II
CTY TNHH sx … TM ouoc PHẨM
WỹẢ²M
CỘNG HÒA xÁ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THÀNH NAM Độc Lập ~ Tự do - Hạnh phúc
MẨU NHÂN XIN ĐĂNG KÝ . ,
VIÊN NÉN NHA] AI-IMCMIL’S CỤC BỌ Y TẾ
--------------------- UA
ủtfợc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
1_ Mãu nhãn vỉ Lằn đẩuz.Áâ.J.…ẵ…/Aả……
\ (l › ,
Tử Tử Tù
smarmm wW'“ z q;wntuaunuưw '
nc … mu w—"-ụ ,_ … ut mm
IU … ›LtL an .L
AHMCMIL`S AMMỈL'S ÀthCMl
TI— Tử Tù
v r.……:r~ z; c…~……w mcz~
…… Lq … “' ”°" mr-
m… ucL :DIg _ mu…
AHMCMIL'S Al'lMCMỈL'S ÀÍỈMCM
Tủ! TỦ TỦ
w …mpu === mw"szểu ……an
Lư... …' ẩZ .. ẵ..…' …
MCMÍL'S ÀHMCMỈL'S AỈMCMÍL'S
'l'ủl TỦ Tu
awnpmm wW’“ "" umnu—mpmuơ
bo tự mua ma… Ế … tu nuoc:-
DLL …… Hn …
AHMCMÍL'S AllMCMIL'S AHMCMI
ĨIỦI Tử Tù
If m,ỤÙỤM—Ẻ“ Ê ams-zưapu mW’“
”D lec UO OXx nỉ ND: m
CMlL'S AHMCMỈL'S ÀHMCMÍL`S
TỦ TỦ Ĩffl
-r.~:m~ m……… ạ_ u…m-rw j
TP. HCM, ngây 01 tháng 42 nđm 2011
CTY 'I'NHH sx…m DƯỢC PHAM THÀNH NAM
' `C
A/conf Lv\x’íĨ`
lleAclfhk 1-"Ễ1'11' ~'L'1`\
"" SẨN 'qu'xi
”I ÌPQ'Dĩ
O .
\`\o\`Ĩlultl LSiU'11
"' ; ỈI~~—U' .;
' LL __ t ; yễn Quốc Chinh
ẫ/XCON” 1V
Q, lùch Mu" MĨỄ U `A~ị `I'\ỹ
DRH \lỄẦÌ Ế
Luu:h: LL…ỉL … *C ỈìWW *
2.Mẫunhănhộp
1 9 9 I ² ả 0
o D 3 ,
o 3 O -'
< & ² 3
3 ẵỂ = ê ẳả =
= < ầ ?. = F.?
G ² ² ° * ²
0 :: Q ; m
. ẵảị ! <
… Z - ` ã ẳ >—
ẵ 1- 9° * J ' _ Ế Ế
… ›.I ỉ . O <
F ; °' ' - Fũ
oỗ ỗ Í ` . . o 2
" O › ~ '.
m ĩ E~Q ẵ'Ĩ ễẵ " ẩ ả.
› < ° o to tc LỄ m 2
—1 I 2
9 x
2
cuimnn uluunnvictonctm:
DLIu Ln nan nnn hay liu dat bonh vúm hít … q unwửm … uit;
dộdiy~1tttihg \Mmlwtttthy LaLmng um…diagio
Điũu tn otc tnộu ohưng do tnng nctd dụ Lhy hotcrthoo Mn; Lin cuole Lnuôc
Lohungcnong ocmn díy bungkhoMm -Đtluiriucireuimưtgđoiangmnđođuv 1vétlúri
giõmdauơocothlL nuhùn LnLLoocmionn
……mmtgmưlcoụmngu.
nm~rácmuủc.suwncnownũco
nuvAu'mcđucluwưm'c:
LtLrioocitonọiormngủtst’imng
m …
g 9 g T 11 l-J
=~ịẫ asã ~
_ = _
~ z
ẵẵẫ 3 ² O
#
ỗ’ảễễẵ ã D
- _ ẵẵ ị Ệ
- .— ẹ e
«› › > ’ 8 _ ễ 2 m
“D 2 2 ~ c m
› -4 —L - ; H 0 ổ
m 1; › .` . '
² ; Q - o ’ĩ <
ỄE° ủaễẵ ' ẫ Ễ
› ..
ẫã … è CIJ Ẹ :
—4 3 I
BẮOỤTẨNỜNIIIÊTIIÔIIUỚI sơr
LLC u TẨM Lưt~tm Lư“ L…
nọ<` st mlơnc ItẮN sử nu… nưdr … ĐÍ'NG
sẢN XUẤ’I'TIIEO'I'IÊIH“!NẨNCOSỦ
Cty TNHH SX- TM DF Thcnh Nam [WHO GMP] 86 lộ SX:
GODộc lip. KCN VièthmSLngme Thuịn ALL Btnh Ducng Ngly SX:
VP SA Địng 151 01. TP HCM Hnn dùng:
…
THÀNH PHẨN : Mỗi viến chứa
Nhôm hydroxyd gel khô 200 mg
Magnesi hydroxyd 200 mg
Dimethylpolysiloxan 10 mg
Dicyclomin HCl 2,5 mg
Tá dược vừa đủ . 1 viên.
(T inh bột sẩn, Đường saccarose, Menthol, Magnesi stearat).
DƯỢC LỰC HỌC
— Nhôm hydroxyd gel khô là bột vô định hinh, không tan trong nước vả cổn. Nhôm hydroxyd có khả năng
lảm tăng pH dịch dạ dăy. Nhôm hydroxyd lăm tăng pH dịch dạ dây chậm hơn cãc chất kháng acid nhóm
calci vã magnesi. Sự tăng pH dịch vị do cbất kháng acid gây nên sẽ ức chế tác dụng tiêu protid cũa
pepsin; tác dụng nây rẩt quan trọng ở người bệnh loét dạ dây.
—- Các antacid chứa magnesi lả các hợp chất magnesi vô cơ tan trong acid dịch vị, giâi phóng ra các anion
có tác dụng trung hòa acid dạ dây, hoặc iâm chất đệm cho dịch dạ dây, nhng không tác động đến sự
sân sinh ra dịch dạ dây. Kết quả là pH dạ dãy tăng lến, lâm giãm tn'ệu chứng tãng acid. Thuốc cũng lảm
giảm độ acid trong thực quân và lâm giãm tác dụng cũa men pepsin. Tác dụng nầy đặc biệt quan trọng ở
người bệnh loét tiêu hóa.
Các magnesi antacid còn có tác dụng nhuận trường, nên thường được dùng phối hợp với các nhôm
ạntacid để giâm tác dụng gây táo bón của nhôm antacid.
— Dimethylpolysiloxan (dimethicon) 1ăm giãm sức căng bề mặt các bong bóng hơi trong niêm mạc ống
tiêu hóa, lâm xẹp các bóng khí nãy giúp cho sư tống hơi trong ống tiêu hóa, lăm giâm sự sinh bụng.
— Dicyclomin có tác dụng lăm giâm co thất ớ dạ dây vả đường ruột, do cơ chế tác động là lâm chậm sự
chuyển động tự nhiên ở ruột và thư giân các cơ trong dạ dăy-ruột.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
— Nhôm hydroxyd tan chậm trong dạ dảy và phân ứng với acid hydrocloric dạ dãy tạo thănh nhôm clorid
vã nước. Khoảng 17 — 30% nhôm clorid tạo thănh được hấp thu và thâi trừ nhanh qua thận ở người có
chức năng thận bình thường. Ó ruột non, nhôm clorid chuyển nhanh thânh muối nhôm kiểm không tan,
kém hấp thu. Nhôm có trong các thuốc kháng acid (trừ nhôm phosphat) phối hợp với phosphat ãn vão
tạo thânh nhôm phosphat không tan trong ruột và được thãi trừ qua phân. Nhôm hydroxyd thường dùng
phối hợp với thuốc kháng acid chứa magnesi để giảm táo bón.
— Magnesi hydroxyd phân ứng với acid hydrocloric tạo thãnh magnesi clorid và nước. Khoảng 15 -30%
lượng magnesi clorid vừa tạo ra được hấp thu và sau đó được thải trừ qua nước tiểu ở người có chức năng
thận bình thường.
— Dimethylpolysiloxan (dimethicon) lả một chất 110 về mặt hóa học , không độc tính, dường như không
được hấp thu qua. đường tiêu hóa, sau khi uống được bâi tiết ở dạng không đối vão phân.
— Dicyclomin được hấp thu nhanh chóng ở đường tiêu hóa. Thời gian bán hũy khoảng 1,8 giờ. Bãi tiết
79,5% trong nước tiểu vả 8,4% trong phân.
cni ĐỊNH ĐIỄU TRỊ
— Điểu trị ngấn hạn hay lâu dãi bệnh viêm loét dạ dây — tá trảng.
— Điều trị các triệu chứng do tăng acid dạ dăy (chứng ợ nóng, ợ chua, đẩy bụng, khó tiếu), giâm đau do co
tbất.
LIÊU LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG
— Viêm loét dạ dầy — tá trăng: 2 — 4 viên/ mỗi 4 giờ hoặc theo hướng dẫn của thẩy thuốc.
— Điếu trị các triệu chứng do tăng acid dạ dây (đau thượng vị, ợ nóng, ợ chua, đẩy bụng): 1 -— 2 viên sau
bữa ăn hoặc khi cẩn.
Viên thuốc phãi nhai kỹ trước khi uống.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
— Quá mẫn với bẩt kỳ thãnh phẩn nâo cũa thuốc.
— Giảm phosphat máu.
I
\
— Trẻ nhỏ tuổi vì nguy cơ nhiễm độc nhôm và nguy cơ tăng magnesi huyết, đặc biệt ở trẻ mấ '
bị suy thận.
— Suy chức năng thận nặng.
— Glôcôm góc đóng, hẹp góc mống mất—giác mạc, liệt ruột, hẹp môn vị.
CẮNH BÁO vÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG x.
— Người có suy tim sung huyết, suy thận, phù, xơ gan vã chế độ ăn ít natri. Người mới bị chây máu "
tiêu hóa.
— Người cao tuổi, do bệnh tật hoặc do điểu trị thuốc có thể bị táo bón và phân rấn.
— Kiểm tra định kỳ nổng độ phosphat trong quá trình điểu trị iâu dâi.
Các antacid chứa magnesi thường gây nhuận trâng nên hẩu như không dùng một mình.
Người bị suy thận nặng, đã gặp chứng tăng magnesi máu (gây hạ huyết áp, suy giãm tâm thẩn, hôn mê),
vì vậy không được dùng các magnesi antacid cho người suy thận.
— Suy mạch vânh, suy tim, bệnh mạch vânh.
TƯỢNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC
> Liên quan đểu nhôm hydroxyd
Nhôm hydroxyd có thể lâm thay đối hấp thu các thuốc khác. Uống dổng thời với tetracyclin, digoxin,
indomcthacin, muối sất, isoniazid, allopurinol, benzodiazepin, corticosteroid, penicilamin, phenothiazin,
ranitidin, ketoconazol, itraconazol có thể lảm giãm sự hấp thu của những thuốc nầy. Do đó. cẩn uống các
thuốc năy cách xa thuốc kháng acid.
> Liên quan đểu magnesi hydroxyd
— Tất cả các thuốc khảng acid đểu lâm tăng hoặc giãm tốc độ và mức độ hấp thu các thuốc khác khi dùng
phối hợp, hoặc do lâm thay đối thời gian thuốc ở trong ống tiêu hóa, hoặc do có sự gấn kết với chúng.
Magnesi hydroxyd có khả năng gấn vâo thuốc mạnh nhất.
— Giãm tác dụng cũa tetracyclin, digoxin, indomethacin, các muối sất vì những thuốc nây bị giảm sự hấp
thu.
- Các thuốc bị tăng tác dụng: amphetamin, quinidin (do chúng bị giảm thăỉ trừ)
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BỦ
— Phụ nữ có thai: Thuốc được coi lả an toân nhưng nến tránh dùng lâu dâi và liều cao
— Phụ nữ cho con bú: Mặc dẩn một lượng nhỏ thuốc bâi tiểt qua sữa nhưng nổng độ không đủ gây tác hại
đến trẻ bú mẹ.
TẢC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Cẩn thận khi dùng cho người đang lái xe và vận hănh máy móc vỉ thuốc có thể gây chóng mặt,
buổn ngũ. <
TÁC DỤNGKHÔNG MONG MUỐN
> Liên quan đến nhôm hydroxyd
Nhuyễn xương, bệnh não, sa sút trí tuệ và thiểu máu hồng cẩu nhỏ đã xây ra ở người suy thận mạn tính
dùng nhôm hydroxyd lãm tác nhân gây dính kểt phosphat.
Giảm phosphat máu xãy ra khi dùng thuốc kéo dăi hoặc liếu cao.
Thường gặp: táo bón, chát miệng, cứng bụng, phân rấn, buổn nôn, nôn, phân trấng.
Ít gặp: giãm phosphat máu, giãm magnesi máu.
> Liên quan đến magnesi hydroxyd
Thường gặp: miệng đấng chãt, tiêu chãy. Ít gặp: nôn hoặc buổn bôn, cứng bụng.
> Liên quan đến dicyclomin: Chóng mặt, bnổn ngủ, yếu, mờ mất, khô mất, khô miệng, buốn nôn, táo bón,
đẩy hơi bụng.
Thông bịo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phãi khi sử dụng thuốc
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
Gây tiêu chãy do tác dụng của muối magnesi hòa tan trên đường ru
BÀO QUÁN : Bão quãn ở nhiệt độ dưới 30°C
HẠN DÙNG : 36 tháng kể từ ngầy sân xuất
TIÊU CHUẨN : chs
TRÌNH BÀY :Hộp s vỉ. vi 20 viên.
Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ
CÔNG TY TNHH sx TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chỉ: 60— Đại lộ Độc lập, KCN Viẹt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
ĐT: (0650)- 3767850 Fax: (0650)— 376785²
Vân phòng: 3A ĐặnLTat, P. Tân Định, Q.I TP. HCM
Tp.HCM,ngãy 01 tháng 12 nãm2011
KT/ Giám đốc
6 Giảm đốc
n " GÚYỄN QUỐC CHINH
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng