QQQ Mfflz
BỘ Y TẾ
ị CỤC QL ẢN LÝ DLO'C
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lãn dauỉ,ẨẮ/.ẾĨOỦ ị
MẮU NHÃN_ DỰ KIẾN
(sces …! ƠN
l. NHÂN HỘP (Hộp 1 vĩ) (
\
. ý oocđuMuẮuuìm
\ mm» …ncmnủm
Al…dInmhuưẵdrllnmlunmAnwndm .… 5xz: DỂIAYẦIÌAVTẺB
TúMc 1'ủuơnẢnbM oaww
cdmucácnmncuónocnlmuvAcưnóuemmư; Mooduuoxnúnlo
Xanthdũnử0um …nAmslue
& lhum. U.:n Ưltu ịiun GMP WHO
AMOXICILLIN 500mg
(`ỊẩJNC. ỈY ~'Ì() PHA`J HfJA DUJf'Ị PHÂN '.J'E(CỉPHAFI
ũ'_` …310Ị5ị. or loa uiaơct… L)q_ IJJ J.Ltoqí; …:ũrud 1eịị
s;›ụ~adnìg O_ x .tõịsllq L _.c xcg
Ể“'009 NI11IOIXOWV
Ì OHN'. dlr'ì'Ồ :'alUU uu ịtllií;LiJ.,j “8
WNITIIQIXUWV
u. NHÂN HÔP (Hộp 2 vỉ)
ocucmữc:
Amoudclln IvhydrctơtucmgW
….. ....smmg
Tó duợc vùc dù ..lviẻn
cui mua. cAcu oổnc cuóucculuuu
VA cAcmommmAe:
Xemtò huơng ddnsúdung.
mưwanolusừwnc
mbcmuùue
oếuưAuuvnèaa
nouơwđnopm:oovnw
quwÀ…nmónAơ
TRANHÁNHSÁNG,
NuệieộxiúNGmAsưc.
& "lum. ị`íH l'ìbJí` lĩtzn
G M P ẨỰ-J' HC
AMOXICILLIN 500mg
……
' 20 Pi~AN ~CJA'
~……;nsũtg L 1 s. fị~.- qz_ ox g…Ẹ
Noos NI'I'II3IXOWV
mbmuuouụuơu
O.H v^ dl. lẩ)
; Ụ| x `Ú VlE'J 'JAI'MG CƯJ'Í:
' Fi'Al'ạị F.i1E.ẳ: .….ỉ ỗ-ẽỵ 8ẵ.» 3 98… .
…ă o. 8 ẫỄoă: ẵỄ ooầ.ỗ: …õổ [\ .ẵs % c…u ỂE e ẵx
…o
::.a …:o ozn:o ỡễn ...oưo
oỄo oz
. .ẵ?uẵỄ
e!l›ễ.Êz.ẵễ3eẵ ẵ ›ẵẵu.ầẩổưảm
_ … .L\ .:ẳuảueầ…ẵẵ2+
Ễãuẳẵ..-
.Ềỉẵiĩãễ.
õẫnzoỗ
ozỗ ozễ z…S €… Ễố .Ễễẽon.
!aủđgfaẵẫẵaấổ...
. :2 .. Ể.
ME ỘỘm … oẵ ỉ
z.Ẻuẵẫ ẫỂẳ
sẵ8ãẳ.ẫễẵẵ
.ỂGEỡỀEuỀỂSỂ
…uễn :: cẫz... uỉềc© ẳu 31 ..2 ………:5 M… ỐỄG:Ề
956 953 ỄRỂ :...88Ễ
ẵ…› cỆ Ễov . ……zỉ …:u ozmuo .uzỄ :oẾ .Ễn …:u
.n……› … € …? ẳa ề ……ẫom sa….ẵỂ …ẵẻ …ẵ: eẵEE ẵEễẵ õbỀ uzou
wẵõ wẵề …ồ…> Ê …… …> Ê…
::.ẫm ::.ỂEỄỂ
:ẵ 85 :E ẾỄh e
z<ỏ oz:E …õz zẾz .z>
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC:
R, AMOXICILLIN 500mg
Viên nang cứng
CÔNG THỨC:
— Amoxicillin trihydrate tương đương Amoxicillin ............. 500 mg.
— Tả dược vừa đủ .................................................................... 1 viên.
(Magnesium stearate)
DƯỢC LỰC HỌC:
Amoxicillin có tảc dụng diệt khuấn, do thuốc gắn vảo một hoặc nhiều protein gắn penicillin
của vi khuấn đế ức chế sinh tổng hợp peptidoglycan, là một thảnh phần quan trọng của thảnh tế
bảo vi khuẩn, cuối cùng vi khuẩn tự phân hủy do các enzym tự hủy cùa thảnh tế bâo vi khuẩn.
Amoxicillin cũng như các aminopenicillin khác, có hoạt tính in vitro chống đa số cầu khuẩn
ưa khí gram dương và gram âm (trừ cảc chùng tạo penicillinase), một số trực khuấn ưa khí và kỵ
khí gram dương và một số xoắn khuẩn. Thuốc cũng có hoạt tính in vitro chống một vải trực
khuẩn ưa khí và kỵ khí gram âm, thuốc có tác dụng chống Mycoplasma, Rickettsia, nấm và virus
Khảng chéo hoân toản thường xảy ra giữa Amoxicillin vả Ampicillin. Theo thông bảo của
Chương trình giám sảt quốc gia về tình hình khảng thuốc của vi khuấn gây bệnh thường gặp
(ASTS, năm 1998) thì mửc độ kháng Ampicilin của E. coli là 66,7%, Salmonella typhi là 50%,
Shigella là 57 ,7%, Acinetobacter spp. là 70 ,7%, các vi khuẩn đường ruột khảo (Citrobacter,
Enterobacter, Klebsiella Morganella, Proteus, Serratia… .) là 84,1%, Stre tococcus spp. là
15,4%, cùa cảc chủng Enterococcus spp là 13,1% và cảc chùng trực kh Gram âm khảc
(Achromobacter, Chriseomonas, Flavobacterium, Pasteurella… .) là 66, 7%. Các chủng
Haemophilus injluenzae vả Haemophilus parainjluenzae đã kháng ngảy cảng nhiều.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
Amoxicillin bên trong môi trường acid dịch vị, hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn,
phân bố nhanh vảo hầu hết các mô và dịch trong cơ thể, khoảng 60% liều uống Amoxicillin thải
nguyên dạng ra nước tiểu trong vòng 6— 8 giờ và một phần thải qua phân.
CHỈ ĐỊNH.
Cho cảc nhiễm khuấn do cảc vi khuẩn còn nhạy cảm như:
— Nhiễm khuấn đường hô hấp, đường mật, tiêu hoá, tiết niệu-sinh dục.
- Bệnh ngoải da.
CÁCH DÙNG:
— Theo chỉ dẫn cúa bảc sỹ.
— Liễu thường dùng:
+ Người lớn: uỏng 1-2 viên/lần, 2- 3 lần/ngảy.
+ Trẻ em: uống 25— SOmg/kg/ngảy, chia lảm 2- 3 lằn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
— Mẫn cảm vởi các Penicillin, Cephalosporỉn.
— Bệnh nhân bị tăng bạch cầu đơn nhân nhíễm khuấn
THẬN TRỌNG:
~ Bệnh nhân suy thận cần điều chỉnh liều.
— Định kỳ kiểm tra chức năng gan, thận trong quá trình điều trị dải ngảy.
— Khi có biểu hiện dị ứng phải ngưng điều trị với Amoxicillin vả ảp dụng các trị liệu thay thế
thích hợp.
— Trong quá trình sử dụng liều cao Amoxicillin, phải duy trì thỏa đáng lượng nước thu nhận
vảo và đảo thải ra ngoải theo đường tiếu để giảm thiếu khả năng tinh thể niệu Amoxicillin.
—— Thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú.
THỜI KỸ MANG THAI - CHO CON BÚ: J '
Phụ nữ có thai và cho con bú chỉ dùng thuốc khi thật cân thiêt.
1l2 BK
TÁC DỤNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY:
Thận trọng khi sử dụng cho người lải tảu xe hoặc vận hảnh mảy.
TÁC DỤNG PHỤ:
— Thường gặp: ngoại ban, thường xuất hiện chậm, sau 7 ngảy điều trị
— Ít gặp: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, ban đỏ, ban dát sân và mảy đay, đặc biệt là hội chứng
Stevens-Johnson.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
TƯỢNG TÁC THUỐC.
— Probenecid kéo dải thời gian thải cùa Amoxicillin qua đường thận.
- Nifedipin lâm tảng hấp thu Amoxicillin.
- Allopurinol lảm tăng khả nảng phát ban của Amoxicillin.
— Các kháng sinh kìm khuấn như Chloramphenicol, Erythromycin, cảc Sulfonamid hay
Tetracyclin có thể ảnh hưởng đến tác dụng diệt khuẩn của Amoxicillin.
QUÁ LIÊU:
Cảo trường hợp quá liều với Amoxicillin thường không thể hiện triệu chứng. Cần lưu ý đặc
biệt đến cân bằng nước- —điện giải.
Nếu trường hợp quá liều xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhất đề nhân viên y tế có
phương pháp xử lý.
HẠN DÙNG:
30 tháng kể từ ngảy sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.
BẢO QUÁN.
Nơi khô ráo, tránh ánh sảng, nhiệt độ không quả 300 C
TRÌNH BÀY:
— Hộp ] vỉ x 10 viên.
— Hộp 2 vỉ x 10 viên.
—— Hộp 10 vì x 10 viên.
— Hộp 100 vì x 10 viên.
— Chai 100 viên.
— Chai 500 viên.
Tiêu chuẩn ảp dụng: DĐVN IV
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.
Thuốc nây chỉ sử dụng theo sự kế đơn cũa bác sỹ
CÒNG TY CỔ PHẦN HOÁ - DƯỢC PHẬM MEKOPHAR
297/5 L ' Thườn Kiệt - Qll - TP. Hô Chí Minh
Ngảy 04 thảng 06 năm 2013
ăng Ký & Sản Xuất Thuốc
PHÓ CỤC TRUỞNG
JVWn ’Võn ẫẳímá ' I ' . Nguyễn Thùy Vân
2/2 Ảf
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng