Allipem 500 mg

. . . ?Wtế The desưgn ot ALLIPEM for Imectlon 500 mg Label size :107*45 ICDMPI] SHIONI E h 'l z ư, . PT²7380 ALLIPEM… F°—'. pzạ..tz,zzza,s……… ..... PT123C iAs Pemcmnú sm mg) 500 insscmmom Wht ! Iih rh m ' - Il , PT Cool Gray 3C Pemetrexed mg _rmeevẵneed ẳtìwgdetvẳntijivoỉtirỉềỉĩriiizẹ ow . pT 426c … Inlusiun ismmn Preserve … ~ermenc cnntamers. Store at rcom lemperature rotexceed—ng 30 tỉ LOT NO. ? ,... …u.… … MFG, DATE - _.- xom UNITEĐ PHARM.!NC. … um Case size :41'41*93 . PT 2738c PT123c PT Cool Gray 3C . PT 426c BỘ Y TẾ q) UC QUÁN LÝ nược .… ĐÃ PHÊ DLỂYỆT B… 005 paxaiiatuad rai uuaamv n…ơwzờ KPRESCRIPTION DRUG ALLI PE M RTMC IÁIÒ INEO BUN 500 mg [i-tun- FHMN! ' j:ìtiMPiì" " Pemetrexed 500 mg ;tmiAnta.:.nưmựu’vwỵ 1Vial . _ 1Lọ I.V Intusion Truyển tỉnh mach "READINSERT-PAPERCARERIUN _ _ , …, "1106 KỸ HƯỚNG oi… sủ nuuũ semaeusmơ , ,_ Íf … ,, ` , , ỉmưđg x… oủutị' 1teưoumfmcu orcmumeư "ĐE xu t… m TRE em- -i-} xơảỉÁ'ùhỉièĩiìiunumc. ừ} ỉởiiỀÁùììiiễliỉiiAiiưiiiư ` KOREA UNITED PHARM mc KOREA UNITED PHARM mc ALLIPEM Thuốc tiêm +} Pemctrexed 500 mg THÀNH PHẨN Mỗi lọ chứa: Pemctrexed disodium 2,5 hydrat ...................................................... 6 ,1 mg (Tương đương Pemctrexed 500 mg) ỵA. Tá dược: D—Mannitol, Hydroclorid acid, Natri hydroxid, Khí Nitơ. Ắ/ MÔ TẢ Bột đông khô mâu trắng đến hơi văng hoặc văng xanh đựng trong lo không mău. DƯỢC LỰC HỌC Pemctrexed lã một chẩt ức chế chuyển hóa tương tự foiat, thể hiện tác động bằng cách ức chế quá trình chuyển hóa phụ thuộc folat cẩn thiểt cho sự nhân đôi của tế bảo. Các nghiên cứu ỉn vítro cho thấy Pemctrexed ức chế thymidylat synthase (TS), dihydrofolat reductase (DHFR) vả glycinamid ribonucleotid formyltranserase (GARFT ), là những enzym phụ thuộc folat tham gia trong quá trình tổng hợp mới các nucleotid thymidin vả purin. Pemctrexed được vận chuyển văo trong tế băo bẵng các chất mang của mảng tể băo như chất mang khử folat vả hệ thống vận chuyển folat gắn kết protein mâng tế băo. Trong tế bão, Pemetrexed được chuyển đổi thảnh các dạng polyglutamat nhờ enzym folylpolyglutamat synthetase. Các dạng polyglutamat được giữ lại trong tế băo vã là các chất ức chế thymidylat synthase (TS) vã glycinamid ribonucleotid formyltransferase (GARFT). Sư polyglutamat hóa là một quá trình phụ thuộc thời gian vã nồng độ xảy ra trong các tế băo khối u và được cho là xảy ra ở mức độ thấp hơn trong các tế băo bình thường. Các chất chuyển hóa polyglutamat được cho là có thời gian bán thải nội bâo gia tăng kết quả 1ả kéo dải tác động cũa thuốc trong các tế bảo ác tĩnh. DƯỢC ĐỘNG HỌC Hâịp thu: Dược động học của Pemctrexed ở liều đơn dao động từ 0,2 đến 838 mglm2 khi truyền tĩnh mạch trên 10 phút được đãnh giá trên 426 bệnh nhân ung thư với nhiều loại khối u rấn khác nhau. Tổng diện tĩch dưới đường cong (AUC) và nồng độ tối đa trong huyết tương (C……) tăng tương ứng với liều dùng. Dược động học của Pemctrexed không thay đổi sau nhiều chu kỳ điều trị. Phân bố: Pemctrexed có thể tích phân bố ở trạng thái ổn định lả 16,1 lĩt. Các nghiên cứu ín vitro cho thấy Pemctrexed gắn kết với protein huyết tương khoảng 81%. Sự gắn kết nãy không bị ãnh hưởng bởi mức độ suy thận. Chuyển hóa và thải trừ: Pemctrexed được chuyển hóa không đáng kể và thãi trừ chủ yếu qua nước tiểu, 70 đến 90% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu trong vòng 24 giờ sau khi sử dụng thuốc. Độ thanh thâi giãm vả AUC tăng khi chức năng thận suy giãm. Tổng độ thanh thãi toản thân cũa Pemctrexed là 91,8 mllphút vả thời gian bãn thải là 3,5 giờ ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thâi creatinin › 90 ml/phút). Trang 1|7 1 # CHỈ ĐỊNH Pemctrexed được sử dụng như là iiệu pháp đơn trị thứ hai hoặc iiệu pháp điều trị hăng đẩu kết hợp với Cispatin để điều trị ung thư phổi không tế băo nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn. Pemctrexed cũng được sử dụng như lả iiệu pháp điều trị hảng đẫu khi kết hợp với Cispatin để điều mị cãc khối u biểu mô phổi ác tính không thể phẫu thuật cất bỏ. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG 1. Sử dụng kết hợp với Cispatin Liều khuyến cáo cũa Pemctrexed lả 500 mg/m2 dùng theo đường truy n ` ạch trong thời gian trên 10 phút vâo ngãy l cũa mỗi chu kỳ điều trị 21 ngảy. Liều khuyến cáo của Cisplatin là 75 mg/m2 truyền tĩnh mạch trên 2 giờ, bắt đẩu sau khi kểt thúc truyền Pemctrexed khoảng 30 phút. Bệnh nhân cẩn được thực hiện các biện pháp bù nước thich hợp trước vâ/hoặc sau khi điều trị bằng Cispatin. 2. Sử dung đơn trị Ung thư phổi không tế bảo nhỏ: Liều khuyến cáo Pemctrexed lã 500 mg/m2 dùng theo đường truyền tĩnh mạch trong thời gian trên 10 phút vảo ngăy [ cũa mỗi chu kỳ điều trị 21 ngăy. 3. Điều trị dự phòng Để giảm tỷ lệ vả mức độ trẩm trọng của các phân ứng trên da, nên dùng corticosteroid trước một ngăy, trong và sau một ngây khi điều trị bằng Pemctrexed. Conicosteroid sữ dụng tương đương với 4 mg Dexamethason đường uống x 2 lẩn/ngây. Để giãm độc tinh cũa Pemctrexed trong khi điều trị cẩn bổ sung vìtamin. Bệnh nhân cẩn được bổ sung Acid folic đường uống hoặc đa vitamin có chứa Acid folic (350 p g - 1 mg). Tối thiểu là 5 liễu Acid folic trong 7 ngăy trước khi điều trị liều Pemctrexed đẩu tiên, tiếp tục uống Acid folic trong suốt quá trình điều trị và trong 21 ngảy sau liều Pemctrexed cuối cùng. Bệnh nhân cũng cẩn được tiêm Vitamin B12 (l mg) trong tuẩn trước khi sử dụng liều Pemetrexed đẫn tiên vã một lẩn sau mỗi 3 chu kỳ điều trị. Tiêm vitamin B 12 cũng có thể được thực hiện cùng ngảy với Pemctrexed. THẬN TRỌNG KHI PHA CHẾ VÀ SỬ DỤNG 1) Sử dụng kỹ thuật vô trùng trong quá trình hoăn nguyên vã pha ioãng Pemctrexed để truyền tĩnh mạch. 2) Hoăn nguyên lọ 500 mg với 20,4 ml dung dịch Natri clorid 0.9% pha tiêm không chứa chất bão quãn, để thu được dung dịch chữa 25 mg/mL Pemctrexed. Lắc nhẹ cho đến khi bột thuốc tan hoăn toăn. Dung dịch thu được phâi trong vã không mềm hoặc có mău vảng đển văng xanh thì cũng không ãnh hưởng đến chất lượng thuốc. pH của dung dịch từ 6,6 đển 7,8. Có thể pha loãng hơn nếu cẩn thiết. 3) Lấy một thể tỉch thĩch hợp cũa dung dịch Pemctrexed đã được hoản nguyên pha loãng trong 100 mL Natri ciorid 0,9% pha tiêm không chất bão quản, sử dụng theo đường truyền tĩnh mạch trong thời gian trên 10 phút. 4) Dung dịch tiêm truyền Pemctrexed sau khi pha như hướng dẫn bên trên tương thỉch với ống truyền dịch và túi chứa bằng PVC vả polyolefin. 5) Phải kiểm tra bằng mắt thường dung dịch sau khi pha về cãc hạt tiểu phân hoặc sự thay đổi mău sắc trước khi sử dụng. Nếu quan sát thấy các hạt tiểu phân thì không được dùng thuốc. Trang 2/7 6) Dung dịch Pemctrexed sau khi pha chi dùng một lẳn. Lượng thuốc không sử dụng phải để bỏ theo quy định. 7) Giống như các thuốc chống ung thư có khả năng gây độc khác, cẩn thận trọng trong quá trình sử dụng vả pha chế dung dịch tiêm truyền. Khuyến cáo nên sử dụng găng tay khi pha chế. Nếu dung dịch Pemctrexed tiểp xúc với da, phải rửa sạch ngay với nước vã xà phòng. Nếu dung dịch Pemctrexed tiếp xúc với mảng nhẩy, phâi rửa sạch với nước. Pemctrexed không phâi lả một chất lảm rộp da. Không có thuốc giãi độc đặc hiệu khi xảy ra thoát mạch Pemctrexed. Đã có một văi trường hợp thoát mạch Pemctrexed được ghi nhận nhưng không nghiêm trọng. Khi xãy ra thoát mạch cẩn xử lý theo đúng quy trình như với các thuốc không lảm rộp da khác. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Bệnh nhân quả mẫn với Pemctrexed hoặc bất kỳ thânh phẩn nâo của thuốc. Sử dụng đồng thời với vaccin sốt vâng. THẬN TRỌNG l) Pemctrexed gây ức chế chức năng tủy xương, với biểu hiện giâm bạch cẩu trung tính, giâm tiểu cẩu, thiểu máu (hoặc giãm toăn thể huyết cẩu). Suy tủy thường là độc tĩnh phụ thuộc và giới hạn bởi liều dùng. Bệnh nhân cẩn được theo dõi sự suy tủy trong suốt thời gian điều trị và ngưng điều trị bắng Pemctrexed cho tới khi lượng bạch cẩu trung tinh tuyệt đối trở về mức 2 1.500 tế bâolmm² và tiểu cẩu trở về mức 2 100.000 tế bâo/mm3. Giãm liền trong các đợt điều trị tiếp theo dưa trên mức thấp nhấp của số lượng bạch cẩu trung tĩnh tuyệt đối, số lượng tiểu cẩu vả độc tính tối đa không liên quan đến huyết học trong chu kỳ ttước đó. 2) Độc tính ít hơn vả giãm đối với các độc tĩnh trên huyết học và độc tính không liên quan đểu huyết học như giãm bạch cẩu trung tĩnh, sốt do giãm bạch cẩu, và nhiễm khuẩn kèm với giãm bạch cẩu trung tinh đã được ghi nhận ở các bệnh nhân được điều trị dự phòng bẫng Acid folic vả Vitamin Bư. Vì vậy tất cả bệnh nhân điều trị bằng Pemctrexed cẩn được hướng dẫn dùng Acid folic vả Vitamin B.; để giãm các độc tĩnh liên quan đến điều trị. 3) Phân ứng trên da được ghi nhận ở những bệnh nhân không điều trị dự phòng bằng corticosteroid. Điều trị dự phòng bầng Dexamethason (hoặc thuốc tương đương) có thể lăm giãm tẩu số và mức độ nghiêm trọng cũa các phân ứng trên da. 4) Chưa có đủ dữ iiệu nghiên cứu ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 45 ml/phút. Vì vặy, không được sử dụng Pemctrexed ở những bệnh nhân năy. 5) Bệnh nhân suy thận vừa và nhẹ (độ thanh thải creatinin từ 45 đến 79 mllphút) nên tránh sử dụng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) như Ibuprofen vả ASpirin ( trên 1,3 g/ngảy) trước 2 ngăy, trong vã sau 2 ngăy khi điều trị bằng Pemctrexed. Bệnh nhân suy thận vừa và nhẹ được điều trị bằng Pemctrexed, NSAID có thời gian bán thãi dải phãi được ngưng trước ĩt nhất 5 ngây vả 2 ngăy sau khi điều trị bẵng Pemctrexed. 6) Các tai biến trên thận nghiêm trọng như suy thận cấp được báo cão ở bệnh nhân điều trị bằng Pemctrexed hoặc có liên quan với những tác nhân hóa trị liệu khác. Nhiều bệnh nhân trong số nảy đã có những yếu tố nguy cơ tiến triển các tai biến trên thận như mất nước, cao huyết ãp hoặc tiểu đường. Trang 3/7 zò lỆs \\ 7) Ẩnh hưởng cũa khoang dịch thứ ba như trần dịch măng phổi hoặc cố trướng do Pemctrexed chưa được xác định. Một nghiên cứu lâm săng pha 2 cũa Pemctrexed trên 31 bệnh nhân có khối u rắn có khoang dịch thứ ba ổn định cho thấy không có sư khác biệt về nỗng độ thuốc trong huyết tương hoặc độ thanh thải cũa Pemctrexed so với bệnh nhân không có khoang dịch thứ ba. Vì vậy, sự thoát nước cũa khoang địch thứ ba trước khi điều trị bầng Pemctrexed nên được xem xét, nhưng có thể cũng không cẩn thiết. 8) Do độc tính trên đường tiêu hóa cũa Pemctrexed khi sử dụng kết hợp với Cispiatin như mẩt nước nghiêm trọng. Vì vậy bệnh nhãn cẩn được điều trị thuốc chống nôn đẩy đủ và các biện phãp hydrat hóa thích hợp trước và sau khi điều trị. 9) Các tai biến nghiêm trọng trên tim mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim và tai biến mạch máu não ĩt khi xắy ra khi điều trị bầng Pemctrexed, thường xãy ra khi có sử dụng chưng với các thuốc gây độc tế bảo khác. Hầu hết các bệnh nhân trong trường hợp nãy “`ti/oố sẩn những yếu tố nguy cơ tim mạch. _ 10) Tình trạng suy giãm miễn dịch thường xảy ra ở bệnh nhân ung tĨĩư. thời với vaccin sống giãm độc lực không được khuyến cáo. 11) Pemctrexed có thể gây ânh hưởng có hại trên gen. Nam giới trong độ tuổi sinh sẳn không nên có con ĩt nhất 6 tháng sau khi điều trị. Điều trị bằng Pemctrexed có khả nãng gây vô sinh không thể phục hỗi, nam giới cẩn được tư vấn về việc lưu trữ tinh trùng trước khi điều trị bằng Pemctrexed. Phụ nữ có khả năng mang thai phâi sữ dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Pemctrexed. 12) Các trường hợp viêm phổi do bức xạ đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng xạ trị trước, trong hoặc sau khi điều trị bầng Pemctrexed. Cẩn lưu ý đặc biệt Ở những bệnh nhân năy và thận trợng khi tiến hănh với các tác nhân xạ trị khác. Các trường hợp kháng bức xạ được báo cáo ở bệnh nhân được điều trị bầng xạ trị những tuẩn hoặc những nãm trước đó. 1 vậy, sữ dụng đống TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Pemctrexed có thể gây mệt mỏi, viêm dạ dây, viêm họng, khó thở, đau ngưc vả đau thần kinh. Hiếm khi xăy ra viêm gan, viêm đại trảng, vả viêm phổi do đường ruột; đã có trường hợp tử vong. Bệnh thận nghiêm trọng bao gồm suy thận cấp đã được ghi nhận khi sử dụng Pemctrexed đơn ni hoặc phối hợp với các thuốc gây độc tế bảo khác, hẩu hết bệnh nhân đều có yểu tố nguy cơ cao như tăng hưyết áp, mẩt nước hoặc bệnh tiểu đường. Các biến chứng tim mạch như nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não hiếm khi xẳy ra, chỉ thường xảy ra khi Pemctrexed được dùng chung với các thuốc gây độc tế bảo khác. Các trường hợp viêm phổi do bức xạ vả kháng bức xạ đã cũng được ghi nhận ở bệnh nhân điều trị bầng xạ tnị. Có thể xãy ra phản ứng quá mẫn. Thông báo cho bảc sĩ bẩt kì tác dụng phụ năo liên quan đển việc sử dạng thuốc. TƯỜNG TẢC THUỐC l) Pemctrexed được đâo thâi chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi bẵng sự băi tiết qua ống thận và một lượng ĩt hơn thông qua lọc cẩu thận. Các nghiên cứu in vitro cho thấy Pemctrexed được băi tiết chủ động thông qua OAT3 (anion vận chuyển hữu cơ). Sử dụng đống thời với các thuốc gây độc thận (như Aminoglycosid, thuốc lợi tiểu quai, các hợp chất platin, Cyclosporin) Trang 4/7 4 C- ›1L' .'d h \) có thể lăm kéo dăi độ thanh thải của Pemctrexed. Cẩn thận trọng khi kết hợp với các thuốc nảy. Nếu cẩn thiết, nên tiển hănh theo dõi độ thanh thải creatinin. 2) Điều trị kết hợp với các thuốc được bâi tiểt qua ống thận (như Probenecid, Peniciliin) có thể kéo dăi độ thanh thãi cũa Pemctrexed. Nếu cần thiểt, nên tiến hănh theo dõi độ thanh thải creatinin một cách thận trọng. 3) Ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin > 80 mL/phút), liều cao các thuốc kháng viêm không steroid (NSAID, như Ibuprofen > 1.600 mglngảy) vả ASpirin liều cao ( > 1,3 g/ngảy) có thể lảm giãm độ thanh thãi của Pemctrexed vã do đó lảm tăng các tác dụng không mong muốn của Pemctrexed. Vì vậy cẩn thận trong khi sử dụng NSAID hoặc Aspirin liều cao đồng thời với Pemctrexed ở bệnh nhân có chức nãng thận bình thường. 4) Bệnh nhân suy thận vừa và nhẹ (độ thanh thãi creatinin từ 45 đến 79 mL/phút), nên tránh sử dụng Pemctrexed cùng với NSAID (như Ibuprofen) hoặc Aspirin iìều caoẢỉước 2 ngảy, trong và 2 ngăy sau khi điều trị bằng Pemctrexed. ..J ’ 5) Còn thiểu thông tin liên quan về khả năng tương tác với các NS ' thời gian bán thãi dăi như Piroxicam, Rofecoxib. Khi sử dụng đồng thời với Pemctrexed ở bệnh nhân suy thận vừa và nhẹ cẩn phâi ngưng các thuốc năy ĩt nhất trước 5 ngảy và 2 ngảy sau khi điều trị bằng Pemctrexed. Nếu cẩn thiết phâỉ sử dụng đỗng thời bệnh nhân cẩn được theo đõi chặt chẽ về độc tính, đặc biệt tả suy tủy vả độc tính trên đường tiêu hóa. 6) Pemctrexed chuyển hóa giới hạn ở gan. Kết quả từ các nghiên cứu in vitro trên các ti thể tế băo gan cho thấy Pemctrexed không được dự báo sẽ gây ra ức chế có ý nghĩa lâm săng đổi với những thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A, CYPZDÓ, CYP2C9 Vả CYPIAZ. 7) Tương tác chưng với tất cả các thuốc gây độc tế bảo: Do sự gia tăng nguy cơ huyết khối ở bệnh nhân ung thư, việc sử đụng thuốc chống đông trong điều trị là thường xuyên. Sự khác nhau nhiều giữa mỗi người về tình trạng đông máu vả khả nãng xãy ra tương tác giữa thuốc chổng đông đường uổng và thuốc chống ung thư đòi hỏi cẩn phãi gia tăng tấn suất theo dõi chỉ số ĨNR, khi cẩn thiểt phải điều trị bằng thuốc chổng đông đường uống. 8) Chổng chỉ định khi sử dụng đồng thời với vaccin sốt văng: Có nguy cơ gây tử vong. 9) Không khuyến cáo sử dụng đổng thời với vaccin sống giăm độc lực (ngoại trừ vaccin sốt văng: chống chỉ định); do nguy cơ nhiễm khuẩn toăn thân, tử vong gia tâng ở những đối tượng đã có tình trạng suy giảm miễn dịch. Nên sử dụng loại vaccin bất hoạt nếu có. SỬ DỤNG THUỐC ở PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ Phụ nữ có thai Dựa theo cơ chế tác động của thuốc, Pemctrexed có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng ớ phụ nữ có thai. Chưa đủ những nghiên cứu về việc sử dụng Pemctrexed ở phụ nữ mang thai. Pemctrexed có thể gây độc cho phôi thai, và gây quái thai ở chuột. Ở chuột, tiêm phúc mạc Pemctrexed lặp lại nhiều lẩn trong quá trình hỉnh thănh cơ quan có thể gây dị tật phôi thai (hình thănh không hoăn chỉnh xương sên, xương hộp sọ) vã hở hâm ếch. Độc tĩnh trên phôi thai đặc trưng bằng sự gia tăng tỉ lệ chết phôi thai và giắm kỉch thước thai nhi. Nếu Pemctrexed được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân mang thai khi đang dùng thuốc, phải thông báo cho bệnh nhân những nguy cơ có thể xãy ra đối với thai nhi. Phụ Trang 5/7 \ọ nữ có khả năng mang thai được khưyên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để trânh mang thai trong thời gian điều trị bằng Pemctrexed. Phụ nữ cho con bú Chưa biểt Pemctrexed vã các chất chuyển hóa có băi tiết qua sữa ở người hay không. Vì nhiều thưốc được bải tiết qua sữa vả vì nguy cơ có thể xảy ra những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh, cẩn cân nhắc xem nên ngừng dùng thuốc hoặc ngừng cho con bú, tùy thuộc văo tẩm quan trọng của thuốc đối với người mẹ. sử DỤNG ở TRẺ EM Chưa có thông tin liên quan về việc sử dụng Pemctrexed ở trẻ em trong điều trị u biểu mô phổi ác tính và ung thư phổi không tế bâo nhỏ. sử DỤNG Ở NGƯỜI GIẢ Chưa có dấu hiệu cho thấy bệnh nhân > 65 tuổi có nguy cơ gia tăng tác dụng không mong muốn so với bệnh nhân dưới 65 tuổi. Vì vậy không cẩn thiểt phãi giâm iiều ở những bệnh nhân nảy. BÊNH NHÂN SUY GAN Không có sự liên quan giữa AST (SGOT), ALT (SGPT) hoặc bilirubin toăn phẩn vã dược động học cũa Pemctrexed. Tuy nhiên chưa có các nghiên cứu cụ thể ở những bệnh nhân suy gan như bilirubin > 1,5 lẩn giới hạn trên của mức bỉnh thường vả/hoặc transaminase > 3 lẳn giới hạn trên của mức bình thường (ung thư gan không di căn) hoặc > 5 lẩn giới hạn trên của mức bình thường (ung thư gan di căn). BỆNH NHÂN SUY THẬN Pemctrexed được đăo thãi chủ yếu dưới dạng không đổi qua thận. Trong các nghiên cứu lâm săng, bệnh nhân có độ thanh thãi creatinin ì 45 mL/phút không cẩn điều chinh liều so với liều khuyến cáo bình thường. Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng Pemctrexed ở bệnh nhân có độ thanh thãi creatinin < 45 mL/phút, vì vậy không được sử dụng Pemctrexed ở những bệnh nhân nay. ẮNH HƯỞNG ĐỂN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Chưa có nghiên cứu về ãnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe vả vận hănh máy móc. Tuy nhiên, Pemctrexed có thể gây mệt mỏi. Vì vậy, bệnh nhân cẩn thận trọng khi 1ái xe và vận hânh mãy móc nếu tác dụng không mong muốn nãy xăy ra. QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ Các triệu chứng khi xãy ra quá liều bao gồm giãm bạch cẩu trung tính, thiếu máu, giãm tiểu cẩu, viêm niêm mạc, viêm đa thẩn kinh cãm giãc, phát ban. Cãc biển chứng dự đoán khi quá liều bao gồm suy tủy với các biểu hiện như giảm bạch cẩu trung tính, giảm tiểu cẩu, thiếu máu. Ngoài ra, nhiễm khuẩn có hoặc không kèm theo sốt, tiêu chãy vă/hoặc viêm niêm mạc có thể xăy ra. Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, bệnh nhân nên được kiểm tra số lượng tế Trang 6/7 t…,Ê// \ \ỉt’ —_ »— \"n băo máu vả tiến hănh các biện pháp điều trị hỗ trợ khi cẫn thiết. Nên xem xét sữ dụng Calci toiinat hoặc Acid folinic trong việc điều trị quá liều. BẨO QUẢN , Bâo quãn trong bao bì kỉn. ở nhiệt độ phòng không quá 30°C. HẠN DÙNG 24 tháng kể từ ngây sản xuất. / Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên hộ ĐÓNG GÓI l Lọ] Hộp. TIÊU CHUẨN TCCS. PHÓ cth TRUỞNG Để xa tầm tay trẻ em. W %; ửmỹ Thuốc năy chỉ dùng theo sự kê đon cũa thầy thuốc. Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bảc sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trưởc khi dùng. Sãn xuất tại: KOREA UNITED PHARM. INC 107, Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Scjong-si, Hân Quốc. %, Trang 7/7

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận