éZwa
MẮU NHÂN THUỐC
1. Nhãn trực tiếp:
— Ví 10 viên nén bao phim.
hân đâu:..4QJ..Ễ……J.Ảễ…….…
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUì/ỉỆT
/'Jlỉlv Gu'v \\ lẩm b \
ịAũ 15 ALoạỚan ĨeW cem\ỨL W oM 15 A6
P“ 15 mg ơ°“ằầcẵìhgễĩp ỊM A `L kan 15mg
… _ @" ụffl S1 " 15 na“
D A ospủ \_osa ưr*"oợNw
M G\L ,, 2st g, ,wg, “
7 SAKỈ ²5 tosaf*²“ “ °“ ễễ“ "ỷ Kĩ 15
|
g y_a\'\ 15mg ẳợ G`\,0Ĩĩlsmg
i 0 GMP cEƯ` `Ơ A 25 \.Osaaaĩ`
…ểẫofỵẵẵiw“ A6\\.0s \ 15 mẹ Ê \
. " \
kl—ỄĨ . n1 15 nAnan J J -: AG
2. Nhãn trung gian:
- Hộp 4 vỉ x 10 viên nén bao phim.
{ Knp out « … « chllửon
Rocd wduly m h… Won uu
AGIIEXIHAMI …!II'I'ICAL … STOCK COIPANY
²7 Nguyen Thel Hoc Stroot. My &… WAN. Long Xuyon Cliy. An Giung Provhoe. Vlomam.
) Fm: Thmh An Humlot. My Thoi Wwd. ng Xuyen City. An Giang Prơvince. Viotnam.
[ !
& Thuỏc bún thoo dơn
Pmcriptíon drug
…
AGILS…T =s
EIIIỉ
WHO
hdd…xlOlmulblle
AGILOSAIT 15
W xu tim uy ưõ un
Doc ký hương dln cử dung m uu dừng
21 Ngu › 'ẳlỦấfỉf Wp°ẵẩ'ẳấẵ ềẵ'fmẫffl' A en
y n 00. . , . n. n .
Nhì mly: K. Thanh An. P. Mỹ Thới. TP. ỮOẵo XuyOn. An Guiếnọg.
'…uuvuwy
m'o,oewơmòmunomnbon
~bunp ạơup buqu
mmw…xúmnpnum
nu1—Duòauhu-ugnmbmbuouu
Mwu-umiuoBmo-Wmo
'Oooe mom 'wbn
DW £umumu won »…on =olims
vuuị m om
nau =mnquww nu …
- om… — … u…tm
- mmmum - mm…
1… l ........... rb uuơidioxa UOI^ L ................. … oonp u
0… 98 ........ man umn1 ................ … Mm
:cumuoo mlm PHUOO … «ma :nnuo unud … UW WM Mi
uonơoduno :quđ uum
“ DIVSO'IIĐV
xxnoơxx zmo 'dxa mu
xxrxxxxx zeuo 15… st Av6N
xxxxxx ²°N … 1xs °l ỷs
xx-xxxx-xx ĩ°N … mes
5² .LUVSO1IĐV
wuud ovq uw um ot Xl^ v d0H
".
3. Tờ hướng dẫn sử dung:
è GMP-WHO
A…
Rx Thuốc bán theo dơn
AG l LOSART zs
ThÌllll phía: Mỏ! vien nén bao phim chửa:
- Losartan kali ....................................... 25 mg
- Tá dmc vd .................................................. 1 viên.
(Tinh b0t ngỏ. Lactose. Poiyvinyl pyrrolidon. Croscarmellose sodium.
Micmcrystallin mlhbse. Magnesi stearat.Talc, Hydroxypropyl methylcelldose.
nm dioxid, om sẩt dò. Polyethylen olymI sooo. Polysorbat am.
Ilw cioh lúng lóI: HQp 4 vỉx 10 vlen nen bao phim.
Glll lluh:
Điũutrị tăng huyi’táp: Có thể dùng dơn 60c hoảc phối hợp vởi các thuốc ch6nq
tang huyết ảp khác (thi dụ thuũc tơi tiểu thlazid). Nèn dùng Losartan cho nqưsi
benh không qu nap mm các chẩt úc chế enzym chuyển anqiotensin (ACE).
Losanan dang dmc thử n hiQm trong diẽu trị suy tim. DAy lả lợi dìểm Iởn của
các toa) dõi kháng thụ th anqlotensln. nan cũng có thể dùng diẽu trị suy tim
uiõng nhu cảc chỉ dinh eùa thuốc ửc chẽ ACE.
I.ilu diug vi ma úỉulo:
~ Liéu dùng tùy thtủc time nMì benh vá uhái diéu chlnh theo dán ứng huyết áp.
Liéu khũ dáu của Losartan thưmg dùng cho ngưu Um lả so mg mói ngảy; 00
thể dùng Iiẻu khời dãu thấp hon (thí dụ 25 mo mỏi nqáy) cho ngưii benh có khá
nano mất dlch trong lòng mach. kể cả nqnbi dang dùng thuốc loi tiểu. hoac
SUV Gan—
~ Liêu duy trì th0ng thường lá 25 -100 mg, u6ng mot lán hoặc chia tảm 2 lán mõi
nqảy. Khong cản phá! thay dối liêu chu nguời bệnh cao tuổi hoặc nguời sưy
thận. kể cả nqu8l đang thảm phán máu.
~ Nói chung. n6'u kh0ng kiểm soát diỤc huyết áp vdi Iiéu dã dùng. thì cách 1 - 2
tháng m01 lẩn phâi diõu chlnh liẻu an thuốc chống tâng huyết áp.
- N6u dùng Losartan ơon doc ma! khong kiểm soát duợc huyết áp. có thể me…
thuĩc lơi tiểu lilu thẩn. Hydroclorothiazld chửng tỏ có tác dung công lvc. Có thể
dùng Losartan cùng vùi các thuốc chống tang huye't áp khảc. Khòng dưoc phối
hợp Losartan vd các thức lot tiểu mu kali. do nguy cơ tảng kali huyết.
~ Có thể uẩnq Losartzn khi dòi hay no.
Chh'ng shi tllnh:
Mãn cám vòi các thảnh phán cùa thuốc.
Thu tmno:
~ Cán phăi qiám sát dặc biet vâlhoặc giảm liêu ở nguủi benh mẩt nước. diẽu tri
bầng thỏc Ioi tiêu vá nqu)i bệnh 00 những yíu tố khác dẽ dãn dến hạ hw6t
áp. Nuưsi henh hep dong mach than hai ben hoac mot nen. nqưsi chí còn mbt
than cũng có nguy cơ cao mắc tác dụng khan mong muốn (tãnq creatinin vá
urê hwè'l) vã cán dwc oiám sải chặt chẽ trong diẽu In“`
- Notùl bộnh swoan phái dùng lìẽu thấp hm.
Tưmu … thuíc:
~ Losartan kh0ng ănh hoìnu dến dưịc d0ng hoc của digoxin iõng hoặc tiem
iĩnh mach.
~ Uống Losartan cùng vởí cimetidin Iảm tang dien tich du’Ji dường eong (Am)
của Losamn khoăno 18%. nhưng không ánh hưởng dến duoc dòng hoc của
chất chwên … có hoat tính của Losanan.
— Uống Losartan cùng voi phemharhital lâm giám khoảng 20% AUC cùa
Losartnn vi: của chất chwđn hóacỏ hoat tính.
~ Khong 00 umu … dmc dan hoc qlưa Losartan vá hydroclorothuazid.
Sử dung cho uhụ IIỈ 06 ml vi cho con bú:
› Thời kỳ mang thai
Dùng ủc thuốc tảc dụng trưc tie'ọ len hệ thống renin ~ anqiotensin trung ba
tháng giũavảhathánnufflcủathaikỳoóthégáyftrubcõi.ha huyếtáp.vỏ
nỉeu. thiểu nien biín dang so mat vá tử vong ở trò sơ sinh. Mặc dù, việc chỉ
dùng thuốc ở ba tháng dấu của thai kỳ chua thấy có liên quan dén nquy cơ cho
thai nhi. nhưng dù sao khi phát men nỏ thai. phải noỉmg Losartan cánq som
cânq to't
› Thủ! kỷ cho oon bú
F Khóm hiẩt Losanan 06 tiết váo sữa me hay không. nhưng có nhũng tưan
đáng kể Losartan vã chẩt cth hóa có hoat tính cùa thuốc trong sữa uìa
chuot cđnq. Do tiêm nan có hại cho trẻ nhỏ dang bú mẹ, phải qwết dinh
noừno cho oon bù hoic noừnq lhub'c, 06 tính de'n tãm quan trong cùa thuũc ơo'i
vũi nquìi mọ.
Tân dung cù Mc nu MI n vi un hiuh mty múc:
Cũng nhudối vđi các thu'íc chống tang huyết án khác. nen thực hiện sự than
trọng khi dang lái xe hoặc van hảnh máy móc.
Tin dụng Ith mong muốn:
- Phản Iơn dctác dum khùng mong muốn ơéu nhe vá ma't dãn v0i mm gian.
› mưang pap. ADR> moo
- Tim mach; Ha huyít áp.
- Thán kinh ưung ưng: Mất nqủ. choáng váng.
- N0i tiểt - chuyđn h0a: Tăng kali huyết
~ Tlèu hóa: Tiêu chảy. khó Mu.
~ . . , › « Iobln vả hematocrit.
- Thận: Hạ acid uric huyết (km dùng Iiẻu cao).
~ Ho hẩp: Ho (ft hm khi dùng các chất ức chế ACE), song huyết mũi.
vj4m xoang.
› ltọãp. moon
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng