"I
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ mfợc
ĐÃ PHÊ DL'YỆT
MẢU NHÃN DỰ KIẾN
Lản đaufflĂểớ
Nhản hộp 3 vĩ x 10 viênz105 x 40 x 20 mm. ,
_ ___ .Ĩ lẮd4
uopsvixioviennán /
@ muõc BẤN meo Đơn
Aciclovir
.:.' .`
Ắr. mv nm mm: w iigwsn m.. o.i. w. no cu Minn. vm mm
Sil ní! bl … um sư-vmo: … Wa vn om. ou. n= nom. vu
cm mửc neu cnulu: oovu w
...... vừa … 1 wen nén
®Ãứểuiĩu'ểỉovir
- TI duoc: .......................
cnl um. cAcn nin… vA ue. en6m cuimu sAo OUẤN o NHieiÁeo KHONG ouA ao'c.
Xin doc tờ hưdn dln sủ đung. TRẤNH NH SẤNG
o XA TẤII nv cùA mé ui. NnăY SX:
ooc xV um oAu sử wue mười: KHI um… . Ễglb SX:
Box 0! 3 blldofl x 10 tles \
@ pnescnumou onuc .
Aciclovir .
MHC DIMIDCIUd @
0
Jịnolnịav i
Ẻ' o`
4f nunmư; MIML mL M 8… WPIIV: M7 Nguyen Tnl St.. Dist. 1. HOMC. VN.
… BM IV WEch E … ID RIP-WIĐ …: 157 Wu Vln On S.. Diũ. 12. HCMC. VN
.coumiou
- Aciciơw ..
SPECUFICATDI: Vlotnamese Phln'nnoopem w
.. . 400mg MN…
. Edel’IM: .................................. sqt 1 iablet.
|HDICATIONS. DDSAGE AND ADMINISTRATION. DONỢT
CWMATWS: Please road thnlum msnde. STơìE ơven go'c
KEEPWT ư RW OF CNILleN. PRO'TECT gam LIGHT
RW THE LEAFLET CAIIHFULLV IEFORE USE.
Mẫu vỉ bấm: 93 x 40 mm.
/———\
®Aciclovir
Aciclovir 400 mg
®Aciciovir
Aciciovir 400 mg
Hog. No.:
4 .
HD:
TP. Hô ChíMinh. ngậy 94! tháng … năm 2013
0 GIÁM ĐỐC
_/’_ Mo `\_
®Actclovirẫ
Aciciovir 400 mg
;
SĐK: ,.
ỄỀ . ặĩ' concw ~; …
f … …J ~ `…
t-o_mArỵ\ \
' -.ouơc .'… ~.JLf'ỆC 0
CTCP WL Mllblc
TPM CM um. … ln.
Mặt tnfflc
@ muốc BÁN THEO ĐdN
Aciclovir
viên nén -
m…
cònumức
- Acìctơvir… ............................................................................... 400 mg
Tá dược: tooo. avicel. urosil. povidon, nam nmch glycolut. tinh boi ngò.
magnesi sturat. nam Iauryl em… ............................................... vừa dủ1 vlen nón.
cui mun
— Điêu tri khùi dảu vù dư ph0ng … nhlõm vlrue Hemossimplox typ1 va 2 ở da vá me…
mục, vltm Mo Herpossimplu.
- Điếu tt1 nmõm bỌnh zone clp tính. Zone mlL viủm phõl do virus Hefpou zoster ờ
ngươi Iđn.
- Đíẽu tri khởi dẻu vi … nniổm horpos uinh duc.
— Thuỷ du xuít huyẽt. thuỷ du 6) nguơi suy glAm mlẽn dịch, thuỷ deu ở uủ sơ sinh.
cAcu oùue vA uẽu DÙNG
Nen díỏu M bất dlu cAng udm cùng t6t khicó dũu hiệu vù lriộu chửng cùa bậnh.
Đìéu m nhỉỏm Helpes simplex:
. Người ldn vì trẻ om ủn 2 mối: % vlẽnl lln. 5 lán] ngáy. cách nhau 4 giở, dùng
trong 5 — 10 ngùy…
. Trẻ em dươi 2 Iu6i nôn dùng hem lương khéc phù hơp.
- PhOng … nhiõm Horer slmphx ở ngưđl suy giảm mũõn dich. nguời ghép cơ quan
dùng Ihu6c glảm miên dịch. ngưòi an HIV. nguđi dùng hoá liệu phân.
. Người lơn va trẻ em trân ²tu6i: % —1viOnl lán. 4 Idn/ngây.
. . Trò emdưdl²tuỏinQndùng hùmìuơng RMcphù hơp.
— Điêu tr1 mủy deu va benh zone:
. Ngưđl lón: 2 Vién/lấn. 5 lân! ngây. trong 7 ngáy.
« Trẻ em dươi ² mỏi: % an/lln. 4 lấn] ngay.
. Trẻ em 2 -5 mõi:1viòrưlãn.A lán] ngùy.
~ Trẻ em tren 6 tuói: 2 viện/Ién, 4 lán] ngùy.
cnõue cul nmn
NuưGi bỌnh di ửng vđiaciclovir,
LƯU Ý — THẬN THONG
Nguđi bỌnh auy thận. Mu dùng phùl dìóu chlnh mon do thanh măi creatinỏn.
nme nc mu6c
- Dùng cùng zidovudỉn cóthỏ gay trang múi ngủ lim vi lơ mơ.
- Probenocid ửc ch! canh tranh dao mả] aciclơvir que dng men, nen mng moi 40% va
qiùm mùi trửqua nươc ti6u vn oo manh mảieủa acicloviư.
f Amphomricln B vù ketoconazol lùm ting hieu Iuc chõng virus của aciclơvư.
_ |muduron lâm tang tAc dung ch6ng vfrus in vitmcủaaciclovir.
PHỤ NỮ MANG THAI VÀ PHỤ Nũcuocou BỦ
f cm nen dùng aclclovk cho nguoi mang ma! khi lơi ccn diẽu m hon nản rùi ro oó mẻ
xùy ra vđi bao mai.
NOn man trong khi dùng thuốc dối vdi ngưòi chocon bú.
nc DỤNG cùA mu6c KHI LẤI xe VA vịn HẦNN lÁY Móc: cnua thăy bao cao
TẤC oune KHỎNG uouo uuóu
- Dùng ngân hụn: Thuõcoó IM gây buôn nen. non.
- Dùng dâl han (1 nam): Thuốc có thỏ gây buôn nỏn. nôn. Mu chây. dau bung. ban da
vù nhức đâu.
’ Thông Mo cho Bi: IỈ những Mc dung không mong muốn gip phi! khl IỪ
dụng thuốc.
ouA u!u VA xù mí
Trieu chửng: Creatinin huyết thanh cao. suy thạn. Irang mm ktch thch. bõn chỏn,
run. eo giet. ddnh tróng nguc. cao huyđlủp, khó tiđu tìỌn.
› Xử m: Tth lích mún nguôi bỌnh cho dẽn khi chúc năng than phuc hói. ngửng
thu6c. cho truy6n nưdc va mon giải.
DWC WC HOC
— Acờclovlr lá mộtchẽt tuong tu nucleosld. có tác dung chọn Ioc trèn tã bao nm virus
Herpes. Để có lác dung aciclovir phii duoc phospth hoá mùnn deng có hoat tín
lù aclclovlr trbhosphat Ó bưdc dlu Mn. aciclovir dược chuy6n ma… acìcl
monophoaphal nhỏ anzyme cùa vlrus Mymidinkinnse. sau dó chuyến ù'6p mt…
aciclovtt diphoephat VA muhosphnl do anymo của M bao. Aciclovir Mphoephal ứ
ch! tống hop DNA của virus vá sư nhin len của vtms mả khOng ảnh hưởng gl dđn
chuyên hoá củnư bao blnh thương.
— Tác dungcùa aciclmir manh nhlt ern virus Herpes simplextyp 1 vé kém hơn ở virus
Hm simplcxtyp 2. virus Vn… man tac du ng yẽu nhđl ưen cytomogalovirus.
DƯỢC ĐỘNG HOC
Slnh khá dung dương uđng của aciclovir khoủnq 20%. Thức An khOng lám ânh
huờng dđn hip lhu của mu6c. Aciclovir phân bố rong dõn cúc mô va dịch cơ mỏ.
Gủn kẽ! vơi protein thlp (9 - 33%). Nóng dộ đlnh trong huyẽtmanh datdươc sau 15 -
2 gìơ. Thơỉ gian bAn thèl củamuõc ở người Icn khoáng 3 giờ. ở trẻ om tử 2 - 3 giơ. ò
lrè ao sinh 4 giở. Mot Iượng nhỏ thuốc dưch chuyên hoá ở gan. còn phán lón (30 -
90%) duoc dèo thâi quutMn dươi dang khbng biến dỏi.
aÉ XA TẨI nv cùa TRẺ EM.
aoc x? H… oLu sủ nune muóc … oủne.
u€u cAn mệu THONG TIN. … HỎI ỷ KIỂN sAc sĩ.
nEucnuÁu: oovu …
HẠN DÙNG: ss máng kỏ m ngảy sán xuất.
ml… BÀV
Hop 3 vTx 10 vien nén.
BẤO OUẦN ò NHIỆT KHÓNG ouA ao°c. TRẢNH ÁNH SẢNG.
G'Tư DPDL PHARMEDIc: 367 Nowẽn Trải. Ouan 1JTp. Hô Chi Minh. Via Nam.
Sil xulì ul IIÌ mtv GIIP - WHO: 1/67 Nguyên Ván Ouá. 0.12. TP.HCM. vm Nam.
» MẮU NHÃN DỰ KIẾN
Tờ hướng dẫn sử dụng.
Kích thước: 260 x 90 mm.
W
PHÓ CỤC TRUỞNG
Jĩỷaglẽn %7n ÉổẨmzắ
TP. Hồ ChíMinh, ngã 1% tháng \Ồ năm 2013
mm ĐỐC
Mặt sau
@ PRESCRIPTION DRUG
Aciclovir
tablets
COIPOSITION
~ Exobionb: Lacmo. avicel. nrudl. povidone. mdmm chrch glycolus. mulzn omrch.
mmeolum uumh. nodum Iumyl nuhms ................................................ an 1 nblel.
INMATIONS
ln… und, ., , ol. Hesz , vlms
(lypu1 lnd type: 2) 01 How dmpie: encephllllll.
- Tromom of ucule HOI'DGB zostor. Zoem ophlhnlmlcus. Hupu mr vlrus
pmumonhlslnudults
Tnutmomollnltlal md rocurrenlgonllnl Hom.
- In r ’ pú'unâ or In
DOGAGE AND ADMINISTRA'I'ION
— Thomy nhould bo lnlllnbd :: mon u pouibIe 1011an onth 01 dgns and uympbms
ollnloclon.
_ Treelmentoí Hemudmplcx:
. Adults and chlldren Mr 2yem: vs bblet. 5 times dain every hours. ude Iors -10
dIyl.
. Chíldlen under 2 yws old should uu nppmprlub oonmm omoư.
— r of Homes … mo
r r “ ' “ , ' mamọy. HlV—lnfoctod pn…le lnd
plBonls rochng chemolhormy:
. Aqu and chlldten over 2yurs: » —1 muan. 4 Ilmos M.
. Children under 2 your: old Ithđ uu npproprlate content other.
› Trutnum ot vuơcola cnd Homo zoom:
Adult: 2Wets. 5 llmu dulllìoơ7days.
Children under 2 yun: Y: «:D…. 4 umosdally.
Children 2— 5 years: 1 nblets. 4 umen daBy,
Chlldrcn over 6 yours: ² uum. 4 dmos dany.
WINDICATIONS
Pnuenu mm hypemn thy lo ldclovlr.
PRICWTIOMS
Pnlonu vmh rennl lmpnlnnonl mơ doeoa chWId be aA|usud ucootdlng to cruũnlnc
ckmmce.
INT!RACTDNS
— Concomlmm use wnh zldcvudhe mly mun In dmwdnou lnd Iomugy.
- Probonocld hu compone InhlbltIon ot renal mreIon of tcldovlr muan ln …
lncruud mu me (up lo 40%). docroms unnnry exuom nnd runnl clumnca of
aciduvlr.
ý “ “ ' B " … efhctof
- lulnrtom hu m addmvu oraynerglc anlviml oHectmacbkwlrln vưm.
US! IN PR!ONANCY AND ucunou
Acidva uhould only be uud dqu pmgnancy It mo pdsnllnl bomM » ma moIher
)quo poban risk Iu lhe íalue.
- quthouldbeuudwihcluion hlucmion.
mem 004 ABILITY T0 DHIVE on USE IIACHINES: No ropon.
ADVERSE EFFEC'I'S
~ Shoanrm uu: Dmn mly cuu nnum und vomìlnq.
- Lonq-mm uu (1 year): Dfuq may cua nauuu, vomllug. dhern. ubdomlnnl pan.
mh. lndhunhchotluaơlnnti%dpeủntaL
’ " you, . Il, ứ are; nlhuhgmln
mod…
ơvenoosmz
- Symptnmn lncludo owa urum cmũnlne. mm Hum. Irdhhlllly. relleuneu.
tremor. convuloOone. palplnlone. hyporhmkm and mmmty ln mlcmdủn.
- Tưutment Tho path… mny bom… trom hemodlalyuh umll ronnl Nnch Is mmo.
Dlocondnunmn of the dmg, Inlruvunout rohydmlou.
PHARMACODYNMOS
Aclcimdr II an ncycũc nucleosõdc malegue vlhlch acu uebctlvely mlnst nnd In Hurpu
vlruo›lnfected oella To be “ must be hn , '
trlphocphcl ưm … ln mo 1… mp. vai mymldIna klnm convert: ldtlovir lo
lciclwtr monophoophnm ưhlch It Nnheroonvonod » mo dlphocphlb md llndty to m
tdphosphaWbycelulur , ' " “ r , nctsunn olva
DNA * ' M… ( wMout “n“ _ ’
- The eưoct & aclckwlr h strongn' egalnll Hupn umpr vann Ipr 1 and uomowhul
I… acM agllnư Hmpu almplex type II or ugulnlt VM mbrvlrus. Tho uftoct Is
wmnmgahnwbrnogubvlruo.
PHAHIIAGOKINEI’ICS
Ornl blocvlilubllily ol nclclovừ Is lboul 20%, Ame la noi lignlũcnmìy allucmd by
Iood. Acier Is widdy dlltribuled lo Meo nnd bow lìuldn. Pmtnln btnmg II low (9 m
38%). Pm plasma concemndone are nchlovod mu 1.5 to 2 hours. Tho olimlnnưon
mu Ma In udum Is 3 hour: Illd chldron la 2 —— 3 home, noommo u 4 houn. A ưndl
amoum oi ncydovlr Is metabolboơ ln … Irvor end mod Is excmad undungod mrough
me kldneyc ( 30 - 90%).
KEEP OUT OF REACH OF CMILDREN.
nm TN! LIAFLIT CAREFULLV BEFORE USB.
… ME INFmIATIGI. GONSULT YOUR PHVSICIAN.
SPECIFICA'I'ION: anuuu Fhsrmlcopeln IV
SHELF-LIFE: 36 months from dm d manufucơurlng.
PRESẸNTATION
Box oĩSblmenx 10nbbh.
DO NOT STORE CNER ao°c. PHOTECT FROM LIGHT.
PNARMEDII: JSc: 367 Nouysn Trai Stroet Districi 1. Ho Chi Minh City. Vietnam.
Mnnuhcuml by mnuauc In comnlilm um GMP - WMO nom:
1|67 Nguyen Van Oua Street. Dlstrict 12. Ho Chi Minh City. Vletnam.
,th
/
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng