BỘ Y TẾ
cục QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâu:.l.ậJ.…ắ……l…ễázílị 120mm
\
MẮU HỘP 12 gỏi
i
A c t a d G | 2 5 0 11 0
gi nh
E Paracetamol 250 mg g m
E GIÀM ĐAU HA sõ~r g g
“° 91
° _, - _ … 9. 0
muoc BỌT DUNG DE UONG N _
. . 0I
12 g01 x 3 g ° N
` ẵ O
Sản xuất tai:
. cmP uEu nom… uUơc PuKm
MEDIPHARCO TENAMYD BR s.r.l
8 Nuuyẽn Tnlớnu To - P. Phuớc Vl'nh
TP. Huẩ - Tlnh Thữa Tth Huí
n…… PHẮN: cni mun, cnõuc cui am. otẺu KIỆN aÀo OUẦN: I
E Mn gói 8 gam thuốc bột có chủa: ueu DÙNG - cAcn 00… 8 Not kho thoáng. nth oọ dưới
E Paracetamol .................. 250 mg các THONG nu mác. so'c. tránh ánh sénq.
o 1 ra du0c: vùa dù ...1 gói 9 gam. Xin doc trong 10 hướng dấn sử dung aoc KỸ uudnc olu sử nuuc
N J ĐỂ xa TẮII nv mè eu. mbc x… oùnc. __/ r~’
* 1 .
1 I 2 … …
9889
tn Ui
Paracetamol 250 mg
ANALGESIC — ANTIPYRETIC
POWDER FOR ORAL
12 sachẹts x 3 g
Mamlađưed by
MEBIPNAROO TENAIIVD III u.!
PMARIIACEƯTICAL JOINT SIOCI JOINT VEMTUIIE WIIY
! Novyen Tnmg To St . PVmc Vưih Wld. Nu Glly.
Tlua Thhn Hue vaincn
' —\`\
i c…mou: . "`
. ……J……. mg,mwwm ’8,
E Pumhmd…….zsom teẵg B
! emam ui… 1 …:ig mwrumor \ /'
IMCATMI, WTMINDICAWS. WM?M mmỉ
ỉ 8~8~…~:8… ……z: …: ……
:r:fV;*ggiữì ,ga_jgmqrgrvufJ , ,
'. .. _ . _ i _ . &
Mẫu nhãn vi
1 10 mm
J \\ 00038
6.0 mm —J _ t
. ; * còue cp c.;
j… """“""""'ĩắ’ỉ """"""""""" Ĩtc "' HẨM *
z … …… ~,iitmiti m
E ẹuWawmĩ'ẵffl "Ap " BR Ifl'
E Actadol 250 …………
CD deđm " r'Ổu Ầ
Paracetamol 250 mg Ỉẳfmơmnũ'ffldmdwm
muóc W oùuo DỂ uõuo -mm6eưlmmmmuquuu
cư… mu-m sớr —Myduviuđưqnpỵ E
“=sfằ E
in, l\
Lt- .
GiMdhủqffldnlxllínđhmdchơùn:
Mummwdnủduno.
Noụinđrúmm.trlnhlmmmưc
Dínũuhyiion.
Doctỹhhgdlndlwlnủchlíùtj.
J s…szc
t Slnnlì u:
[ mttnmưmmmuvnnm W²
___;—
l
i
Ị
E
E W // 5 mm
go II ___.
|
’!
* Ghi chú: 86 lô SX và hạn dùng duợc dập chìm ở dáy vi thuốc
MẨU TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG
Tù nương dãn sử dung thuốc:
ACTADOL 250
(Thuốc DOI dũng để ud'ng)
“?
cớuc THỨC: M610013 gam mu6c bớt cớ chửa
Paracetamol ..250 mg
Tá dưgc; Lactose. Aspartam. Melhylparaben. Povidon. Mảu Carmolsln. 80t
Hmng cam. Nước tinh khiết vữa dù ............ 1 001 lhuõc bớt 3 gam.
cu] mun:
Paracetamol dược dùng trong 0180 tri các chửng dau vả s6t từ nhẹ 0! n vừa.
086… 081 omn:
Nguời benh quá măn với Paracetamol.
Ngth benh thiếu hut glucose — 6 - phosphat dehydfo-genase.
cAcu mìnc - uỂu oùuc:
Hớa Ihuớ'c với mong nuùc thich hop ( khoảng 1—2 thla canh). cứ 46 giờ | Iãn.
nhưng khớng quá 5 lăn | ngáy.
~ Nguớl lớn vá trẻ em Irèn 11 tuổi: LUng 1~2 gới | lấn . nhưng khớng quá 4 g
Paracetamol | ngảy
- Trẻ em từ 9-1l luớ'i lb'ng 1- 2 gới | lãn
— Trẻ em lửá-Btuớl: Uống 1 góillán.
~ Trẻ em 00014 tuđiz Theochidlnh cùa bác sỹ.
THẬN moun Vi 0111… BÁO oịc BIET it… sử nunc:
— Paracetamol tưmg dõi khớng ớớc với liêu diêu 111 001 khỉ cớ những phản
ứng da 06… ban dát săn ngửa vả máy day.
- Giảm tiêu cấu. giảm bach câu. vả glám toản thể huyết cáu dã xảy ưa với việc
sử dung những dăn chất p ' aminophenol. đặc bíệi khi dùng kéo dải các liêu
lớn.
- Giảm bach cãu tmng tính vả ban xuất huyết giảm tiểu cáu dã xáy ra khi
dùng paracetamol.
- Nguới 01 phenylceton ~ niệu (nghĩa 18. thiếu hut gen xác dlnh tinh tvang của
phenylalanin hydroxylase) vả ngưới phăl han chế lưgng phenylalanln ớưa váo
cothẻ' phải dưoc cảnh báo 18 mot số chế phảm paracetamoi chứa aspariam.
sẽ chuyến hớa trong da dáy — ruớt thánh phenyialanin sau khi uớ'ng.
— Phải dùng Paracetamol thận trong ở nguởi bénh cớ lhiẻ'u máu từ lnlởc. v1
chủng xanh tim có ihế khớng biếu lộ rõ. mảc dù có những nớng do cao nguy
hiếm cùa methemoglobin trong máu.
~ Uống nhiêu rưou có thể gáy tang 000 tinh với gan của Paracetamol; nen
Iránh hoảc han chế uõng rươu
~ Dùng than trong ớõi với ngưới suy giảm chủc náng gan hoac than.
Bác sĩ cãn cảnh báo benh nnán vẽ các dẩn htệu cùa phăn ứng tren da nghiêm
trong như hớt chứng Steven-Johnson (SJS). 1101 chứng da nhiềm dớc (TEN) hay
hớt chửng Lyell, h01chớng ngoai ban mun mù toan lhân cẩp linh (AGEP)
LÁ! XE vA vịn HÀNH MẤY mớc: KhOng ảnh huòng
PHU uứ 00 mm vA 080 con 8ủ:
- Thới kỷ mang thai: Chi nen dùng Paracetamol 0 người mang thai kni that cản
1h1ểt.
~ Thới kỳ cho con bú: Các nghiên cửu ớ ngưới mẹ ơùng Paracetamol trong moi
gian cho con 00. khong thẩy có tác dung kh0ng mong muớn ở trẻ nhỏ bú me.
TƯỢNG … muớc:
- Uống dải ngảy lléu cao Paracetamol lảrn tảng nhẹ tác dung chớng dớng của
coưnarin vả dăn chẩt Indandion.
~ Dùng dõng thớt Phenothiazin với Paracetamol dưa dến khả nang gay ha sõt
nghiêm trong.
- Uống ruou nhiêu vả dái ngảy có thế 18… tâng nguy co Paracetamol gãy dớc
cho gan.
— Thuốc chõng co glat (phenytoin, barbiturat. carbamazepin) gay cám ửng
enzym ớ microsom thể gan. 00 thđ lim ting tlnh 000 hại 010 cũa Pamelamd.
00 tãng chuyển hớa thuẩc thănh những dln chất 000 ha! với gan.
- isoniazld dòng đdng mot vớI Pmceiamot cũng o0 ní dln d€n llng nquy co
000 tlnh với gan.
tAc ouns xaớue muuc muốn:
- Ban da vá nhũng phản ứng dl ửng khác thinh thoảng xiy ra. Thutng li ban đỏ
hoặc máy day. nhmg 001 km nặng nm vả oớ mt um theo sử do lhuớ'c vã
thưong tđn niem mac.
Trong m0t sớ’ it truờng hop rieng lè. Paracetamol dã gớy glảm bach cẩu trung
tlnh. giãm tiểu du vá qiảm toán thể hw€t cảu.
- li gặp: Ban. buớn non. n0n. ban tao máu. tth máu. Benh than. ớOc tinh than
khi iam dung 081 ngầy.
- Hiểm gập: phản ứng qua măn
Hot chửng Steven—Johnson (SJS). hớt chứng da nhiềm 000 (TEN) hay hOI
chửng Lyell. hớt ohững nọoal ban mun mù toớn than cấp tlnh (AGEP) 06 thđxảy
ra khi dùng paracetamol. mặc dù tỳ le mãc phái lả Idiớng cao
Thong Ma cho Mc sỹ nnữnụ m dung ang mong muơh up pldlkhlsđdvng
MuƯc.
uuA LIÊU vA cAcu xửni:
alđ'u Illnt
Buớn nớn. n0n vá dam bụng thtớng xảy ra trong vớng 2 ' 3 010 sau khiuđng liêu
dOc oìa thuốc. Methemoglobin - máu. dẫn dín chứng xanh tim da. nlem mac vá
mớng tay lả mớt dẩu hieu dac trưng nhiễm doẹ cấp tinh dln chẩt ;: —
aminophenol; mot lượng nhỏ sulthemoqlobin cũng có thể 0000 săn sinh. Trẻ em
00 khuynh huớng lao meihemoglob1n dẽ hơn nguùl 100 sau khi uớ'ng
Paracetamol.
Khi bl ngớ dớc nang. ban dâu có thể 00 kích thích he thán kinh trung m. kich
dOng vá mê sảng. Tiẩp theo cớ lhí lả ức chế nọ thán klnh tnl'lg WHO: sững 80.
ha than nhiệt; mệt lả; thớ nhanh. nớng; mạch nhanh. yểu. khớng ớẽu; huyẻt áp
thấp; vả suy tuân hoản. Truy mạch do glâm oxy huyết tung đới vả do 1ảc dung
ửc chế trung tam. tác dung nảy chi xảy ra với lléu rẩt lớn. Sốc có thể xãy ra níu
giản mach nhiêu. Con cc giặt nghet thớ gây lữ vong 00 thí xáy ra. Thuớng hớn
me xáy ra trước khl chết dớt ngớt hoặc sau vải ngảy hớn mớ.
Dấu hieu Iám sảng thng tđn gan trớ nen rõ rệt trong vớng 2 - 4 ugảy sau khl
uõng llẽu dOc. cuơi củng chốt vi suy gan. Sw thận cẩp cũng xảy ra ở mới 86
ngưới bệnh.
nllu 1rl:
~ Khi nhiẽm dớc nang. dlẻu quan trong lá phải diêutri hớ trotlch wc. Cán rửa da
dảy trong moi trướng hop. tớ't nhất trong vớng 4 giớ sau khi uống.
- Lleu pháp giải dớc chính 18 dùng những hop chất suifhydryt. có lẽ tác 0000
mới phán do bổ sung dự trữ glutathion ớ gan.N-aceiylcysteln có tác dụng khi
u6ng mgc t1em tĩnh mạch, Phải cho thuớc ngay Iập tửc nEu chua d!n 36 010 kể
từ khi uống Paracetamol. Điẽu tri với N ~ aoetylcysleln ob hleu quá hớn un cho
thức trong thới glan dưới 10 010 sau khi uống Paracetamol. Níu khớng oớ N -
acetylcystein. cớ thể dùng methionln.
—Ngoải ra có lhế dùng than hoat vâ/hoac thuđc tẩy muđl, chúng 00 khả nâng lám
olảrn hấp thu Paracetamol.
L01 xnqun cto:
Dù: 11… tay trẻ em.
Dọc kỹ hương dln sử dung lrước khi dùng.
Nếu cln them thớng !… xin hớl ý kiớ'n Mc sỹ.
méu KIỆN BẤO ouẢu: nu … thoáng, nhiet uo Mi so'c. tránh ánh sáng.
OUY CẤCH ĐÚNG 601: H0p12 qới x 3 gam
mm oủue: 36 tháng nt tử ngáy săn xuất.
CTCP LD 0tIơc PMẨM MEDIPHARCO TENAMYD ua :.r.l
a Nguan mm; ro — PPan Wlh, Tp.Hu£ nm mu Mn …
or: 054. asnuo-awot ~Fuc osc.aazcon
PHÓ cục muònc
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng