ầ
——…—Ẻ_
BỘ Y TẾ
CỤC Q UẢN LÝ 1ị111'ợC ' (
ĐA PHÊ DUYỆT
Lan tưn—9 ,²›(4 Nhãn …
un. ... _n1n Rl'l'hul'ưbali theađơn
Allercrom Eye Drops
Thânh phia: Mỗi lo 3 ml dung dịch nhỏ …ii chim
Cromnlyn amtium 100 mg
Qui cách dông gói: Hộp 1 lo 5 ml
Chi dịnh, liều dũng vả dd: đùng, chống chỉ định:
Xin xem iờ hướng dẫn sử dụng thuủc
Bủn quũu Bim quí… ù niiiệldò1luni 30”C, tránh z'mh sáng
Slìlỉ. Sổ lô SX. NSS, IID. Xưm"Vủa No.". " B. No.ĩ'.
'Mfg Dnlc“, "1².1q11ry Dan" lrẻn_hnn hi. Sứ đung thuôo
imng vùng 1â1h-ỄIIB snn 1111i 1111`1 rmp
Nlnì sun m 1: FDt" I.imitủd
a Ếẳ’fẫnuffldq n-x, 1vnnc lndusưi_al Area, wnnij, Aumngahnd 431116
W ,0 , , Muhamshlm State, An Dộ.
pun ²100 st '0Ng Nhì nhập Itliẫu:
2501 W “°!1 ỡÍW ca. lhỏag lia khẻc ae nghị xem an iỡ
hưởng dân ui dụng kèm theo
@ Đề n tấm lưy trẻ em .
Doc kỹ hướng dẫn sữ dụng trm'rc kiì 1 ng /
ỮIIKỈCMIJM' LYỊ /
Rx= Prexưíplion drug \
COMPOSJTION _ __ __
Cromolyn .il.[ERC ROM =z il.ÍFRC ROM
Sodmm U~S~P— ²10% 1111 lìRíllN _ 1~11-111111ws
w/v —O
Benzalkoníum _Ộ
Chlon'de N_pj —O
o.m% … Ẹ°
(as preservative) —10
ẮỢUeWJ' 5 M] —e 5 ml
vehicle ........... q.s. _…
_
DỔSẮỔE —g
ẢS direcíed by the _0`
Physícian
oo
DIRECTIONS
Use the solution with in
one month afier ỆJỄỂ DF USE
opening lhe via! ư
Slore below 30“C. TIgÌnua 111: cm
Protectfmm direct Iiglư "” "" …
WA RNINGS ,… 111. ,,,… ,,, ,,,,
rqp wlilphrư
du típ nllh- ml
Vua Na : .Ừ—.W vư
D … đrũpu
Mnnufaclumd ìn !ưdia by: ru gwlk
FDC Unliưd P'UWư
.41. 1141, uch !nzùumhlArza. n.,ớnn. … …; _
Waluj, Aurangahad 431136 1er nưni iue
Mohath 5mư /
Varnish Free Amu For 2D Barcode
.EỌ1uwỵpp * aioq.úuảj
AZỌimaJpp : amu Sjn
W' `°N'ẩ
1% 1² No. 103² ALLERCROAI
B.Na km' EYE DRO'PS
Cmmniyl MI…
Mjg. Dak anớy
Ellqũưzddlamjợ Opillnhik Sohdu ~.-1…11111.111
; us; 1… 1
' n: :' r hdbnl/JI' zu. … Ê
n…x…mm.ư u Ả … Ế: .. C“… W "^'v"Ề E
“ ' 1 …! iulmunului , Ế
Ag—nnwuiu ụ ầ= _ Ệ_
Wnnl'mhdub, m…… u&-thhnu E '
FDCUmM Luu 7M HuihnaMin-uưia ỄỤ ị
ÁI.JJ8.MỈDCỈMI q…gưqnqohaơ kẽ ỉ
2. I
AmaWA-mvựabnlcl - _ h.H_lí’puu
mm v…n… &… ' 1… h" ụ'
. -…-. -
'I'
55 mm
P…FiỈ MỚi'Ừ- ! NC )Doiicịazg
ALLERCROM EYE DROPS F DC LIMITED_
Cromoiyn Sodium Ophthalmic solution USP 2% wlv
ALLERCROM EYE DROPS
THÀNH PHÀN:
Mỗi lọ 5 ml dung dịch nhỏ mắt chửa:
Hoạt chất: Cromolyn sodium……… 100 mg
Tá dược: Benzalkonium chiiiride, disodium cđctate, sodium chloride, polysorbale 80, watcr for
injection.
DƯỢC LỰC nọc: , ,
Nghiên cứu trong ống nghiệm và ưẽn cơ thể động vật đã chi ra rằng cromolyn SOÌW
năng dối kháng hiện tượng mất hạt cùa các tế bảo mnst xảy ra sau khi tiểp xúc với di ẻn. Tủc
dụng dối kháng nảy ngăn cân giải phớng histamin vả chắt phân vệ phản ứng chậm (SRS-A) từ tế
bảo mast. Một tác dụng khảo của cromolyn sodium trong ống nghiệm đã dược chứng mình dó lả
khả năng đối kháng hiện tượng mất hạt của cảc tế bảo mast không nhạy cảm ở chuột bởi enzym
phospholipase A vả sự giải phóng các chẩt nung gían hóa học ngay sau dó. Một nghiên cứu khảc
đã cho thấy rằng cromolyn sodium không ức chế tảc dụng cùa enzym phosphoiipase đuợc giải
phóng ra đối với cơ chất đặc hiệu của nó.
ms'ợc ĐỌNG HỌC:
Cromolyn sodium dược hẩp thu kém. Khi nhô đa liều cromolyn sodium vảo mắt bình thường (1 ~
thỏ, thì duới 0,07% cromolyn sodium được hấp thu vảo hệ tuần hoản (có thể theo dường mắt,
mũi, khoang miệng và dường tiêu hóa). Một lượng nhỏ (dưới 0,01%) cromolyn sodium đi vảo
thùy dịch vả thanh thải hoản toản trong vòng 24 giờ sau khi ngưng sử đụng. Qua phân tích số 1iệu
về sự đảo thải thuốc ở những bệnh nhân binh thường điều trị tự nguyện đã chi ra rằng khoảng
0,03% lượng cromolyn sodium dược hấp thu khi dùng thuốc theo đường nhỏ mắt.
CHỈ ĐỊNH:
Điêu trị các triệu chứng rôi loạn cùa măt do dị ứng bao gôm viêm kêt giảc mạc dị ứng câp tinh và
mãn linh, viêm kêt giác mạc mùa xuân, hay vỉê1n kêt mạc kèm thco sôi.
LIÊU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG:
Người lớn vả Ire' em: Nhỏ 1-2 giọt vảo mỗi mắt, dùng 4-6 lầnlngảy.
Người cao tuổi: Không cần thay đối liều.
Các tác dụng cùa thuốc (giảm ngứa, cháy nước mắt, đỏ mắt) có thể nhận thấy sau vải ngảy điều
tri, nhimg đôi khi cần phải điều tii với thuốc kéo dải trong 6 tuần. Có thể dùng thuốc lâu hơn nếu
bệnh nhân muốn duy iri các tác dụng nảy 8811 khi dùng thuốc.
CHỐNG cnỉ ĐỊNH: _
Bệnh nhân quả mẫn với cromolyn sodium hoặc bất kỳ thảnh phần nảo của thuôo.
VIETNAM
Mi MảỈA1v tv.c. … ưxnớnt
ALLERCROM EYE DROPS FDC LIMITED
Cromolyn Sodium Ophthalmic solution USP 2% w/v
THẬN TRỌNG:
Thận trọng chung: Bệnh nhân có thể bị đau nhói thoáng qua hoặc cảm giảc nóng rải sau khi
dùng thuốc.
Không dùng thuốc quá số lằn khuyên dùng.
Thông tỉa cho bệnh nhân: Không nên mang kính ảp tròng trong thời gian điều trị
Sử dụng thuốc cho !rẻ em: Chua có bảo các về tính an toản vả hiệu quả của thuốc khi sử dụng
cho titì cm dưới 4 tuổi
sủ“ DỤNG THUỐC TRONG THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ: __
Thời kỳ mang thai: Thuốc không có ânh hưởng xấu lên thai nhưng chi nên dùng thuốci
mang thai nếu thật cần thiết. L
Thời kỳ cho con bủ: Không có dữ 1iệu đảng tin cặy.
_ ,ạgười
TÁC ĐỌNG CỦA THUỐC 1<111 1.111 XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MỎC:
Không ánh hưởng.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN:
Các tảc dụng không mong muốn thuờng xuyên được báo cảo do sử dụng thuốc đó là đau mắt
thoảng qua vả nóng rát mắt sau khi nhỏ mắt.
Đã có một số báo cáo về các tác dụng không mong muốn sau đây nhung chưa rõ có phải là do
thuốc gây ra hay không: Chảy nước mắt, ngứa mắt, khô quanh vùng mắt, mắt sưng hủp, đau rảt
mắt vả lên lẹo.
TƯONG TÁC THUỐC:
Cromolyn dùng có thề dược dùng đống thời với atropỉn sulfat nhỏ mải, vởi thuốc nhỏ mắt
prcdnisolon acetat 1% cộng phenylephrin 0,12%.
QUÁ LIỆU:
Không cân hiện pháp đặc bìệt nảo. Chỉ cần theo dõi lâm sảng.
ĐÓNG GÓI:
Hộp 1 lo 5 1711
HẠN DÙNG:
24 thảng kê từ ngây sản xuất. Sử dụng thuốc trong vòng 1 thảng sau khi mở nãp.
11110 QUẢN:
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sáng trực tiếp.
Không dùng thuốc đã hết hạn sử dụng
VIETNAM
ALLERCROM EYE DROPS FDC LIMITED
Cmmolyn Sodium Ophthalmic solution USP 2% wlv
Thuốc nảy chi dùng lheo dơn cúa thầy lhuốc
Thõng báo cho bảc sỹ những lác dung khỏng mong muốn gập phủ! khi dùng Ihuổc
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng 1ch khi dùng.
Nếu cần rhêm Ihỏng n'n xin hỏi ý kiến của !hầy thuốc
Để Ihuốc rránh xa tồm Iay của trẻ em
NHÀ SẢN XUẤT:
FDC LIMITED
Đia chĩ: B-8, MIDC Industrial Arca, Wa] '
_ ad 431136 Maharashtra StatJởỹ/'
VIETNAM
WwwMo - Dmd»
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng