F² ".~ "( Tí
CỤC QUẦN ~t DƯỢC
ĐÃ PH... .JUYỂĨỈĨ
Lân đâuzlỉĩJJÃăJ.ẵffl.í
Mẫu nhãn AMFENDIN 60
Hộp 10 viên (1 vỉ x 10 viên)
100% real size
K K AMPHARCO U.Sl
v~sn oauvuawv 8 a
eouinon … Buoc 'mmo u….l. um…
'wm oonua MH 'd'i e tmu. uouN
wa nu oauvuanv
=h mam n www
'umsuom nuv Milune man moav
'oooe mm ununedunet ;: me :eBuoas
"um eõuoed ees =wouaiuuiumo
'quiuiww ! oOuou anpm
'mqm euo 'S'b ausgdpxa
Bmoe ............. ỒPỂMWW ỒU!WUỒWXỒđ
:sumưoo t0ịqu pmuoo-Wm uu; :uomnodmg
v-s~n oouvuavcv a :
im Buoc uuu mm umm uòAnu
'aonua 6… IX 'e cmu um… N0›i
rs-n oouvmuv aoao u Im
… mi =… « u… We
zawn dxamn
=mest
t'ommeelxsmọs
ĩ'°NESIAIXGS
wn m; 1… VA dn 9… 6uvs uuọ wm.
“o,,oe mm 00 mm ọ mịnb oụe
'ũunp tư uẹn 6uom m wex =tMn im
Iunuo °Bunn u=wo v llunn nm “ưqu iuo
'UĐM L ạp em 0an n
6…09 """""""" PỊJOIOOJPẨH Ulmtmoxoa
zaan uuud ouq uọu umn ịgw :uyqd uuụu.
F'ỈẮỊfL
Mẫu nhăn AMFENDIN 60
Hộp 30 viên (3 vĩ x 10 viên)
100% real size
0010p
tt 0“
CộNơ TY ẹfò\
/ cô pHẨN ~o,
K k' AMPHARCO U.S.A
WHO
GMP
V`S'fl OOEVHdWV .` .`
°°ƯWld N 6000 'WPW.0 WL U°ƯN
'MM aonqa m!H lcl'l G W]. UWN
are rs-n ODHVNdIV
²Ẩll WD ! WWW
'01m940W PIN w6uum W!P WMV
'gooe mom OJmBJOdeỊ w ems :oOuo;s
~ueaug ebuoud us :cuonnmumwoo
*uonumuiww ! oũmu '…nmmm
'IBIW wo 'S'b swetdioxa
BWOS ............. GDIIOIIJOOIDẤH OUỊPEUOỊOIOJ
:sumuos telqu pmeoo-mm uơea :uomcodmoo
rs-n oauvnam x a
… Buọe uuu. 'uatu umm uoth
'°0Md dem IX 1: qu …… NON
rs~n oowmnv dũdO u. auos
=m W uuu u mt un
tacp ~dxa mu
=aw 'ÙW | xsu
ĩ'°N tmte l xs « ọs
ron esw ›le
wn …; !… u dn °M bun u…a uuau.
'3u08 mm 09 muu ọ :uọnb on
-6unp ạs up 6uọnu ;» mox :qulp ịqa
Buqu 'Buạp tmo t °mn aợn ’WID m
`Ưê!^ i r.m ut… oonp n
smm ............. pụmm.pm UỊpWOỊOXOg
zeụuo wiud on uẹu uem !QW =uwđ uwu.
Mẫu nhản AMFENDIN 60
Hộp 60 viên (6 vỉ x 10 viên)
85% real sỉze
L' k` AMPHARCO U S A
V'S'fi osuvung x 3
m… nu … … unu. um…
'mm … mm 'd’l e WLIMN
au … ……
út … ' mun
`amin… we le W1P WV
-ooos mm mmuodumư uots Hum
~imui omad us …
'WIWW Đ đmc …Nl
'… euo 't’b …
Bum tttttttttttt .mmw mewad
W° mm pmo-wm … =UtWO
vsn oouvuauv : a
… Mon um 'th mu uWn
~=mua G… nt 'c mm WM mm
n-n mmm… uun u. onoo
=m ml nu « u… …
wa WỊ nu « dg.u om 6… uu uum
'onoe iơm On mua 0 =… ON
—mnpnwqummx mmm
lupuo'immilunnmwom
wa I› 00 =… m n
won .……- n…… uwumxos
mm un…d … uw … mu =um …
.icnO
l ~I,~lcn ,;
Mẫu nhãn AMFENDIN 60
Hộp 100 vièn (10 vĩ x 10 viên)
70% real size
xx AMPHAFỂCC U s :.
V 3. O ỦOziVH'dJJ'J .` .`
_
O
%
ỂẺỢ14
.\-
\\
|
Ủa“.
Mẫu nhãn AMFENDIN 60
Vĩ 10 viên
100% real size
AMFENDiN60
Fu…u nydruehlondo Uma
…namư
…uunec
k'h' AIIPMARCOU S. A
E up…mvm
n : uưnnnoou SA
AMFENDIN eo
_ ._ Fudmndnnydrndoddeolng
numanunnuu-
MW cm…m
\' ỉ IIIFNAHCO U S.A
AMFENDIN 60
lr F…nyơudiombũno
sónsx: Hư
_ . …… luuan u . -
"-I_._ ,. _
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC
AMFENDIN
F exofenadin Hydroclorid 60 mg; 120 mg
THÀNH PHÂN: Mỗi viên nén bao phim chứa:
AMFENDIN 60
Fexofenadin Hydroclorid ............................... 60 mg
Tá dược: Com starch, Pregelatinised starch, Lactose,
Croscarmellose sodium, Colloidal anhydrous silica,
Tale, Magnesi stearate, Opadry [l white, Red iron
oxide, Yellow iron oxide vừa đủ ] viến.
AMFENDIN 120
Fexofenadin Hydroclorid ............................. 120 mg
Tá dược: Com starch, Pregelatinỉsed starch, Lactose,
Croscannellose sodium, Colloidal anhydrous silica,
Tale, Magnesi stearate, Opadry 11 white, Red iron
oxide, Yellow ìron oxide vừa đủ ] viến.
Mã ATC: ROỔAXZỔ
TỈNH CHẨT
Dược lực học
Fexofenadin hydroclorid lá thuốc khảng histamin thế
hệ 2 với đặc tính đối vận chọn lọc lên thụ cảm thể Hi
ngoại biên. Tron các thí nghiệm trên động vật,
không quan sảt thay tác dụng kháng cholinergic (đối
khảng acetylcholin), tảc dụng ức chế thụ thể alpha.-
adrenergic. Hơn nữa, cảc thử nghiệm trên động vặt
cũng cho thấy thuôc hầu như không gây ngủ hay có
cảc tác động khảo lên hệ thần kinh trung ương.
Dược động học
Ở những người đản ông tình nguyện khỏe mạnh, sau
khi uống 1iếu duy nhat 2 viên 60 mg, fexofenadin
hydroclorid được hấp thu nhanh với thời gian trung
bình đề đạt nồng độ tối đa trong huyết tương là 2,6
giờ. Uống liếu 120 mg mỗi lần, dùng 2 lần mỗi ngảy,
thì fexofenadin sẽ có dược động học tuyến tính.
60—70 % fexofenadin hydroclorid kết hợp vởi
protein huyết tương, chủ yếu là albumin vả alpha.-
acid glycoprotein. Các nghiên cứu về phân bố thuốc
trong các mô bằng đánh dấu phóng xạ ở chuột cho
thấy fexofenadin không xuyên qua được hảng rảo
mạch mảu não.
Khoảng 0,5—1,5 % liều dùng được chuyến hóa ở gan
nhờ hệ enzyme cytochrom P450, khoảng 3,5% được
chuyền hóa theo con đường chuyến hóa thứ hai.
Thời gian bán hủy trung bình của fexofenadin là 14,4
gỉờ sau khi uống 60 mg, 2 lần mỗi ngảy, ở người lớn
khỏe mạnh.
Những nghiên cứu về cân bằng khối lượng ở người
cho thấy khoảng 80% liều dùng fexofenadin
hydroclorid đánh dấu bằng CM được tim thấy trong
phân và 11% trong nước tiểu. Vì chưa xác định được
độ sinh khả dụng tuyệt đối cùa fexofenadin
hydrochlorid, nên chưa rõ thảnh phần thải trừ qua
phân là thuốc không được hấp thu hay là do sự thải
qua mật.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
CHỈ ĐỊNH
o Viêm mũi đị ứng theo mùa
Viên AMFẸNDIN (fexofenadin hydroclorid) được
chỉ định điêu trị các trìệu chứng trong viêm mũi dị
ứng theo mùa ở người lớn vả trẻ em từ 12 tuổi trở
lên như:
- Đỏ mắt, ngứa mắt và chảy nước mắt.
- Nghẹt mũi, chảy nước mũi, hẳt hơi.
- Ngứa miệng, họng, tai và mặt.
0 Bệnh nỗi mây đay mạn tính vô căn
Viên AMFENDIN (fexofenadin hydroclorid) được
chỉ định điều trị cảc biền hiện ngoải da không biến
chứng trong bệnh nối mảy đay mạn tính vô căn ở
người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
Viêm mũi dị ứng theo mùa và bệnh nổi mả ã CỔ …
mạn tính vô căn * DƯỐC Ể
Người Iởn và trẻ em [ừ 12 tuổi trở lên: Liều đề 'ÀMPHARị
60 mg uống 2 lần mỗi ngảy hoặc 120-180 mg u
ngảy ] lần với nước. Liều khời đầu cho những bệnh
nhân có suy chức nãng thận được khuyến nghị lả 60
mg uống 1 lần mỗi ngảy.
CHỐNG cnỉ ĐỊNH
Quá mẫn cảm với fexofenadin hay bất kỳ thảnh phần
nâo của thuôc.
'c DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR)
Trong cảc nghiên cứu lâm sảng có kiếm soát, tỷ lệ
tảc dụng khỏng mong muốn ở nhóm người bệnh
dùng fexofenadin tương tự nhóm dùng placebo. Tỷ
lệ tác dụng không mong muốn không liên quan đến
liều dùng và tương tự trong cảc nhóm tuối, giới tính,
chủng tộc.
’4» |
Thường gặp (tác dụng khỏng mong muốn > 1/100):
Thần kinh: buổn ngủ, mệt mòi, đau đầu, mất ngủ.
chóng mặt;
Y’c \ễ`ĩ` 2-
Tiêu hóa: buồn nôn, khó tiêu;
Khác: nhiễm virus, đau bụng kỉnh, nhiễm khuắn hô
hâp trên…
Ít gặp (1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng