Angitel-H

Unvamlsh Area 3 STRIPS OF 10 TABLETS ã uuzzsưtoee ẫ | | III | III \ ị ~Lo~dxa _ -. ~Lo~õLw ' “°N'E Lsmman 1… '°!1`ỦW 'ON BSlA L " KINDLY ATTACH EXISTING EXPORT SPECIMEN FOR COLOUR SCHEME TO THE PRIN' Compnn_y Name: UNICHEM LABÒRATORIEẺ LTD. Agency Name: Unicom Creation f'\ Leimisaưan & HydmchlorothLazide Iab ets …? ANGITEL-H ~nẹmL dqu wn ~vộeu -(~a H)…ms ~mo [99²8 UBIỂXIIf'ZWIIG naỮllil\ IHIWÌ ~m1 uLJowom wm=wn =Lm wnx uợs ~Buạp Lux oụm Bum» m qu buọnu Ku aoe ~uLo ợ.n Ịm Lum Lụobu gQ …v ẸA Buẹs we LLqu ~o.oc Lọnp uựnb oựa ~Lq … um eLIu dxa u eLtp 6… '"°N E …… OH XSN '“ OI ọs M xxxx—NA “M bun ọs ~6unọ ns uẹp Buonu ọlaw uu ::mn un BlIWL BULNN ~Buhp ns u p õuụnu ọ1aoa uLx ~qun N²² ửộqa~ unL› tLoẹo uuịp Luo ~ueu ugLA 0; x LA ;; mua 60H 'dSn 'DIÌRNWWIIDDJDẤU em 9' ZL E^ da UMSLWLLu 6… ov …… … U9I^ WW uẹu …… L+mLBuv unp oeLu uẹq oọm.u_ 140 mm wm-rmmwmmnumM ~un ealuoưllOln …1 UIISIII _ _ ..,L ~ M tLpul uL uunm;num qqọuod :: uool u pounuuooqg:g nm… mm uwmmu M°°WP f! 43… nn ~lmcoỵ buLdoLuop nm m mm uuc u nuL osnnn ula umlh Luwuuqũuc- uuuu mu uo An:…gp La n 16an ~muuun NN! FUI puoc›u Bman A:…ưu ud uL pun uouM : SNINHVM ~uoLuluosaud 1voloan No 0105 an 01. = oumum ~naummo so novaa 3… so mo aaa›L ~aJanLow v …… won penaon ~o.oc Bmpeeoxo Lou emmedum Lu ơms ~umLs^ua … Aq pmeJLp sv~ 06…u ~=nnou-UL NOLLVDIảIOãdS ~s~ !: nuogd pxa 6… s~ zL dsn OlồL²IMOJONWPẨH 6… van ueue=me =suLmuoa Lanom aawooun u==a : uomsodwog . Date: 18-04-2013 _] Product: Angitel—H Carton Plcklng: ; x 10 TabLeĩ Item Code: 1300403² Location: Baddi Unit 1] Speclfỉcađon: 300gsm mirror finish cast coated board with aqua vamish Size: 140x16x55mm . uth No.: Colours : Vlmlsh: _L pountw: For Wetnam cdouư Oođs: CMYK __ _ , CommeuB: LBlrcode: Y } Phlrmacode: N ụA 55 mm 16 mm ngp un `õỉ² ẫwầ~r Lạmq :ng ya DOJKI A1 nynò afm n __FuAỌa Ý 7 ỂJéìẫfã Thuốc bán theo đơn Angỉtel—H Viên nén Mỗi viên nén chứa 40 mg telmisanan BP và 12.5 mg hydrochlorothiazide USP. Hộp chứa 3 ví x 10 viên nén. Chi dịnh, cách dùng, chống chỉ định: xin đọc tờ hướng dẫn sử dụng. Những thông tin khảo: xin dọc tờ hướng dẫn sử dụng. Số đăng ký: VN—xxxx-yy sỏ lô sx, NSX, HD xem B.No., Mfg date vả Exp Date trên bao bì. Bảo quản dưới 30°C, trảnh ảnh sảng vả ẩm. Đề ngoải tầm với trẻ em. Đọc kỹ hướng - dẫn.sừ_dụng trước khi dùng Sản xuất bởi: Unichem Laboratories Ltd. Unit II, Village Bhataulỉ Kalan, Baddi, Dist. Solan (H.P.) - Ẩn Độ. Nhã nhập khẩu: /zỉỉế \ O /ỉL… 5? Page 1 ”« ĩelmisalan &Hydmchlomthmnde Tablets 1: Cunpnnilkm ~ Ene. u… uhm mnmnr Loummu na no …. Nnmhlummn USP 12 5 lun. Exwlnnu q.n SPEũFDCATUON !an 0uunn M Mtnml bylhc Phylktu suu ;: lunpcnlum na un:nnn n~c. 13 m… :| mpuuium noi ucumng an :: . um…d ……me [ mnl uu pmuun !… Iom & mun luu mun ừemllnm I mdntuư, mhđn MM lìm Illd KE!’ uuv u! YM! uưn 0! CNIUIIIN KEEI WT N VNE IEACII Of GllLbũỉũ. l!!! llẳY &! TN! IGAI2M U cNIUIIH KẾEP OIIT U THE IỀACH ư CNILBRỈN. mm… : T0 BI SOLD nu IENCAL nncmou ma npmguncv lenn Ilbưlll MG Ihlrd Iđluld llmql lMI Id dìlzlh nh Inn mm lnlmrum om… mauu h ry l uu dum uo mu Imlcprng lun… nn I mu un… In … nvdoơnu íuln g…gnnncy :: uLulnu mmunnn uu… pupnlnu :: lunuud rnluuuuun nmuu › ạ pllunnnty … uume m…unu uu… ) lnuwld u Ilưullnwc u um u lu n Mi Mi :mbmn n :… n unn nnlũ lhnơu nu einullnuư u … u pclùo ÙlLkìhm…l lquvnmm muuummm Mu …, vu Nu vu m umuwumuu p ……uununn : ……uunmu :- . . . : IIHIGIIEM ả IIIII:IIEM ! IIUIỀIIEM _: "Ì IIIIÉIIẸM ~ ` Luonnoluu uu Ui lliỊlưdllllltí M ủlfl'ilHũ \Mllll * Lehman & HycLoơdoroLmazldeĩaolels , cơnuơnlllm . El:h unmllod Il… mu… Tu…mm u «: m; HE lmchlnmmluldn USP \25 mg El:lpimll Q | S EOIFIũTION In… ư : m…ụ As nLuu-a by … Pbysldla WAI’IINB . T0 BI SM ũl UEDẾẦL IIIưRỈTỈOỮ. wAlums wa… uu: ln W'ỂnMY nunng …… mamlrdmmmu n…quL an nĩcu; nu IM Luin-uqlutmm nyclnnL un mqu Ln ` unounomu ưu Lunmltmw.lmoumnlaum ' nmou ”* Telmisutan & Hydmcllimoihiilideiabieis 3 M … … … … TIIINIIHIn BP 40 mg MyanuMud mu… USP 12 5 m Enuhmn Q | SPECIFICATIOM lừh… Dem: As drum by IM Phyndm. Slnu :: Ilmọunlurl mu unudng wc, WARNIIIO VO IS IOLB ON mlCAL PIEICIIDYIDU. wmmn Mu und … u cn:y mmng u…e u: mun numc. Mn Im dlde en … unlnerlnlIn mc… un …… Lu …y & … ennh lu N auhunu an1. \ un LAEDRAIDNIEi LTD. …vumu: Im mmym-nnm YIMÌDỈJ '* Telụsarlan & HydrochlumthiuMeĩahiels ~ Eorh …… Mí mm… : Tùng lun IP 40 mg Hydm muon: USP 12.5 ne, Exuolm q.l ỤEũ 'tAI'ION ln-huuu. Dung ’ N ilndll! by M Mdln Slul | Mn nv… not uurm U'C :TO !! IDLD DI IEDICAL szomm L Al0IATOIDIS ITD UÒIQ-IIIMIIIJII IIHanl-UNI IF— annưwallun LUO% Aclunl Slze 195 mm [l mm+As mmA upso' mm) 1 52 mm Full wmm . 195 mm lo: ! Trick Mahlne Runu Slrlp Roi… Typl : snnđard. SIM; Rnueu anmq …: HPMCISuB/BSR 2 oi MI; Hlna Packaulng Michlnery Co Daled 04-01-2006 Sales SLer Pack sua nt 2:5= La T 130149 mm, Lun!Lon ~ Baúdi Unỉl IL WImm _ Pantene1ôồSC _ Black IB— Date: 15-04-2013 Oompiny Nume : UNICHEM LABORATORIES LTD. Mech Nlme: Unicom Creation _ Product: ANGKTEL-H Foil Packlllg: Size: 198 mm (Sưip Sìze: 49 x 130 mm) Item Code: 12001993 Location: BaddiẸnit Il Lzyout No.: HPMC/SUBIBSR 2 Speclllcatỡon: 0.03 mm _ Colours : Vamlsh: _ Country: For Wetnam _ _ Colouf Codes: 2 CDmmentsz |lareode: N | Phnrnj_gcode: N lốliiii'ĩ'ci i~'~~L~ ~:a u-'\ 925 29 Iữ. On? m…ĐỂ Do…o. / /l \ Page 2 | mần: za. zđ. Onỉ mẫỂ Dnỉ. mần: 29 13. Umổ mẫỂ Unỉ. mẫỂ Unỉ. / \ 158an !: 52 mm This text should be overprinted on fmished strip Chỉ dùng theo Ễự kê đơn cùa thẫy thuốc Ọọc kỹ hướng dân sử dụng trước khi dùng Nêu cân thêm thông tin, xin hỏi ý kiên bảo sĩ ANGITEL- H Viên nén Telmisartan & Hydrochlorothiazid THÀNH PHÀN Mỗi viên nén chứa: Telmỉsartan 40 mg, Hydrochlorothiazid 12.5 mg. T á dược: Manitol, Natri hydroxỉd, Tinh bột, Tale, Magnesi stearat. DƯỢC LÝ LÂM SÀNG ANGITEL-H là một thuốc kểt hợp telmisartan, một chất đối vận angiotensin II dùng đường uống tảc động trên thụ thể ATI, với một thuốc lợi tiểu hydrochlorothiazỉd. Cơ chế tác dụng: Angiotcnsin [[ đượctạơthảnh từ angiotensin ! trong phản ứng có xúc tác bời mcn chuyển (ACE, kininase II). Angiotensin II là một chắt tăng áp chính của hệ renin— angiotensin, có tảc dụng co mạch, kích thích sự tống hợp và phóng thich aldosteron, kích thích tim, và tải hấp thu natri ờ thận. Telmisartan ngăn chặn tiết aldosteron và chất gây co mạch cùa angiotensin 11 bằng cảch ức chế có chọn lọc sự gắn kết cùa angiotensin [] vảo thụ thể ATI ở nhiều mô, như cơ trơn cùa mạch mảu và tuyến thượng thận. Vì thế, tảc động cùa thuốc không phụ thuộc vảo chu trình tổng hợp angiotensin II. Telmisartan có ải lực với thụ thể ATI lớn hơn nhiều (>3000 lần) so với thụ thể AT2. Vì telmisartan không ức chế ACE (kininase II), nên thuốc không ảnh hưởng đến đảp ứng với bradykỉnin. Telmisartan không gắn kết hoặc ngãn chặn cảc thụ thể hormon khảc hoặc cảc kênh ỉon dóng vai trò quan trọng trong điếu hòa tim mạch. Hydrochiorothiazid là một thuốc lợi tiều thỉazid. Các thiazid tảc dụng iên cơ chế tái hấp thu chắt điện giải ở ống thận, lảm tăng trục tiếp bải tiết muối natri và ciorid với số lượng gần bằng nhau. Tảc dụng lợi tiếu cùa hydrochlorothiazid gián tiếp iảm gìảm thể tích huyết tương, kết quả là lảm tăng hoạt tính renin huyết tương, tăng tiết aldosteron, tăng thải kaii qua nước tiều, và giảm kali huyết thanh. Liên kết renin- a-Idosteron qua trung gian angiotensin 11, nên khi phôi hợp với một chất đối vận angiotensin II có thể phục hồi sự mất kali do những thuốc lợi tiêu nảy. DƯỢC ĐỘNG HỌC Telmisartan: Sau khi uống, nồng độ đinh (Cmax) cùa telmisartan dạt được từ 0,5-1 giờ. Thức ãn lảm giảm nhẹ sinh khả dụng của telmisartan, giảm diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc trong huyết tương — thời gian (AUC) khoảng 6% với viên nén 40 mg và khoảng 20% với viên 160 mg Sinh khả dụng tuyệt đối cùa telmisartan phụ thuộc vảo liều. Với liều 40 và 160 mg, sinh khả dụng lần lượt là 42% vả 58%. Dược động học cùa telmisartan dùng đường uống không tuyến tính trong khoảng liều 20-160 mg; khi tăng iiếu, nồng độ huyết tương (Cmax vả AUC) tăng theo tỷ lệ lớn hơn. Telmisartan cho thấy động học phân hùy bình phương với thời gian bán thải sau cùng khoảng 24 giờ. Với liều thường dùng một lần/ngảy, nông độ huyết tương đảy đạt được bằng khoảng 10- 25% nồng độ huyết tương đỉnh. Telmisahan có chỉ số tĩch lũy trong huyết tương lả 1,5 — 2,0 khi dùng lặp lại liểu một lần mỗi ngảy. Hydrochlorothiazid: Khi theo dõi hảm lượng huyết tương trong ít nhắt 24 giờ, thởi gian bản thải huyết tương thay đổi từ 5,6 đến 14,8 gìờ. Chuyển hóa và thải trừ T elmisartan : Sau khi tìếm tĩnh mạch hoặc uống tclmisartan có gắn carbon đánh dẳu I“c, phần lớn ]ỉều dùng (>97%) được thải trừ qua phân dưới dạng không đối nhờ bải tíết theo đường mặt; chỉ có một luợng rất nhỏ được tỉm thấy trong nước tiều (0,91% và 0 ,49% phóng xạ toản phần). Telmisartan được chuyến hóa bằng sự kết họp dề tạo thảnh acylglucuronỉd không có tảc dụng dược lý; chỉ tìm thẳy chẳt chuyền hóa dưới dạng glucuronid cùa Telmisaưan trong huyết tương vả nước tiếu người. Isoenzym cytochrom P450 không tham gia vảo sự chuyến hóa telmisartan Độ thanh thải huyết tương toản phần cùa telmisartan >800 mL/phút. Thời gian bản thải sau cùng vả độ thanh thải toản phần không phụ thuộc liều Hydruchỉorulhlazid: Hydrochlorothiazid không được chuyến hóa mà thải trừ nhanh qua thận. Ĩt nhất 61% liều đã uống được thải trừ dưới dạng chưa chuyền hóa trong vòng 24 giờ. Phân bố T elmzsartan Telmisartan gắn kết mạnh vảo protein huyết tương (>99, 5%), chủ yểu lá với albumin vả alpha ] -acid glyc0proteỉn. Líên kết với protein huyết tương không đối trong khoảng nỗng độ đạt được với cảc mức lỉếu khuyến cảo Thể tích phân bố cùa telmisartan khoảng 500 lit, cho thấy thuốc có liên kết vởi mô. Hydrochlorolhiazid: Hydrochlorothiazid qua được hảng rảo nhau thai nhưng không qua được hảng rảo mảu não vả thải trừ qua sữa. CHỈ ĐỊNH ` , ANGITEL-H điêu trị bệnh tãng huyêt ảp. CHỐNG CHỈ ĐỊNH ANGLTEL-H chống chỉ định ở những bệnh nhân quả mẫn với bất kỳ thảnh phần nảo cùa sản phẩm nảy. Vì thuốc có chứa hyđrochlorothiazỉd, nên chống chỉ định cho những bệnh nhân vô niệu hoặc quá mẫn với dẫn xuất sulfonamỉd khác. Phụ nữ mang thai. Ở bệnh nhân đải thảo đường: không dùng đồng thời với aliskiren. ÁNH HUỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY Khi ]ải xe hoặc vận hảnh mảy, phải lưu ý rằng có thế bị buồn ngủ hoặc chóng mặt khi bạn dùng thuốc trị cao huyết áp như kết hợp thuốc líếu cố định cùa telmisartan vả hydrochlorothíazid. CẢNH BÁO Tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong cho bảo thai/trẻ sơ sinh Các thuốc tảc động trực tỉếp lên hệ renin-angiotensin có thể gây ra một tỷ lệ mắc bệnh và chết cho bảo thai vả trẻ sơ sinh khi dùng cho phụ nữ mang thai. Khỉ phảt hiện mang thai, phải ngừng dùng ANGITEL-H sớm nhẳt có thế được Thìazỉd qua hảng rảo nhau thai và xuất hìện trong mảu cuống rốn. Có nguy cơ vảng đa ớ thai nhi hoặc trẻ mới sinh, giảm tỉếu cầu vả có thể gặp các tảo dụng bầt lợi khác như ở người lớn Hạ huyết áp ở bệnh nhân giâm thể tích mảu Chỉ nên bắt đẳu điếu trị chủng tăng huyết' ap một cảch thặn trọng ở những bệnh nhân đã bị kích hoạt hệ renin- -angiotensin như những bệnh nhân giảm thể tích mảu hoặc natri trong mạch mảu, ví dụ như bệnh nhân được điếu trị bầng thuốc lợi tiếu. Nhũng tinh trạng nảy phải được đỉều chỉnh trước khi dùng ANGITEL—H. Khi bắt đẩu đỉều trị cần có sự giảm sát chặt chẽ cùa bảc sĩ. Hydrochlorothiazid Suy gan: Thận trọng khi dùng cảc thuốc lợi tìểu thiazìđ cho những bệnh nhân suy gan hoặc bệnh gan tiến triền, vì sự thay đối nhỏ cân bằng dịch và chất đỉện gỉảỉ có thể gây hôn mê gan. Phản ứng quả mẫn: Có thể gặp những phản ứng quá mẫn với hydrochlorothiazid ở những bệnh nhân có hoặc không có tiến sứ dị ứng hoặc hen phế quản, nhưng gặp nhìếu hơn ở những bệnh nhân có tỉến sử những bệnh nảy. Lupus đỏ toân thân: Đã gặp những trường hợp bệnh nặng lên hoặc kích hoạt lupus ban đỏ toản thân khi dùng cảc thuốc lợi tìếu thiazìd. Tương tác với Lithium: Thông thường không nên dùng ]ithium với thìazid. THẶN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC Các chẩt điện giải huyết thanh Telmisartan & Hydrochlorothiazid: Không được ngừng dùng thuốc khi gặp chứng giảm kali máu trong khi điều trị bằng kết hợp thuốc telmisartan/hydrochlorothiazid. Khộng có sự thay đối quan trọng nảo vẽ hảm lượng kali huyết thanh có thế là do cơ chế tác động đối khảng cùa telmisartan vả hydrochlorothỉazìd lên sự bảì tiết kali trên thận. Hydrochlorothiazỉđ: - Định kỳ kiếm tra chất điện giải huyết thanh đế phảt hìện sự mất cân bằng điện giải Tắt cả bệnh nhân khi điều trị với thiazid phải được quan sảt những dẳu hiện lâm sảng về mất cân bằng dịch hoặc chẩt điện giải như gìảm natri máu, giảm clorua mảu, vả gỉảm ka1i mảu Xảc định chắt điện giải trong huyết thanh và nước tiếu lả đặc biệt quan trọng khi bệnh nhân bị nôn nhiếu hoặc truyền dịch. Có thể tăng chứng giảm kali mảu, đặc bỉệt khi bải nỉệu nhanh, xơ gan nặng, hoặc sau khi điều trị dải ngảy. - Có thể gặp chứng tăng acid uric mảu hoặc bệnh gút ở những bệnh nhân dùng thuốc lợi tiếu. - Ở những bệnh nhân tỉểu đường, có thế phải điếu chỉnh lỉếu ỉnsulỉn hoặc cảc thuốc hạ giucose mảu dạng uống Có thể gặp chứng tãng glucose máu khi bệnh nhân dùng cảc thuốc lợi tiều thiazid Trường hợp bệnh tiếu đường tiếm ẩn có thể biến hiện rõ khi điều trị với thỉaziđ. / g [é - Nếu thắy suy thận tăng lên, cân nhắc tạm ngừng hoặc ngừng dùng thuốc lợi tìều - Cảc thuốc thiazid ]ảm tăng thải magnesi qua nước tiếu; đỉếu nảy có thể dẫn đến chứng gỉảm magnes: mảu. - Cảo thuốc thiazid có thế lảm giảm thải calci qua nước tìếu. - Cảo thuốc thiaziđ có thế iảm tăng nhẹ và không liên tục nồng độ calci huyết thanh khi không biết những rối loạn chuyến hóa calci. - Tảng calci mảu nặng có thế là dấu hiệu của chứng ẩn cường tuyến cận giảp. Phải ngùng dùng các thuốc thiaziđ trước khi tiến hảnh xét nghiệm chức nãng tuyến cận gLap. - Điều trị thuốc lợi tiếu thỉazỉd có thề lảm tảng hảm lượng cholcsterol vả trìglyccrid. Suy gan Telmỉsartan: Vì phần lớn teimỉsartan được thải trừ nhờ bảỉ tiết qua đường mật, nên những bệnh nhân nảo bị tắc ống dẫn mật hoặc suy gan có thế giảm độ thanh thải. Vì thế, cân thận trọng khi dùng ANGITEL- H cho những bệnh nhân nảy. Suy_thận Telmisartan: Do ức chế hệ renỉn-angiotensin-aldosteron, có thể dự đoản những thay đối chức nãng thận ở những người nhạy cảm Ở những bệnh nhân mả chức năng thận có thể phụ thuộc vảo hoạt động cùa hệ renin- -angiotensin— —aldosteron (như những bệnh nhân suy tim sung huyết nặng), đỉều trị bầng cảc ACE vả cảc thuốc dối khảng thụ thể angiotensin thường gây thiều niệu vảlhoặc chứng nitơ máu tiến triển và hiếm khi suy thận vả/hoặc tu vong. Những hậu quả tương tự có thế thắy ở những bệnh nhân được điều trị bằng telmisartan. Hydrochlorothiazid: Phải thận trọng khi dùng các thiazid cho người bệnh thặn nặng. Ở những bệnh nhân bệnh thận, thiazid có thể gây chứng nitơ máu. Có thể tăng tích lũy những thuốc nảy ở những bệnh nhân suy thận nặng. TƯO'NG TÁC THUỐC Telmisartan: Digoxin: Khi dùng telmisartan cùng với digoxin, đã thắy tăng giá trị trung bình nồng độ đinh (49%) vả nông độ đáy (20%) cùa digoxin trong huyết tương. Vì vậy, khi bắt đẩu, điếu chĩnh vả ngừng dùng telmisartan, phải theo dõi nông độ digoxin trong máu để trảnh khả nãng nồng độ glycosid tim cao hơn hoặc thấp hơn mức cần thiết. Warfarin: Telmìsartan dùng trong 19 ngảy lảm gỉảm nhẹ nồng độ huyết tương đảy warfarin; sự giảm nảy không iảm thay đối Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế ([NR) Các thuốc khảc: Phối hợp với telmisartan không gây tương tảc thuốc có ý nghĩa lâm sảng vởi acetamỉnophen, amlodipin, glibcnclamid, hydrochlorothiazid hoặc ibuprofcn. Tclmisartan không được chuyển hóa bới hệ cytochrom P450 và không ảnh hưởng in vỉtro lên cytochrom P450, đôi khi ửc chế CYP2CI9. Telmisartan không tương tác với các thuốc ức chế cytochrom P450; không tương tác với cảc thuốc đuợc chuyến hóa bời cytochrom P450, trừ vải trường hợp sự ức chế có thế do cảc thuốc được chuyến hóa bời CYP2CI9. Hydrochlorothiazid: Khi dùng đổng thời, những thuốc sau có thể tương tảc với các thuốc lợi tiều thiazid: - Rượu, barbiturat, hoặc cảc thuốc narcotỉc: có thể gây tãng hạ huyết ảp thế đứng. - Các thuốc trị đải thảo đuờng (thuốc uống và insulỉn): Có thể cần phải đìều chinh liều các thuốc trị đải tháo đường. ~ Cảo thuốc chống tăng huyết ảp khảo: tảo dụng cộng lực hoặc tảng tảc dụng. — Cholestyramin vả nhựa coiestipol: Sự hấp thu hydrochlorothiazid bị giảm khi có mặt nhựa trao đồi anion. Liều đơn cholestyramin hoặc nhựa colestipol dùng vởi hydrochlorothỉazid gây giảm hấp thu cảc thuốc nảy từ đường tiếu hóa tương ứng lả 85% vả 43%. - Corticosteroid, ACTH: Giảm mạnh chẳt đìện giải, nhẩt là chứng gỉảm kali máu. - Các amin tảng huyết ảp (như norepinephrin): có thể gây giảm đảp ứng nhưng chua đến mức để phải ngừng dùng thuốc. - Cảo thuốc giãn cơ không phân cực (như tubocurarin): Có thế Lăng đảp ứng vởi thuốc giãn cơ. - Lithi: không nến dùng với thuốc lợi Liều. Cảo thuốc lợi tiểu lảm giảm độ thanh thải qua thận của lithi vả tãng cao nguy cơ nhiễm độc lithì. … Cảo thuốc khảng viêm phi steroid (NSAID). Ớ vải bệnh nhân, dùng NSAID có thể lảm giam tảc dụng lợi tiếu lợi natri vả chống tăng huyết ảp cùa thuốc lợi tiếu tác dụng ở quai như cảc thuốc lợi tiều thiazid Vì vậy, khi dùng đồng thời ANGITEL— H với NSAID, phải theo dõi kỹ bệnh nhân để xảo định xem có đạt đuợc tảc dụng lợi tiểu mong muôn hay không DÙNG THUỐC CHO PHỤ NỮ MANG THAI Khi dùng thuốc trong kỳ hai vả ba của thai kỳ, cảc thuốc tảo động trực tiểp lến hệ renin angiotensin có thể gây tồn thương và thậm chí chết thai. Khi phát hiện mang thai, phải ngùng dùng ANGITEL- H sớm nhắt có thể. DÙNG THUỐC TRONG THỜI KỸ NUÔI CON BÚ Không rõ teanisartan có bải tỉết qua sữa mẹ hay không, nhưng telmisartan có trong sữa cùa chuột cống nuôi con bủ, Cảo thiazid có trong sữa mẹ. Vì có thể bị tác dụng phụ cho nhũ nhi, nến cân nhắc lợi — hại của việc dùng thuốc khi nuôi con bú. PHẢN ỨNG BẤT LỢI Phản ứng bất lợi thường gặp nhất trong những phản ứng đã thông bảo với telmìsartan vảÍhoặc hydrochlorothíazid như mệt mòi, triệu chứng giông cúm, chóng mặt, tỉêu chảy, buồn nôn, viêm xoang, nhìễm khuẩn đường hô hẳp trên. Những phản ứng bắt lợi sau đây đã gặp (<2°/o bệnh nhân) ở nhóm đỉều trị telmisartan/hydrochlorothìazỉd, cao hơn ở nhóm placebo: đau lưng, khó tỉêu, nôn, nhịp tỉm nhanh, chứng hạ kali mảu, vỉêm phế quản, vìêm thanh quản, nôi mấn, hạ huyết ảp thế đứng, đau bụng. Những phản ứng bất lợi sau đây đã gặp (2% bệnh nhân) ở nhóm đỉếu trị telmisartan/hydrochlorothiazid, nhưng cũng thấy tương tự hoặc nhiều hơn ở nhóm placebo: đau, nhức dầu, ho nhỉễm khuẩn đườngtỉếtnỉệu. Lưu ỷ: Thông bảo cho bảo sz "khi gặp nhũng rác dụng không mong muốn. JzZì’; DÙNG THUỐC QUẢ LIÊU Telmisartan: _ , Đã có những dữ lỉệu về quá liểu ở người. Những bỉếu hìện quá ]ìêu thường gặp nhât với telmisartan lả hạ huyết ảp, chóng mặt và nhịp Lim nhanh; có thể gặp nhịp tỉm chậm khi kỉch thích hệ phó giao cảm (hệ vagus) Nếu xảy ra hạ huyết áp có triệu chứng, nến điếu trị hỗ trợ. Không loại được Telmisartan bằng thấm phân. Hydrochlorothỉazid: Những dấu hiệu và triệu chứng gặp ở những bệnh nhân bị giảm chất diện giải (chứng giảm kali mảu, giảm clo, natri mảu) và bù nước do bải níệu quả thừa. Nếu đã dùng thuốc glyc0síd tim, chứng giảm kali mảu có thế lảm loạn nhịp Lim… LIÊU LƯợNG VÀ CẢCH DÙNG Liều khởi đầu thông thường cùa telmisartan là 40 mg một lần mỗi ngảy; dảp ứng huyết ap iiến quan đến Iiếu trong khoảng 20- 80 mg Những bệnh nhân gìảm thể tích máu trong mạch phải được đỉều chỉnh trước hoặc nên bắt đầu dùng telmisartan dưới sự giám sảt cùa bảc sĩ Nhữn bệnh nhân bị tắc mật hoặc suy gan nên bắt đầu điều trị dưới sự giảm sát của bảo sĩ. Hydrochlorothiazid hiệu quả trong khoảng liều từ 12 5 mg- 50 mg một lằn mỗi ngảy Để giảm thỉều tảc dụng bắt lợi phụ thuộc ]iếu, chỉ bắt đầu lìệu pháp kết hợp thuốc sau khi bệnh nhân không đạt hiệu quả mong muốn với đơn liệu phảp ANGITEL- H có thế được dùng vởi cảc thuốc trị tăng huyết ảp khác ANGITEL- H có thế được dùng cùng với hoặc khỏng cùng với thức an. Liệu phảp thay thế Có thế thay thế dạng phối hợp thuốc nảy bằng từng thảnh phần riêng lẻ. Đỉều chỉnh liều theo tảc dụng lâm sảng Trường hợp bệnh nhân có huyết' ap không kìếm soát đầy đủ được bằng telmỉsartan 40 mg có thế chuyến qua dùng ANGITEL- H (telmìsartan 40 mg vả hydrochlorothiazíd 12, 5 mg) một lần môi ngảy. Bệnh nhân có huyết ảp không kiếm soát đủ được bằng 25 mg hydrochlorothiazid một lần mỗi ngảy, hoặc kiếm soát được nhưng bị chứng giâm kaii mảu, có thể được chuyền qua dùng ANGITEL— H, telmỉsartan 40 mg/hydrochlorothìazìd 12,5 mg một lần môi ngảy, giảm liếu hydrochlorothiazid mã không giảm dáp ứng hạ huyết' ap chung. Đáp ứng lâm sảng vởỉ ANGITEL— H nên được đảnh giả sau vả nếu huyết áp vân không kiếm soát được sau 2- 4 tuần điều trị, có thể tăng liếu nêu cần Bệnh nhân suy thận Phảc đồ đỉễu trị thông thường với ANGITEL- H có thể được tiểp tục nếu độ thanh thải creatinine cùa bệnh nhân >30 mL/phút. Ở những bệnh nhân suy thận nặng hơn, nên dùng cảc thuốc lợi tỉếu tác dụng ở quai, không nên dùng ANGITEL- H Bệnh nhân suy gan Không nên dùng ANGITEL H cho bệnh nhân suy gan nặng Những bệnh nhân bị tắc mật hoặc suy gan nến bắt đầu điều trị dưới sự giảm sát cùa bảo sĩ với lỉểu 40/12, 5 mg. BẨO QUẢN. Bảo quản ở nhiệt độ không quá 300 C, trảnh ảnh sảng và ấm Giữ thuốc ngoải tằm với của trẻ cm. ĐÓNG GÓI: Hộp 3 vì x Lo viên nén. J( \'\_` HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất TIÊU CHUẨN: chs. Sản xuất tại Ấn Độ bởi: UNICHEM LABORATORIES LTD. Unỉchem Laboratories Ltd., Unit II, Village Bhataulí Kalan, Baddi, Dist. — Solan, (H.P.) 173 205 @ PHÓ cục: TRUỞNG LẢỷaẫ,fẫn "Vãn ỈỗẾanẫ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận