` ` ' __
. ! w " _ `ộ
' BỘ YfẾ' —
CỤC QUÁN l_.Ý _ c
ĐÃ PHÊ DU _ T
Lẩn đắuz.ẩéì.JÁễl../…ẫfiíổ
Z/[Sỡ-
MẨU HỘP
ADAGRIN’
Sildenatil 100 mg
\\
…4
i/ ÍễỄỄ ư
. u__ …
Ẹ_ …
'aẳẽ'
aầẳ
ạ.. mú;
4 "ẫ" & uu…oom
1 ~
"no' .
MẦU vĩ
ADAGRINỆ
Sildenatil 100 mg
. Pantone 3640
Số lô vả hạn dùng sẽ được in hoặc dập nổi trên vỉ thuốc
MÃU TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG muô .
(TIENG VIỆT)
ADAGRIN®
com…
Mõi viên nen bao phim chia sitdenattl citrat tưng 0an 50 mg sildenatil base
(viên 50 mg) hoac 100 mg stldenaiil base (viên 100 mg) vả ta“ dưoc vừa ơù
(ludipress, koihdon CL. magnesi stearat. tá dưoc bao phim Opadry),
Dạng lao chơ
Viên nén bao phim.
Out ctch lúng gúl
H0p1 vix 3 viEn nén bao phim (viện 50 mg).
H0p1vix 3 Vien nén bao phim (viện 100 mg).
Chi Ilnh
Ẹ6iẽu tii rõi ioen cmng dusng cát thien 001 s6nq tinh duc. Nâng cao chđt mno cubc
ng.
Chín chi linh
0uá min vơi oất kỳ thảnh phán nao cùathuơc.
BỊ chửng dau thát ngưc hay các benh v! tim dang dWc dieu tri bãng nitrat nm co.
các vấn 05 vé tim mach gáy ánh hi.an 06n hoat dộng slnh tỷ. dau tim hay dột quy
trong v0no sáuthảng trù iai.
Sw gan nặng. hwdt áp cao quá hay thẩn quá. Bộnh v! mát nhu nhiễm sâc to' v0ng
mac.
Thuơc chõng chi dinh cho trẻ sơ sinh. trẻ em vá phu n0.
Thln trong
cán cán nhác tinh trang tim mach cia bộnh nhân mm khl tiđn hảnh viec didutri.
Việc sử dung silơenatil kh0ng băn ve benh nhán khỏi etc btnh iáy nhiẽm qu dang
tinh duc.
Than trọng sửdung 0 bệnh nhAn o0 bộ phận sinh duc bi biln dang do giúi phlu (oo
g0c canh, xo Ma hay benh Peyronie), bth nhan bi mác các bệnh có thẻ dln dún
22h trang cum dau (benh tế bảo hónq câu hinh liém. da u tùy xuong, benh bech
u).
Vat tnting rap hiẽm hoi. bộnh nhán dũng thức ilc chí PDEõ (thức diéutri r6i loạn
cuong dum dùng uống. bao g6m sildenalil) bi mlt thi tuc oot nqột ở m0t hoặc cả
hai mti. Dù chu mẽ m uAn các thuõc dieu tri rơi ioan mmo umng nhòm m chí
PDEs ư nngn nhan gly mlt thi lư: hay la do oác tác nhản khác nhươeo hwẩt áp.
tiếu Mno hotc su kểt Mp cin tẩt cả các vín 0! tren. níu 00t ngot bị giảm nay mlt
thị iuc. benh nhan phải ngung dùng thuốc vì bán ngay cho bác sĩ.
… dung phu
Than oặp nhất dau dáu. dò bửng. dau da dảy, cac thay dõi vẽ thi glác nhe vả tam
thời (thay đỏi nhận ttu'tc v! mâu sấc. thay dõi nhan thủ: vẽ ánh sáng, nhin khOng
ro). khó tieu. nqth mủl. titu châỵ
Thơno báo cho bác sĩ nhũng tảc dung knơna mong muốn gđp phải
km“ sử dung tnuđc.
Tum Mc thưc
Do sudanatll chan hóa chủ yđu qua GYP3A4 nen viec dùng cmng vũ các chlt ức
chế CYP3A4 nhu cimetidin. erythromycin. ketooonamt. itraconazol. monavir.
saqu'navir s! iâm qiảm 00 thanh thải sildemtll. dãn dẩn t1ng nóng 00 của thutic
trong huyết thanh Nọmc iai, nõnq dộ siidenaiil tmnq huyết thanh oiám khi dùng
chung vội các tác nhán xúc tác CYP3A4 như ritampicin. carbamazepine. phenytoin.
phenobarbital.
Bán thán siidenatil iả một thuốc giăn mach nen khi 0imq kẽt hơp vtii các thuốc gìăn
mach khác sẽ gây ha huy€t ủp túm trong.
… dum ch ma la ui ung tti xu m vu linh uin móc
NEu dùng ihu6c itm thay uõi vẽ thi iuc hay hoa mtt thi knono nen lái xe nay vận
nânh máy một: trong th0l qian sử dung thưSc.
Hương dia từ dung
Để thuốc có cộng meu cân phái có sư kich thich gia tinh. Uống khoảng 1 giờ trưùc
khi co hoat ơonq tinh duc va khùng 0ùng quá 1 itn mỏi ngay,
Npưdi ld/I liêu thuong dùng dược dẻ nth iâ 50 mg. Dua theo cộng hiệu vả su dung
nap. iiéu oò ihẻ tAng Ien dẽn 100 mg hoãc giám oOn 25 mg. Liêutbì daiâ100 mg
mỏi nqây `
Ngươi trdn 65 tuổi, nọươi suy tnan vứa va nặng (thanh thả1creatimn ọ1ãni dươi 30
milpliút). ngươi suy gan. hẻu khõi dâu iá 25 mg Sau oo. dua ihoo c0ng hiộu vù su
umq nap cộthẽ tãng Ien dẽn 50 me va 100 mg.
Ngươ1suythận nnẹ (thanh thải creahn1n 30 — ao mil pnut)r dùng iiéu như người iộn
binh thường. .
Noươi ơanọ dùng thuốc khác tiêu knùi dáu ith0ng quá 25 mglngảy nến dang dung
thuốc i1c chõ enzyme cytochrom P450 3A4 tketuconazole. nraconamle.
erythromycin, saquinavư): kh0ng dùng quá 25 mg siidenaiil trong khoảng 48g10
khi dùng cnung vôi ritonavư; liêu khòi dáu 25 mg nen uuoc can nhác khi tiunu cung
vtii tnuõc chẹn alpha. Khong nèn dùng iiẽu cao hon trong vong 4 glÒ dung thu0c
chẹn alpha do nquy co ha huyết án thi! dứng.
'
0ui lllu vi xử tri
Các nghiên cm tren nnũng nuười tinh nquy0n khỏe manh ùliéudùnq Ien ttii 800 mo.
các phản ửng pnu tmng tu nnuvth Iiéuihấp nơn. nhung tỷ lệ mác phái cao hơn
Trong tnnng hop quá l1ẻu. ap dung một cách tinh hoat cac bien pháp diẽutn hô trơ
tiêuchuẩn Không tn! thẩm phản máu nhảm tang uo thanh thải do siidenatil gấn ket
manh vội protetn huyết tưnng vá kh0ng thảitrừ qua dưỡng tiếu.
Dươc lưc line
Cơ chế sinh lý của sự cương cộ lien quan d€n sự phóng thich nitrogen oxyd tNO) 0
thể hang khi có kich thich tinh duc. NO sau do hoat … enzym guanylat cyciase tam
gia tảng nóng dộ gtenosin monoọhosphat v0ng (GMP vong). dãn dẽn su giãn 00
tmn thể hang Iảm cho máutrản vâothẻ hang.
Sitdenatil khủng có tác dtinq 00c iập lám giản co truc tiếp tren thể hang 0 nguoi,
nhưng tam gia tăng mc dơnọ cùa nitrooen oxyd bâng cảch i1c cnẽ men
phosphodiesterase tỳp 5 (PDE5), một enzym oó vai trò lám thoái biẽn GMP vòng 0
thể hang Khi sự kich thich iinh duc Iảm phóng thich NO tai chờ sự ức chế cùa
silttenafil ien PDEỏ gay ra sự qia tAnq nóng do GMP vùng trong thể hang, dãn tiến
su giản cotron mach máu va ma'utrản vao thể hang gây ra sự cương dương.
0 liêu đ! num. sitdenalit se khong có tác dung néu kh0na có sư kich thich tinh duc.
Sildenafil tác dộng ủi: chẽ chon loc vả hieu quá tren PDE5. Tác dộng cùa sildenaiil
tren PDE5 manh hoa nniéu lán so v0u các oht›sphodesterase dã biẽt khác (tren 50
tán so vơi PDEi. tren 1000 lán so VỦI PDtEZ` PDES vả PDEA). Tác dộng chon ioc oủa
sitơenahl lèn PDE5 manh hơn khoảng 4000 ián so v0i tac ơộng ten PDE3, diéu nay
rẩt Quan trong vi PDE3 oú nen qmn dẽn sudlẽu khuẽn hoat 00ng m búp của tim
Tác oong cùa súdenaiil Ien PDEõ chi manh nơn 10 lãn so v0l tác dộng i5n PDE6 -
một enzym co trong vbnq mac. tinh chất Kẻm chon ioc tren PDEG nảy duoc cho lá co
sứ của những t›a't tnuùng có liên quan đén sự cảm nhan máu sáo thi olác ọm nhan
dược khi thủ nohiệm vdi liéu cao hay khi nóng 00 stldenaill trong huye't tuung cao
hơn.
Dược IIOno hoc
Hảb mu vả phản M
Stldenafil nnann ch0ng dưa: hẩp thu ngay sau khi uống. ơộ khả dung sinh noc tuyet
dõi vảo khoáng 40%. Nóng do dinh trong huyết thanh ơat duuc trung khoảng tnùu
qian ti130 — 120 phứt (trung bình iâ 60 phủt). sau khi uõng thuốc iủc bụng uon
Dùng thuốc khi có thử; ãn giầu chẩt béo thi míic do hấp tnu de thuốc qiãm di. v0i sư
… hoãn trung binh 0 T…, 0 eo phút vá mix: giảm irunq binh 0 c,, 0 29%, Tné tich
phận bốđn dmh (V,,) cùa siidonatil iâ 105 lit. phân bổ vto các mộ. Cá sildenatil vá
chất chuyén hóa chủ yếu cửa no la N—desmethyt dẽu gân kết v0| protein huyét tnanh
xấp xỉ 96% Sư qãn kêt vội protein kh0nq phụ thuộc vâo nóng 00 tỏng cie thuốc.
Trẽn cơ sở 0th Ian siidenatil trong tinh dìch của nhung nguDi tinh nqưỵộn khỏe
manh ờtnđ diẽm knoảng 90 ohin sau khi uõng tnuõc tMi 0,001% Iiéu dùng có thẻ
xúi hiện trong tinh dich cùa benh nhân
Chuan hơa vả thái m]
Sildenatil phăn it'sn dưoc chuyến hóa th0ng qua isoenzyrn VI thể 0 gan CYP3A4 tcon
duùng chủ yếu) vá CYP209 tcon duùnọ thứ yểu), Viec ửc chẽ các isoenzym nay có
thẻ iâm han chẽ mửc dộ thanh thải sitdenaht Các dit lieu thu dmc tủ bộnh nhăn
trong 1ác thử nghiệm iam sáng dã cho thấy rtnq có thẻ lam qiảm dộ thanh thái de
sildenatil kni oimq kèm thuốc v0l các tac nhân ức chế CYP3A4 (như ketoconazol.
emmomycin. cimetittm)`
co thể hy vong răng vch dùng kèm vơi cân tac nhán xúc tác GYP3A4 nhu ritampicln
se lam qiảm nõng oo sildenaitl ttong nuyét thanh Các ơũ liệu duoc 0an hoc tử các
nghiẽn cứu iâm sang cho thẩy các chất ức chế CYP209 khòng ảnh hưũng 06h dwc
' dang chẩt trao dỏi qua phản (gán
- . thải trù qua mm tiêu tchiém
g DJ oũng duoc thu thập m
… cùng nhưtù ngưìi benh
Hon mm
36 thânq kẻ tử ng —
Bio nuin
Gi0ntũ Khộ mát (<3 '~~
Thuấn nty ohl itùiig thu t
Đo: kỹ hương úln sử dua ũnu.
Níu cln thlm th0nu tin xin hũ! ý hưu Mc 81.
CÔNG TY có PHẢN CÔNG NGHỆ SINH HOC - Duoc PHẢM ICA
Lo to. 0an số 5. Khu c0nq nghiep Viet NamSingapoie'.
Thuan An. Binh Dưtng. Viet Nam
wmm: mantmỊmffl
ỎCỤCTRU Gi
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng