Amydatyl

? v muóc xu MỦI AMYDATYL AZELAS'I'INE HYDROCHLORIDE ang<ẹx 3uò Ny Packaging AMYDATYL BỘ Y TẾ cư Ql`AN u“ … "OC ĐÀ PHÊ DL'YỆT tomom›ouuu mnsv '… 1ÀlVGÀWV mm uu )OFNl muoc xu vun NAsAx s›nAr AMYDATYL AMYDATYL AluAsnm rưunocmonm AznAuml MVLWOCNIOIHD! Hv.um mm… … .; …n.h ›lung … …… ……nụ ..t …onq … .…..n D.…g m.; ._…— Ou, cnci~ 1! '_L TỉJỊS R.… ,…… . ịr£ X.: 14M 7›U f'PE EM ỦỊ/C hY HƯỦ^JLJ .UAÌN SU ỦL VG Ư~.'IJOC MHJ LJUNG "^'~`ụ _.r ’Ììl~ WLACHOF CHllffláN `v ỤFAIÌ 'MF ›J.:lịr Jt =t VNSEP’ BEỂÔPỊ JS? AZELASTINE HYDROCHLORIDE NASAI. SPRAY Sí'Jh V….J Nh \ `. LSX NSX.’ HD' …uo< XIT MU! AMYDATYL AULASNNE HYDROCHKORID! i Hưởng dln sử dụng thuóc cho bộnh nhân _ , muóc xu MỦI 1 TẬP ĐOAN , \ AZELASTINE HYDROCHLORIDE ĐỂ XA TÀM TAY TRẺ EM. ĐỌC KỸ HƯỞNG DẢN sư DỤNG mườc KHI oủue Thỏng báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc THẦNH PHAN Mỗi liều xit (0.137 m|) chứa 137 ụg azetastine hydrochloride Tá dược: Natri clorid, acid citric monohydrat. natri citrat. glycen'n. povidon C-30. hydroxypropyt methyicellulose E4M. › benzalkonium clorid, nước cảt MÔ TẢ DẠNG BÀO CHẾ AMYDATYL lả dung dich xit mũi. Mỏi Iièu xit tương ứng 0.137 ml chứa 137 ụg azelastine hydrochloride : QUY cAcn ĐÓNG GÓI: Hộp 1 lọ 10 ml › THUỐC DÙNG cnc BỆNH GÌ? — Điều tri các triệu ohứng cùa viem mũi di ứng theo mùa ở người lớn vả trẻ em từ 2 tuòi trở lẻn | - Điều trị cảc triệu chứng cùa viêm mũi dị ửng quanh nám ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lẻn | - An toân vá hiệu quả cùa thuóc cho trẻ em dưới 6 tháng tuỏi chưa được thiét lap ! NỂN DÙNG muóc NÀY NHƯ THẾ NÀO? Đường dùng Chỉ dùng xit mũi. Không xlt thuóc vảo mất hoặc miệng Liều dùng mm.rnm.dmeẹnmùa Nguời lởn vá thanh thiếu nien từ 12 tuốc" trờ len: 1-2 liều xịt mỏi ben mủi, 2 Iần/ngảy Trẻ em từ 2 đến 11 luỏi: 1 Iièu xit mòi ben mũi, 2 Iản/ngáy ' ' n nh . Người lởn vả thanh thíếu niên từ 12 tuôi trờ lẻn: a liều xịt mỏi ben mủi. 2 lảnlngảy , Trẻ em từ 6 tháng đén 11 tuòi: 1 lièu xit mỏi ben mũi. 2 Iản/ngây ›. Cách dùng ; Trước khi bắt đảu sử dụng phải xit bỏ cho đén khi xuất hiện sương mù đòng nhát. có thẻ tởi 6 liều xịt. Khi khòn sử dụng quá 3 ngảy kế từ lản sử dụng trước đó thì nen Ioai bỏ 2 lièu xit hoặc đén khi thu được suơng , mù đ ng nhất , t.Himũisạch . . , i 2. Mở nắp bảo vệ ] ' . 3. Cảm lọ thuóc thầng hướng len . , . . . 4. Đặt dỉnh đầu xit cùa lọ thuóc vảo lồ mũi, ấn đâu xit theo hưởng mũi tẻn _; .~,_ ffl ”~ . \Ổ J vá bơm theo Iiều da chỉ dinh. Tương tự vảo ben mũi còn lại. Giữ đảu … :’.z_ thẳng dứng. khòng nghiêng đầu về phía sau Ẩ~ ~ ’ 5. Lau sạch đầu xit vá đậy nắp báo vệ Vệ slnh dầu xit . Mờ nắp bảo vệ vả tháo phân đảu xit bằng cáoh nit thầng. Rửa sạch đầu xit vả nắp bảo vệ vởi nuớc ấm. Đề khô hoản toản trong không khi trước khi lắp lại \ KHI qu KHỎNG NÊN DÙNG THUÓC NÀY? Bệnh nhản có tiền sử di ứng với azelastine hydrochloride hoặc bả! kỳ thánh phản nảo cùa thuóc \ ~rAc DỤNG KHỎNG MONG MUÔN ' — Gióng như tất cả các loại thuóc. AMYDATYL 66 thẻ gáy ra các tác dụng khỏng mong muôn. mặc dù khòng phải tát cả moi người đèu gặp phải các triệu chứng nây - Các tác dụng khỏng mong muôn của AMYDATYL bao gòm: Thường gặp (2 1/100 đến < 1/10): Mùi vị bất thường trong miệng dặc biệt khi nghìẻng đầu về phía sau khi i sử dụng thuóc Ít gặp (2 1/1.000 đến < 1/100): Kích ứng nhẹ ben trong mũi (rát. đau hoặc khó chiu mũi). hằt hơi. chảy mảu cam Rất hiếm gặp (< 1l10.000): Phản ứng quá mấn (như nỏi ban. ngửa. nỏi mề đay) - Hảy nói chuyện vởi bác sĩ. dược sĩ hoặc y tá néu gặp phải bảt kỷ tác dung khòng mong muôn nảo gặp phải khi sử i dụng thuốc. bao gòm cảc tác dụng khOng mong muôn không dược liệt kê trong từ hướng dấn sử dụng nảy. Các tảc dung phụ khác khong dược liệt kê ở trẻn có thể xảy ra ở một số bệnh nhan i - Thòng báo cho bác sỹ néu ban cảm tháy không khỏe _ . NẺN TRÁNH DÙNG NHỮNG muóc HOẶC THỰC PHÁM GÌ KHI ĐANG sư DỤNG muóc NÀY? Khóng sử dung đò uóng có còn hoặc dùng các thuốc khác gáy buôn ngủ khi sử dụng AMYDATYL. vì có thẻ Iám cho tlnh M /… trạng buồn ngủ thèm tòi tệ hơn I Trang 1/4 cAu LÀM ct KHI MỌT LAN ouEu KHÓNG DÙNG mu6cv Nếu ban quèn một liều thuóc, dùng ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua liều đã quên nén gân sát thời gian sử dụng Iièu ké tiép. Khỏng sử dụng gáp dòi liều thuóc để bù cho Iièu dã quèn Néu còn bản khoăn háy hỏi ý kỉến bác sỹ hoặc dược sỹ BẤO QUẢN Nơi khô, dười 30 °C. trảnh ánh sáng trực tiép. Không đông lanh NHỮNG DÁU …Ẹu HOẶC TRIỆU cm'mc KHI DÙNG muóc QUẢ uEu Chưa có báo các quá liều khi dùng thuóc xit mũi chứa azelastine hydrochloride. Vì lọ thuóc có chứa 10 mg azeiastine hydrochioride. quá liều cáp tlnh ở người trưởng thènh vời dạng dùng náy khòng chắc chắn dấn đến những phản ứng bất lợi về mặt Iám sảng đáng ké. ngoải việc chi gảy tảng buồn n ủ CẦN PHẢI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC OUẤ LIỀU KHUYẾN C 0 — Néu xit quá nhỉèu AMYDATYL vác moi. dường như không có bất kỳ vén dè gl. Néu cảm thấy lo lắng hay lien Iac với bác sỹ - Nếu vò tinh uỏng phải AMYDATYL. đặc biệt lả trẻ em. hãy liên hệ vời bác sỹ hoặc trung tám y tế ngay lập tức - Néu vô tinh xit AMYDATYL vác mắt. rừa mắt ngay với thật nhiều nước. Có thế có cảm gỉéc cay mảt một Iủc THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC - Tlnh trạng buồn ngủ trong các hoat động yêu cảu tinh tảo tinh thần: Trong các thử nghiệm lâm sảng. buồn ngủ dược báo cáo xuất hiện ở một số bệnh nhán fflèu tri thuóc xit mũi azelastine hydrochloride. vì vậy nẻn thận trong sử dụng thuóc xit mũi AMYDATYL khi lái xe hoặc vận hânh máy móc - Nèn tránh sử dụng dòng thời thuóc xịt mũi AMYDATYL với đồ uóng có còn hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác (như thuốc cảm lạnh. thuóc di ủng hoặc thuóc an thần. thuóc giảm đau có chảt gây mẻ. thuốc ngủ. thuóc giãn cơ. thuóc fflèu tri dộng kinh. thuốc fflèu tri trảm cảm. lo âu) vi có thẻ Iám giảm sự tĩnh táo vả suy giảm thèm hoat động của hệ thản kinh trung ương - Sử dụng đòng thời với thuóc kháng histamin dường uóng có khả nảng dản đén tảo dụng có hại nghiêm trọng ở trẻ em. Thuốc nen dẻ xa tầm tay vời của trẻ em sử oụue cuo PHỤ NỮ có THAI VA PHỤ Nữ CHO con BỦ Chưa có nghiên cửu đầy dù vá dược kiểm soát tót trẻn phụ nữ có thai. ohỉ dùng AMYDATYL tren phụ nữ có thai khi lợi ỉch fflèu tri vượt trội hơn khả năng nguy cơ lên thai nhi Azelastìne hydrochloride chưa được biết chẳc oỏ được bâi tiết vảo sữa mẹ hay không. Bời vl nhỉèu Ioại thuóc có thể qua sữa mẹ. nen thận trọng khi dùng AMYDATYL cho phụ nữ đang cho con bú ẢNH HƯỞNG ĐỂN KHẢ NĂNG LÁ! xe vA VẬN HÀNH MẤY MÓC Sử dụng AMYDATYL oò thể gây ra buồn ngủ vè chóng mặt ở một số người. Khòng lái xe. sử dụng máy móc hoặc thực hiện bất cứ hoat dộng nảo néu bị tác dụng khóng mong muốn trèn. cho đén khi ban chác chắn có thể thực hiên các hoat động nảy một cách an toản KHI …… cAn THAM VAN aAc SỸ, DƯỢC sÝ Gặp phải bất cứ tác dụng khỏng mong muốn náo khi sử dụng thuốc (Xem phản TẢC DỤNG KHÓNG MONG MUÓN) Phụ nữ mang thai hoặc dự đunh oó thai vả cho con bú NỐu cần thõm thông tln xln hò! ỷ klén bác sỹ hoặc dược sỹ TIÊU CHUẨN Tìèu chuẩn oơ sờ HẠN sừ DỤNG 36 tháng kê từ ngảy sản xuất Sản xuất bời Ô MEchoư Còn; Ty Cổ Phln Tập Đoản Menp Tán Tiến - Vãn Glang — Hưng Yen - Việt Nam www.merapgroup.com Trang 2/4 “'o.\\ Hưởng dẳn sử dụng thuỏc cho cản bộ y tế cAc oẠc mEu Dược LÝ Dược lực học ' i ~ Chất chóng dị ứng. không bao gòm corticosteroid Mã ATC: RO1ACO3 : Azelastine hydrodtoride. một dấn xuất của phthalazione. có hoạt tinh đói kháng histamin trẽn thụ thể H1 ở các oơ quan có lập, động vật thưc nghiệm vả người. AMYDATYL được dùng dưới dạng hỏn hợp raoemic. không có sư khác biệt về hoạt tinh dược lý đáng chủ ý giữa các đòng phản đói quang trong nghiên cứu ìn vìtro. Chảt chuyền hóa chinh. desmethytazelastine. cũng có hoat tính đó! kháng histamin tren thụ thể H1 IMBMLỄMIID — Trong một nghiên cửu oó kiềm soát với đói chứng giá dược (95 bệnh nhán viêm mũi đi ưng). khòng có bằng chứng về ảnh hường cùa azeiastine hydrochloride dang xit mũi (2 Iièu xlt. 2 lân mõi ngáy. trong 56 ngảy) Ièn sự tái phán cực tim dưa trèn khoáng QT hiệu chinh (QTc) ờ hinh ảnh đĩện tám đò. Sau khi dùng đa liêu đường uỏng azelastíne 4 mg hoặc 8 mg, 2 lấnlngảy. khoảng thay đòi trung blnh QTc tương ửng là 7.2 ms và 3.6 ms - Nghiên cứu tương tác mèu tra ảnh hưởng lèn sự tái phản cực tim khi đùng đòng thời azelastine hydrochloride đường uống và erythromycin hoặc ketoconazole đa được thực hiện. Erythromycin khóng có ảnh hưởng đén dược động học cùa azelastine hyđrochloriđe cũng như trén QTc. dưa trèn phản tích chuôi hinh ảnh điện tâm đò. Ketoconazole gáy nhiến việc đlnh lượng azelastine trong huyết tương. tuy nhiên không quan sát dược ảnh hưởng lẻn khoảng QTc Dược động học fiáp_thu; Sau khi xit 2 lièu xỉt mõỉ bẻn mũi (tồng liẻu 548 ụg) dung dich azelastine hydrochlotide 0.1%, nòng độ đỉnh trong huyết tương (C…) của azelastine lả 200 pglml. diện tich dưới đường cong (AUC) lả 5122 pg~hlml vả thời gian trung blnh đè đai được nòng độ đỉnh (t…) lẻ 3 giờ Sinh khả đụng toản thân của azelastine hydrochlon’de xấp xỉ 40% sau khi xit mũi Ehân_b_éz Dựa vâo đường uóng vá tiêm tĩnh mạch. thồ tich phán bó azelastine hydrochloride lá 14.5 leg. Các nghiên cứu in vitro vời huyết tương người chỉ ra tỷ lệ liên két protein huyết tương của azeiastine vả chất chuyền hóa của nó desmethyiazelastine tương ứng khoảng 88% vé 97% : Azelastine được oxy hóa bời hệ thống cytochrome P450 thânh chất chuyền hóa có hoạt tlnh chlnh lá desmethylazelasfine. Đòng phân P450 cụ thể đảm nhận sự chuyền hóa sinh học cùa azelastine chua được xác đinh. Sau khi dùng liều duy nhát thuóc xlt mũi azelastine hydroclorlđe (tỏng Iièu 548 ug) @c thòng sỏ C…. AUC, t… trung blnh cùa desmethyiazelastine Iản lượt lẻ 23 pg/ml; 2131 pg~hlml vả 24 giờ. Sau khi xit mũi azelastine hydrochioriơe cho đén trang thái òn đlnh. nòng độ trong huyết tương cùa desmethylazelastine khoảng từ 20-50% nòng dộ azelastine MI Sau khi dùng dười dang xlt mũi dung dịch azelastìne hydrochloride 0.1% thời gian bán thải của azelastine lá 22 giờ vả của desmethylazelastine là 52 giờ. Khoáng 75% Iièu uỏng azelastine hydrochloride đã đánh dảu phóng xạ được thải qua phân với It hơn 10% ở dang khòng đỏi n 1 Bệnh nhản suy gan: Khi dùng dường uỏng. các thỏng sỏ dược động học không bị ảnh hưởng bời suy gan Bénh nhản suy thén: Dựa tren các nghiên củu đường uóng. dùng liều duy nhảt ở bệnh nhản suy thận (độ thanh thải creatinine <50 mllphút) cho C… và AUC cao hơn 70—75% so với người khỏe mạnh. Thời gian để đạt được nòng độ đinh (C…) khòng thay đòi Đó tuối: Khi dùng đường uỏng. các thông số dược động học khong bị ảnh hưởng bời độ tuổi Giót' tỉnh: Khi đùng đường uỏng. các thòng só dược động hợc khòng bị ảnh hưởng bởi giới tính Chủng tộc: Ảnh hưởng cùa chủng tộc chưa được đánh giá \ cnl m… ~ — Điều trị các triệu chưng của vièm mũi di ứng theo mùa ở người lớn vá trẻ em từ 2 tuỏi trờ lẻn ` - Điều tri các triệu chưng của viêm mũi di ửng quanh năm ở người lớn vả trẻ em từ 6 tháng tuỏi trở lèn - An toản vả hiệu quả của thuốc cho trẻ em dưới 6 tháng tuỏi chưa được thiét lập LIỂU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG Liều dùng MfflLưffl.mfflm Người Iờn vả thanh thiếu niên từ 12 tuồi trờ Ièn: 1-2 liều xit mõi bén mũi, 2 Iản/ngáy Trẻ em từ 2 đẻn 11 tuỏi: 1 Iiẻu xit mõi bèn mũi. 2 lầnlngáy Mâmffl.dmusmuanhnảm Người lớn vá thanh thiếu niên từ 12 tuòi trờ len: 3 liều xịt mõi bèn mũi. 2 Iấn/ngáy Trẻ em từ 6 tháng đén 11 tuói: 1 liều xit mỏi bèn mũi. 2 lần]ngảy Cách dùng , Chỉ đủng xit mũi. Không xịt thuốc vâo mẩt hoặc miệng anờc khi bắt đầu sử dụng phải xit bỏ cho đén khi xuất hiện sương mù đòng nhất, có thể tới 6 liều xit. Khi khờng sử dụng quá 3 ngảy kê từ lản sử dụng trước đó thi nèn Ioại bỏ 2 lièu xit hoặc đến khi thu được sương mù đồng nhất 1. HỈ mũi Sach 2. Mở nắp bảo vệ | [ i 1 i`_ 3. Cầm lọ thuóc thẳng hướn len “,f- `ẩ—r 4. Đặt đĩnh đâu xit của lo thu vâo lỗ mũi. án đấu xịt theo hướng mũi tèn JẾ“ ffl vá bơm theo Ilèu đã chỉ đinh. Tương tư vảo bén mũi còn lại. Giữ đầu ủ ị lz thâng đứng. không nghlèng đấu về phia sau , - t .® _ 5. Lau sạch đầu xit vả đậy náp bảo vệ ; “ - * ›—4 Vũ slnh đâu xlt: Mờ nắp bảo vệ vá tháo phân đảu xit bằng cách rút ` thẳng. Rửa saoh đầu xịt vè nắp bảo vệ với nước ám. Đề khờ hoản toèn trong khòng khi trước khi lắp lại cnónc cn! ĐINH: AMYDATYL chóng chỉ đinh cho người bệnh oò tiền sử dị ứng vời azelastine hydrochloride hoặc bất . kỷ thánh phân nèo cùa thuóc , THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC - Tinh trang buồn ngủ trong các hoạt động yêu cảu tinh táo tinh thản: Trong các thử nghiệm Iám sảng. buồn ngủ được bảo các xuất hiện ở một số bệnh nhán điều tri thuóc xit mũi azelastine hydrochioride, vì vậy nèn sử dụng thận trọng thuóc xịt mũi AMYDATYL khi lái xe hoặc vận hảnh máy móc - Nen tránh sử đụng đòng thời thuóc xit mũi AMYDATYL với dò uóng có oòn hoặc các thuóc ức chế hệ thân kinh trung ương khảo (như thuốc cảm lạnh. thuốc di ứng hoặc thuốc an thần. thuốc giảm đau oỏ chết gây mẽ. thuốc ngù. thuốc giãn cơ. thuóc điều tri động kinh. thuóc đỉèu tri trấm cảm. lo au) vi có thẻ lâm glám sự tinh táo vá suy giám thèm hoat động cùa hệ thần kinh trung ương » '.'l ` _ , `.r . '. ` _ Ĩ .? `.\ửẾỀỄsJ -. vi `,'_ỵ A ( V Trang 3/4 .\6 ị" ;. ặ/.ậ// \\² .’ư W v . `ìx. \ . - Sử dụng đồng thời với thuóc kháng histamin đường uống có khá nang dấn dén tác dụng có hai nghiêm trọng ở trẻ em. Thuốc nèn đè xa tảm tay với của trẻ em sữ DỤNG cuo PHỤ NỮ có THAI VÀ PHỤ NỮ cuo con 30 Tác đụng gây quái tha! - Ở chuột nhắt. uóng đơn liều 68.6 mglkglngáy xấp xi 170 lản iièu xit mũi khuyến cáo tói đa hảng ngảy ở người iờn dưa trèn mglm’ gáy chét phới thai. đi tật (hờ hảm éch, mất hoặc ngán đuôi. dlnh. thiêu hoặc xương sườn bi phán nhánh). giảm sự hóa xương vả giám trợng lượng cùa thai nhi; liều nảy cũng gây ra độc tinh trộn chuột mẹ vởi bằng chứng lả giảm trọng lượng cơ thè. Liều uỏng 3 mglkglngây. xấp xỉ 7 lản liều xit mũi khuyên các tói đa hảng ngảy ở người lớn dưa tren mglm² không gáy ảnh hướng tới phôi thai cũng như chuột mẹ - Ở chuột cộng, iiều uỏng 30 mglkglngáy azelastine hydrochloride xấp xi 150 lân iièu xit mũi khuyến cáo tối đa hảng ngảy ở người lớn dưa trẻn mglm² gây ra di tật (thiếu vá ngản đảu chi). giám sự hóa xương vá các thay đòi ờ xương. tuy nhiện khờng gáy độc tinh cho chuột mẹ. Liều uỏng 68.6 mglkglngảy xảp xi 340 lần Iièu xit mũi khuyến cáo tồi đa háng ngèy ở người lớn dựa trèn mglm². azelastine hydrochlotide gáy chét phỏi thai vá giảm trọng iượng của bảo thai; vả gây ra độc tinh nặng ở chuột mẹ. Liều uỏng 2 mglkglngáy. xấp xi 151ân Iiều xit mũi khuyên các tôi đa hảng ngáy ở người lớn dựa trèn mglm’ khóng ảnh hưởng phội thai cũng như chuột mẹ - Ở thó. uỏng iiẻu đơn 30 mglkglngảy azelastine hydrochloride hoặc iớn hơn, xáp xi 300 lân iièu xit mũi khuyên các tót đa hảng ngảy ở người lớn dưa trẻn mglm² gáy ra sảy thai. giảm sự hóa xương vả giám trong iượng cùa bảo thai vả gảy độc tinh nặng cho thỏ mẹ. Uóng Iièu 0.3 mglkglngảy. xáp x13 lần liều xit mũi khuyến cáo tói đa hảng ngảy ở người lờn đưa tren mglm² không ảnh hưởng bảo thai vả thò mẹ Phụ nữ có thui: Mưc độ ngưy cơ Ioại C: Khỏng có nghiện cứu iám sáng đảy đủ vả kiềm soát tột ờ phụ nữ có thai. Azelastine hyđrochioride đã được chứng minh lá gáy độc tinh phát triền ở chuột vả thò. Thuốc xit mũi AMYDATYL chi được dùng trong thời kỳ mang thai nẻu lợi ích fflộu tri vượt trội hơn so với nguy cơ lẻn thai nhi Phụ nữ cho con bủ: Azelastine hydroohioride chưa được biết chắc có được bải tiét vác sữa mẹ hay khộng. Bời vi nhiều loai thuóc có thẻ qua sữa me, nèn thộn trợng khi dùng AMYDATYL cho phụ nữ đang cho con bú ẢNH HƯỜNG ĐÉN KHA NĂNG LẢI xe VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Sử dụng AMYDATYL có thẻ gây ra buồn ngủ vả chộng mặt ở một số người. Không lái xe. sử đụng máy móc hoặc thưc hiện bất cứ hoạt động náo nẻu bị tác dụng khờng mong muôn trộn. cho đến khi bệnh nhán chẩc chấn có thẻ thưc hiện các hoat động náy một cách an toán TƯỢNG TÁC muớc ~ Sử dụng đòng thời thuóc xit mũi azelastine hydrochloriđe với độ uỏng chứa còn hoặc với các thuốc ức chế hệ thân kính trung ương khác oó thẻ lám giảm sự tinh táo vả tảng ức chế hoạt động của hệ thân kinh trung ương - Erythromycin: Uóng động thời azelastine hydrochlon'de (4 mg. 2 lảnlngáy) với erythromycin (500 mg. 3 lảnlngảy. trong 7 ngáy) khỏng có ảnh hưởng Iẽn dược động học của azelastine (kẻt quả C… vả AUC của azeiastino khi đùng đòng thời với erythromycin lản lượt lá: 5.36 1 2.6 nglml và 49.7 1 24 ng-hlmi. trong khi sử dụng azeiastine riêng lẻ các thòng sỏ nảy lả 5.57 t 2.7 nglml vả 48.4 t 24 ng—h/ml) - Ketoconazole: Khi sử đụng liều 200 mg. 21ản mồi ngảy trong 7 ngáy. ketoconazoie gáy nhiều việc định lượng azelas- tine trong huyêt tương bằng phương pháp HPLC; tuy nhiên không hi nhận được ánh hướng nảo đén khoảng QTc ~ Cimetiđine vả ranitiđine: Cimctidine (400 mg. 2 iản/ngảy) lảm tảng n g độ C… vả AUC của azeiastine hydrochloride đường uóng (4 mg. 2 Iân/ngảy) xáp xi khoảng 65%. Uông động thời azelastine hyđrochloride đường uỏng (4 mg, 2 lảnlngảy) với ranitindine hydrochloride (150 mg. 2 Iảnlngảy) khờng ảnh hưởng được động học của azelastine (kết quả quả C… vả AUC của azelastine khi dùng đòng thời với ranitinđine Iản lượt lâ: 8.69 : 3.28 nglml vá 88.22 :: 40.43 ng~hlml. trong khi sử dụng azelastine riêng lẻ các thờng sộ nảy iả 7.83 1 4.06 nglml vá 80.09 2 43.55 ng -hlml) - Theophyiline: Tương tác dược động học không đáng kể khi uỏng đòng thời 4 mg azelastine hydrochloride 2 Iảnlngảy vả 300 mg hoặc 400 mg theophylline 2 lân/ngảy TẢC oụuc KHÓNG MONG MUÔN Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất (22%) lả: Sót. vi đẳng bảt thường trong miệng đặc biệt khi nghiêng đáu về phia sau khi sử dụng thuóc, kich ứng nhẹ bộn trcng mũi (rát. đau hoặc khó chiu mũi). chảy máu cam. đau đầu. hắt hơi. một mời, buồn ngù, nhiếm trùng đường hô háp tren. ho. chứng đau mũi. buồn nộn. viêm tai giữa. ban da. đau hầu hong Các tác dụng khớng mong muôn It gộp (<2%) gồm: 77… mạch: Đò bừng mặt, tăng huyết áp, nhip tim nhanh Da: Viêm da tiếp xúc. chảm. nhiễm trùng Iõ chán lộng vè tóc. mụn nhọt. trầy da TIéuhóâ:TáObứì.Viẻmdạdáymộtvìẻmlưỡùviâmbétmiặìgbuờtnởt.iăthGPĩlvÓừnởniờnmạcniệrụjèuủảỵđauảng Dinh dưđng vả chuyển hóa: Tăng sự thèm ản Cơ xương khóp: Chửng đau cơ. rót Ioạn thái dương. viêm khờp dang thấp Thản kinh: Tãng tinh hiếu động ở trẻ em. iảm xúc giác. chóng mặt Tảm Iỷ: Lo áu. khòng ièm chủ bản thèn. m cảm. tám trang kích động. ròi loạn giấc ngủ. suy nghĩ không binh thường Hô hếp: Co thât phế quản. ho. nớng rát hợng. viờm thanh quản. việm phế quản. họng khộ. chừng khó thở ban đèm. viêm mũi họng. nghẹt mũi. đau họng - thanh quán. việm xoang. khó mũi. sư tảng tiét xoang wnh mũi Các gìác quan đặc biệt: Việm két mac. bát thường ở mắt. đau mắt, chảy nước mắt. mát vi giác Niệu đao - Sinh ơục: Chứng albumin niộu, tát kinh. đau ngưc. huyết niệu. tảng tản sớ đi tiều Toản thán: Phản ứn đi ứng. đau lưng. herpes simplex. nhiẻm vỉrus. khó chiu. đau trong chi. đau bụng. sót QUÁ LIỂU VÀ XỬ TR : Chưa có báo các quá liêu khi dùng thuóc xit mũi azeiastine hyđrochloride. Vi lợ thuóc có chứa 10 mg azelastine hydrochloride. quá liều cấp tinh ở người trưởng thảnh vời dạng dùng nảy khỏng chẳc chắn dăn đẻn tác hại iam sảng đáng kẻ. chi có tăng ngủ gè. Nghiên cứu Iam sảng ở người lớn dùng liều đơn dạng uỏng azelastine hydrochloride (Iẻn đén 16 mg) khỏng đãn đén tác dụng ' ièm tron . Biện pháp hộ trợ tỏng quát nện được sử dụng trong trường hợp quá iièu xảy ra. Khỏng có th 'thuẳc xit mũi azeiastine hydrochloride Ngảy xem xẻt st`n đỏl, cộp nhột lại nội dung TUQ.CỤC tRườNG P.TRUÒNG PHONG ÉZẫ JữlMJ/ểìnỵ f^” Trang 4/4 GV # d'JXƠ ),.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận