Amoksiklav Quicktabs 1000 mg

BỘ Y TẾ cục QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lân đaujkẩ/ỉẢ/Cơ Lum \ mm.ma hn catu~ …1m /Mã/âã (€…) BZAMO-1000-G1 Rx Prescrlption drug 1000 mg Dispersible tablets A 0 o o 3 Elch tsbtet contalns 675 mg of amoxicillin in the form ut amoxicillin tn'hydrate and 125 mg davulantc acid in the 10an ot ctavullnnte potasaìum. Each table! also cmtalns 25 mg ot Polassium Ind1caticns. conttaindications and dosager Plnaso sao ma endosed leeflet` Do not store above 30'C Store In the original paekage. Dlsperse the table! nither in half a glass uf wa… (mìxed thomgh1y) or in the mouth betore mltowtng. Kup nut ot ruch of childun. Plus: rud tho lncleud lunot c:rlfully bofou using mt: modlcino. Dzspersible tablets U) ẫ |- x 9 D Rx Prescription drug Amoksiklav QUICK TABS Amoksiklav G AMOXICILLIN CLAVULANIC ACID AMOXICILLIN i CLAVULANIC ACID 1 1 iu , | L,_ _ _ _L 957 0 3 838 496 19 AB 1000MG 14DT VN 48 m…… | 1 A 75x85 mm 3. :ndc ! 20 code: 48 Adđ'llonnl dunlndl l Remuh: Tui tom… et upiry đm in ddhnmlyyyy u…smmm 46097464 ZL AMOKSIKLAV I Black I PMS vi:… c I PMS nmđamiiie Red c cs…ctmu …… … đoan … cw rupnninty Rx Thuốc hln thco đơn Môi vihn phân tán chủa 615 mg amoxicillin dươt dang amoxldltln Inhydrnt vá 125 mg actđ clavutamc dvdri deng kali davulanat Mỏi vien còn ehủa 25 mg Pntassium, cm anh. chóng chl dlnh vù Ilầu lượng: Xin đoc từ hướng dản sử đung kèm thao. Bản quân duới 30°C. 00 nguyên Ihuóc trong hệp, Hoạ tan vien thuóc vân % eỏc nước (khuấy dều) hcác đè tan trang mng trước khi nuđt, Dế n dm hy hủ om. Đoc kỹ hưởng din sủ đụng Mc khl dùng. SỐ 16 SX. NSX. HD xum “Lot No", 'Mntdate'fExpđate' tren bao bì COUNTRY APPROVAL —erfnrt L ~rurwz (gệiek LekPharmaceutica/s d.d. 25 II,le ' SIM… DeltnlDelo Amoksl klav Quick Ta bs 1000m Dlmnth tab …omu … 015 mg CI.AVUch ACID 125 mg ®Iek ,vaemn Amoksiklav Quick Tabs 1000mg Dlsponlhlo taBots momum m ng cuwuumc mm Lzs mg @ llk , Sloven1n LtmỊ B3AMQ-l 000-01 (Ệầlek Lak Pharmacsưticais ct` đ. 2J TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC Rx Thuốc bán theo đơn Amoksiklav QuickTabs 1000 mg Viên phân tán Hoạt chất: Amoxicillin] acid clavulanic Thuốc năy chỉ dùng theo đơn của bác sỹ Đoc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Đ xa tầm tay trẻ em - Giữ lại toa hướng dẫn sử dụng nảy, bạn có thế cần đợc lại nó. - Nếu có câu hỏi nảo khảo, hãy hỏi bảc sỹ hay dược sỹ của bạn. — Thuốc nảy được kế đơn cho cá nhân bạn, không nên ảp dụng nó cho người khác Điếu nảy có thể gây hại cho họ mặc dù cảc triệu chứng của họ cũng giống như của bạn. - Nếu gặp bất kỳ tảo dụng phụ nảo nghiêm trọng hay chưa được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng nảy, hãy thông báo cho bác sỹ hay dược sỹ. DƯỢC LỰC HỌC Amoksiklav QuickTabs 1000 mg là một kháng sinh phố rộng dùng để điều trị các nhiễm khuấn, thuộc nhóm khảng sinh penicillin, chứa 2 hoạt chất amoxicillin vả acid clavuianic. Amoxicillin có tác dụng diệt khuẩn, acid clavulanic bảo vệ amoxicillin khỏi sự phá hủy. Do đó sự kết hợp amoxicillin vả acid clavulanic lả.m cho thuốc có tác dụng trên cảc chủng vi khưấn sinh beta-lactamase khảng thuốc khi dùng amoxicillin đơn thuần. DƯỢC ĐỘNG HỌC Hấp thu: Amoxicillin vả acid clavulanic hấp thu tốt qua đường tiêu hóa sau khi uống. Cả hai đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh sau gần 1 giờ. Không có sự tích lũy amoxicillin vả acid clavulanic ở những người khỏe mạnh khi dùng liều lặp lại. Sự kết hợp của amoxicillin vả acid clavulanic không ảnh hướng đến hấp thu của từng hoạt chất Sinh khả dụng đường uống cùa amoxicillin khoảng 90% và của acid clavulanic khoảng 60- 70%. Phân bố: Thể tích phân bố (Vd) khoảng 25%. Cả amoxicillin vả ạcid clavulanic đếu đi vảo dịch của cơ thể (phổi, dịch mảng phổi, dịch tai giữa, dịch xoang mũi, amiđan, nuớc bọt, dịch phế quản, dịch mảng bụng, gan, túi mật, tuyến tiên liệt, tử cung, buồng trứng, cơ, hoạt dịch) Nồng độ cao trong nước tiếu. (ẺL lek Lek Phưmaceuticals c' d. Amoxicillin vả acid clavulanic qua hảng rảo nhau thai và một lượng nhỏ vảo sữa mẹ Amoxicillin vả acid clavulanic đếu không gắn nhiều với protein lúc đầu là 17% tới 20% sau đó lả 22 đến 30%. Chuyến hóa. Amoxicilin chi chuyến hóa một phần. Amoxicillin thải trừ khỏi cơ thể chủ yếu ở dạng không đổi, acid clavulanic chuyến hóa hoản toản. T hải trừ: Thời gian bản thải của amoxicillin là 78 phủt và của acid clavulanic là từ 60 đến 70 phút. Cả amoxicillin vả acid clavulanic đều thải trừ qua nước tiếu, amoxicillin chủ yếu thải trừ ớ dạng không đổi, ạcid clavulanic chuyến hóa một phần. Cả hai thảnh phần đếu có thế loại khỏi cơ thể bằng thấm tảch mảu, và một lượng nhỏ qua thẩm phân mảng bụng. l.Chỉ định QuỉckTabsAmoksiklav QuickTabs 1000 mg được dùng để điếu trị các nhiễm khuẩn gây ra bởi cảc vi khuẩn nhạy cảm: — Nhiễm khuẩn đường hô hập trên (bao gồm cả viêm tai, viêm mũi, viêm họng) — Nhiễm khuẩn đường hô hẩp dưới (viêm phế quản, vỉêm phổi) - Nhiễm khuẩn đường tiểt niệu (viêm bảng quang, viêm niệu đạo, vỉêm thận-bế thận). — Nhiễm khuấn phụ khoa — Lậu - Nhiễm khuấn da và mô mếm (áp xe dạ, viêm mô tế bảo, nhiễm khuẩn vết thương, vết cắn do vật và người). - Nhiễm khuấn xương khớp - Viêm đường mật, viếm túi mật - Hạ cam — Nhiễm khuấn rảng miệng - Nhiễm khuẩn ổ bụng hoặc bội nhiễm ồ bụng hậu phẫu. - Một số nhiễm khuẩn Gram (+), Gram (-) vả khuấn kỵ khí nhạy cảm với thuốc. /ÍỔ / 2. Chống chỉ định: - Tiến sử có phản ứng quả mẫn tửc thì nặng (ví dụ sốc phản vệ) với bất kỳ kháng sinh nảo thuộc nhóm beta-lactam. - Đã tìmg có vấn đề về gan hoặc vảng da khi dùng khảng sinh amoxicillin/acỉd clavulanic (Xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN) 3 Cảnh báo và thận trọng: - Trước khi bắt đầu điếu trị bằng amoxicillin/ acid clavulanic, phải tiến hảnh điều tra cẳn thận về các phản ứng quá mẫn trước đó với penicillin, cephalosporin hoặc cảc thuốc khác thuộc nhóm beta-lactam (xem phần CHỐNG CHỈ ĐỊNH vả TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). ®Lek Left Ph…maceuticals t' d. f Đã có bảo cảo về những phản ứng quả mẫn (dạng phản vệ) nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong ở những bệnh nhân đang điếu trị bằng penicillin. Cảc phản ứng nảy có nhiếu khả nãng xảy ra hơn ở những người có tiến sử quá mẫn với penicillin và những người có cơ địa dị ứng. Nêu một phản ửng dị ứng xảy ra, phải ngưng điều trị với amoxicillinl acid clavulanic và thiết lập điếu trị thay thể thích hợp. Trong trường hợp chứng minh được nhiễm khuấn lả do các sinh vật nhạy cảm với amoxicillin, nên xem xét để chuyến từ amoxicillin! acid clavulanic sang amoxicillin theo sự hướng dẫn chính thức. Co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân bị suy chức năng thận hoặc ở những người đang dùng liếu cao (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN) Nên trậnh sử dụng amoxicillin] acid clavulanic nếu nghi ngờ bị bệnh tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuấn vì sự xuất hiện ban dạng sởi tỉmg liên quan vởi tình trạng nảy sau khi sử dụng amoxicillin. Sử dụng đồng thời với allopurinol trong thời gian điều trị với amoxicillin có thế lảm tăng khả năng bị cảc phản' ưng dị ửng da. Sử dụng thuốc kéo dải đôi khi có the dẫn đến sự phảt triển quá mức vế cảc sinh vật không nhạy cảm. Sự xuất hiện ban đỏ toản thân có sốt lúc bắt đầu điều trị kết hợp với mụn mủ có thể là một triệu chứng của ngoại ban mụn mù toản thân cấp tính (AGEP) (xem phẩn TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Phản ứng nảy đòi hỏi phải ngưng dùng amoxicillin/acid clavulanic vả chống chỉ định dùng bất cứ dạng amoxicillin nảo sau đó. Cần thận trợng khi dùng amoxicillin! acid clavulanic ở những bệnh nhân có bằng chứng Yề suy gan (xem cảc phần LIẠÉU LƯỢNG VÀẢCẢCH DÙNG, CHONG CHI ĐỊNH VA TAC DỤNG KHONG MONG MUON). Đã có bảo cảo các phản ứng phụ vế gan, chủ yếu ở nam giới vả người cao tuổi, có thế liến quan với điếu trị kéo dải Rất hiếm khi có bảo cảo vẽ những phản ứng phụ nảy ở trẻ em. Trong tất cả cảc nhỏm đối tượng nghiên cửu, những dấu hiệu và triệu chứng thường xảy ra trong thời gian điếu trị hoặc một thời gian ngắn sau khi điếu trị, nhưng một số trường hợp xảy ra không rõ rảng cho đến vải tuần sau khi ngưng đỉếu trị. Những triệu chứng nảy thường có thể hồi phục. Cảo phản ứng phụ vế gan có thể nặng và trong một số trường hợp cực kỳ hiếm gặp đã có báo cáo về tử vong Những trường hợp nảy hầu như luôn luôn xảy ra trên những bệnh nhân có bệnh nghiêm trọng sẵn từ trước hoặc đang dùng đổng thời với cảc thuốc có khả năng gây cảe phản ứng phụ trên gan (xem phẫn TAC DỤNG KHÔNG MONG MUQN) Viếm đại trảng liên quan với khảng sinh đã được báo cảo với gần như tất cả cảc thuốc kháng khuấn và độ nặng có thế trong phạm vi từ nhẹ đến đe dọa tinh mạng (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Vì vậy, điếu quan trọng là xem xét chẩn đoán nảy ở những bệnh nhân bị tiếu chảy trong hoặc sau khi dùng bất kỳ khảng sinh nảo. Nếu viếm đại trảng liên quan với kháng sinh xảy ra, phải ngừng ngay amoxicillin/ acid clavulanic, hỏi ý kiến ®Lek Lek Phrrmaceutica/s L' d. ". Cu bảc sĩ và bắt đầu một trị liệu thích hợp. Chống chỉ định dùng cảc thuốc lảm giảm nhu động ruột trong tình trạng nảy. - Cần đánh giả định kỳ các chức năng hệ thống cơ quan, bao gồm chức năng thận, gan và cơ quan tạo mảu trong thời gian điếu trị kéo dải. - Đã có báo cáo hiểm gặp về sự kéo dải thời gian prothrombin ở những bệnh nhân đang sử dụng amoxicillin/ acid clavulanic. Cần theo dõi thích hợp khi thuốc chống đông được kê đơn đồng thời. Có thế cần điều chỉnh liếu của thuốc chống đông dùng đường uông để duy trì nồng độ thuốc chống đông mong muôn (xem cảc phần TƯỚNG TÁC THUỐC vả TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). - Ở bệnh nhân suy thận, nên điếu chinh liều dùng theo mức độ suy thận (xem phần LIÊU LƯỢNG VÀ CÁC DÙNG) - Ở bệnh nhân có lượng nước tiếu giảm, trong những trường hợp rất hiểm gặp đã quan sát thấy tinh thể niệu, chủ yêu khi điếu trị bằng đường tiêm. Trong khi dùng amoxicillin liều cao, nên duy trì lượng dịch đưa vảo đầy đủ vả lượng nước tỉểu thải ra để giảm khả năng xuất hiện tinh thể amoxicillin niệu. Ở những bệnh nhân có đặt ong thông bảng quang nên duy trì kiếm tra đếu . đặn tình trạng thông suốt (xem phần QUÁ LIÊU) Anh hưởng tới các xét nghiệm: Nếu bạn sẽ tiến hảnh một số xét nghiệm cần nhớ kỹ rằng Amoksiklav QuickTabs 1000 mg có thế lảm sai lệch kết quả xét nghiệm Thuốc có thể gây kết quả dương tính giả ở một số xét nghiệm mảu và nước tiểu. Trong quá trình điếu trị với Amoksiklav QuickTabs 1000 mg nến dùng nhiếu nước hơn mức binh thường. Xét nghiệm mảu và nước tiếu: Trong thời gian điều tnj bằng amoxicillin, nên dùng phương pháp glucose oxidase enzyme bất cứ khi nảo cần kiếm tra sự hiện diện của glucose trong nước tiếu vì kết quả dương tính giả có thể xảy ra với phương phảp không dùng enzyme. Sự hiện diện của acid clavulanic trong amoxicillin/acid clavulanic có thể gây ra sự gắn kết IgG vả albumin không đặc hiệu bới mảng hồng cầu dẫn đến thử nghiệm Coombs dươngtính iả. Đã có bảo cảo về ket quả xét nghiệm dương tính, khi sử dụng xét nghiệm Platelia Aspergillus EIA của Bio-Rad Laboratories ở những bệnh nhân đang dùng amoxicillin/acid clavulanic là những người sau đó được nhận thấy không bị nhiễm Aspergíllus. Phản ứng chéo với cảc polysaccharide không Aspergỉllus vả polyfuranose với thử nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA đã được báo cảo. Vì vậy, nên xem xét một cảch thận trọng cảc kết quả thử nghiệm dương tính ở bệnh nhân dang dùng amoxicillin/acid clavulanic và cần xác nhận bằng những phương phảp chẩn đoản khác. Phụ nữ có thai và cho con bú: Phu nữ có thai Cảc nghiên cứu trên động vật không cho thấy cảc tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai kỳ, sự phảt tn'ển của phôi/thai, sự sinh đẻ và phảt triên sau sinh ®Lek Lek Pharmaceutícals d d. Ed 4 '\A (xem phần Cảo dữ 1iệu an toản tiến lâm sảng). Cảc dữ liệu còn hạn chế về việc sử dụng amoxicillin/acid clavulanic trong thai kỳ ở người không cho thấy tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Trong một nghiên cứu đơn trên những phụ nữ vỡ mảng ối sởm trưởc kỳ sinh, đã có bảo cáo là điếu trị dự phòng với amoxicillirưacid clavulanic có thế lảm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Nên tránh sử dụng thuốc trong thai kỳ, trừ khi được bác sĩ cho là cần thiết. Phu nữ cho con bú Cả hai chất nảy đến được bải tiết qua sữa mẹ (chưa rõ các tảo dụng của acid clavulanic đối với trẻ được nuôi bằng sữa mẹ). Do đó, có thể gặp tiêu chảy và nhiễm nấm niêm mạc ở trẻ được nuôi bằng sữa mẹ, vì vậy có thế phải ngừng việc nuôi con bằng sữa mẹ. Amoxicillin/acid clavulanic chỉ nên sử dụng trong thời gian cho con bú sau khi được bác sĩ điều trị đảnh giả lợi ích so với nguy cơ Lái xe và vận hảnh máy móc: Chưa có nghiên cứu nảo được thực hiện về tảc động trên khả năng lái xe và vận hảnh mảy móc Tuy nhiên, có thể gặp các tảc dụng không mong muốn (ví dụ phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật), có thể ảnh hưởng đến khả năng 1ải xe và vận hảnh mảy móc (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Do đó không lải xe hay vận hảnh máy móc nếu cảm thấy không khỏe. Thông tin quan trọng về một số thảnh phần của thuốc Thuốc chứa kali, không tốt cho bệnh nhân cần ăn ít kali, Tăng kali mảu Mỗi viên chứa 25 mg (0,63 mmol) kali. Dùng đường uống có thể gây rối loạn đường tiêu hóa Amoksiklav QuickTabs 1000 mg có chứa aspaưame, một nguồn phenylalanìne, chúng có hại cho những đối tượng bị phenylceton niệu. Mỗi viên chứa 6,5 mg aspartame. Hãy thông bảo cho bảc sỹ nếu bạn bị bệnh mãn tính, rối loạn chuyến hóa và nếu bạn mẫn cảm với bất kỳ thảnh phẩn nảo của thuốc. 4.Liếu lượng và cách dùng Phải dùng Amoksiklav QuickTabs 1000 mg theo đủng chỉ dẫn của bảo sỹ. Nếu cần thêm thông tin hãy hỏi bảc sỹ hoặc dược sỹ. Thuốc dùng cho người lớn vả trẻ trên 12 tuổi (cân nặng hơn 40 kg). Bảo sỹ sẽ xảc định liều dùng cho bạn. Không được tự ý điều chinh liều. Dùng thuốc 2 1ần/ngảy (khoảng cách 12 giờ) hoặc 3 lần/ngảy (khoảng cách 8 giờ). Viên nén Amoksiklav QuickTabs 1000 mg để pha hỗn dịch được gói trong vi chứa 2 viên. Trước hết chia vi ra thảnh 2 theo đường chia trên vỉ. Bóc ở góc tam giác có mảu và kéo theo chiếu chỉ dẫn của mũi tên. Không nên ấn để lấy viến thuốc ra khỏi VI. Hình 1 Hình 2 Hình 3 @ lek 5 Lek Phnrmaceuticals c' d. Ế.J Hòa mỗi viên thuốc vảo 1/2 cốc nước, khuấy đến trước khi uống. Bạn có thể đặt viên thuốc vảo miệng cho, nhanh tan rã sau đó nuốt. Để giảm thiếu tảc dụng bất lợi trên đường tiêu hóa, dùng thuốc ngay trước bữa ăn. Nên uống thuốc với một lượng lớn nước để tránh khả năng tạo sỏi thận. Không ngừng thuốc trước thời gian bác sỹ chỉ định, mặc dù bạn đã thấy khá hơn. Nếu bạn ngưng sử dụng thuốc trước thời gian chỉ định, bệnh có thể tải phát và nặng hơn. Tuy nhiến nếu sau khi điếu trị mà vẫn không đỡ, hãy đến bác sỹ để kiểm tra. Không nên dùng thuốc quá hai tuần mà không tham khảo ý kiến của bác sỹ. 5. Quá liều Phần lớn bệnh nhân không có triệu chứng khi dùng quá liếu hoặc các biếu hiện đẫu tiên là rối loạn tiêu hóa gôm đau bụng và đau dạ dảy, nôn, tiêu chảy. Phảt ban da, tăng mẫn cảm hoặc chóng mặt. Các dấu hiệu quả liếu còn có nhạy cảm thần kinh cơ hoặc co giật, tương tự như co giật khi động kinh. Đã có bảo cáo về sỏi thận amoxicillin dẫn đến suy thận. Trong trường hợp xảy ra quả liếu cần ngưng dùng thuốc và điều trị triệu chửng. Bệnh nhân cân được theo dõi và có những biện phảp hỗ trợ thỉch hợp. Nếu mới bị ngộ độc (trong vòng 4 giờ) và không có cảc chống chỉ định, bệnh nhân cần được lảm rông dạ dảy bằng cảch nôn hoặc rừa dạ dảy và dùng than hoạt tính để giảm hấp thu. co thể lảm giảm nổng độ của amoxicillin vả acid clavulanic bằng thẩm tách mau. Nếu bạn quên dùng Amoksiklav QuickTabs 1000 mg: Nếu bạn quến dùng thuốc hãy dùng ngay sau khi nhớ ra. Nếu vượt qụả vải giờ so với lịch dùng thuốc hoặc gần với giờ dùng liếu tiếp theo, không dùng liếu gấp đôi để bù lại liếu quên dùng. Khoảng cảch liếu ít nhất phải 4 gỉờ. Nếu bạn quên dùng 1 liều, hãy bắt đầu dùng thuốc lại và tham khảo ý kiến bác sỹ. Nếu cân thêm thông tin hãy hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ. 6.Tác dụng không mong muốn “Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc” Cảc phản ứng phụ của thuốc (ADR) đã được bảo cảo thường gặp nhất là tiêu chảy, buồn nôn vả nôn. 6 @ lek Lek Pharrnaceuticals L' d. ft :d JJ /éỏJ // Các phản ứng phụ của thuốc từ những nghiên cửu lâm sảng và theo dõi hậu mãi đã được phân loại bởi MedDRA theo nhóm hệ cơ quan được liệt kê dưới đây. Cảo thuật ngữ sạn đây được sử dụng để phân loại sự xuất hiện nhũng tảo dụng không mong muốn. Rất thường gặp (21/10) Thường gặp (211'100 đến <1/10) Ít gặp (21/1.000 đến <1/100) Hiếm gặp (21/10000 đến <1/1.000) Rất hiếm gặp (<1/10000) Không rõ (không thể ước tính từ cảc dữ liệu hiện có) Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng Nhiễm nấm Candida ở da và niêm mạc Thường gặp Phảt triến quả mưc cảc sinh vật không nhạy cảm Không rõ Rối loan máu và hê bach huvểt Giảm hạch câu có hôi phục (bao gôm giảm bạch câu Hiêm gặp trung tính) Giảm tiếu cầu Hiếm gặp Mất bạch cẩu hạt có hồi phục Không rõ Thiếu mảu tản huyết Không rõ Thời gian chảy máu và thời gian prothrombin kéo dải 1 Không rõ Rối loan hê miễn dichm Phù thẩn kinh mạch Không rõ Phản vệ Không rõ Hội chúng giống bệnh huyết thanh Không rõ ÍỆ Viêm mạch quá mẫn Không rõ / ' "' Rối loan hê thần kinh Chóng mặt Ít gặp Nhức đẩu Ít gặp Co giật2 Không rõ Rối loan lach_ Viêm tĩnh mạch huyết khố? Hiếm gặp Rối loan tiêu hỏa Tiêu chảy Thường gặp Buổn nôn3 Ít gặp Nôn Ỉt gặp ®1ek Lek Phamnaceưticats n' d. 2.5 Khó tiêu Ít gặp Viêm đại trảng liến quạn vởi kháng sinh4 Không rõ Rối loan gan mât Tăng AST vảfhoặc ALT 5 Ít gặp Viêm gan6 Không rõ Vảng da ứ mậtô Không rõ Rối loan da và mô dưới da7 Nổi ban da Ít gặp Ngứa Ít gặp Nổi mề đay Ít gặp Ban đó đa dạng Hiếm gặp Hội chứng Stevens-Johnson Không rõ Hoại tử da nhiễm độc Không rõ Viêm da bóng nước tróc vảy Không rõ Ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tính (AGEPỸ Không rõ Rối loan thân và tiết g_i_ệỵ Viếm thận kẽ Không rõ Tinh thể niệu8 Không rõ ịXem phần CẨNH BẢO VẶ THẬN TRỌNG 2Xem phần CÁNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG 3 Tại chỗ tiêm Bao gồm cả viêm đại trâng mảng giả và viếm đại trảng xuất huyết (xem phần THẬN TRỌNG) 5 Đã ghi nhận tăng trung bình mức AST vả/hoặc ALT ở những bệnh nhân điều trị bằng cảc khảng sinh nhóm beta-lactam, nhưng chưa rõ ý nghĩa của những phát hiện nảy. " Những phản ửng nảy đã được ghi nhận với các penicillin khác và cephalosporin (xem phần CÁNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG). Nếu bất kỳ phản ứng viếm da quả mẫn nảo xảy ra, phải ngưng điếu trị (xem ghần CẢNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG). gXem phần QỤÁ LIÊU 9Xem phần CÀNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ° Xem phần CHỐNG CHỈ ĐỊNH vả THẶN TRỌNG 7. Tương tảc thuốc Hãy thông bảo cho bác sỹ hoặc dược sỹ cảc thuốc mả bạn đang dùng hoặc mới dùng gân đây kể cả cảc thuốc không kê đơn, thuốc từ thảo dược hoặc thực phẩm bổ sung, vì khi sử dụng đổng thời có thể ảnh hưởng tới hiệu lực của thuốc. Thuốc chống đông dang uống @ Iek Lek Pharmaceuticals d d. 2J Trong thực tiễn, cảc thuốc chống đông dạng uống và kháng sinh penicillin đã được sử dụng một cảch rộng rãi mã không có báo cảo nảo về tương tảc thuốc. Tuy nhiến trong y văn có những trường hợp tăng tỷ số chuẩn hóa quốc tế ở những bệnh nhân được điếu trị bằng ạcenocoumarol hoặc warfarin và được kê đơn một liệu trình amoxicillin. Nếu cần sử dụng đồng thời, nên theo dõi cấn thận thời gian prothrombin hoặc tỷ số chuẩn hóa quốc tế với sự cộng thêm hoặc ngừng amoxicillin. Ngoài ra, có thế cần điếu chinh liếu thuốc chống đông dạng uống (xem cảc phần CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG vả TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUON). Probenecid Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với probenecid. Probenecỉd lảm giảm sự bải tiết ạmoxicillin ở ống thận. Sử dụng đồng thời với probenecid có thể dẫn đến tăng kéo dải nồng độ amoxicillin trong mảu, mã không phải nồng độ ạcid clavulanic. Dùng đồng thời với cảc thuốc trảnh thai đường uống có thế lảm giảm hiệu quả trảnh thai. Methotrexate Penicillin có thế lảm giảm sự bải tiết methotrexate, có khả năng lảm tăng độc tính. Sử dụng Amoksiklav QuickTabs 1000 mg với thức ăn và đồ uống: Có thể dùng Amoksiklav QuickTabs 1000 mg cùng hoặc không cùng thửc ản. Nếu bạn thường xuyên gặp phải vấn đề về dạ dảy khi dùng thuốc nảy, nến dùng thuốc ngay trước bữa ăn. Trong quá trình điều trị với Amoksiklav QuickTabs 1000 mg nên dùng nhiếu nước hơn mức bình thường. 8.13ả0 quản Đê xa tâm tay trẻ em. Bảo quản trong bao bì kín dưới 30°C. Hạn dùng: 36 thậng kế từ ngảy sản xuất . _ Không dùng thuôc đã quá hạn ghi trên vỏ hộp. /ỉ/Ớ' 9.Thảnh phần: / Mỗi viên nén chứa 875 mg amoxicillin dưới dạng 1004,5 mg muối amoxicillin trihydrate và 125 mg acid clavulanic dưới dạng 148, 87 mg muối kali clavulanat Tả dược: Hương hoa quả 38,0 mg, bột cam ngọt 38,0 mg, aspartame 9,5 mg, colloidal anhydrous silica 18,0 mg, Sắt oxide (vảng) E 172 5,13 mg, talc 18,0 mg, dầu thầu dầu hydrogen hóa 36,0 mg, silicified cellulose vi tinh thể vừa đủ 1940, 0 mg. 10 Các dữ liệu an toân tiền lâm sâng: Các dữ liệu phi lâm sảng không cho thấy nguy cơ đặc biệt nảo đối vởi người dựa trên cảc nghiên cứu vê dược lý an toản, độc tính gen và độc tính đối với sinh sản Iek 9 Lek Pharmaceuticals d d. 2.5 Những nghiên cứu về độc tinh khi dùng liều lặp lại thực hiện trên chó với amoxicillin/acid clavulanic cho thấy có sự kích' ưng dạ dảy, nôn và lưỡi đổi mảu. Cảc nghiên cứu về tính gây ưng thư chưa được tiến hảnh với amoxicillin/acid c1avulanic hoặc những thảnh phân cùa thuôc. Đóng gỏi: Hộp 7 vì x 2 viên Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất Ngây duyệt nội dung tờ hướng dẫn sử dụng: 18/09/2013 Nhà sản xuất: Lek pharmaceuticals d.d., Perzonali 47, Sl-2391 Prevalje, Slovenia ®le 10 Lek Pharmaceuticals d d. 2.3

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận