/ Mẫu nhãn AMFENDIN 120
Hộp 10 viên (1 vĩx 10 viên)
100% real size
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
… m:AãỉnAảnMẽỉ
tx\
vrnommunvaa
mmncu'wumNuomii
'WfflHUX'SWUDMNNOX
moumnmum
=nnudnguumtn
vs~nommunvaa
ma mo… 'leW
'nIMWÓIN'JIGWLWMN
~umowmmmmnmv
~o,oemnumuơdwnums=ủnt
vm…m=…
mmmvamm
mm'rbunm
'wnwymudnmbuvwvwm
~q.oe !W «mua o =unb°Ql
-ounpạoưpllummwoxmubư
N9uo Wu mn ' Nu nm 'utb no
~una [ un nm omp ».
ỦWOZL MW mu…
zmoo HN mm … W
Mozt ~~~~~~~~~~~ …u umcucm
wa um ou uw um m =UM mm.
›“ Mẫu nhăn AMFENDIN 120
Hộp 30 viên (3 Vi x 10 viên)
100% real size
\ằÀ
&
n
.n-
cô
rợ…
ả
"<;
v-s~n osuvuawv x x v~s~n osuvuawv x x ' "
O…AOJd am Mu Wmo uau uonN … Buọa wu. “uam. … UWIH _
'wm aomid dem 'd'l e lmu … '°0Nd dòm 1x 'e tmu. um… NO›i ~
08… ư'n ooumm vơn ostmuuv dua u. mo _,
=M MW ! thlmlm :m W IIỢIH u ựnx up; Ế
:aep dxa l ou `ỵ
zoten “M | xsu z,
mu men I xs on ọs 1
ron m l ›… \
'ĐJmSỊ°ƯI Pun mBnuns I°°JIP P!°^V 'an WB !DU $^ d9!1 ON! Ủ0FS WF UƯFJl
~o,oe mom mmmedum u oms Mums 'ơ,oe wnp «› mm» ọ =uan on
vesuụ om… us :…momuuuwoa -Bunp ạa up 6qu m wex :uulo mo
'anuiww ! oBmu 'mmupui lupus '6uạp tmo I Bunv nm 'lIƯID mo
'WIm 00° '8'b Wỡ!d!OXB `Ư0!^ I— 09 NJ^ WP Ùl
6WOZL ~~~~~~~~~~~ owomompảu ou;puuopxeg 6…03L """""""" woposzự UIPWNOXOJ
:sumuoo ;eợqm pamoo-wm uong :uomndung :anqo uiịud oeq uẹu ugịA ịọn :ugnd uuuu
/
/
ll/
/
Mẫu nhản AMFENDIN 120
Hộp 60 viên (6 vỉ x 10 viên)
85% real size
K K AMPHARCO US A
o
&
c
,x\
V`S'D ODHVMdVW .` .`
de IUN Mo WM W]. llWN
'WM WWd le 'd1 C Wl. WN
Wđ V'l`l'l QQMIIV
Zh DÙIW ! …
W… Dư Mu… mun pmv
*o,oe mm ummdum ư ems =…s
~uesug … us a…wmo
'…ww ' … mui
… … 's~b u…
6…oa» """"""""" opqum wwmm
=umuoo … mmm wa =…m
W Jlunpm ! … nm "IIIID [%
v~s~n oa…awv : :
… m Wu. 'iplu mun Mu
wma ao… ư “c mm m… uou
ren oonmulu auo u nm
=… om wa u ưu un
mùalon
wn my :… vu du nnJi Gun wa uwu
'oaoe w «› m… ọ =uụnb ou
~Bunp in un 6… ›» wox =…» 94²
m i 00 cm … u
601021 .-……. m…… m…a
mm uuud …: uw vu mu =uwd wuu.
/
ii'ì'i B£J:sã Ẻii
"m \
,. J.-f›-LL.,:-ra,
o
1
l
Mẫu nhản AMFENDIN 120
Hộp 100 viên (10 vĩ x 10 viên)
70% real size
k' L' AMDHARCO U S A
t\'
V n ÔĨ>UVHdWV .` .`
°ỉ
Ủư
Q
\\"ẻẮ .ã Ẹ.e=aị
Mẫu nhãn AMFENDIN 120
Vĩ 10 viên
100% real size
AMFEN ` [IN 120
chdonodino hydmchtovido 120mg
WIWM:
mum
Kh' AIIFNARCOU SA
AMFENDIN 120
_…__ Fudomcinhyúudoddưừng
oumnmmn:
ffl'I'VCMAIWW
» » mwmco U.S.A
AMFENDIN 120
IW Fùdumlm hydfodiolidơ 1²0mg
i 86 lb SX: HD:
\ V_ ưu AIPHAHCO U.SJ /
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
AMFENDIN
Fexofenadin Hydroclorid 60 mg; 120 mg
THÀNH PHÀN: Mỗi vỉên nén bao phim chứa:
AMFENDIN 60
Fexofenadin Hydroclorid ............................... 60 mg
Tả dược: Com starch, Pregelatinised starch, Lactose,
Croscarmellose sodium, Colloidal anhydrous silica,
Tale, Magnesi stearate, Opadry II white, Red iron
oxide, Yellow iron oxide vừa đủ 1 viên.
AMFENDIN 120
Fexofenadin Hydroclorid ............................. 120 mg
Tá dược: Com starch, Pregelatinised starch, Lactose,
Croscarmellose sodium, Colloidal anhydrous sỉlica,
Tale, Magnesi stearate, Opadry II white, Red iron
oxide, Yellow iron oxide vừa đủ 1 viên.
Mã ATC: ROỔAX26
TỈNH CHẤT
Dược lực học
Fexofenadin hydroclorid lá thuốc khảng histamin thế
hệ 2 với đặc tính đối vận chọn lọc lến thụ cảm thế H,
ngoại biên. Tron các thí nghỉệm trên động vật,
không quan sảt thay tảc dụng khảng cholỉnergic (đối
kháng acetylcholin), tảc dụng ửc chế thụ thể alpha,-
adrenergic. Hơn nữa, các thử nghiệm trên động vật
cũng cho thấy thuốc hầu như không gây ngủ hay có
các tảc đông khác lên hệ thần kinh trung ương.
Dược động học
Ở những người đản ong tình nguyện khỏe mạnh, sau
khi uỏng liều duy nhất 2 viên 60 mg, fexofenadin
hydroclorid được hẩp thu nhanh với thời gian trung
bình để đạt nổng độ tối đa t_rong huyết tương là 2, 6
giờ Uống liều 120 mg mỗi lần, dùng 2 lần môi ngảy,
thì fexofenadin sẽ có dược động học tuyến tính.
60—70 % fexofenadin hydroclorid kết hợp vởi
protein huyết tương, chủ yêu là albumin vả ạlphal-
acid glycoprotein. Cảc nghiên cứu về phân bố thuốc
trong cảc mô bằng đảnh dấu phóng xạ ở chuột cho
thấy fexofenadỉn không xuyên qua được hảng rảo
mạch máu não.
Khoảng 0, 5— 1, 5 % liều dùng được chuyến hóa ở gan
nhờ hệ enzyme cytochrom P450, khoảng 3, 5% được
chuyến hóa theo con đường chuyển hóa thứ hai.
Thời gian bán hủy trung bình của fexofenadin là 14, 4
giờ sau khi uống 60 mg, 2 1ần mỗi ngảy, ở người lớn
khỏe mạnh.
Những nghiên cửu về cân bằng khối lượng ở người
cho thấy khoảng 80% liê_u dùng fexofenadin
hydroclorid đảnh dấu bằng C14 được tìm thấy trong
phân và 1 1% trong nước tiều Vì chưa xác định được
độ sinh khả dụng tuyệt đối của fexofenadin
hydrochlorid, nên chưa rõ thảnh phần thải trừ qua
phân là thuốc không được hấp thu hay là do sự thải
qua mật.
CHỈ ĐỊNH
o Viêm mũi đị ứng theo mủa
Viên AMFENDIN (fexofenadin hydroclorid) được
chỉ định điều trị cảc triệu chứng trong viêm mũi dị
ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 12 tuối trở
lên như:
- Đỏ mắt, ngứa mắt và chảy nước mắt.
- Nghẹt mũi, chảy nước mũi, hắt hơi.
- Ngứa mỉệng, họng, tai và mặt.
0 Bệnh nổi mây đay mạn tính vô căn
Viên AMFENDIN (fexofenadin hydroclorid)
chỉ định điều trị cảc biểu hiện ngoải da khôn
chứng trong bệnh nổi mảy đay mạn tính vô
người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
%
Viêm mũi dị ửng theo mùa và bệnh nổi mảyềỳx. .
mạn tính vô căn
Người lớn và trẻ em rừ 12 tuổi trở lên: Liều đề n hị
60 mg uống 2 lần mỗi ngảy hoặc 120- 180 mg uong
ngảy 1 lần với nước. Liều khời đầu cho những bệnh
nhân có suy chức năng thận được khuyến nghị là 60
mg uống 1 lẳn mỗi ngảy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quả mẫn cảm với fexofenadin hay bất kỳ thảnh phần
nảo của thuôc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)
Trong cảc nghiên cứu lâm ẹảng có kiểm soát, tỷ lệ
c dụng không mong muôn ở nhóm người bệnh
dùng fexofenadin tương tự nhóm dùng placebo. Tỷ
lệ tảc dụng không mong muốn không liện quan đến
liều dùng vả tương tự trong các nhóm tuổi giới tính,
chủng tộc.
Thường gặp (lác dụng khóng mong muốn > 1/100):
Thần kinh: buồn ngù, mệt mỏi, đau đầu, mất ngủ,
chóng mặt;
Tiêu hóa: buồn nôn, khó tiêu;
Khảo: nhiễm virus, đau bụng kinh, nhiễm khuẩn hô
hấp trên…
Ít gặp (1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng