Q
5
Mẫu vĩ: Argỉstad 250
Kích thước: 60x94 mm
d 250 Argistad 250 Argistad ²50
ưide 250 mg L w… hythrhlnride 150 mg L-Nựinme hyửodúoride m ưự
A
BỘYTẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC ………
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân aâ….QéiJ….i…J…ẻộ…ẳ
IV n.. Lni SIADA … TNHH LD STADA WẸTMM sWJA su… \ g».
stad 250 Arglstad ²50 ArglstaỂl
L-Atgmmehyúuchb'iứ 250mg L—Anulút-hydmd idi
um VN w … .… STADA Prv1mm … sun…vuẽ1 NAM STADA ẫ M
Ista -/ J— stad 250 Arg. :
../AẮ …-zso…a LAlgỉmneW
,—
HH LD ST ADA VIE t …… SW);
_ c…cèum ’
. m'cuumệu nĩiuuu
isíiv
Mẫu hộp: Argistad 250
Kích thước: 70x110x55 mm
Tỉ lệ: 100%
':Ểl'lÌỉ I`li;
m|nsdp › ng |ìmru ua… 05
ủ … an uedw-1
"ỉễ osz pemỏw
VCIVJS
TilìlfĩllX
muõc IẢN mso MN
Argistad 2501;
L Arginin hydroclorid 250 mg _ ’
A #
Hộp5vỉxlũviẽnnang STAm ị ẹ Ê
Arglstad 250
MẾh:Mửnviònvìnigchnla
t—Argmm hMrubnú Mn nự
la ủa vun @ ivIM
CHỤ. CkhhơubgủiẸ
ui dt thc
… lbl Imng … m; llấll «! ilunp_
Iủuụhc Imng baobi km ma Itlư›`
muh anh uan Nhiel úo …ng qua \ưl
mu Mu n n n m›.
DỂ n 14… nv nì …
aocnvnuơucuẮusùuuuc nuoc
IM WNG
sa . m. m:
cn MN LD STADA-VỆT …m
(|| lldl lu lvlh: « N V›M NanerM
IIMI … m. mm, ……m
RESCIIFHON DRUG
Argistad 250…
L-Nũnmehvdfodìbfideồom . f '
50 capsutes
C… | ưh upwk— n muhw
Arglstad ²50
l-Arguunr hvtlmshlnnú— Jẵll ug
I … qnmn q s I : apullu
W, m, CM
_ &…
lhud Ihí* h-ukvl mmk»
BarCOde Ston- … n erI-c k…l unnamw … A M pi.…-
|m…l lrum Iqu Du MI am~ .Inm- m"x
MAIIAIIImở qnenm mm
m 001 II … M (“IIIIDIEN
mo % me mv (AEMIV
STADA-VN I.V. Co.. [M.
… … na a……› v…um …...ụm.
…pn. liu… m.…uuụ, v…
_h’1
\.Y.
Mẫu vỉ: Argistad 250
Kích thuóc: 60x94 mm :! ²50 Atgistad 250 Atglstad 250
mde lẩu mg l-Iugimne hyủodvlakb 250 mg L-Arginine Dwủtthlmde 230 mg
A
lv Cn. … STADA rn’ INHH LD STADA VIỂ'I N… STADA` sum VS V.
istad 250 Arglstad 250 Arglstaẵl
.hyúuíưkwidỳ !50 ng L- .anine hydmchhide 250 mg L Nạnine hydmd id
ìIADANN LV. r… . …t STAffl crv TNHH … s1An«.ViUNAM STADA Ế «t
ad 250 Arg.s
n ' 250 nự L-Nginme hv
L,—.
tn Si AI)A vnEi …… STAD;
Mẫu hộp: Argistad 250
Kỉch thuởc: 70x110x55 mm _ _
Ti lệ: 100% "' ~~"f
L-Arglnin hydrociorid 250 mg ,
Ệ ẳ ẫ
ễ Ể Ế
A Ế
HộpũvỉxlOviẽnnang STADẤ Ế ã Ê
mism 25° lìhi ịh: Mì: vIFII nang rtuu
l-Rrgmtn hvdrưlnml Hum
la úa vun lìì l vien
Chilhh. CM M CHnchiỊdu
VI dt mhhór.
!… duc uum nn hnuu, dln u] đun;
Ề su … leg. m.:
_ĩ__ Ihqđt: Imng tuolyllzin maUm
²* …n …. qu; »… m …… g… …
… chủ Ap m lk «x
e€ … tÁu mv nè …
m mun LD SlADA-th … ux xv' nmnc uẦu sủ ouuc mmc
:LL:t'i:Jr.:::gưrf… ……
P. TỐNG GIÁM ĐỐCML
%]
nssctmm muc _f
Argistad 25Ợ
L-Np'nine hvdrochloride 250 @
VCNlS QIMI' » m /Xueu uau nọ
1… … … quu-1
~ 09: pus ! GJV
J
Mcapsules
Argistad 250 c… . … …………
I Am.…» llyfhnt m…n- ;… mg
luipcomsqs llqnulr
mh— …, (.…
ni … …
ĩn'llK
B _ d a…u … i…nn ……»
d" 0 B sn…~ … .. wưÍl-L lu…l « un…mu … n M plan-
lmnn mm huu Uu ml mm— dum ui“r
Manuanm\ un «… nm…
KEEI 001 ơ … Of mIDIEN
H…
5'l'ADA~VN I.V. CB… llll. ISAD TN! Pm! … (`AEMH
… lu … Au~niw v…»…ụ ….mwn
…rm m… ›… n…nuq. xmn mt UEE
Kích thướr: 120x36 mm
nnụnm.mnuiuu IQuíhnq/ưlcgú
nm-m-nn m... lmnboúưhiu .….q
lnuuuùt l~ín Ilmuơummm fun"
muanmcnqmu ’ ……uụ—n-nu.
ủeư—hmc
\…uụ mmn—uundu
VOVJS “'…“ ".“ … :d"…zụĩrzmgạr'
~ ~ ~……— Arglstnd ²50 …....……
' ` a…mm . , ama:anm…
nc…
A vuon mu…ưuu m……
STADA
Chai 100 viên nang
R n…õcuÁnmeoom
Argistad ,
L—Arllnin HCl 250 mg … ý "
STADA
MN… Mỏ» viên nm « ht'Ic.
l-Algmin hydnu lmii ......... ;… mg
iaM vưadủ… .… _ ……l vun
cuqa,cmmcmmm
vichơlnlùk:
Im dọc Iumg … hum; «Mn sửdumụ
IhỬ ĩmng huu hi kin. nưi kM.
uáúu ánh ung. Nh… do ang qu; …“t
nh duín nm u NSX
ĐỀ M TẤM tn ruè su
aọc ư … uẤN sủ wuc …
mu oùuc
mu am m.
soiMx imnm N5.\ mg dm~ Mll- | q› «iu
CTY TNHH I.D STADA—VIỆT NAM
40 Du 40 W lìu. M N VIM Nan—me
lhun An muh lme v… ……
ã’›xlt7xấĩ
côue TY
' m'cu nmệu uiiuu
Mẫu hộp: Argistad 250
Kích thước: 55x87x55 mm
Tỉ lê: 87%
100 capnles
R nsscmmononm
4’
Argistad
L~Allinine HCl 150 m; . "< '
STADA
CM… r .ưh …pmk- rnmamn:
LMg'miw hyủmMunidr ............... .'ỉti mg
l’.nciplưmq……… … ….……l uqndn-
m……
MM…
Rmd IN qulH insi.hn
%n- In A wdl-tkmưt mnuim-c. In n dry plirz-`
p… … linhl … nut uuw dliw m't
Ma…w's qu-tùlkalim
KEEI ml G IEAKIN U CHILDQEN
… TNE FACKAGE INSEIT CAISRMV
… VSE
Barcode
STADA—VN I.V. Co., Ltd.
40 lu Do Avrnue, Vileun-ẩlnppon- # \
imủmiPd. MAn.lliùlhmean . __
z`.
n.uiuư …'—'
ea
.vf
ì. _.a
%
:d
Argistad 250
THÀNH PHẦN
Mõi viên nang chúa:
Arginin hydroclorid .…250 mg
Tủ dược vữa đủ… ...... 1 vièn
(Crosclrmeiiou notri. caici phosphat dibanic khan, copovidon.
nui stolrlt)
MÔ Tỉ
Viên nong cứng sò 2. nấp vù thln nong mùu náu. bòn trong oó chừa
bột thuôo mảu trấng đến trấng ngù.
DƯỢC LỰC HỌC
- Arginin ii một lcld nmìn cân thiêt trong chu trinh ur! đỏi vởi
những bònh nhân thiếu hụt củc enzym: N-acetylglutamat synthase
(NAGS). cưbomyl phosphat synthetaso (CPS). ornithin
trunlclrbamyluo (OTC). argininosuccinat synthetasc (ASS), hay
orgininosuccinat lyue (ASL). Dùng arginin hydroclorid cho những
bònh nhin cỏ rói Ioan như trên nhằm khói phuc nòng độ arginin
trong máu vì giúp ngan ngủ: sư dl hóa protcin. Những dn phẦm
trung glan của chu trinh urê It có độc tinh vả dẽ dâng thải trữ qua
nước tiồu hơn lo với omoniac vả tno con đuờng khác cho quá
trinh đâo thii nitrogon thừl.
- Arginin lủm tăng nòng độ glucose huyết. Tác dung nảy có thẻ iả
tủi: dung trưc tióp; lượng glucose giâi phóng từ gan có Ilẽn quan
trưc tiép vởi luơng ocid amin hâp thu. Sư ly giải glycogen vả w
tân tao glucose cũng có thẻ lả trung gian cùa quá trinh arginin kich
thich giãi phóng glucagon.
Dược DỌNG HỌC
Arginin hydroclorid hép thu tót qua đường tiêu hỏa. nòng độ đinh
trong huyết tương đa! được uu khoảng 2 giờ. Arginin hydroclorid
kót hơp chịt chẽ với nhiều con đường sinh hóa. Acid amin được
chuyền hói qua gan tạo thènh ornithin vè urê bâng cảch thủy
phin nhóm guonidin dưới xúc tác của arginaso. Arginin được lọc
ở tiểu du thđn vè tái hấp thu gẦn như hoủn toùn ờ óng thân.
CHI ĐỊNH
— Điều trị duy tri tãng amoniac máu ở bệnh nhản thiếu
carbnmylphotphet eynthetase. thiếu ornithln carbamyl transferase.
— Điều tri duy trì cho bènh nhán tảng amoniac máu bi citrulin máu.
urginosuccinic niệu.
- Điêu trl hổ trợ các chứng khó tieui
— Điều tri hỗ trợ nhằm cãi thiện khả náng iuyện táp ở những người
bị bệnh tim mụch ỏn đlnh.
— Bò uung dinh dường cho nguời bi rói ioan chu trinh urđ như tăng
amonilc mủu tuýp I vù II. tảng citrulin mủu. orginosuccìnic niệu vả
thlóu mon N - loc l gluta_mat synthetau.
uEu LƯỢNG VÀ c cu ouuo
Arglntnd 250 được dùng bâng đường uóng.
Liòu đùng
- oiéu m duy tri tăng amonlac mảu ở uonn nhãn thiểu
carbamyiphosphat synthetaso. thiếu ornithin carbunyl
!ransferase:
Trẻà sơ sinh vả trẻ từ 1-18 tháng tuỏi: 100 mglkg mõi ngây. chle 3-
4! n.
— Điều tư duy tri cho bOnh nhan răng amonlac máu b] citrulin máu,
arginosuccinic niOu:
Trẻ sơ sinh vè trẻ từ 1-18 tháng tuổi: 100-175 mg/kgllần. dùng 3-4
lấn mõi ngăy củng thửc ăn. hiệu chình liều theo đáp ứng.
- Điêu tri hố trợ cảc chửng khó tiau:
Người iởn: uống 3—6 g/ngăy.
— Điêu m hỗ trợ nhằm cải thien khả năng Iuyện tâp ở những nguời bị
bom: tim mợch ỏn fflnh:
Người Iờn: uóng 8-21g/ngèy. mõi iAn dùng khòng quá Bg.
— Bỏ sung dinh duửng cho nguờl bi ról loan chu trlnh urẽ như tăng
amoniac mảu tuýp I vù II, tăng citrulin mủu, urginosucclnic niỌu vả
thiếu man N - acetyl glutamat synthetase:
Người lớn: uóng 3-20glngảy tùy theo tình trạng bệnh.
cuộne cui omu
- Bệnh nhăn quá mãn vởi bét cứ thùnh phần nảo của thuôo.
— Bènh nhin có oơ đia dl ứng.
— BỌnh nhẽn rói loan chu trinh urê kèm thiếu hut arginase.
THẬN TRỌNG
-— Arginin có thẻ lám thay đói ti lệ giữa kali ngoai bảo vả nôi bèo. nòng đó
kaii huyết tuơng có thẻ tãng khi dùng arginin ở những bẽnh nhản suy
thện. Nèn thAn trong khi dùng arginin cho những bộnh nhãn bi bénh
thận hay bị khó tiều.
— Khi dùngrginin liều cao đỏ mèu tri tăng amoniac huyết cấp tinh có thẻ
gáy nhi acid chuyến hóa do ting clo huyết; do đó. nẻn theo dõi
nòng 60 clo vù bicarbonat huyết tương vả đòng thời bổ sung lượng
bicarbonet tương ứng.
- Arginin chủ: một hảm lượng cao nitroan chuyển hóa. nên đủnh giá
tác động tam thời luợng cao nitroan trèn thén trưởc khi băt đẩu điều
trị với arginin.
— Arginin khỏng có hiệu quả điều tri chừng tãng umoniac huyêt do rói
ioan ocid hữu cơ huyêt. vẻ không nèn dùng trong trường hợp rói Ioan
tan.
TƯỢNG TẢC THUOC
- Nòng đò insulin trong huyết tương do w kich thich của arginin có thẻ
tăng cao hờn bời oác thuóc lợi tiỏu thiazid. xyiitol vả aminophyilin.
- Dùng các thuóc tri tiếu đường suifonylurea đường uóng trong thời gian
dil có thể ủc chẻ đáp ửng cùa glucagon huyêt tuong vởi arginin. Khi
những bệnh nhân khđng dung nap glucose được cho sử dụng
glucoce. phenytoin Iảm giảm sự đảp ứng cùa insulin ttong huyêt tương
vớI arginin.
- Tăng kali huyết có thể xảy ra khi dùng arginin ũèu tri chứng nhiễm
kiềm chuyến hóa cho những bènh nhán bộnh gan năng mới đủng
spironoiacton gẦn đáy. '
PuỤ Nữ có THAI vA cnc con Bu
Phụ nữ có !hll
Những nghiên củu về sinh sán đã được tiên hánh trẽn thò vả chuòt ở
lièu cao gấp 12 lấn Iiẻu dùng cho người vả khỏng thấy biếu hiên nảo
võ sự suy giảm khá ning sinh cản hay tón hẹi đèn bảo thai do arginin.
Chưa oó nghiên cừu đấy đã vả có kiểm soát trèn phụ nữ có thai. Vi
những nghiên cứu về sinh sản trèn thủ vặt thi khỏng phải Iuỏn iuòn dự
báo được đáp ứng trẻn người do đó khòng nèn dùng thuôo trong suót
thời kỳ mang thai.
Phụ nữ cho con bú
Các acid amin được bèi tiết vảo sữa mẹ vời iượng rât it khỏng thẻ gảy
hai cho trò. Tuy nhiên. nèn thân trong khi dùng thuốc trên phụ nữ cho
con bu.
ẦNH HƯỜNG TRÊN KHẢ NẦNG LẤi xe VÀ VẬN HẢNH MÁY uóc
Chưa biết
TẤC DỤNG PHỤ
- Đau vì trướng bụng. giãm tiếu cấu. tăng chửng xanh tim đấu chi. thiêu
máu hòng câu Iièm. tảng BUN. creatinin vá oreatin huyét thanh.
- Phản ửng dl ứng với các biẻu hiện như phát ban đò, sưng tay vè mặt.
các triOu chứng náy sẽ giâm bởi nhanh khi ngừng thuôo vả dùng thèm
di onhydramin.
ou LIEU
Ouá iiồu có thể dẫn đén nhiễm acid chuyền hóa thoáng qua kèm thở
nhanh. Sư nhiẻm acid sẻ được trung hòa vả su thiêu hut bazơ sẽ trở
về binh thường sau khi truyền dich. Néu tỉnh trang vẩn oòn. nèn xác
đinh mức độ thìéu hụt vè hiệu chỉnh bầng cảch tỉnh toán luơng dùng
tác nhán kiềm hóa.
BẢO QUẦN : Trong bao bi kin. nơi khó, tránh ánh sáng, nhiệt ơo
_ không quá 30“C.
HAN DUNG : 24 tháng kê từ ngây sản xuáL
oònc GÓI : vr … viên. Hộp s vi.
Vĩ 10 vièn, Hộp 6 vỉ.
Chai 100 vièn. Hộp 1 chai.
11Eu cuuAu ẨP DỤNG: Tieu chuẩn Dược điển Mỹ - USP ss.
mu0c NÀY cui DÙNG meo ĐơN CỦA BÁC si
Để xo ủm tay trẻ em
KhOng dùng thuốc quá thở! hạn sử dụng
Đzc lý huớng dln sử dụng trước khi dùng
ư c n thém thóng tín, xin hỏi ý klển Mc s!
ThOng báo cho Mc sĩ những tác dụng không mong muôn
gặp phãi khi sử dụng thuốc
Ngảy duyệt lại nội dung toa: 10/10/2012
A CTY TNHH LD STADA ~ VIỆT NAM
SĨADA
40 Dai lộ Tự Do. KCN Vlệt Nam—Singapore.
Thuận An. Tinh Blnh Dương. Việt Nnm.
Tol: (M).650.3187410-3761471 c Fu: (MMSLOJTGTM
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng