Ĩ1
/A JÌ
MĂU NHÂN THUỐC
.…
h
p
0
iua
ửm
Ủé
cn
m.n
tề
nv
.ao
hAl
nw
1..
IỢC
BỌ Y TE
. f LÝ DU
f/wtĩ
Á
«
v
Q L
.2La.../
C
Lãn dảu
CỤ
i
|
.….L.………… ả .Ễằ ……Ề &. Ế Ể u
.ẳ ẵỂ» x .oẮÉ an n> ẻm
ẾẫỗE.ẵ a ubsc Ếi cc: ›qE !.:
. Êsễẫẵ .ẳã 0 ồ ›. 88 .ỂỄ :=…
E: L ã…
u,.m0 r< .ễỀx kJ nỉ
5. …… …: a âx .Ễ ẳảz ã
EIỄÉỄ< Ỉả v›ẳ uu ›. uằu
xxìx__xx _ẵo ?… ảz
ẫxxẳ ẵo 22 Q… ỉoz
xxxxxx . oz Ễẵ ì… 2 ọm
Ểa E: #5:
ễí .….. ẵ. uẫỀ ? So
E: 2… ›! E! !… «@
10 viên nén bao him.
ọp 10 vỉx
.
2. Nhãn trung gian:
-H
rồrỄ> ..…ỂỄn ?ẺO ….<
ế U .ỉẺx ?.o .Ễỉ EF ›2
E ỉm.I r< FEẾ Jiẵm rẽẵ ỉ:b 1>
›»Sunu .nuỂRỈỄỄL Ễnc ẫ<
. Unn .UỀSỄỄ ỄnzaẫE.u< .o zo:En
ồ FỀỄỄEơẺ
F….CỄ> ,wuL. ›oỉ nẵố r< .ễu Ễ›..x uẵJ
,Fmằ r.ằ ›! Ếẳw ucI Eễ .ẵẫ2 E
QMa Lu «
xx.ẵ.xx oz .aẵ aõm
0n3 0ụ0u02
acocuEỉE u£ >..328 uauư
:uồỄo —o :omS 3 30 181
Sat (Il) furnarat 200mg
1mg
Acid folic
GMP-WHO
acc… cẵ m› Ea
ỂỀ .98 32… % Ễz ..ẵằ oỗ
mẫu a… ẵu mỄỂ B 93:
uoc Ex …nẵu zunu c› uỄ>. ẵ3
. aẫẳ :of. . cozE n:oE oẵỂ
oẵ. ụ#. Éẹ zo uỗỗ . ..ẵ …ỗ
c…...ÌỄ : . ...o›uòẵỂ
ỂĨ. : oỄ ẵ<
mEoo… ........................ %:Ế2 :: ắ…
mỄu E…ẫ oẵ :….ề c£› zẵ
…:.ẫ €.Ễ
Ferrous fumarate 200mg
Folic acid
GMP-WHO
.Ụ…om ẳ.un
Éu: ucm èGỄỂ EE… U3oằ …ẵEoổ
cwmc… .ễmm. Ê… vẳư
…:ozEẵỀỀu- Ếu ẵunoQ
. n:ơỂnuoỉ . Suoto o.aEĩẵcD
. ›o . , :. _…
..…ờ m…coỉũxm
....... uc… ẵo…
mEoomẳẳ: . . . _ BE…Ễ: …:otẵ
…mcỂỄu ỄnE na…ễư EỄ cum…
…coEẵũEơQ
ng 12 năm 2015
15 thả
MẢU NHÂN THUỐC
LLALLL6v
H
o,
d
Ca
…
X
E
9
m
3
U
u
a
u
u.
U
o
d
….
…
Im
8
0
X
0
)
CA
…
m.
!
a
L
S
x
Z
S
LL
…
3
o
W
e
P
…
N
N
S
- Hộp 5 vì x 25 vnen nén bao phim.
1. Nhản trực tiếp
- Vĩ 25 viên nén bao ph
2. Nhãn trung gian
ur… @ ễ .ẳỉx mĩJ Ễ.ỏỂ ….2 n…
Ế ỉẵ. x Ẻ.Ễ ?ẵ E u.õẵ
ỄễnẫEì< E<Ễ Ện ốẫ Ẩn ›cE Ê:
. ỄảằeỄ .ẵâ Ề.n %… b 9.8 GỄ: Eu
ễ… ì ẵ.m
…Ễu ẵ .Ễẵ Ế ..….»
€.m %. .… .ảx Ê ỉảz Z
.Eoă-EỄ ẫẵ Ễn mu ›… Sổ
xx….xầxx …Ễn ..?m Ễz
Ễixì.x Inu 25 2… ề›z
xxỄxx .…1 533… í… 0. cm
ui..u :: Ễz .Ễu .….. ..:… Ểtz % uẵ
Eo Ể ỉ E! sự 3
Agifivif
è
:ỄỄ > ,….u ( ›En. nề @ c<
Ều ..ơxnx utom u N.> EẺ 32
:=… .saI :( …rQỀ. ỉe:m rarĩ mth a>
>ồ…ẵu qu:nưnỄ!ĩ ỄẫuoEầ<
. u.»... ĩu:aẵ!EuỄ Eồzữ.Ễầ<ỉ g!ỉẵ
Ề usễềầẵỉ
rẽ..Ễ> Ễễbí n.ỄO :< ẩu c.ẵ :x ……cẵ
::.Ẻ :: m ›2 ĩmam uc! ìrb ỄỀmzụN
um—. ỉuỂuo!Eẵ Ễni-oE. <
xx.xxxx.xx `,……z ...ẫ. .ẵm
B: SEẳ !õỀEẫi ơẩ É:Ĩỉo .uaoz
:83Eu …o :uaE %… .:o uơơz
9
m
0
0
2
t
8
r
8
m
……
f
t
.a
S
,:9›
Ferrous fumarate 200mg
9
m
Acid foch
GMP—WHO
Ềun ::q n›
Em ::Ể .u on 82… on :.Ễz …:!ữ onn
.mẵu Ễ cnc mễ>z
2 ẾỄ uoc Ex …uễu sẵu u.> uiỂ.
ẵj . u:oă ẵE, . : :E oan u:oẵ
uEẩ oc» . Ễ.o Eo ỗgu . ::.…. Eo
…Ể F. .
m:ỏcm . . , ..
. :. ỄỄỄ Ê ã…
…mỀồ EĨo own co: ỗS .…..2
…coỄ Ễ2...
g
…
1
m.
C
8
.m
… o
F H
w
P
M
G
o 30.2…
Ểụ.. Ễm ›ẫỄỀ Eo: .u2oỉ.… ẵẵ
.rõẺ… Ễỉa.
…:: u…ồư …:azễỉĩĩồ: ac: nunnoo
. Ểa.ẵIụuỉ . n.uttơ u…nn...nou:D
. uco.ẵoỉcỉầzoo . w:2ỉuỉE
Ễn! r. . .. .. 3… ư ….ẵăũxm
me. , . Ệvu u:ni
mEỌomễ , , :..demEẵ …:otffl
…ễãả... ÉỀ ẵ…8 Eỉ Em…
…:uềnonE—õ
ích Thùy
15 tháng 12 nãm2015
\
CM“
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
AGLFLVLT®
Thỉth phần: Mỗi viên nén bao phim chứa:
. Sắt LLL › fumaral ......................................... 200 mg
(Lương đương Sắt nguyên tố ................................ 66 mg)
. Acid folic ............................................... ] mg
'l`á duọc vđ .............................................. ] viên.
(Tinh bột ngô natri starch glycolat. Magnesi sLearat, Hydroxypropyl methylcellulose E6, Titan dioxyd,
Poly ethylen glycol 6000 Tulc, Phâm mảu oxyd sẳt đỏ, Phẩm mảu oxyd sắt đen).
Quy cách đóng gói:
- Hộp 10 vì x vi 10 viên nén bao phim.
Hộp 5 ví x vi 25 vìên nén bao phim.
Chỉ định
Phòng và điều Lrị bệnh thiếu máu do Lhiếu sẳt thiếu acid iolic trong các trường hợp:
Phụ nữ có thai vả cho con bú, khi hêth kinh, điều hòa kinh nguyệt.
Các Lrưòng họp tăng nhu cầu tạo máu như: Sau chắn thương, phẫu thuật, cắt dạ dảy, hội chứng suy dinh
duõng giai đoạn hồi phục sau bệnh nặng.
Khâu phân ăn hằng ngảy không cung câp dầy đủ sắt, acid folic.
Liều lượng và cách dùng
Mỗi ngảy uống ] viên trưởc khi ãn [ giờ hoặc sau khi ăn 2 giờ, hoặc theo chỉ định của Bác sỹ.
Uống Lhuốc vói nhiều nước.
Chống chỉ định
Ọuai mẫn với [ trong các thùnh phần cùa Lhuốc
"l hừa sắt.
. Bệnh mò nhiễm sẳt.
- ’I`ILiếu máu Lán huyết.
Bệnh da Lăng hồng cầu.
Thận tLọng
Nguời có lượng sắt trong mảu binh Lhường tránh dùng Lhuốc kéo dải.
Ngung dùng Lhuốc nếu không dung nạp
TLé cm dưới 12 tuối: Không dùng viên nén vỉên nang Chỉ dùng Lhuốc giọt hoặc sirô (hủt qua ống).
! ránh uống LlLuốc với nưóc trả lảm giám sự hấp Lhu sắt.
Fhuốc có thể gây di cầu phân đen hoặc xám.
Tuong Lác thuốc
FhLLỏC lảm gium hấp Lhu penicillamin Letracyclìn l(vodopa, methyldopa, cảc quinolon, cảc hormon tuy ến
UiL'Lp Lá (:L'LC muôi kẽm nếu dùng chung.
~ Các ilLUỒU kháng ìlLid nhu calci chLbonat. natri carbonat vả magnesi Lrisilicat; trả có thế lảm giảm hấp thu
sẳL nếu dùng cùng lủc.
- Nếu dùng acid folic để nhằm bổ sung thiếu folat có Lhế do thuốc chống co giật gây ra Lhì nổng độ thuốc
chống co giạL trong huyết thanh có thế bị giám.
- Con imoxazol Iảm giảm Lảc dụng điều trị Lhiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ của acid folic.
. Cá( Lhuôc LLánh Lhai uông lảm giảm chuyến hoả cua tolat,ơ gây giảm folat vả vitamin Bl2.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
TILLLCL( dùng đuọc cho nguòi mang thai khi Lhiếu mảu do thiếu sẳt vả acid folic.
thLỒ( dùng dược cho phụ nữ dang cho con bú
Tả( (IụLLg (L'La LlLuốc khi lái xe và vân hânh máy móc
Khả LLãLLg lái xe hay vặn hảnh máy móc không bị ảnh huởng khi uống thuốc
Tín: dụng không mong muốn
Ngủa nôi bam. mảy đay. Dôi khi có rối loạn Liêu hoá (đau bụng, buồn nôn, nôn, tảo bón). Phân có thể có
mâu den do thuốc.
~ lhỏng báo cho bảc sỹ những Lác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Trang 1/2
®L
Cảc đặc tính dược lực học
~ Sắt fumarat: Lá ] dạng sắt hữu cơ dỗ hấp thu vảo cơ thế. Fc²` có trơng sẳL fllmm'nl có \`ĩli LLL`L qunn LLLLLLg
trong việc tạo hemoglobin, myoglobin vả cnzym hô hấp cytochrom C. Thiếu Fc²' thì hồng cằu khỏng Lhẻ
hình thảnh. quá trình hấp thu 0; và thải CO; hị ảnh hưởng nghiêm trọng.
- Acid folic lả vitamin thuộc nhóm B. Trong cơ Lhề, nó được ker thảnh tetrahydrot'olat IL'L cocnzym của nhiều
quả trinh chuyển hóa trong đó có tống hợp các nucleotid có nhân purin hoặc pyrhnìdin: do yậy ảnh hưởng lên
tổng hợp DNA. Khi có vitamin C, acid folic được chuyền thảnh Ieucovorin lả chât cân thiêt cho sự tông hợp
DNA và RNA.
- Acid folic là yếu tố không thể thiếu được cho tồng hợp nucleoprotein vả tạo hồng cầu hình thưởng: thiếu
acid folic gây ra thiếu máu nguyên hồng cầu khống lồ giống như thiếu máu do thiếu Vitamin BLg. Acid
folic củng tham gia vảo một số biến đồi acid amin, vảo sự tạo thảnh và sử dụng format.
~ Phối hợp acid folic với sắt để dùng cho người mang thai nhằm phòng thiểu mảu hồng câu không lồ. Sự
phối hợp nảy có tác dụng tốt đối vởi thiếu mảu khi mang thai hơn là khi dùng một chất dơn dộc.
Các đặc tính dược động học
Sắt: Bình thường săt đuợc hấp thu ở tả trảng và đầu gần hỗng trảng. Một ngưòi bình thường không thiếu sắt
hấp thu khoảng 0, 5 - ] mg sắt nguyên tỏ hảng ngảy Hấp thu sắt tăng lẽn khi dự trữ sắt thắp hoặc như cằu săt
tăng. Hấp thu sắt toản bộ tăng tới \ - 2 mg/ngảy ở phụ LLLL hảnh kinh bình terờng và có the tăng Lói 3 — 4
mg/ngảy ơ người mang thai. Trẻ nhỏ vả thiếu niên cũng có nhu cẳu sẳt Lăng trong thời kỳ phát triền mạnh
- Hấp thu sắt bị giảm khi có cảc chắt cchlat hóa hoặc các chắt tạo phúc trong ruột vả tăng khi có ncid
hydrocloric vả vitamin C. Do vậy đôi khi sắt dược Llùng phồi hợp vó~i Vitamin C.
~ Sắt dược dự trữ trong cơ thể dưới 2 dạng: Ferritin vả hemosidcrin. Khoảng L)0% sắt LILLLL vi… cơ thẻ dược tleLi qua
phản.
- Hỉịp thu sắt phụ thuộc vảo số luợng sẳt dự trữ. nhắt lả ferritin. ơ niẻm Lnạc ruột vả vảo Lốc đó tạo hồng cắn cuu cơ
thẻ.
. Acid folic giải phóng nhanh ở dạ dảy vả hấp thu chủ yếu ở đoạn đẻ… ruột non Acid folic trong chế dộ ăn
bình thường được hấp thu rắt nhanh và phân bố ở các mô trong cơ thể Thuốc dược tích trữ chủ yếu Ở gan
và được tập trung tích cực trong dịch não tủy. Mỗi ngảy khoảng 4 — 5 microgam dảo thải qua nươc tiêu
Uống acid folic liều cao Iảm lượng vitamin đảo thái qua LLLLóL: tiêu tảng lên theo L_\' lệ thuận. Acid l`olic di
qua nhau thai và có ở trong sưa mẹ.
Quả liền và cảch xử trí
TI Lệu chưng quá liều biểu hiện như sau
Dau bụng, buồn nôn, nôn, ỉa chảy kẻm ra mảu, mất nưóc nhiễm acid vả sốc kèm ngủ gả
Xli tri
Trước tiên: Rửa dạ dảy ngay bằng sữa (họặc dung dịch carbonat) hoặc sử dụng chất chelat hoá. đặc hiệu
nhất là deferoxamine. Đối với tình trạng sôc và những bất thường kiếm toan được chữa trị theo cách thông
thường. Trường hợp nặng nên đưa ngay đến cơ sở y tế để xử trí kịp thời.
ĐE XA TÀM TAY TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÁN SỬ DỤNG TRƯỞC KHI DÙNG
NẾU CẨN THÊM THÔNG TIN XIN HÓI Ý KIÊN BÁC SỸ
Bảo quản: Nhiệt độ dưới 3OOC, trảnh ẩm vả ánh sáng
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
Không dùng thuốc quả thời hạn sử dụng ghi trẻn nhãn.
Cõng I_L (' l’ l)…rc phấm. \ginnxphunn
27 l\guy(n llL £IÌ IILL(. I’. Mị Hinh H' long .\U_VCH .… (Nu'z'llì
( hỉ nhảth ( ủng I_L~ ( P l)ilưc LLIL i… \g ỈIIN\ỊIIÍIL II'III \IL ! LLLL'L_L › … \… ìt IÌLLợL LLILí L… \I Ỉlllt\lllli er
KhónLThzulh An l’ \lỹ T'LL'LL TP ] LLLLg \L L \LL … L;ngL
Ìcl; HT(L.ẦRỔ LÃUU F;ix HT(L _`LNẮT`LUI
TUQ CỤC TRUỞNG
P.TRUỐNG PHÒNG
Jiỷayẽn ĩế; gổ“ ĨlỂaịy ' ` Trang 2/2
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng