Hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lắn dẩuzJẩJ…ậ…iẵũíậ
nmbroxol.Hcl 30mg
a1mbưccn®
ủ
THANH PHẢN
Ambroxol hydroclorid .............. 30mg
Tá duợc v.d 1 viên nangcửng
cniomn
Các bệnh cẩp vù man tinh ở dường hò hẩp
có kèm Láng Liẽt dich phế quản không binh
muang, ơac biệt tmng dut căp cùa viêm
10 vĩ x 10 vlôn nang cứhg
eamnửom®
ambroxol.HCl 30mg
%
.!
cư có PHẤN ouợc vmonuum
LIẺU DÙNG vÀ cAcn DÙNG: Uống vdi
nude sau bữa an.
Nguùt Idn vả trẻ em hen 10 mỏi: ao - so
mg/Iản. 2 lảnlngảy
Trẻ em 5 -101u61:15 — 30 mgllẻn, ngây 2
lấn
cnõue cui an…
211—
/
phế quản man, hen phế quản
Cty cỡ Phẩn Dược VACOPHARM củethuõs _ _
ss Nguyẻn Huệ. TP Tân An. Tỉnh Long An L°ét da dev tá trâng nẽn tnên
DT (07213 829.311 » Fax:(om ; azz zu
mfflỈhhlmđythm!MMẸLA
… TMM. TP. TMAn. fmthngu
m.qu
MOI THÔNG nu cm TIỂT xm aoc mom Tơ HƯỞNG DÃN sử DUNG
10 vì x 10 vlôn nang cứng
ẽimnbtr©mf
ambroxol.HCl 30 m g
%
.!
cư có ml… oược vacomma
ủ
Dế xa tám tay của trẻ em
Bảo quản nm khờ rao thoáng mat.
tranh anh sáng, nhLêt dò khóng qua 30'C
Đoc kỹ huóng dản sử dung truoc khi dưng
TC áp dung: TCCS
SĐK
Số 16 SX
Ngảy SX
HD
Nguđ'r bệnh mản cám vơi các mảnh phán
GMP
6 moc Lomoxqun
I,
aimbir@mf
nmbroxol.Hơl 30m g
Hộp 20 vĩ x 10 viên nang cứng
THANH PHÁ N
Ambroxoi hydroclorid ........... . 30mg
Tá duơcvđ ........... Ivien nangcứng
cni au…
Các benh cẩp vả man tinh ở duờng hô hẩp
có kèm tảng tiểt dịch phế quản khòng binh
thuỏng, đặc biệt tưong dợt cảp của vièm
phẽ quản men. hen phế quản.
Cty Cổ Phẩn Dwr VACOPMARM
59 Nguyên Huê. TP Tản An. Tìm Long An
ĐT (072) 3 829 311 o Fax-(OTZ) 3.822 244
Dicchlanty:lan 1me1014.
pum Tin M. TF. 741» An. fỉnh LangAn
mvmphum,m
. , . G
MOI THONG TIN cm ner xm DOC TRONG Tơ HUÓNG DAN su DUNG
zo vỉ x 10 viện nang cứng
ambưcạn®
ambroxol.HCl 30m g
ủ … cỏ ml… nuợc vacornum
LIỄU DÙNG VÀ cAcn DÙNG: LJò'ng vỏi
nươc sau bỮã ấn
Người Idn vả má em Lfen 10 Luỏi: ao - eo
mgllản, 2 lảnlngáy
Trẻ em 5 — 10 Lu6i: 15 - 30 mglLán. ngáy 2
lăn
CHỐNG cnlonm
Người bệnh mản cảm vđi các thảnh phán
củathuõc
Loétda dảy ta' tráng tiên triển
Ti-Luóc DÙNG cno aỆnn VIỆN
20 vĩ x 10 vlôn nang cửng
ãLhLùbữ@hf
ambroxol.HCl 30 m g
ỡ
S
Ở cư có PHẤN ouợc vacormm
Để xa tảm tay của trẻ em
Báo quản non khó rao thoang mat.
tránh anh sáng. nhièt dò Khòng qua 30“C
Đoc kỷ huớng ơản sử dung truờc kho dùng
TC áp dụng: TCCS
SĐK
Số 16 sx
Ngay SX
HD
L1’7
6 moc |QH'pxoỊquư
,ư@LicqưựitặJ
ambtrờtrn”
amhrexoL.ucl 30 … g
Hộp 25 vĩ x 10 viên nang cửng
25 vỉ ›: 10 vlòn nang cứng
ổJũiĩũồữ@ữỂ
ambroxol.HCl 30 m g
ủ
THANH PHÀN
Ambroxol hydroclorid ............ . 30mg
Tá duoc v.d ........... 1 viên nang cửng
cni mun
Các bệnh cả'p vá men Ltnh ở duơng hò hãp
có kèm tang Iiẻt dich phế quản khỏng blnh
thuđng. dãc biet uong dơt cè'p cùa viem
phế quán men. hen phế quản
Cty có Phân Dược VACOFHARM
59 Nguyẽn Huệ. TP TAn An. 11… Long An
ĐT Lon) a.sze.an o Fax:(O72) 3.822 244
chlu'any:tm I….quốclợư.
MnrlaKhtnh, TP. TMM. Tinan
www.va
ỡ
.Ệ
cư có PHẤN nuợc VACOPHARM
LIẺU DÙNG VA chen DUNG: uong vời
nuớc sau bữa ần
Người lởn vả lrè em trện 10 tuõi: 30 - 60
mgllén. 2 lánlngây
Trẻ em 5 — 10 tuõi: 15 - 30 mgllán. ngáy 2
lân.
cnóuc cnìomn
Người bệnh măn cảm vơi cảc thánh phán
củathuỏ'c
Loétda dảy ta“ trang tiển trién
muôc DÙNG cuc BỆNH VIẺN
GMP
MOI THÔNG TIN CHI TIỄT XIN ĐOC TRONG TÔ HƯỞNG DẨN SỬ DỤNG
25 vì x 10 vlèn nang cửng
ảithbữ@hf
ambroxol.HCl 30m g
ủ
Ế
g
cư có ml… ouợc VACOPHARM
Để xa lảm tay của trẻ em
Bảo quản nơ1khỏráothoáng mat.
t1anh anh sáng. nh1ét dò khớng qua 30"C
Đoc kỳ hương dãn sử dung lrưóc km dung
TC áp dung: TCCS
SĐK
86 lò SX
Ngáy SX
HD
6moe Lou'lexuqunu
Hộp 50 vĩ x 10 viên nang cứng
50 vĩ x 10 viên nang cứng
amỏmưf
ambroxol.HCl 30m g
Ếõ
QB
cư có mẤu owc ucommm
lmbfoxol.HOl 30mg
ambmưữ
……
THANH PHẢN
Ambroon hydroclorid ............. 30mg
Tá dươc vld ........... 1 váèn nang cúng
cui mun
Các bệnh cẩp vé man tinh ở duờng hò hãp
có kèm táng tiểt dịch phế quản khòng bình
muđng. dặc biệt trong dơt cấp của viem
phế quán man. hen phế quản
Cty Cổ Phẩn Dược VACOPHARM
59 Nguyên Huệ. TP Tản An. Tĩnh Long An
ĐT1072) 3 929 311 ' Far(072) 3 822 244
mmimm:m 1054. naõclo'ư.
plunngĩlnlơunh. TP. TInAn. rmmu
ưmv.vmplwm.m
MỌI mòne TIN CHI TIẾT x… ooc TRONG TỜ HUỚNG DÁN sủ DUNG
uéu oùue vA câcu DÙNG: uo'ng vdi
nước sau bữa ăn
Người lớn vả ttè em trén 10 tuồi: 30 — 60
mg/Iân. 2 \ánlngảy.
Trẻ em 5 - 10 tuổi: 15 — 30 mgllấn. ngảy 2
lản.
cnỏuc cuimuu
Nguởi bệnh mãn cảm vđi các lhánh phán
củathuốc
Loétde dèytả tráng tiên triển.
muôc DÙNG cuo BỆNH VIỆN
50 vĩ x 10 vlẽn nang cứng
ambwmf
ambroxol.HCl 30 m 9
Ở
Ế
.Ệ
CTY cỏ PHẤN ouợc wscor…
Dế xa ĩâm tay của trẻ em
Bảo quản nm khô rao thoang mat
tranh anh sang nmèỉ dó khỏng qua 30"C
Đoc kỷ nuong dần sú dung truớc … dung
TC áp dung: TCCS
SĐK :
56 lò sx
Ngay sx
HD
6 woe mưpxeuquu
Hộp 100 vỉ x 10 viên nang cứng
100 vỉ x 10 viên nong cửng
umtưoxd.HOI 30m g
ổnmũộư@ữn®
THANH PHẢN
Ambmxol hydfoclOtid .............. 30mg
Ta dược v.d .......... 1 viên nang cửng
cnỉ mun
phè' quản man. hen phế quán.
Cly c6 Phẳn Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ. TP Tán An, Tĩnh Long An
ĐTI(O72J 3 829 311 0 Fax (072) 3 822 244
mwmmzmtm.wclou
mfumm. w. mu. TinhLmoM
mvmphnmzm
.— . : . GMP
MOI THÔNG TIN CHI TIET XIN Đoc TRONG TÔ HƯƠNG DAN SƯ DỤNG WH'Ỉ'
ổamỏữ@mf
Các benh cảp vả man tinh ở duởng hò hẩp Trẻ em 5 - 10 tu6i: 15 - 30 mgilản. ngảy 2
có kèm táng tiết dịch phế quản khóng bình lản. .
muang. dậc biệt trong dơn cãp của viêm cuòuc cuiomu
ambroxol.HCl 30 m g
ỡ
g
cư có mỏ ouợc ncormm
uẺu DÙNG VÀ cAcn DÙNG: Uống vởn
nước sau bủa án.
Nguđi Iởn vả trẻ em trèn 10 luò'i: 30 - 60
mghản. 2 lánlngay.
Người bệnh mãn cảm vơn cảc thảnh phán
của thuốc
Loétda day lá trâng tiên triển.
THUỐC DÙNG cuo BỆNH VIỆN
100 vỉ :: 10 viên nang cứng
amồmmf
ambroxol.HCl 30m g
ủ
ì
S
cư có PHẨN oược vmomam
fimoe |ou1oxquu
Dé' xa tám tay của trẻ em
Bảo Quản non khô ráo thoáng mát.
tránh anh sang nhlẻt dò khóng qua 30°C
ĐOC kỹ nuong dản sử dung truóc km dung
TC áp dung: TCCS
SĐK `
Số ló SX
Ngây SX
HD
.íJ rs"
2. Nhản trực tiêp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Nhản chai 250 viên nang cứng
ĩHANHPMẢN
.1. . ` . . ,…
c…amu
l… … x …. ..
L |… * * …
LiẺUDUNGVACACHDUNG
cư có Phẩn Dược VACOPHARM
fi9 Nguyên Hue ÝP Tán An Tĩnh Long An
ĐTJO7?) 3 8?9 311 o Fax 101'2>3 822 244
Du cm nm mAy km 1954. quoc lo 1A
phuong Y.in Khanh. fP Tan An. Tinh Long An
Ế GW’fWEJ' 250 vièn nang cưng
am©ron
ambroxol.HCl 30m g
Ạvacỉpủm
CMONG CNI ĐINH
Đê xa Iárn lay cún (rè em
Báo quản nui khô ráo Ihoang mat.
lranh anh sang, nhuệ! dộ khòng qua 30'C
Đọc ky hudng dẫn sử dụng lruơc khu dùng
TL ;zp ơu-q TCCS .
ảẩ)K
SỔ ›o Sĩ
quv SX
:ID
THUỐC DÙNG cuo BỆNH VIỆN
TMANHPHÁN
… ~_› YỵJỵ ,, ., n… `
`h. . 1.1 m wa
cmomn
' H.JL ~w P-
… u … . ỉ._z
_r l.1 * lu. v…… ulư-J
1rM'ltv'. ›xẹĩ' th°
- xr … nn lìfu.H`
LIÊU DÙNG VÀ CACH DUNG
\ Ả-Hơ
w msz
..uz, J.…
'…qu u. .rv ›~r …… * x.1 « . r… …
……;x v.….JIJ
cw CỔ Phẩn DUỤc VACOFHARM
59 Nguvửn Hue TP láf An Tính Long An
ÙĨ 1072h 3 828 Lì'l F FJx [O7Pì 3 H.!2 IỀấd
D:.a ch: nh: may um 1954, quỏc lọ YA.
pnuơng Tan Khanh, rP Tan An, Yu… Long An
v'J"
ẽJữĩĩùỂẫron
ambroxol.HCl 30 m g
«èn nang cưng
_ LAvacnplialm'
CHONG CHI DINH
Dế xa tãm tay của trẻ em
Bao quản nm kho mo thoáng mal.
lranh anh sang, nhìệt dó khóng qua 30“C
Đoc ký nương dẳn sứdung tnmc um dung
TC ap dung TCCS
SĐK
SÒ lo SX
Ngay SX
HD
muõc DÙNG cno BỆNH VIỆN
THANH PHẢN
cni ĐỊNH
`. w ' z. .u- … … Juvw,u
-: .HM … . \… nn1 11. .…u .1., …
…… * _m. .w, ;…r ';rw_fu w…w
LIEU DUNG VA CACH DUNG
.…_…w \ .…..
Cty Cổ Phẩn Duợr. VACOPHARM
53 Nguyên Hue ”P Ter An, Tính Long An
011072)3 829 311 : Fax.tO7ãì 3 822 244
0… chỉ nna may: km 1954. quoc lo IA.
pmmnn Tản Khann. TP Tản An. Tính Long An
» n \ …..
J VGMP-WMOVzÌb *JOO viên nang cúng
ửnểmn
ambroxol.HCl 30 m g
Avauplnnu
CHONG CH! DUNH
ỉ Để xa lãm Iay cùa lre em
Bao quan nơ: kh'o ráo lhoang mat.
lranh anh sang, nhaẹt do khỏng qua 30'C
Đoc ky huong dán sư dụng Iruoc khí dung
'AĨỊ Jr: m.rr, 'CCEì
SDA
Su m 3% *
Nqav SX
HI'J
muóc DÙNG CHO BẺNH VIÊN
2. Nhản trực tiêp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhắt
Nhan VI
ề² ỉ
ị! ; `) * ' `
ị ' 'Ễ ỉỂẽ
l> h` ' Ễ 1 …
s ' … Jấ zỄ ~ .
we… FF * _, _ ', _ xẻ ’
.g_ . .'; J . . .
. ở ý Iv" Ẹl Ễ’Ễ Ế _ J `.`
;—. ẩả _ Ễ < — n & -
. _ ’ 1 . Ế ffộy [ Ẩ i
ỆỊJ ² ;“ẹ' "*l _ .' `
4—, u" 1; mì n _ “1
ị_Ì ' ậĩ lễ ’. _ .
Nhãn chai 100 viên nang cứng
THANMPHÀN _ _ __ cnonscmomu
`F" _` " V_GMP—WHO_J 100 wen nang cung " `
CHIDINH
4' :ur… .u . ư. ! … w @. x__` .. |_ , I _ {_ _ `
41…c“ "… ›t " …… … … … '… Đo xatamlaycuatteem
ư `_ … › _ …. … w» _ ' Bao quan noi khô ráo thoáng mảl,
_ ’ ' tranh anh sang, nhỉệt dó khỏng qua 30°C
|
L_E,RDUIÌJGÌVỔ ch`C`H DUNG Dọc ky huơng dán su dung uưcc khi dung
. -u Vn (… ơvu' « J … ~.
Cty cd Pth Duục VA( OPHARM
*Jẽầ Nguyen Hw. TP Tan An ỉ'nh Lung A›
.-)I (Ữ72Ì 3 829 Ĩ:'v\ ' F`nx (.’)f'ự'e ') 832 '244
Um cm nha may km 1950. quoc Ia IA
pnuong Tan Khanh. YP Yan An, Ymh Lung An
?
mmm PHẢN c
4… . . %. :r.ì
.~ ' \
CHIĐINH
'. :… ' .
|. N… .
,_.,
UẺUDUNGVACA
CH DUNG
fly cỡ Phẩn Duợc VACOPHARM
59 Nguyên Hue, TP Tan An. Tỉnh Lung An
DT.tO7EJ 3 679 311 - Fax-QO'ĩ?) 3 822 244
DI: chí nha may: km 1354. quởc lo IẢ.
phương Tln KMnn, YP. Yan An. Ylnh l ong An
_szcoplíarm
’…
'( ur. .1..rg °CCS
Sĩ…
53 m %).
Ng:w S`l.
ỉ`."
HÓNGCHtDINH
Đế xa lảm lay cua lrơ em
Bao quan nơi khó rao Ihuang mal,
tranh anh sang, nhớet do khóng qua 30’C
Đọc ky huong dẩn su dung lmoc khi dung
'fị .… 'lbl .; `CCỂầ
qu
THUỐC DUNG cuo BẺNH vn'sn
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
VIÊN NANG CỬNG AMBRON
Thâuh phần
Ambroxol hydroclorid 30mg
Tá dược v.d ] viên nang cứng
(Tinh bột sắn, Magnesi stearat)
Quy cách đỏng gói: kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
JJẸ
STT Mô tả tỏm tắt quy cảch đóng gói STT Mô tả tỏm tắt quy cách đóng gỏi
1 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 10 vì 6 Đóng chai mo viên
2 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 20 vì 7 Đóng chai 200 viên
3 Ép vỉ, vi 10 viên, hộp 25 vì 8 Đóng chai 250 viên
4 Ép vi, vi 10 viên, hộp 50 vì 9 Đóng chai 500 viên
5 Ép vi, vi 10 viên, hộp 100 vì 10 Đóng chai 1000 viên
Dược lực học
Ambroxol lả một chẩt chuyến hóa của bromhexin, có tác dụng và công dụng tương tự như
bromhexin. Ambroxol có tác dụng lảm đờm lỏng hơn, ít quánh hơn nên dễ bị tổng ra ngoải, vì
vậy thuốc có tác dụng long đờm Một vải tải liệu có nêu ambroxol cải thiện dược triệu chứng và
lâm giảm số đợt cấp tính trong bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng.
Kết quả nghiên cứu gần đây cho thấy ambroxol có tính chất kháng viêm và có hoạt tính cùa
chất chống oxy hóa. Ngoài ra, ambroxol còn có tảc dụng gây tê tại chỗ thông qua chẹn kênh
natri ở mảng tế bâo. Ambroxol có thể kích thích tổng hợp và bải tiết chất diện hoạt phế nang.
Thuốc dã được coi là một chất hoạt hóa chẩt diện hoạt phế nang
Dược động học
Ambroxol hấp thu nhanh sau khi uống, thuốc khuếch tán nhanh từ mảu đến mô với nồng độ
thuốc cao nhất trong phối. Sinh khả dụng khoảng 70% Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt
được trong vòng 0, 5- 3giờ sau khi dùng thuốc. Vởi liều điếu trị, thuốc lỉên kết với protein huyết
tương xâp xỉ 90%. Nửa đời trong huyết tương từ 7- 12 giờ. Ambroxol được chuyến hóa chủ yêu
ở gan. Thuốc bải tiết qua thận khoảng 83%.
Chỉ đinh
Cảo bệnh cấp và mạn tính ở đường hô hấp có kèm tăng tiết dịch phế quản không bình
thường, đặc biệt trong đợt cấp của vỉêm phế quản mạn, hen phe quản.
Liều dùng và cách dùng: Uống với nước sau bữa an.
Người lớn vả trẻ em trên 10 tuổi: 30- 60 mẹ/lần, 2 lần/ngảy.
Trẻ em 5— 10 tuối: 15- 30 mg/lần, ngảy 2 lan.
Chống chỉ định
Người bệnh mẫn cảm với các thảnh phần cùa thuốc
Loét dạ dảy tả trảng tiến triến.
Thận trọng
Cần chú' y với người bị loét đường tiêu hóa và cảc trường hợp ho ra mảu, vì ambroxol có thế
lảm tan các cục đông fibrin vả lảm xuất huyết trở lại. Chỉ điều trị ambroxol một đợt ngắn, không
dỡ phải thăm khám lại.
Phụ nữ có thai và cho con bủ: Thận trọng khi dùng thuốc trong 3 tháng đầu thai kỳ. Chưa có
thông tỉn về nồng dộ cùa bromhexìn cũng như ambroxol trong sữa.
Người lái xe và vận hânh máy mỏc: sử dụng an toản ở lìều đề nghị.
Tác dụng không mong muốn
Rôi loạn nhẹ đường tỉêu hóa trên (ợ hơi, khó tiêu, đôi khi buồn nôn, nôn). Phản ửng dị úng
chủ yểu lả nôi mân da.
Thông báo cho Bác sĩ những tăc dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc.
Tương tác thuốc
Dùng ambroxol với khảng sinh (amoxicỉlin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) lảm
tăng nông độ kháng sinh trong nhu mô phổi.
Không phối hợp ambroxol với một thuốc chống ho (thí dụ codein) hoặc một thuốc lảm khô
đờm (thí dụ atropin): phối hợp không hợp lý.
Quá liền và xử trí: Chưa có báo cảo vế dấu hiệu quá liều. Nếu xảy ra, cần ngừng thuốc và điều
trị triệu chứng.
ft
Hạn dùng, bảo quản, tiêu chuẩn áp dụng m/
Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuât.
Bảo quản: nơi khô rảo, thoáng mát, trảnh ảnh sảng, nhiệt độ không quá 30°C
TC áp dụng: TCCS.
Để xa tầm tay trẻ em
Đ c kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng.
Neu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ
Công ty Cổ phần Dược VACOPHARM
59 Nguyễn Huệ, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An
Điện thoại: (072) 3826111- 3829311
Địa chỉ nhà máy: km 1954, Quốc lộ IA,
Phường Tân Khánh, Thânh phố Tân An, Tỉnh Long An
Long An, ngảy18 thảng 12 năm 2013
. ông Giám đốc Công ty
PHÓ cu TRUỜNG
Offlwểz Ồf/ẽfỡẫw
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng