BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân aâ…..Ắ£.J……Ể.J……… ..
MẨU NHÂN
moxycmn Amoxycllln
500mg 500mg
alonúựam :
… emtư…
Im ” 0… VIDImA \
moxycllln Amoxyctlln Amoxyt
500mg 500mg 500mg
vu… ffl vmmn vnomui
oxycllln Amoxycllln Amoxycilln
mg 50012g 500mg
iomu ermm vmwm
ri Amoxycllln Amoxycilin Amoxyc
500mg 500mg 500mg
Ổ VlDfMẦ @ VDM Ổ VMPMA i
_oxycllln Amoxycllln Amoxyctlln
mg 500mg 500mg
…...m
lumu eưmxịm wmv…
1 Amoxycllln Amoxycllin Amoxyc`
500mg 500mg 500mg \
m… @ vuc… Ổ vmmA i
pxycllln Amoxycllln Amoxycilin
rng 502gg 500mg
ÌW'NA _àễẵị'ễẵ'w vmumq
i
\ Amq Amoxyr
500mg 500mg 600mo
Số lô SX, HD dóng nổi trèn vĩ
z.- MẨU NHÃN CHAI (Chai 100 viên nang cứng):
cn! mu: Dung cho … nm nup … mu…
cbn my … vBI anuxuctim … chi: u…
llu
~NniOm u…ln … MMp Mn
~NMm an Mng ho Mo … eo Mn
Mu knutn. W cAu imuln, » du knutn
umwim pnmdlnnc vl H.rmuưun
mu… …nbi mu 1ìÍl Mu khbng
Mndìúng
-iOhhlu.
«Nulm nulummu
~uuim n…ln u co no neu au trutn.
mclumdnE onơmycAmvuiummnn
cuóuncod :
aninợmmMuoừdmvoim
lhónqdmrvhúmb~bdun
…: Nu ean che
f.=ư: «~’r › ma mlu sí:
nn'An) …
Rx' mncm mm…
VỔdỈPh° GMP - WHO
vuAm mln : ua: viOn nm cung n…
…n… urun.. …
muoi ung : trihyduli
Hdwc… .. .…nnun
utmuơnencAcnnum:
nguei …… …uarw nung soomg.
Junfnga_v
DawaocnơMyưhemthtnhẹp…vđ
otnMnOruõi
Lwy
Tmiợundumnơnuewnunlrfib
WV
sa » sx:
WY SX
uu:
ốỹéfft
thu nhỏ 90%
x
au
M
| x 10 viên nang cứng):
:,
X
3.- MAU HỘP (Hộp 10 v
OZDO .Iv. OODIb
OZDD Đm Z«D @zODI ›v. OOQ
ã.ẵu
...… ...uu eễỄ S aẳ: uể 5x. … IẵD ĨQ 02va0
`......u.ỄEm .o› EỄ ›mc: ..00 ,m ...,maẫ :wu J.
...wỄ: :wu :Ể ou Du .mn c…:ẵ Eo.zz.
ổ... oỄễ ..…Ề. E…Ễz.
.ẫ ..ỗm.
.uẵcụ
..ẵ aễỉ ã... Ễ aẵầ .Ễs. ...ẵz.
.nmỀoỉề..i «› om…E..u.cẫ .w:
o:oỄ :uaỉ .ẳo :. ...waẫ :uu wẫ éwỄx
.ẳ ..3 8 ỏẽ %.. o.. aẵẻ ..uễ. ...Ểz.
ẫ: au: 9. mco.ằ ..…2... Em.cz.
53 ....on oỄ o:o: :...RỗEu õ› Eau
ỀỄ ễo ..wzỉ ... no: uẵề. u.…o 05 950
…::... ....o
.............. uoẳ «»
..oEm azuu .Eõ.
..caễ :...RẾE<
… mỄu oẵu uẳ: ỗ.> ỏs. … z o. x …> 0. ao...
<.ơỄỉ
Ổ ẵệặnỂ: …83u
cc… ã…ãỌỀGẾẺWE n.
…OI
…xm ›auz
…xm o. .om
ozẫ zz« zzỄ..
98 «ac Ozon om »…ĩz .oẻ. .oz zỗo oỄ
5… mưb 0. no...
u.:ẵc ...:: ..:: .:..ẵ. :Ể :.wẵa ...1I ẫb .…. .Ểỉ :Ề .:.,
ẾỂ. ..:... ...... ...:..z... .. ..:... C.. ..::... ...:. Ế Ý
Sìỉ.ểi. …...
..::...Ề ...?Ễ ...... ..?ơ .... ...:Ễ... :..J ..1
<.EE.› ..., EỂ.. .ẫ... z…ẳ Ề .C :z..ĩ
manm ãuẫẽồneỀduxova %
oẵo mcmc cm... o. .. .› o. uoI
. 4.- MẨU NHÂN CHAI (200 viên nang cứng ,
Kceummou: Elch cum… omluo \
Amoxlulln mhyuui own… to 500mg
umochWn WyOMI
Eth qu icwmlu
IIDICAYKIOS: Uppeơ mwrm um nleclmnn. tq out: mma,
tnuome. lonullmn. pnuynợls … Irynglbt Lmr rnpimovy und
mhctmc. ng pmưnonu, ncưn IM mmlc bvonehnn, luu; c…l.
cmpnyuma uu umncmma 54… nm … IAou mdm. n
oulmmn ma mo… wwnos V… …. ou w…l
… w pom›lm › unulwu omomsm UnMry um modms.
mun lymmlc … me in pnm: lntocwu
mmcum; coummmcmous.
me : mmtnAnou: } mơ "" W W
Smalmunn: Míncluml'l hq. No;
\ READ mSYIIUCYIGCS CAREF\I.LY IGFNE USB
KEIFWYỜlEAGNOẺCMHH GMp . WHO
SIWE IN A DRV FLACE. WF lỉCEẾDÙG m. WICT mm LM
com; TV có PHẮN nuợc ruẨ M T.Ư VIDIPHA
um. U Vll 81. … W. MI hi Nìijl. TPJI(`M
DT: (ULWCI Fu: {II-Il-m
SX lOll (ìl Nủ (TV (`PDP T.Ư Vllìll'llA th … Díũl
. \ Ẩp Tln nu. Il TO: … hlyfl TII Uyữl. Ilú … Dm j
N.Mòménnsnguửngdmu.
. . . ,500mq
n uong cúc bbnh uu Nhim khuẩn dương no hlp trln
khuln 6an no híp mm. ao Mn du kmln. phó c4u
ln, w clu kmln mom nh pomcơlmun vi Hnnmnan
Nhnim khuln ducng uíx mOu Ithdng Mn chủng BOnh Mu Nhỏ…
xmtn dvdno mu N…Cm ur…ln dl. uu do Mn du ›muln. tu du
khuln. E. edl nhly dn von cmomuin
cnó'ue cư mu: XJ'" 60° *7
utu wow e cAcu nùue: ” nm d“ -°Ử “WF
rw …. mcs sox:
not: « Mn ulu sú wuu muuc IN! mm
:! u nu uv của mè …
un nuAu um mo. mv uo IVỎIE nm ưc. uu… Am sAue
SM Iol SX l Lot :
Nguy sx1mg.:
HD l Exp.z
\ %
s… MẤU TỜ HƯỚNG DẦN SỬ DỤNG THUỐC: (MẶT A)
Rx
mu6clAumoodu
rmAun PHẨM: Môi vien nang chứa:
o Hon chí! ehlnh: Amoxicilin ..................... 500mg
(Dudi dang amoxicilin tn'hydmt)
o TI Mc: Tỉnh bột sán. magnesi steaml. nam Iauryl sullai.
o Nhiẽm khu n dường hò hểp tren.
o Nhiẽm khuẩn đườn no hẩp duoi do lien cấu knuán. phó cấu khuln, lu cáu khuẩn khong
tidl nicilinase vA ẹl. Inlluanzae.
. Nhi … khuẩn dường ua nỉQu khóng … chứng.
o 8th lậu.
c Nhiẽm khuẩn dường mật.
o Nhiẽm khuẩn da. cơ do IiGn cầu khuẩn. tụ cáu khuần. E. Cotlnhay &… vdi nmoxicilin
CHỔNG CHỈ ĐNH: Nguởi bẹnh có tiên sử di úng VOI các khảng sinh nhóm B - Iadam.
u£u woue :. cAcn nùue:
› Nuườl lón:thường dùng 500mg. 3 lănlngây.
o nọnguochíniykhong lhlchhợp dmuiom mnouđl.
o um ý: thời ghn dllu trl nỒn kúo diI It nhí! tử 1 đổi: 10 ngiy.
› Đđi vdi người suy mạn. phải giăm Iiẽu theo hẹ số lhanh thái creatinín (CC)
- CC lù 10ml lơi 30mllphút: 500mg mõi 12 giờ
- cc nhỏ hơn 10mllphủt: 500mg. mòi 24 giờ
- Bẹnh nth thểm tách máu: 5ng mõõ za glò vả 1 lưu bổ sung trong khi dang má… tách
vả sau dơt thdm lách.
ựAc DỤNG KHỎNG uone MUóN:
ẵhường gip: Ngoai ban mường xuất hien chậm. sau 7 ngảy ơiẽu ưi.
gi .
p.
' Tieu hoá: buón nòn. n0n. tieu chèy.
o jgần úng quá măn: ban dò. ban dát sản vả máy day. dặc biệt lả hoi chúng Steven -
son`
Hlếm gip:
o Gan: thng nho SGOT
o Tẫnóán kingltrung uong: klch dộng. va! vã. lo láng. mẩt ngủ. Iú IEn. tth dỏl ửng xử vâlhoặc
c ng m .
o MAU: thiếu máu. giăm tiểu cáu. ban xuất huyết. giảm tlẻu cáu. ting bcch cáu ưa eosin.
gởảm bạch cảu. mã! bach câu hat.
[l'HẬN TRONG:
o Đinh kỳ kiêm Ira chức nang gan. mạn lrong suốt quá lrhh diéu lri dùi ngay.
o Có thể xảy ra phản úng quá mAn trám uong ờ nhũng nguời b2nh có tiên sử di úng vdi
peniciỷin hoặc các di n uyén khác. nen cán phăi điõu tra kỹ ti n sử di ủng vdi pemcilin,
cephalosporin VA các i nguyên khác.
« N6u phân úng dị ứng như ban 66. phủ Ouincke. sốc phãn vệ, hoi chửng Stevens -
mò oxy. liệu pháp corticoid tiem lĩnh muh vât ong khí. k
bao giờ dược đi6u tri bãng penicilin hoac oephalosporin.
PHỤ Nữ MANG THAI: sử dụng an toèn lmoxicilin trong mùi kỳ mang mal chưa xac dinh rõ
rang. VI vLy. chỉ sử dung thuốc nèy khi thệ! cán thiẽl Irong lhởl kỷ mmg thai. Tuy nhien.
chua rỀ b_ảng chứng nâo vẻ tác dung có hai cho thai nhi khi dùng Amoxicilin cho nguời
mang m.
PHỤ Nữ NUÔI con aú: vl amoxicìlin bâi tiết vùo sữa me, nen phái men lrong khi dùng thuốc
trong thời kỳ cho con bú.
LẤI x: vA VẬN NẦNH uAv ưóc:(chua có tải liệu)
rrươue TẤC muóc:
o Nitedlpin Iám lảng hấp lhu amoxicilin.
› Khi uống chung vOi alopun'nol. lâm lAng khả nâng phAl ban của amoxicilin.
cả da noi khí quán vè khong
CHỈ ĐINH: Dủnẵ cho các truờng hợp vi khuẩn còn nhay câm v0i amoxlclln trong các bệnh sau:
fflm: than báo cho bác sỹ nhũng lác dung không mong muốn gập phái khi sử dụng thuốc.
Johnson. phân ngửng IiQu pháp amoxicilin vá ngay IẸp túcgiđu m cẩọ cửu bÀng adrenalin.
]
` J
nzề
\"!
`
\-
4- MẦU TỜ HUÓNG DẦN sử DỤNG THUỐC: (MẶT B)
. co mơ có sự dõi kháng fiũu chẩl diệt knan amoxỉcìl {’ ",th
cloramphenicol. letracyc in.
DƯỢC LỰC noc: ỵỊ/
c Amoxicilln lả aminopeniciũn. bẽn trong môi truờng ncid. có phố tác úJng rộng hơn
benzylpenlcllin. dặc biet có tác dun chõng truc khuđn Grem Am. Tương tư như câc
penicilin khác. Amoxicilin tác dung iet khuẩn. do úc chẽ sính tđng hợp mucopeplỉ của
mènh \6 bèo vi khuđn. In vỉtro. Amoxiciiin có hoa! tính %] phản lón các Ioui vi khu n Glam
Am va Gram duong như: Llen cũu khuẩn. tu cáu khuln khóng tụo pmicilinnse.
thluenzao. Dbloooccls pneumoníaa. N.gononhm. E.colivù Pm… mhbưa COng như
empicilln. Amoxicilin kh0n có hoat lính vol nhũng vi khuần ti6t penicilinm. dặc biet các
tu cẽu khúng memidlin. t tcả các chùng Pseudomonasvả phấn Mn các chủng Klebsỉella
vù Entơrobacmr.
Amoxicilỉn có lác dung in vitro manh hơn ampicilin dối vdi Enlaococws famelìs vù
Salm lb spp..nhưnq kém tác dung hơn dõi vdi Ship… spp. phố Mc du cũa Amoxicilin
có th rong hơn khi dung dóng mòi vdi sulbaclam vù acid clavulanic. mộl c ít ửc chõ
betemalhason — lactnmase. Đã có m0ng beo E.collkhúng cả Amoxìdln phối hợp vd! acid
clavulnnic (16.8%)
o Theo IMn báo số 2 vé số 3 nlm 2000 của chươn lrlnh giâm sát quốc gia vẽ thh hình
kháng mu của vi khuẩn gAy benh muđng gặp (A TS) Ihl mũc do kháng ampicilin của
E.colilù 66 7%, Satmonoìla ryphllù 50%, Shípela lù 57,7%. Adnebbacter spp. lả 70.796.
các vi khuẩn duòng ruột khác (Cllrobacfư, Enfembader, Klabsleílu. Morpmcla. Prom.
Senab’a.…) la 84.1%. Straproooocus spp. lè 15.436 cùa các chùng Emobaclar spp. lù
13.136 vả các chùng trưc khuẩn Gram Am khác (thmmobncrer. Chmợomonas.
Ihvobacterìum. pasteurella...) lả 66.795
Dược ĐỘNG noc:
o Amoxicilln bên vũng lrong mòi lnlòn acid dich vi. Hãp mu khOng bi inh hưởng bờ! thúc
An. nhanh vù hoản loân hơn qua dư ng tiêu hóa so vói ampicilin. Khi u6ng cùn Iìẻu lượng
như agnópicilln, nóng d dlnh amoxicilin trong huyết lương cao hơn It nhấl 2 lán. moxicilin
phán nhanh vèo h u hé! các mỏ vè dich trong cơ … . lrử … nio vù dich não lủy. W
0
nhưng khi mân não bi viem ml amoxicilin leỉ khuẽch tán vâo d dảng. Seu khi u6ng liêu
250… amobe In 1 - 2 giờ. nõnẵ dộ amoxicilin trong máu ơat khoùnq 4 - 5 microqamlml.
TBng lẻu Ỹẵp dòi có th lám n ng oọ lhuóc lmnfÌ máu ung gấp dâl. gửa dời của _
amoxicilin oăng 61.3 phút. dâl hơn ở trẻ sơ sin vù ngươi cao tu i. người suy than, nưa
dùi của lhuơc dán khoáng 7 — 20 giờ.
o Khoủng 60% ũẽu uốn amoxiciIin lhii nguyen dạng ra nươc tiêu trong vòng 6 - B 66.
Probenecid kéo dùi … i gian mải cũa umoxicilin qua đuờng lhện. Amoxicilin có n ng dộ
cao trong_dộch mệt vá một phán thải qua phen.
nuA utu, xu ml:
o Tn'eu chửng: Ít khi xăy ra. bao góm: m… thán. san thận. tieu hóa.
o Xử trí: kiểm soát sự cản bâng mẹn giùl trong lmờng hợp oó tríỌu ohửng r6i Ioạn «! da dùy -
\.
m
n… cÁcn ĐÓNG GÓI:
o HỌp 10 vĩ x 10 vìén nang cửng.
o Chai 100 vỉén nang cửng.
o Chai 200 vien nang cũng.
Ấ0 OUẤN: Nơi kho. nhiệt do khOng quá 30°C. tránh tnh sảng.
EẬN DỦN : 36 théng kế từ ngây sản xuất.
IỂU CHU N: TCCS _
CHÚ Ý: THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐG! CUA BẤC SỸ
Không oử dung mũ: níu:
o Wulhuổohlbưnmbunópmto,nủlvi
» VleIrlđn.
' dllllhllhblllửlJlilllúln
o Fhilangdh mu6onmvhmngblomblcnmluunhơnguưuemdl
o Đọckỷhuưng noửdungmtnldùm.NểuanmMnglanlnhủlýlưnbóe
o qulmhyưòun.
› Khongdùnothuđcqui hcndùngohlừủnnhln.
cònarvcỏmtuuwcmturnuueưmovnwua
@ uuauvucy.muo.mumnwmmcu
unm-mm m.m-q-…
sh:úuuumcwcmtvvoưmúumbm
vlmrm Ấa … lu. n …. Wp. mm nu vm. …… …
PHÓ cuc TRUỞNG
JVgagổc 7% M
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng