BỘ Y TẾ
CL'C QL'ẨN LÝ nược
ĐÀ PHÊ D ’ỆT ~ 0
. \ N VIAPLORAR1SO
Lân đauẢẨiẩ/Á.
Kích th ởc: Ví 10 viên bao phim
Dải: 76 mm
Cao: 46 mm
/ Ỹ(
lmesnnan-
ẵ
&
ễ
Affllân ; ư®iuso
m…uua um :| : loumu :541 nm
Ê
/ n…… lã Ju- I
Afflso ị Aãĩỡhzso
mnmu …::; ;, lnumnzư ng
:
ỉ
fflim Afflim
lnumn :… u|
mm… …: q
\ sò lò sx HD-
%_
NHÂN vỉ APLORAR 150
Kích thưởc: Vĩ 14 viên bao phim
Dải: 95 mm
Cao: 46 mm
fflmoẮ
lmuornu_
ã ã : ẻ
Wl 'me3 1V’JurBJWIWNA namm ( nm15 ly… SM uy… pa A13
@
lnnmn n.
Afflhzm APTDthso
~, 56 m sx HD _/
, Ị _
NHÂN HỘP APLORAR1SO
Kích thưởc:
Dải: 80 mm
Rộng: 22 mm
Cao: 48 mm
lì Thuốc bán theo dơn
APLOR R
lrbmrtnn 150 mg
SóiôSX/BllchNo:
NSXJMngm
HD/Exp.sz
Hop3le10vien baophim
únnm mu so
zi. adẾỀnởmẩuthUIum
n uvnìnìỄýmúẢủủmmưnnùn.
ummmmmu.nnnmuzưc
:: …
mmm:quvdnúmaủm
aswutựmmuvmm-SnmúMnm.mm.
iu: ost mana
HHO'IdV
lì Prescription only
APfflR
Irbosartan 150 mg
Boxoi3blistersof'lũfllmooatedtablets
WIIUI.MWIII.MWAIDMIH
…MMOIÚIDIHWM
munưmưmmmuvmmnnmu.
manmmmmumunsom
…mnuuunnmưmmưuumymmmm
UHỂUW:WM
@ .:
WIIIMWW.U.
&TIDMWHMTUAỊNM
Hộp 3 vỉ x 10 viên bao phim
ÔNG TY
;ó PHẨN
Joo PHẤI
iLOMEI
NHÂN HỘP APLORAR1SO
Kích thưởc: Hộp 2 ví x 14 viên bao phim
Dải: 105 mm
Rộng: 17 mm
Cao: 49 mm
lì Thuốc bán theo dơn
AP ORẨR
ả .
lrbesartan 150 mg Ế ẫ %
Q
" ãẳs
HOP²VỈXÌÃVỈĐnbaophIm ẵỄỄ
…nùulmumammm modmsw
un.úmuumaúulunư m
iuưtshnhm o ùi smnu
Ềm… um ơn auwdnủmnủm
ntu.
mmmfflilưuummnm. sumunumwnm-M.
ơnunmmuơnnưomuưc mmmm.
WOSI W!
& Prescription only
AP ORẮR
Irbesartan 150 mg
H HO'IdV
Boxon blistersoi14tilm ooatedtablets
MỞÌIÚÙÚM|ỦN mwu
smw…~………… …… _
ni …Wllltmm
F…inếếfuumummưc INũ…WMM
HƯỞNG DÃN sử DỤNG THUỐC
APLORAR i
Irbesartan
l- Tủ thuốc vi ma phAn
[ Mỗi viến blo phim chín
Hoa chất:
APLORAR ISO viên bao phim: lrbesanan 150 mg:
APLORAR 300 viên bno phim: lrbesamn 300 mg.
Ti duoc: Lactose monohyđnt. croscannellose nntn'. hydroxypropylmcihyl cellulose. cellulose vi tính tbể. silic dioxyd, magnesí stearat. PEG 6000. tilan dioxyd, talc.
2— Duvc lực học vi dược động học
.` »… lực học
Irbeunan lù một thuốc dùng dường uống có tác dung dối kháng ehon loc tren thu thế angiotensin-Il (phia nhóm ATl).
lrbumnn ngũnÃchản toân bò tic dỏng của angiotensin-ll qua trung gỉln thụ thể AT. hất kề nguồn gốc hok dường tồng hợp của angiotensin-ll. Sư dối kháng chon loc
thụ thể của mg:otensm-ll (ATi) lùn tảng rcnín huyết mung vả nồn đô an 'otensin-Il, lùm gỉảm nồng dô nldosterone huyết tuong. Nồng độ knlí trong huyết thanh
khỏng bt inh hướng dáng kể bới irbesamn khi dùng một mlnh với li u khuyĨn cáo. lrbesamn kh0ng ức chế men chuyến (kinm-ll), lả men tao ra nngiotensin-ll vá lá
men tác dòng lên sự thoái giáng của bradykinin thảnh các chất chuyến hóa bất hoet. lrbesanan không cấn phâi chuyền thảnh các chất chuyến hóa dê có tác dông nảy.
Dm dong học
Irbesartan dược hấp thụ uhmh chớng qua đường tiên hỏa với sinh khả dung dường uổng 60-80%. Nòn do đinh trong huyết tương của irbcanan dạt dưvc au khi uống
1.5-2 giờ. Irbesanan gán kết khoảng 96% Với pmtem huyết tương. Thuốc chiu su chuyến hóa môt phẳn ở gan. chủ yếu bới hé cytocth P450 2C9 (CYP2C9) thảnh
chất chuyến hỏa khòng hoat tinh. Thuốc đuợc bâi tíết trong mũi vù ưong nước tiến dưới dnng khõng dội vì chất chuyển hóa. khoảng 20% của mõt liểu uóng hoac tiêm
tỉnh mach duoc bn uén ưong nước tiêu trong dó dưới 2% n dưới dang thuốc không dòi. Nin dời iinii trừ cuối củng khoảng ] M 5 giờ.
3— Cli đinh
Điếu tn' táng huyết ép nguyên phải (tảng huyết áp không ra nguyên nhản).
Điếu lri benh man ở bệnh nhân dái um đuờng tỷp 2 có …; i…yéi áp.
+ uh đũng vt dch dũng
Llếu dùng
Tronẵbenh táng huyết hp. ilbesưtm dược dùng vời liếu 150 mg môt lấnlngủy. láng dến Iiều 300 mg mõt lẩnlngiy nếu cằn. Có thể dùng Iiếu khới dấu thấp hon (75 mg
môt nlngảy) dối với bệnh nth … 15 tuồi. hệnh nhấn gíảm mẻ tích nội mach, vả benh nhán dnng dươc … phân máu. Tre em 6-l2 iuòi bi benh ung huyêi áp có
lbế dùng liều 75 mg mòt Iấnfnựy. tảng dến liều 150 mg mỏi lấnlngùy nếu cẩn.
TÃrong diều tn` bệnh lhân ở bệnh nhân dái lhảo dường lỳp 2 có mng huyết áp. irbcsanan được dùng với Iiếu khởi dẩn ISO mg mòt lấn/ngảy. liều duy trì 300 mg mòt
Ian/ngảy.
Clch dùng
Uống lhuóc củng hoec không cùng vởi hoa ản.
s- Chống chí đinh
Di ửng với bất kỳ thánh phẩn nảo cùa thuốc.
Phu nữ mmg thai 3 tháng gíữa vì 3 tháng cuối của thai kỳ.
Phụ nữ đang cho con bủ.
6- Lưn ý vì thỊn trọng
Sử dung thuốc thân trong trên những bếnh nhân hi hep đỏng mach thăn, bệnh nhân suy thân ha suy gnn.
d những bệnh nhin bi giùm uiẻ tich nôi mach như những người dưoc aièu ni với liều … tthc lợi iièu) có mé xiy I'll wi huyết hp, nen diều chinh tinh img nhy trước
khi dùng irbesanan hoac dùng líếu khời dẩn th hưn,
rèi tình trang ung kali hnyết có thể xảy ra, nẻn kiếm soit nồng dộ knli ttong huyết thanh, du biệt ớ người giả vù bệnh nhin suy thử… vi tránh dủng chung với thuốc lợi
' u giữ mi.
Sử dụng cho trẻ an: APLORAR khỏng dươc chi dinh cho trẻ em dưới 6 tuồi. do chua có thông tin về mức đô … toán va hiếu quá của thuốc ở nhóm tuồí nảy.
sn dụng trẽn phụ nơ có nui: Thong tin cbo Mc st trước khi dùng APLORAR nẻu ban dang có thai. ban nghi rấng ban có thế có ihni, hooc bon dnng dư đinh có lhai.
Không nên dùng APLORAR trong 3 um; dằn iiui kỳ. Nếu ban có thai trong khi dang điều m' với APLORAR. hỏi ngny ý kiến im sĩ của bnn. Khỏng khuyến củo dùng
APLORAR trong 3 tháng gỉữa hoặc 3 thúng cuội thai kỳ.
Sử dụng trên phụ nữ đong cho con bủz Chưn được bíết irbesman cỏ hủi tiềt trong sữa người hay không. nhưng irbcsnnan hay một vâi chất chuyền hóa của irbesnrtan
dươc bhi tiết ưong sửa chuột mẹ với nồng dộ lhấp. Do thuốc oó thế giy lác dung phu cho trẻ bú me. nén quyết dinh ngừng cho con bú hok: ngửng thuốc có da nhẮc
đến tẩm quan ưong của việc dùng thuốc dối với người me.
Ẩnh hưởng cũa thuốc lẽn khi nlng diều khiến thu xe vì vỊn hinh niíy nlôc: Thuốc nây có thế gAy chóng mặt. Khỏng lái xe, sử dung máy móc hay lâm bẩt kỳ
eõng việc nâo dòi hỏi sự tinh táo trước khi ban chắc chẢn tẳng ban có lhế thưc hien nhũng eòng việc đó mỏt câch nn toản.
1- T…; uc cũ: niuâc vởl dc thuốc …: vù củc dụng tương uc …c
Tác dung chổng táng huyết áp của irbcsmnn đươc ling cườn khi dùng đồng thời với cảc lhuốc lâm ho hu ét ip khác.
sn dung irbesmnn dồng mơi với ctc thuốc nm ung kali huy như thuốc lợi tiếu … knli. các chế phim sung mi hoac muói chứa kali có thế gay ung kin huyết.
lrbuanan đươc chuyến hóa bời hệ enzym cytochrom P450 vả có thế hnh hướng n chuyền hóa của một vâi thuốc bi chuyến hớn bới các enzym nây.
Cinưtiđin lim lang diến tich dưới dường cong (AUC) cùa irbeumn khoảng 18%.
Phenobnrbital lùm “ảm nồng dò irbesaưtm vì chất chuyên hớn cỏ hoat tinh.
Ketoconazol ức c uá trinh chuyển írbcsman thánh các chất chuyến hóa có hoat tinh.
Sử dung irbesanan dịng thời với hydroclơrothiazid vi digoxin khòng cho tth tương tác nâo có ý nghĩa lâm sâng.
!- Thc dụng không lnong muốn
Tủc dung ngoai ý do i… thường nhe vả thoáng qua bao gồm chóng lnảt, nhửc dấu, vù ha huyết íp thẻ dứng liên quan dến liều dùng. Tlnh ưans ha huyết áp du
biệt xảy m ở những nguời bi giâm mẻ tich noi mach (như những n ' dược diều ni với liều cao thuốc lơi iièu). .
Cúc tác dung khác hi … khi xây ra như suy chín: nhng thân. nội … mây đay, ngửa. phủ mach, vù tãng men gnn. Tình tnng tảng kali huyết. đan cơ vì đau khởp cũng
di dược báo cáo. Tác đung @y ho do irbesanan It xảy ra hơn so với cỏc thuốc ửc chế mcn chuyến dồi nngiotensin.
ca.— uc dung ngoai ý khác do thuộc đối kháng mu mè angiotensin 11 gồm rối loan bõ hẩp. dau lưng. rội Im iieu hóa, met mỏi, vả giâm bach d… mmg tinh.
Ngumgxứ dung vả hói ý kiến bác sĩ nểu: phủ mach. viếm hong. sốt, khó nuốt hoóc khó thớ.
Thông bío cho hác :! nhửng Mc dụng không lnong nmốn up phii khi sử dụng thuốc.
9- Quí liêu vi xử trí
Triệu chửng. Kinh nghiệm cho thấy những nguời trưởng thùnh dùng liều tới 900 mg/ngáy trong 8 tuằn khOng bi ngộ dõc. Những biên hiến có thế dưvc nghĩ II do quá
líểu lả ha huyềt áp vá tim dip nhanh; nhip tim châm cũng có thế xiy ra khi quá liêu. . . . . ,
Xử lrl: Chưa có thỏng tin cu thế về viêc diều lri quá liều với irbesnnan. Bénh nhin cân dươc giám săl chải chè. dươc diều tn mệu chứng vi diếu tn hỗ trợ. Các phương
|
]
Lp_h_áp đế nghi bao gồm gly nỏn vùlhoặc n'm da dny. Than hoat có thế được sửỆ_ụng trong diều ưi qui Kiều. '* khòng bi looi trù bới su thấm phân mâu.
.},
lo. nm … chế vi dóng gới
APLORAR 150: Hòp 2 vi x I4 viên baophím; Hõp ] vi x i0 viên baophim.
APLORAR 300: Hôp 2 ví x H vien ba phim; Hỏp 3 vì x 10 viên bao phim.
ll- No qnin
Bảo quin nơi khô ráo. tránh ính sáng. nhiệt do không quá 30°C.
1% m… chnÌn ciiấi lượng: usp u.
I3- Hạn dùng: 36 lháng kế từ ngây sán xuất.
THUOC BẢN mo ĐơN
nt XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
aọc KỸ HƯỞNG DẤN sứ DỤNG nước m DÙNG
NẺU CẨN THÊM THÔNG TIN. x… nỏ: Ý KIẾN nAc sl
Sin xuổt bới: CỎNG TY có PHẨN nược PHẢM GLOMED
Đin chi: Số 35 Đai Lộ Tự Do. KCN Viet Nnm - Singapore. thi xi Thuin An, tinh Binh Dương.
ĐT: 06503768823 le: 0650.3769094
"ằ\
ảấR
. \\-
745
L“
/Ế
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng