. BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
Ê DUYỆT
Lắn dắu:íỉJ…ẵ…lảẵầlỉ
ĐÃ i'H
>n. OmFO<
>04.00 .u<
S.…Ể ủỄ. S.…Ể :: EÊ. ……r. E….F
:.Ễ Ển x…..E.
…..zủẵìẵẵữỉstửề
.ỄỄỮỄỄEỄỆỄ
>OdMO .u<
<..mE .Ềz. S.…ĩ :: ::..F …x…… EÊ.
:.m: Ể.n ỀS.
>OAỔO .u<
Ễa_ẳunẳ
Ễl. . .Ừr
ĨỄIẺSỄỄẵ.ỄỂ
lẽ
ỄẾỄỄỄIỄỂL
ỄỈỈgỄỄâ5ÌỄỈRSỄ
ẫịntg.
Ềệẵnoểẵỉnỉẵ
ẫpe.Ễ.ẵỉiỉ~ỉ.ẵđbỉt
ỉẵỉslẵẵỉẵ
ẳềẵsẫcnỉ.
Ễịẫ
a.
musmx
i
Ế
……ụ
k
ỉ›zz _…ảz
96 xã >n……mo ........................................ ……oob ễ
Amxẩẵa oẳmBm %ữềễ
Ểqễ Ễẵc ÊQo ã: >âmo ................. …ooo ẫ
ỄỂB oỂmam mẵ<ẳ
E qễo 5.3 9… _ ằ:.
ẫa oẫ. ắa a… :Ể. mo… B….ư. ă: ãm x……3
……ầ o:›z
zì xă. ẳ® 8 xẩổ Ê» ……oẵ. ỉ…ẳ ….ẵ muã.
umă ủa Ễ ã mã
QR. ờ… Ểẵm q…z Ề ỄẺ ẫn ẫ. ỄẺ
Ẻẵm En Sẵn. ẵ. Ễễ ẫẵ ẵễ Sẫz..
xẵ ẵ. …Ẻ ỉ…z 3 ›ẵễ q…z ề Ễễ ãz Ểẽ
ẳ
m….ằ ……ằ s…… 8ả 1 % ẵ.a ::...… sả
:… ozẵ….… ẫ: n….ẫ ổẫu ỂẾ: qễ i oẫ… ẵ.
, ›. . . . x… EỄõ xu. Ểổ: ẩmn: ẩm…. B….ẵ uả :» ễ.
dễ ……Ểẵ. ổn…. \ mox. S ỗo ẫ: ẫs .zm3 ỉ… Ea…ẳẵ ể… ?.ẫSẵ
ẫả ẵ EỄ
. Z…: 85 ẫ EQ ẩẳ o……o Buzz uã: o….m Ễmo
. z…ẵ ắa Ế… B….ấ ổẵ :: :….5. ả: ozầ.
Số lô SX:
NSX:
HD
llililllillillillllil
@
>n. OWFO<
>Ô.EfflÔ _U< ỄỂỄỄẸạỄ >Ô.ẾfflO —u< _ ưạảềs.ễtswẵs
SmãủỄ. S.mẵ :: EỀ. .ổ.. EÊ. ễ Ể Ễ Ễ Ể 5… <..mỉầẵ. E.…ỉ E…. =…….……. mề. E….z. . .i Ểẵẵ8uỡẵ i
:.…z :o.n x……E. IBx Ể Êữ. Ễ Ễ. ẵ I! 85 :.…= Ể.m ẫì. nỄ.ễỂễ, … Ễ .… _.GỂBỄỄ .
. . ỂcẵnưỄ
Ềậễễlsẽẵẳẵ
. . ỆỂỄ:ỄỄEỄỄỄỄ ỂE.ìaẵỉịỉgịỉaẵử
ỉ ẳẵễ...
. . ẫềsẵẵnuỉ
. .IFỄẺỄỂnRỄIỄỀ
ị ỀỄỂ
.ỄỄỄỄỄỂỄỂỄ n
maSfi
Ễ
:…
ỉ›z: …ẳz
95 xã >ẵ…o ........................................ ……oob Bo
Amămẵs oỂmẫ mu…mmcễ
Ểqả Ễẵo Ễẵ .…w: >nzmo ................. 88 Ba
ỄỂE oẫẵm m……ẵẫ
ỉ nỗo 5.3 9… _ ằ:.
ỉ
ẵa oẵ. ằa a… 3%. &… E…z. ảc ãm ẫa
298. 2. ẵ:
. 3…: o….:: ẵ. Bo… ẩễ o…..o ẳẫ Êm: 2… sản
. z…ẵ s……B ……o 3%. ễẫ :: ẵ:. ãc %….ẽ.
ẫc nscmzảoom \ mox…
o›oz ãả. <> :….c ẳả
cmẳ _ <…mầ.ms x … .…Ễổầ
…ẫ ẻ›z
23 xã. ::Ễ %. ẫo:n nã moổ. ấ.ẵ ….ẵ m…ẫ.
mm xm StS ễ ầ. mã
QR 5… Ểq.ẵ %? Ề Ễễ ẵn ễ. Ềễ
Ềẵu ỡ.n 3Em... ẵ Ễề ễ…ề ẵể Ezẵ.
xẵ ẵ. ẳ4 ẩ.S ỡ Ểẵm q…z ề Ễè ễ… Ểề
ẳ
m…: ẫm E… 8:.… 1 % ẵa ...:..n sả
:… ozÌ…ỏ ẫ: nơễ ểẵu .Ềmẵ ẩm… | Dcmn Qm….
x… vẩổ xu. Ểổ: ẵmnz Ẻmp B….ẵ uă :» ễ.
ỉ… ầ.……ooo…mo Ể… os.…mmm…oẽ
56 lô SX:
NSX:
HD:
ỉlìiliìllllllllillllli
>n. Omzb<
>O....mO …u
ẫ—ẫnnẳ
>ndmo .u< ......ẵẵẵẳ >oẵo .u< Ể
Sẫẫzz…fflưũửửmủn …9. ::.…n ỀỂỂ ỄẢỄỂỂQ. S.…Ể .nỄ. .<.….m.E .::. ::..ễ ……r. EÊ. oẳổnẫễẵnầ.ẵ_
. . . :Ẻ ễ… Ế... .ẽỄẳễaễẵũẵắ
_ . `ỄỄỄẵỉnăề—ỉữưẵuẵ
ẵỈỂnEỄ.
SI.Ỉ..Ễ:ẺỄEỄỂỄEỈ ỈzẺiỀEỂỂSỄ
Ẹgẵẳỉlẵễxễữỉưẩnw
ẫỀỄ… zẵẵnảsza
Ềe ỂỄỀỉ.
.ỄẵêẵẵỉỄỄnư :
ả ỀỄỄ
.ẳỄ:Ễafẫỉỉ.Ễũẫ en
RẺ…
.!
ã
ẵẫ 2 no E:.ỉ ỄỄ EỄ… ẫ:
2. _ . . .
Ề
O
/_
ỉ›z: …ẳz 9.8: 83… <› :….c ẵẫ
96 xã >ozmo ........................................ woo.o ẳ ẫễ _ <…mẵm: x … .mầễầ
Amễẵẵ oÉ…ẵ mu…mmcả . .
Ểoẳ …Ểễ qẵo :? >â…o ................. …ooo ẵ w>o oc>z
_ Êẫ ẵẫ.… me,.ẫ za ẫ. ẵ… & ẫả ẵ …ẳ. ậă %: …Ể
_ @… nễo Sa. 9. _ <ẫ. . . v.…
ẵn ờ… Ểqẳ &? m…… qẵn Ểầ ẫ. ềè % .… …
ẵa nẫ. ấa a… 3%. mo… B.…z. ã: ã… x….ẵ :ồễ ẵ Sẵw. ao Ễễ ẫỂ Sẵn Ễẫ…
-. . .ì , . . …… . .Ìỡz l
nẫzm oz. Ezz M……z ẵ Ễ 33 3 Ểoễ %: Ê Ễễ um …… li
. 3…: 83 ẫ 32 Ểz n……n E….ẵ :…5 no… Ểoơ .. t .. . W
: .. . . . …… .. . u; mmỉảzmễoảỉnẵẵễsẫ HII.
. z…ễ sẵ ẫ 3%. ảễ Ế Ể.. ầc zẫ. S ozh-m.… ễ .…ẵ ảa€ ễa. ẵ_ . ẵo ẵ. Illil.
› .. x…… ắeỗ xu. Ểổ: ẵmn: _.smn E….Ể ầm z» ễ. illi
//_iễ oỂầ… ổom \ mmx… ỉ… oằẵẳo Ể… ỉ…ẵ…ẳ ik
WWSSL
Vĩ nhôm_Actiso
04
Kích thước 61 x106mm x 2 ví
Khoảng cách 2 vỉ: 5mm
. ln1 mèu tím pha
Hướng nhóm chạy
Ghi chú: SỔ ló SX, hạn dùng được dập
nối bằng nhiệt của máy ép vi trên mờng
PVC (mặt trước của vỉ thuốc)
ACTISO PV
Viêm gan, viêm túi
mật. sỏi mặt. tiêu hóa kém.
H [\ Oi]Hd DDIÌCI N_\1Hd 0
Cổ)
AGTISO PV
Viêm gan. viêm túi
mật. sỏi mặt. tiêu hóa kém.
125x90x30 mm
ivi ;iỵiix u=…m,
AGTISO PV
Viêm gan. viêm túi
mật. sỏi mật, ti’ẻu hóa kém.
HNIA ODHd ODDG NVHd ỌO Al E)NỌO
n …ii .…
iii ii…qiiiini "\
AGTISO PV
Viêm gan. viêm túi“
mật. sỏi mật. tiêu hóa kém.
f\
| f\ỉ
i % ;
` Í
.ỵJ/
] i
li…
ii\iiV HY"K HHIIL' Hit'ni
125x90x30 mm
ACTISO PV
Viêm gan. viêm túi
mặt. sói mặt. tíêu hóa kém.
HNIA OÍÌHd 30110 NYHd 00 Ai 9 O
.....
= .'ệ \
ACTISO PV
Viêm gan. viêm túi
mật. sỏi mật. tiêu hóa ke'm.
Acnsopv
125›<90x30 m…
Công ty cổ phần dược Hồ sơ đăng ký thuốc
@ Phủc vinh ACTISO pv
Tờ hướng dẫn sử dung
ACTISO PV
1. Thânh phần: mỗi viên chửa
STT … .. _ .. Tên … iKhối lượng(mg) _
Ể 1 Cao khô Actiso ( Extractum C ynarae spissum) ỉ 300,0
Tương đương dược lìệu Actiso( Folium Cynarae Scolymi): 5000 nig W …
Tá dược:
Aerosil, Sảp ong trắng, dầu cọ, lecithin, nipagin, nípazol, simethicon,
dầu đậu nảnh, geiatin, glycerin, sorbitoi, vanỉlin, brown HT, Black ưon Vừa đủ
oxide, Ethanol 96, nước tinh khiết vừa đủ 1 viên |
2. Dạng bâo chế: vỉên nang mềm
3. Quy cách đóng gói: Hộp 3 ví x 10 viên nang mềm; Hộp 5 ví x 10 viên nang mềm;
Hộp 10 vì x 10 viên nang mềm; Hộp 1 lọ x 50 viên; Hộp 1 lọ x 60 viên; Hộp 1 lọ x
100 viên kèm một tờ hướng dẫn sử dụng
4. Chỉ định điều trị:
— Viêm gan, viêm túi mật, sòi mật, tiêu hóa kém.
s. Liều lượng và cách dùng:
- Uống ] viên/lần x 2 lần/ngảy.
6. Tác dụng không mong muốn:
- Chưa có báo cáo
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng khõng mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc.
7. Tương tác thuốc:
— Chưa có báo cáo
Chống chỉ định:
- Mẫn cảm với một trong các thảnh phần cùa thuốc.
- Người viêm tắc mật, người hư hản, tiêu chảy.
9. Bão quản:
- Nơi khô, nhiệt độ không quả 300 C, trảnh ánh sáng.
10. Hạn dùn: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất
11. Tiêu chuan: Tiêu chuẩn cơ sớ(TCCS)
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trươc khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xín hải ý kiến bác sỹ, dược sỹ.
Để thuốc tránh xa tẩm tay trẻ em
Nhà sản xuất và phân phối: Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh
Lô CN4-6.2 Khu công nghiệp Thạch Thất … Quốc Oai, xã Phùn yện
Thạch Thất, thảnh phố Hà Nội.
Điện lhoại: 04.32009289 - Fax: 04. 35592948
Ngảy 07 tháng 06 năm 2017
.°°
²²²44 is íĩ/é/H
Công ty cổ phần dược Hồ sơ đăng ký thuốc
Phủc vinh ACTISO PV
TỜ THÔNG TIN CHO BỆNH NHÂN
. Tên nsân phẩm: ACTISO PV
ô tả sân phẩm:
Nr—d
ỄẸ
- Hộp 3 vì x 10 viên nang mềm; Hộp 5 Vi x 10 viên nang mềm; Hộp 10 vi x 10
viên nang mêm; Hộp ] lọ x 50 viên; Hộp 1 lọ x 60 viên; Hộp 1 lọ x 100 viên
kèm một tờ hướng dẫn sử dụng.
3. Thânh phần, hảm lượng của thuốc:
Thânh phần (INN) Khối lượng
(mg)
Dược chấl
Cao khô Actiso ( Extractum Cynarae spíssum) 300,0
Tương đương dược liệu Actiso( Folium Cynarae Scolymi): 5000 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
4. Chỉ định điều trị
- Viêm gan, viêm túi mật, sỏi mật, tiêu hóa kém.
5. Cách dùng và liều lượng
- Uông l viênllân x 2 iần/ngảy.
6. Khi nâo không nên dùng thuốc nây?
- Mẫn cảm với một trong các thảnh phần của thuốc.
- Người viêm tắc mật, người hư hản tiêu chảy.
7. Tác dụng không mong muốn
- Chưa có báo cáo
Thông báo cho bảc sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc.
Tương tác với những thuốc khác
Chưa có bảo cảo
Cần lâm gì khi một lần quên không dùng thuốc?
"D'®
sau liều bị bỏ quên.
10. Bảo quãn thuốc
- Nơi khô, nhiệt độ không quả 300 C, trảnh ánh sảng.
11. Những dẩu hiệu và triệu chứng khi đùng thuốc quá liều
- Chưa có trường hợp quá liều nảo được bảo cảo.
12. Cần phải lâm gì khi dùng quá liều khuyến cáo
Bỏ qua liều quên. Dùng liêu tiêp theo, không được gấp đôi liều dùng ơ lần u '
- Bệnh nhân dùng quá liều, nếu có triệu chứng bất thường cằn đến bệnh viện để được
theo dõi.
13. Nhà sản xuất] chủ sở hữu giấy phép đăng ký sản phẩm:
Công ty Cô phần Dược Phủc Vinh
Lô CN4-6.2 Khu công nghỉệp Thạch Thất — Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất,
thảnh phố Hà Nội.
\
n
\
f)
\
Hồ sơ đăng ký thuốc
Công ty cổ phần dược
ACTISO PV
Phủc vinh
Đỉện thoại: 04.32009289 - Fax: 04. 35592948
14. Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc nây
- Không có thận trọng đặc biệt.
15. Khi nâo cần tham vấn bác
Nếu cần thêm thông tin, có bat kỳ biền hiện tảc dụng không mong muốn x' tham vấn
ý kiến bảc sỹ.
Ngảy 07 tháng 06 năm 2017
Đại diện công ty
TỎNG
ẺÃảo @… fflaễný
ruo.cuc muộne
P.TRUỎNG PHONG
ẫĨẫ ›Ảfớnắ ấfa`xng
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng