MẨU NHÂN DỰ KIỂN ửẤẹg
NHÂN HỘP
& …a……a…l'
Acough®Ề
BQp 10le lOViènNẻnDảiBaoPhìm
nm… mu Demcmdhuphu HB: ts uụ
TA dượt vin ửũ ma vua
Chỉchb. dd: ….a … dm. rhủm ad… luuya :…
m. … dung khau mưu man mg lÃ! lhu6c “€… 1 . n ng …
›… …. «… u'J th…;
Dtnúnnyuẻm
oựtyhmdnunmwm
BAoquìnờnhmdoùaiffl',nnkhoúo nthÁnhsa'ng
nW'V
c.óm rvcó mAu mm mlimofv
E
3 to 27. SA, KCN Bien Hòa u.
%, `.~ odng mt vuex sz
~.n°re.
?
@
oẹ
:;
Dcxtromcthorphan HBr 15 mg
Box of 10 Blhm :: 10 Ooated Caplets
commox Denmmhupbm Hồt 13 ml
Exnpaem: q I mc nplct
lndưaucm, aởuinututim ud duqe. cmtumrlmtims` ummp
ud pơctaunun, mi: cưcm, ntcnđimg. … -iư …ưư
Kưpolníưnh ư…
chmMyhtmdudbuutlzfueue.
Sun u ưmpenzure bdơw JO'C. … : dry phư. Prdcđ [… hght
|” "\
ị ị Ẹ an nunu.ưfnttu_umw wnrx cn.
:'
"k Lot 27. _u, Bim Hoa imlusưul Zme Il.
›.,,…«Ổ Dong N11. Vtcuum
WHOGOD
Bọ, Y TIỄ Tp.HCM Ngăy og thãng 05 năm,,ZOf4
CỤC QUAN LY DƯỢC _ _Nghiên Cứu & Phảt Triểnự
ĐÃ PHÊ DUYỆT …
Lấn đauẶL/Ý/Ặtị ị DẮẨỉÌĨể J"
'\ <›\ L, 1 “y"
/ T /.
tgẹ\, ÝỀổ Hoãn
vy _ sz g
`_\\ụt 7 ty
MẨU NHÂN DỰ KIỂN
NHĂN CHAI
mun mb, «mnnmtm
Danmdbưpbu nm . Hu WH-MU ThứdũWửưnh “en neumntơpuuuu .. …..
TÀMuudũ uiot nh lmpmm ụ nne nplzt
CHM_dúùthủningùh lnủtmu.ủnhtstmmdbqg
mu,u…yauqu . ou 0- :mluudtủun.ưahpad
khu. … mh_ ln; ur ủ pnmlul. ndz dlzcu. Ininxlul
%… Au nm. … 'Inkn. ILh uV m…. x— i.hr nu…
De…dnorphullh Hn; ngmdmuủ
InthIyúcnưhdhnt
f“'g
! \ …—
ìử" Hơellkmpeulnbeicnffl.ua
ỉ dry-pluz.puzuluhgh
Dfnúlylh-n
nụtthdhưmut
mM
IbqlhâllhêlđôMffl,nd
mm…nm-m
sm v
wmmnmm
nm Exp nm
mmnmmAưmvzmhcn
m…mmnmm
uu.uuhuluulnhuln mmmmwủm ur.nnnnnnnuuuugnnn-
Tp.HCM Ngây 06“ tháng 0 ')“ năm.,Ị
Ích Nghiên Cứu & Phát TriểnN
CÙNG TY
(. ~ .. …
(®. CO rHA
DUỢCPHA
% OP
.ớ’A C
\h ,Ể"'fA _ \ VỊỔ/
Rx Thuốc bán theo dơn
coucn®
af,\ "f \ _… ^ —'Vi nnén dải bao phim
|
THẦNH PHẨM: Mỗi viên của ——_-_; -’
Hoạt chat '
Dextromethorphan hydrobromid ......................................... 15mg
Tá dược. Lactose dập thẳng, cellulose vi tinh thể tinh bột tiên hô hóa, natri starch glycolat,
magnesi stearat, opadry Il white Iake pigment green quinolin yellow lake.
mỏ TẢ SÀN PHẨM:
Viên nén dải, bao phim mảu xanh.
DƯỢC LỰC HỌC:
Dextromethorphan hydrobromid lá thuốc giảm ho, tác dụng lẻn trung tâm ho ở hảnh nảo. Thuốc
không có tác dụng giảm đau vả ít tác dụng an thẩn.
nươc ĐỘNG Hoc:
Dextromethorphan được hấp thu nhanh qua dường tiêu hóa và thuốc có tác dụng trong vòng 15
-— 30 phủt sau khi uống, kéo dải khoảng 6- 8 giờ. Thuốc dược chuyển hóa ở gan và băi tiết qua
nước tiểu dưới dạng không dối vả các chất chuyển hóa demethyl, trong số dó có dextrophan
cũng có tác dụng giảm ho.
CHỈ ĐINH:
Dextromethorphan dược chỉ định để lảm giảm tạm thời triệu chứng ho khan do họng vả phế
quản bị kích thích nhẹ trong khi cảm lạnh hoặc hít phải các chất kích thích.
cÁcn DÙNG - uỄu nùuc: \
Dùng theo bảng hướng dẫn dưới dây. Uống thuốc khi cẩn thiết. Không dùng quá 4 liêu trong 24 \_Ế'
giờ.
Tuđi Liêu dùng
_Người lớn vả trẻ em từ 12 tuổi trở lên Uống 2 viên mỗi 6 — 8 giờ
Trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuối Uống 1 viên mỗi 6 — 8 giờ
Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi Dìffl dạngkhác thích hợp hơn
cnốne cui ĐỊNH: _.
- Ouá mẫn với dextromethorphan vã cảc thănh phần khảc của thuốc.
- Người bệnh dang diển trị các thuốc ức chế men monoaminoxydase. Ắ`Ệ .»ỀxC j.
- Hen phế quản, bệnh phổi tăc nghẽn mạn tính hoặc suy hô hấp. Ềẩ OpỤ
- Trẻ em duói 2 tuổi. `71“
LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG: «
Nếu bạn dang dùng thuốc ức chế men monoaminoxydase gõm một vâi thuốc diẽu tri trâm cảm,
tâm thăn, cảm xúc hoặc bệnh Parkinson, hoặc trong vòng 2 tuấn sau khi ngưng thuốc ức chế
men monoaminoxydase hoặc nếu bạn không biết có dang dùng thuốc ức chế men
monoaminoxydase hay không, phải tham khảo bác sĩ hoặc dược sĩtruóc khi dùng thuốc năy.
Tham khảo bác sĩ trước khi dùng nếu bạn có:
- Ho có nhiêu dảm
- Ho dai dẩng hoặc ho mãn tính như do hùt thuốc, hen phế quản hoặc khí phế thủng.
Ngưng dùng thuốc nếu: Ho kéo dải hơn 7 ngảy, ho tái phát hoặc ho kèm sốt, phát ban hoặc
nhức dâu dai dẩng. Đây có thể là dấu hiện của bệnh nặng hơn.
Lạm dụng vả phụ thuộc dextromethorphan, có thể xảy ra (tuy hiếm), dặc biệt do dùng Iiẽu cao
kéo dải.
` [
Phụ nữ có thai vả cho con hú: Tránh dùng các chế phẩm phối hợp dextromethorbhan với
ethanol.
Tác dộng của thuốc khi lái xe vả vận hảnh máy múc: Dùng thận trọng khi dang lái xe hay
vận hảnh máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Thường gãp, ADR > 1/100
Mệt mỏi, chóng mặt, nhịp tim nhanh, buôn nôn, da dò bùng.
Ỉt gặp, 1/1000 < ADB < 1/100
Nổi mảy đay
Hiếm gãp, ADR <1/1000
Ngoạiban.
Thinh thoảng thẩy buôn ngủ nhẹ, rối loạn tiêu hóa
Thông hán cho bác sĩ những tải: dụng phụ không mong muốn gãp phải khi sử dụng thuốc.
TƯdNG TÁC muốc:
Uống rượu có thể lảm tăng triệu chứng buôn ngủ khi sử dụng thuốc nảy. Tránh dùng đông thời
với thuốc ức chế thần kinh trung ương vì sẽ lảm suy yếu hô hấp. ]”ránh dùng dõng thời với các
thuốc ức chế men monoaminoxydase vì có thể gây hội chứng serotonin.
Quinidin ức chế cytochrom Pm 2D6 có thể lảm giảm chuyển hóa của Dextromethorphan ở gan,
lâm tăng nông dộ chất nảy trong huyết thanh và tăng các tác dụng không mong muốn của
Dextromethorphan.
nuÁ uỀu vÀ cÁcn xử mí:
Triệu chứng:
Buôn nôn, nôn, buôn ngủ, nhìn mờ, rung giật nhãn câu, bí tiểu tiện, trạng thái tê mê, ảo giác,
mất diẽu hòa, suy hô hấp, co giặt.
Xử trí:
Điêu trị hỗ trợ vả diẽu trị triệu chửng, dùng naloxon 2 mg tiêm tĩnh mạch, dùng lặp lại nếu cân.
Trung trưởng hợp quá Iiểu, phải liên hệ ngay bác sĩ hay đểu bệnh viện gẩn nhất.
TRÌNH BÀY:
Hộp 10 vĩ x 10 viên nén dải bao phim.
Chai 200 viên nén dải bao phim .
BẢO QUẢN:
Ở nhiệt độ dưới 30°C nơi khô ráo tránh ánh sảng.
HAN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.
THỜI GIAN XÉT LẬI Tớ HƯỚNG DẮN sử DỤNG...
ĐỂ XA TẤM TAY TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỞNG oi”… sử DỤNG mước KHI DÙNG …L;\
KHỎNG DÙNG nuÁ uỀu cnỉ ĐINH J
uỂu cẮu THÊM THÔNG TIN, x… HỎI Ý KIẾN BWG/Sf/
Nhà sán xuất. í je_ỉc'
"GMỈ 'I'f ›_/ j'"
/ý
côuc TY cổ PHẨM nước PHẨM OPV
Lô 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa Il, Tinh Đõng Nai.
pHỎ CUC _A ĐT : (061) 3992999 Fax : (061) 3835088
CiẫmÍễn ỘỈtễỉ ỡểễ ny
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng