Sìhqg
C Ô PHẵ Ẹ'ỀỄẶế PH Ẩ M X® DBC: Viên nang-vĩ bấm
. x ~ «› Mã số: Q4. ĐKM.GY-Ll
… MU
CƯU LONG MAU lĨIHAN VI ỔECYS Sô': 07. 27. 07— 2013
~…~ , vi 10 VIEN NANG CƯNG (nang số 1)
BỘYTỀ
CỤC QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÁ PHÊ DUYỆT
Lân đảuz.2ẳĨ/ẢẢJ…ẮÉẾẶẨ
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
"' ỊEẵ °9…
gs\°m mb “
AEƠSM ỆỄQ M…oWỮỸM’ MƠUW' s
MeW Ẹhỉỉmnco OWwv® Ậ CYSS“ 200m m9 °Ẹẵẵ .wÊ v
CYSM`ầỆQ Mew “ì"fflĩno
ch
Mv.wao ÀEc Msxe ềo~;fiầ
\200 mg ì3'ẵỉề MchHỄ ÀECYSMẸẺ
\fẨ cGWWYvể`C
c1 sM2 00 mũ.) A
ifg ảỆWmễìuudwo oMP-WỄ AẸCXSMỷ
ỈỆẸỄ…MO p.EC 015“ ỉẶ ““““ch
n
-uH \`Ẩ ……eth`iẳẵẵwẩcfổưg' GM"ỂYỌ
Cơ sở xin dăng ký
Hữu Trung
CÔNG TY
cổ PHẦN DƯỢC PHẨM
CỬULONG
———m…-—
GW-WVĐ
AECYSMUX0
DBC: Viên nang-vĩ bẩm
MÂU NHA” N HỘP AECYSMUX® fỊỊỆ gẸ Ẹ“; ỂỆỀỆJ’U
HỘP 10 vĩ x 10 VIÊN NANG CỨNG (nang số 1)
Accưbvdoln &) mg
Nhãn trung gian
AECYSMUỄW
Acctylcysteln 200 mg
TMẦIIN mlu:
cul mun: Acetylcystein) me am Mu iu mn rMy
v…uưcuim ụâmdợụánhu'nơơnùụhđioómủJư
r6i hen vl chĩt ffl phế quán trung vilm phế quin đp
vả…clpchavilmphlqdnnănl'nh Amytystm
dùng niải độctmnq má Iilu p…
0… ooz uinw
aansmav
o…wm /
/
Í .
| è /
cnơue cn! mun cAcu otmq vA uéu nùue mu muc
m: uuue xu0ue mm wo'u. ma nc nuĩcl’. __ . ,. ,.…
_ỂỊ \ .
ii
Wooammm
eXfl NSADJV
Ợ~IM'dWD
mm munưMna duơdơnnml'c.
SĐH:
“I'll: MI ù íulu: I'm \
IẤO «… M «… m … m. mm mm. uhm
irtnh 4nh sáuu.
u mưc n llm m ui …
Buc lý mu lh I|Ì mu trlơ: nl lim
vx c0uencd mẤủ wơc mb cùu Lm
… ISIMMIUD— PMrịã- YụVìIILIIỊ MVlnnm
Cơ sở xln đảng ký
KT. Tổng Giám Đốc
Ĩ+ám Đốc
’ề/
ỦjẫifHữư Trung
CÔNGTY
J? `n #
co PHAN DƯỢC PHAM
CỦU LONG
~—~Wno—~
MẨU NHÃN CHA] AECYSMUX®
CHAI 100 VIÊN NANG CỬNG (nang số 1)
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
GMP-WHO THẦMM PHẨM:
Acetylcystein ....................................
Tá dươc vừa dù ...............................
lcystein dùng lâm
DBC: Viên nang-vĩ bấm
Mã Số! Q4 ĐKM.GY-Ll
Sổ: 07. 27 — 07 - 2013
....................... 200 mg
......................... 1 vien
thuốc tiè chẩt nhãy
;; viem phe quản cảp
cn] mụ… Acetẵ
vạ thuùc Iám gi m dộ uánh cùa đùm ờ ph i_có mù. trị
ròi loan v_ẽ ch ttiẻ’t ph quản tron
Acetylcystein 200 mg
crw mo VIÊN NANG cứnc TÁC DUNG
vả cơn cân của viêm phế quán mãn tính. Acetylcystein 1
dùng giải độc tmng_gụ_á l_iẽu_paracetamol. Ị
cuóus c… mồm. mA_u mo 6. cAcn nguc aLẺJEu oùue |
KH NG MONG M N.TIDNG T G TH C,
Xin_dọc trong tù hưjng dẩn sủ dụng thuđc. '
Cơ sớ xin đãng ký
ổng Giám Đốc
I TZLỀẺỄểỨỂn Hữu Trung
@.I"
\ ạ
" CÔNG TY
`… A9 DBC: Viên nan -vĩ bẩm
CỔ PHAN DƯỢC PHAM g
) ' x " ^' Mã số: Q4. ĐKM.GY-Ll
cưu LONG TỜ HƯƠNG DAN SƯ DỤNG THUOC Số_ 07_ 27_ 07_2013
___dmv__
Aecvsmux® GMP-WHO
Viện nang cứng
THẨNH PHẨM:
Acetylcystein ................................................................................... 200 mg
Tá dược vừa đủ ................................................................................ 1 viên
(Tá dmc gỏm: Tinh bột tiên hô hóa. duòng tráng. natri citrat. acid citric monohydrat. silicon dioxyd)
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nang cứng.
ouv cAcu ĐÚNG GÓI: Chai mo viên. Hop 10 vĩ x 10 viên.
GHỈ ĐỊNH: Acetylcystein dùng Iảm thuốc tieu chất nhãy vả thuốc lảm giãm dộ quánh của ơờrn ò phđi có mủ. tri r6i loạn về chất tiết
phế quản trong viêm phe quản cap vả con cấp của viêm phế quản mản tinh. Acetyicystein đủng giải d0c trong quá liêu paracetamol.
CÃCH DÙNG VÀ LIÉU DÙNG: AECYSMUX'D 200 mg ơược dùng bãng dường
Tiêu chí! nhẩy: Người lđn: 200 mo (1 viện) x 3 iánlngảy. Trẻ em từ 2 dển 6 tuổi: 200 mg (1 viên) x 2 iảnlngảy. Giải dóc quá liêu
paracetamoi: Liêu khòi dáu 140 mglkg, tiếp theo cảch 4 qiờ uống m0t lán vđi liẽu 70 mglkg vả u6ng tổng cộng thẻm 17 iăn.
_ Hađc Meo sư hương dẫn cũa ihẩy thuốc.
CHONG CHỊỐDỊNH: Ouá mẫn với acetylcystein hay bẩt cứthảnh phán nảo cùa thuốc. Benh nhân hen hay có tiên sử co thắt phế quản. Trẻ
em dưới 2t i.
THẬN TRONG KHI DÙNG THUỐC: Phải giám sát chặt chẽ người bệnh có nguy ou phát hen. nểu dùng acetylcystein cho nthùi có tiên sử dị
ứng. nếu có co thái phế quản. phải dùng thuốc phun mù gìãn phế quản như salbưtamoi (thuđc beta — 2 adrenergic chọn lọc. tác dụng ngản)
hoặc ipratropium (thuốc kháng musmrin ) vả phải ngừng acetylcystein ngay. Khi diẽu trị với acetylcystein. có ihể xuất hiện nhiêu dờm
Ioãng ở phế quán. cán phái hứt dễ lấy ra nếu ngubi bệnh giám khá nảng ho.
TƯUNG TÁC THUỐC: Acetylcystein la một chất khử nen khủng phù hợp vởi các chất oxy — hóa. Không dược dùng dóhg thời các thuốc ho
khác hoặc bất cứthuốc nâo lảm qiảm bâi tiết phế quản trong thời qian diẻutri băng acetylcystein. Acetylcystein phản ứng vơi 1 số kim loại.
dặc biệt sắt. níken. đóng vả vói cao su Cán tránh thuốc tiếp xúc vói các chất dó. Dung dich natri acetylcystein tương kỵ về lý vâ/hoặc hóa
học vởi các dung dich chứa penicilin, oxacilin. oieandomycin. amphotericin B. tetracyclin. erythromycin. iactobionat. hoặc natri am picilin.
Khi dinh dùng một trong các kháng sinh dó ở dạng khi dung, thuốc dó phái dược phun mủ rieng. Dung dich acetylcystein cũng tuong kỵ vẽ
lý học vói dảu iod. trypsin vả hydrogen peroxyd.
TẤC DUNG KHÒNG MONG MUỐN: Thường gặp: ADR › 1/100. Buón nòn, nôn. Ít gãp: 1/1000 < ADR < 1/100. Buôn ngủ. nhửc dấu, ùtai.
Viêm miệng, chảy nước mũi nhiêu. Phát ban. mây day. Hiểm aãp:ADR < 1/1000 Cothảt phế quản kèm phản ứng dạng phản ve toản thán.
Sốt, rét run. Cách xửtr/r Dùng dung dịch acetylcystein pha Ioãng oó thể giảm khả năng gây n0n nhiêu dothudc. Phải diẽu tri ngay phán
ửng phản ve băng tiệm dưới da adrenalin (0.3 - 0.5 ml dưlg dịch 1/1000) thò oxy 100%. dặt nội khíquản nếu cãn. trưyẽn dich tĩnh mạch
dể tăng thể tich huyết tương. hit thuốc chủ vận beta - adrenergic nểu oo thát phế quản, tiêm tĩnh mach 500mg hydrocortison hoặc 125 mg
methylprednisolon. Có thế ức chế phản ứng quá mấn với acetylcystein bao gdm phát hóng ban toản than, nqứa, buôn nỏn, nòn, chóng mặt,
bằng dùng kháng histamin trước. Có ý kiến cho răng quá mẫn lả do ocichẻ' giả dị ủng trẻn cơ sở giái phóng histamin hơn iả do n en nhân
miễn dich Vi phản ứng qua' mãn dã xảy ra tói 3% số người tiem tĩnh mach
acetylcystein dể diêutrị quá iiéu paracetamol. nên các tháy thuốc cán chúý dùng kháng histamin dể phòng phản ứng dó. ỉ
Thông báo cho bác sỹ nnững iải: ưung khõna mong muốn nãp phải khi sử dụng Muốn
Dươc LƯC HOC: Acatylcystein (N - acetylcystein) lả dãn chẩt N - acetyl của L - cysteỉn . một amino- acid tu nhien. Acetylcystein dwc dùng
lâm thuốc tiêu chẩt nhãy và thuốc giải dộc khi quá liéu paracetamoL Thuốc lám oiảm do quánh cùa dơm ù phđi có mũ hoảc khủng bảng cá
tách 00i cáu noi disuifua trong muooproteln vá tao thuận lợi dể tống dòm ra ngoải bâng ho. dẫn im tư thế hoặc bầng phuong pháp oc hoc.
Acetylcystein củng dưJc dùng tai chõ dế diẽu tri khóng oó nưJc mất Acetylcystein dùng dẽ báo ve chõng oáy doc cho gan do quá iiệu
paracetamol bãng cách duy tri hoặc khỏi phuc nóng 60 gluthation của gan lả chất cãn thiet dẽ iảm bất hoat chất chuyển hóa trung gian
paracetamol gây dOc cho gan. Trong quá Iiẽu paracetamol, m0t iuơng ión chất chuyển hóa náy dmc tao ra vì dường chuyển hóa chinh (in
ẩẹâềẩỄủ}qiucumnid va sulfat) trù thảnh bão hòa Acetylcystein chuyển hóa thánh cysteỉn kich thich gan tổng hợp gluthation vả do dó 'J
/ \cetỵltỵẹtein có thể bảo vệ duoc gan nếu bất ddu diẻutri trong vòng 12 qiò sau khi quá Iiẽu paracetamol. Bất dẩu diéu tri cảng sớm cảngt
, T_oùitơ G HOC: Sau khi uổng acetylcystein dược hấp thu nhanh ở dường tieu hóa vả bi qan khử acetyl thảnh cysteỉn vã sau dó
i ' W chủyểri hô Đat nóng đò dỉnh hưyết tuong trong khoáng 0 5 dến 1 giờ sau khi uũng liẽu 200-600 mo Khả dung sinh học khi uống
t- … cứthể ế n hóa trong thánh ruột vả chuyển hóa bươc dáutrong gan. do thanh thái than 00 thể chiếm 30% do thanh thái toán thân
A XỮTRÍ: Ouá Iiẽu có triệu chứng tương tự nhưtriệu chứng cù » ' . . . iưnq nặng h0n nhiêu dặc biet iả giảm huyêt áp. Các
pvả
|-
’ . › ~s_ .
ỀV \\l .-
’ '. Fx
` . "Ễ "Ễ›
Z
IỦÌ
Dế lhud'c xa tãm tay trẻ em.
Aìú DÙNG: 36 tháng kể từ nqảy sản xuất
nEu cuuẨu ÁP ouuc: Tiêu chuẩn cơ sở
eo_c KỸ HUỚNG DÃN sử DUNG mươc KHI DÙNG
` ` . NẾU GÃN THEM THONG TIN x… HỎI Ý KIỂM CỦA BÁC SỸ
;_THONG BẢO CHO BẢO SỸ NHỮNG TÁC DUNG KHONG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI sử DỤNG THUỐC
) vpc còne TY cổ PHẦN Dược PHẨM cừu LONG
- ’ ….m150d' 14/9—Phườ s-r an -
\\ /Ạl_" ) uu uong ng p ln ong ỄWỔỀEỪỀ mƯỘKNỆ
Th.S. Ngú'LỊ-Mrung W ydn gẨẳJIẨ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng