l— ’1
…-£ẹ\…
MẮU NHÀN vÀ 10 HƯỞNG DẨN DÙNG THUỐC
Tên, dịa chỉ cơ sở dăng ký và sản xuất:
CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
6A 3 quốc lộ 60 p.Phú tân, thảnh phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.
Tên thuõc: ADEFOVIR MEYER
Dạng thuốc: Viênnén.
Nồng độ, hảm lượng:
-Adefovir dipivoxil 10 mg
Loại thuốc đăng ký: Thuốc hoá dược.
Loại hình dăng ký: Đã g ký lần đầu.
n
[“ _ ,,
' BỌ Y TE
cục QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân ơ…/lÓJỀJM)
MẤU ĐĂNG KÝ vỉ THUỐC ADEFOVIR MEYER
Ỹv ”""" eỈỘ`nI …—
`“ Fth _ MeVGĨ ỦỆN w`1c10'3
M,…Ẻ eỈOV` …… ạ» …
W “ .
MeÝel ’”Wl WLỄ eỄOÌĐ wa
WM ữov'ư Vet __…st
d
\ AệfflỆaau I “"“ "
» ỂQOYN
` W Nũỉ . e( wlư°ưw`gưcũ
ụwl dẹfov“ Ảe ;» uơĩ*ưc
TỐNG GIÁM ĐỐC
DS. Nguyễn Văn Nèn
MẮU ĐẢNG KÝ HÔP THUỐC ADEFOVIR MEYER
N~.cụml 5315.- 'L M ;Jum vu .um :an MIN :w am mau L waun …nu u» cvu
ANVdWOO EUÍILNBA le0f` 3dE'HầAẵN “f"w ” ""“ m°“fff
JSÁGW JỊAOỊGDV
…an
umưuu an sơtesx:
uuuucuunn.
cdmađuúezlmduumucmm. ngsx:
hnan 0 :: no
urMũluhẳẻấ'zmzưzmmnanuq Huuunm
| In uv &
muvmmưmm…m CÔNG TY E'lỂN DOLN_Ụ HEYEH-BIE
TỔNG GIÁM ĐỐC
S. Nguyễn Vần Nên
MẮU ĐĂNG KÝ TOA THUỐC ADEFOVIR MEYER
SĐK: -
@ T…õc uu meo NN 11eu chuẩn: chs
ADEFOVIR MEYER
THẦNH PHẨM:
Adulovlrdlpivoxil 10 mg
Ta dưoc: CeMactoae 80. Nam starch glycolal. Tale. Magnesislaaralvùa dù ! vien,
DẠNG BẦOCHẾ: wen nén.
DƯỢC LỰC HỌC:
~Adelovlr dlpwoxil lá Nén chãt dạng uống cùa Adeíovlr. mot chất tương tư acyclic nucleoitde
phosphonale cùa Adenoslne monophosphat. chất đuợc vận chuyển chủ dộng vao 16 bao của dỌnQ
va co vù. lau 00 nó dược cac men của vật chủ boõn ddi [hanh Adelovir diphosphate.
-Adelovir dlphosphale ưc chẽ potymerase của vtrus bÀng cách canh lranh Mn kết Inu: Uẩp VOI
chất nén lu nhiên (Deoxyadenoaine lriphosphale) va sau do aep nhập vảo DNA của vlrus qây kểl thủc
chuỗi DNA
ochc ĐỘNG Học:
Adelovir dươc hãn mu lốt lù hẹ tldu hoa vũ lhùl Irùchủ yếu qua mạn.
cn! ĐlNH: .
Dlẽu lrivnẻm gan sieu vu 8 man linh (1 ngudí IOn vdi bã ng chùng võ sự nhân Mn của vưus %… gan
B.
CHỐNG CHỈĐỊNH:
Ouá mẽn vdl ba kỳ mánh phán nao cùa lhu6c.
THẶN TRỌNG:
-NGn ngung dõéu m bầng aderơvlr nếu có sư lang nhanh nóng ơo amlnolơanslorase. bi gan tu nến
lnển hoac gan nhiẽm mõ. hoãc bi nhiẻm toan chuyển hóa hoặc nhlẽm loan laclic khOng rõ nguyen
nhan. CAn man uong khi sử dung ado|ovir cho bệnh nhan bi gan lo hoac có các yểu tố nguy co bi bonh
gan khác. Cán phânbiệl cẩn man guũe bệnh nhan co nóng dộ men gan ưng do dáp ủng VOI diáu um
do dỏc lính.
-Su lrám uong …… bệnh viêm gan dẻ xảy la uau km ngưng dnéu m bãng adeíovư. Mặc dù nhũng
su klén nay mương dưoc w gvdu han hoac duoc giái quyết bèng cách bát dãu diđu ut Iat. nhung nhũng
su có nghiem trong (bao gõm cả lữ vong) dã duoc bao cáo. 8th nhan bi bénh gan ué'n lriển hoặc xơ
gan co nguy co mũi bu gan cao hon benh nhan có chdc nang gan cón bủ. Chủc nang gan cản duoc
meo dól chat chẽ dinh kỳ Irong suốt mm …… gian (ví du. 12 luân) nau km ngung dùng adelovir.
-Benh nhán dủng adelovir nen duoc kiểm ua cdc dẩu hleu cùa su wy gưám chủc nang mạn mỏi 3
[hang Cán cham mc dac mét nhũng benh nhân có ne số [hanh má! creallnin dưdỉ 50 mllpnùl (cán
phủ dléu chlnh lióu) va nhũng ngua da ng dùng cAc lhuổc khac có mã ânh huhnq chùc nang thận,
«Dê khang vdi HN: Viec dùng adelovir dế d!ỂU lrl nháẽm HBV man tlnh cho nhũng benh nhan bì
nmẽm HIV chưa dươc phát hiên hoảc chua duoc drõu ui có lhể dăn dẩn sư dd khang vd» HIV. Nén Idốm
ưa kháng lh6 MN cho moi bệnh nhan Nude km bũl dáu diếu … voư adelovlr.
-Trè em dươl 16 lUỔI va benh nhan uen es mơu.
mươnc HỢP PHU uũcórmuvAcno con sủ:
Kh0ng nén dùng lhuõc cho phu nữ có lhal va cho con bù.
muờne HỌP LÁ! xe VÀ vị… HÀNH MÁY MÓC:
Ảnh huòng cùa lhu6c t0i khả nang Iál xe va van hanh may mOc chưa dưoc nghien cdu.
1Ác DỤNG KHÔNG MONG muốn:
-Tiâu hóa. dau bung, buỏn n0n. dáy hoi. lieu chảy. khó Udu.
-Thán kinh: daudáu,
-Toánthán: suy nhuơc.
-Ngúa, phát ban da. cac tac dong liên no no hđp bao góm ho nméu hơn. viem hong va vle
xoang.
-Tang nóng do creatinln uong hưy6l lhanh. lõn lhưong men. suy lhận cẩp vá mng nóng dọ men , '
…. TỐNG GIAM ĐÔC
Thỏng bảo cho Bảc slcảc Iđc dung khđng mong muốn gạp phải khi sử dvng Mc.
TƯONG ~rAc THUỐC:
Adetovir duoc bai liđl qua thđn nhơ lu kẽ! hop cùa Ioc cảu mẹn va bi! llốl chủ dd.ng qua 6ng mạn.
Sử dung dóng thdl Adeĩovu d'pNonl voo cúc thuốc dưoc bAi ua qua 6ng man hay bái udl may dd! qua
6ng lhận có mỏ mm tang nõng do uong huyết lhanh cùa cả Adetovir d'ọwoxu nay mu6c dù ng kđl hop.
utu LƯỢNG VÀ cAcn oùue:
-Nguơl lón: mõi ngây uống 1 vien. có lhể uống cúng hoặc khOng cung muc An.
-Ồ bợnh nhân sưy thận, cãn diđu chlnh khoảng cech glũa cdc lidu dùng meo dộ manh lhảl
croalinin:
«oọmnnmAizo-ao mllpnúl: u6ng 1 Mn. mõMBgi6.
+ĐỌIhanmhâl 10-19 mlehdu uống I vìGn. mõl 72 giơ.
quA uÉu VA cAcn xử'rnl:
Nốu bu quá Iléu. phii meo dõi bonh nhân ve áp dung biện phép dbdu lri hồ W lhóng lhương nẩu
cln. Do Adolovir dlpivoxllcó thể mt… phan duoe. M… có lhấ dp dung phuong phap Ioc mau.
m.… DÙNG: so múng ké … ngay un xuíL
sAo quẢu: Noi nno, nme_n ơọ knonq qua so’c. …… lnh ung.
ouncAcn ĐỎNG GÓI: Họọoale 10 viOn nen.
ooc KỸ HƯỚNG nĂN sửnuue THưdc_KHl oủue.
THUỐC NẦY cn! oùuc THEO ĐGN CÚA aAc sĩ.
NEU cANTHeM THỐNG TIN x… HòlÝ mEMHÁY muốc.
- ụEYER-ch
_OẦ CONG TY LIEN DOANH MEYER-BPC
mm—npc sơ eA3 qu6c lọ eo p.Phú lân, mm… phơ Bơn lro. llnh Bđn lre-Vlỳt nua
JVMễn "Va“mẵẵcmlỉ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng