1 tác dụng phụ
hon conicostcroid.
Nhin chung, ưục hạ đồi- -tuyến yên-thương thận có thể hồi phuc chửc năng trước
vả sau khi ngưng _dùng thuôc Thinh thọáng, dáu hiệu vả triệu chửng do ngung đột
ngột steroid có thể xảy ra khi đó cằn bổ sung corticostcroid ioản Mn.
Trẻ em có ihề dễ bị tác dụng phụ toán thân hơn khi dùng liều tương tự do bề mặt
da lởn hơn ti le khôi lượng cơ mẻ,
Nều có kích ửng xây ra, phải ngung dùng thuốc ngay va diều ui thich hợp.
Không bôi kem betamcthason vảo mắt.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
TUQ. cuc TRUỜNG
P TRUỜNG PHÒNG
Jiỷuyen quy Jẳìnỵ
THUỐC NÀY cm' DÙNG THEO SỰK_Ê ĐơN CỦA BÁC sỉ
ĐỀ XA TÀM TAY TRẺ EM
c KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
KHÒNG DUNG muóc QUẢ HAN sữ DỤNG
tu CẨN THÊM THÔNG TIN. xiN HỎl Ỹ KIÊN mAv THUOC
Sân xuất bởi:
RE PLEK FARM Ltđ.-Skopje,
[88 Kozle sư.. 1000 Skopje, Công hòa Macedonia
Bcianieihason dùng trẻn da nhìn chung dung nạp tỏt vả hiếm khi gảy tác dung
không mong muôn Sư hấp thu toân thân cùa betamethason dipropionat có ihé
căng nếu bòi lén các IVi'mg da rộng hoặc vùng đa đã tùng được điều trị kéo dải hoặc
dùng quá nhiều thuốc. Cắn Lhặn irọng ưong nhũng trường hơp nảy, đặc biet khi
dùng cho irẻ em vả trẻ nhỏ.
Các tác dung ngoại ý sau đã đuợc báo cáo khi dùng betamethason lại chỗ bao
gổm: đo, ngửa, kich ưng, khô da, viêm nang lõng, rặm lỏng. ban trùng cá giảm
sắc tố da, Viêm da quanh miệng, viêm da tiêp xủc dì ung, nhờn da, nhiễm trùng
thứ cấp vân sọc ưen da và đổ mò hôi trộm.
Dùng liên tục trong thời gian dải có thẻ gly teo da cuc bộ, nhản da vâ giản các
mạch 1… bé mat. aac biệt lả vùng da mặt.
Thõốlễg Mo cho bâc sỉ lâc dụng không moug muốn gặp phâi khi sử dụng
thu
TƯO'NG TẢC THUỐC
Chưa có bao cao
mu NỬCỎ n… VÀ CHO CON 50
Chưa có nghiên cứu đẩy đủ vả có kìẻm sọát về độc tính của thuốc khi dùng trong
Khời gian mang thai Do đó chi dùng thuốc cho phụ nữ có thai khi lơi lch điều trị
cao hơn nguy co gáy hại cho ihan nhi
Chưa biềt conicostcroid tại chỗ có mẻ hấp … toán thân aa «è bâi 1iếtvâo sữa mẹ
hay không Comcosteroid dùng toán thân đã đươc chứng minh bải tíẻt qua sữa mẹ
vúi lnồng độ thấp không đủ để gây hụi cho thai nh1.Mặc dù vậy, nèn ngưng dùng
thuồc hoac ngưng cho con bủ, tùy thuóc vảo lợi ich điểu tri cho ngươi mẹ
TÁC DỌNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có báo cáo
QUẢ LIÊU
Dùng quá liều conicosteroíd trong thời gian dải có thể gây ức chế chức năng
tuyến yên— Lhuơng thận, lù đó dẫn đến suy zuyến thượng thân thứ cẩp, thuờng có
thẻ hồi phục dược Trong các tmòng hợp nảy, cẳn điểu tri ưiệu chứng cho bệnh
nhân. Nều iruc hạ đổi—cuyền yên-thuợng thặn có dẩu hiện bị ức chế phái ngưng
dùng ihuỏc giảm số lần dùng thuốc hoặc thay thế bâng cảc thuốc khác it tác dụng
phụ hơn
LƯOTìg slcroiđ trong mỗi tuýp rất thắp, không đủ để gãy độc iinh nếu uống phải
DƯỢC LỰC HỌC
Betamethason dipropionat lả môt glucoconicoid thể hiện đẩy đủ các tinh chầt
chung cùa conicosteroid.
vơi Iièu khuyến cảo, corticosteroid thường được dùng với túc dung khảng viêm
vả/hoặc ửc chế miễn dich.
Corticosteroid dùng tại chỗ nhu betamcihason dipropionat có hiệu quả
điều m“ các tỏn thương trên da do tác động kháng viêm, chỏng ngửa vù`
của nỏ. Tuy nhiên mặc dù tác dung sinh iý, dươc lý vả lâm_
corticosteroid đã dược biết rõ nhưng cơ chế của thuốc trên tùng loai 'anh
chưa được biểt rỏ. , t
DƯỢC Đch nọc " '
Mức độh lhu qua da cùa conicoìd tại chỗ được xác định bời nhủr yỷ
gỏm loại tá pdược, tinh toản vẹn của các rảo cân biều bì vả Việc sử dung
băng dán 0»
Corticosteroid tại chỗ có thề đươc hẩp thu qua da còn nguy
thường. Da bị viêm válhoặc có các bẹnh lý khác có thế lam tảng sự hấp thu qua
da
Băng dán Iám tảng đảng kể sự hấp thu qua da của corticmđ tau chỗ.
Sau khi háp thu qua da, conicoid iai chỗ có dược động hoc tương tư như
conicostcroid dùng qua đường toản thân Conicosteroid gặn kết với protein huyết
tương với cậc mửc đò khảC nhau, đưqc chuyện hóa chủ yếu“ 0 gan và thái trừ qua
thận. Một số corticosteroid vả các chất chuyến hòa của nó cũng được bải iiết qua
mật
ĐỎNG GÓI: H0p 1 tuỳpx so g.
BẮO QUÁN: Noi khô ráo, thoáng mát. nhiệt ao khòng quá so oc`
HẠN DÙNG: 24 tháng kề … ngảy sán xuất.
TIÊU CHUẨN: Nhã sản xuái
g việc
h
" I
8-
21
:
:-
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng