BỘ Y TẾ ²“ M
cục QUẢN LÝ nược \ ẢZuf
ĐÃ PHÊ DUYỆT
DBC: Thuốc bột, gói 1.5g
CỔ PH " p uu’Ợu rnẨ … MẨU NHÃN GÓI Mã số: ọs.mxu
CỆJMLỆỉG ACEPRON® 250 mg sơ: 06. 28-09-2012
Gói 1,5 g thuốc bột uống
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
_. Acepron V
X '.Gói15gnh'uò’c bợi" n
mAunmlu ưmmn.nmm:
ỉẵwcluvianắả _;ỵỵ_fỉ°JP Acemplrẩoũ mũ
úoouAn. ua… nm …eưomuc
ulnh ánh Jng tam
011: 1111» In IA on. e
m n nm; dn ơ :… mm … m; Pa rac
nm end… tn Mơ nm `
cui oum. ooõuc cui mun. duc oùuc L
u€u Dùnc. uc num annc uonc Mu.
nmc rAc muõc. mẬu mom.
ln In Inu tt hủng |Ín ủ ung lhlủ.
a—r
b )
. - J wắaĩ\Ể/
oóucw cóvuhmơơc núucửuwuỮ' / ~
m…mun mums- lmeLuụ nmvimug;_ c
smosx fo r
N oX `
…::… :( 6
in:: D
. .
\ ~. ./
Cơ sở xỉn dãng ký W
KT. Tổng Giám Đốc
d_…_—.EfIộng Giảm Đốc
CÔNG TY
a : ,… :: _ A DBC: Thuốc bộ:. gói ],5g
CO PHễ—ỂUDLIỄJIẸ PHAM MAU NHAN HỌP Mã số: ọs.n›xu
_ .…. G ACEPRON“ 250 mg Số: 06. 28-09-2012
Hộp đựng 20 gói 1,5 g thuốc bột uống
Nhãn trung gian
il,
Acepnon"
* uúncnlum nluvm
: uu…vu ummz`
` Ịfflmmum ' vúundnuwnom:
uuMumdntuq xúm mu
Ếffl ::…… wc A cepron L«ỦL Paracetamol
.Ạ_ __ -..-…Ạụ_…__J
v
!
Imuzuucla u`a … ::
` nmlmnq 50 mg shqu-ulnmhudnsù
`Illìnơnllllưyllon I 2 unuvlqwmunun
’ mupmchumm ; 0
`mm
.
i
! :
[ J 4
Cơ sở xin dăng ký ụ…i
KT. Tổng Giám Đốc
cổ PHẨN DƯỢC PHẨM
CÔNG TY
CỬU LONG
. _..w,_.
nMnútutmlnm
Pumuu. -__-…… ……Ỹ … mg
UmmeL.……………w . .! «:
calwm: Moziginủmuemm.
dn m. fflnlthuíL u.'dm Mn Mnim lưu
n.moulmg` mmtảlmmìmsnculamffl.
_
SDK' .
T:Iu :huln la dung . TCCS
cno’un cui mun. cAcu uùun | uEu
mm. … um… …… mm uu6n
mu mom. mu uc tmđc:
xu… um duđmự ma.
DBC: Thuốc bộ:. gói ].5g
Mã sơ: Q3.TĐK-Ll
Sổ: 06. 28-09-2012
MẨU NHÃN HỘP
ACEPRON® 250 mg
Hộp đựng 100 gói 1,5 g thuốc bột uống
Nhãn trung gian
6u_gn ịộq a_gnqz .BS'I
lỌD oor dỌH
: ,: ___.ql, mnuiũvuva
:;le
A cepron®
Paracetamol 250 mg
HỘP 1_oo GỘI
l.5g thuỏc bột uóng
’:
@:
c0uc ty có mAu ouợc mlu cửu mua
IMmMnJmevqũ-w VMLqu\hLue
VPC ;
Phnrnmoxco :
®
Ace ron
Paracetamol 250 mg ""
u 'f
uh:qu
um…muuuuứ umunm
Dínưuinhu. * b
1 J "
HỘP mo GÓI
mu uu … a om …umq uc lhuốc M! uan
(
Cơ sở xin đăng ký "
KT. Tổng Giám Đốc
-— /.r-7 .
~. *ĩ1~s.đJỸ²
Ư
CÔNG TY
'3 `A D " I . !
.co PHAN DƯỢC PHẨM BC Thuốcbôt gót 1 58
: ` ' x ' Mã số: QII.TĐK.GY-LZ
_ CỆJMLẸÌG Tơ HƯƠNG DAN SỬ DỤNG THUỐC s: 06_ 03_04_2014
AGEPRONỒSO mg GMP-WHO
Thuốc bot uđng
THẨNH FHẨN: Mõi gói 1.5 g chửa:
Paracetamol 250 mg
Tá dWc vừa dù 1 gói
(Tá dmc gdm: Dưmg lrấng. acid citric. mãu erythrosin. bờt hmng vi cam hoặc dán). \Ì
nnnc aAo an': Thuốc b0t udnq. '
nuv cácn oónn GÓI: Hop 20 gói, 1oo gói x 1.5 g thu6c bOt ub'ng.
GHI Đ|NH: Ha s6t. giảm dau trong các truìng hqp: cảm củm. s6t xuất huyđt. nhiễm khuẩn. nhiẽm sieu vi. mọc răng. sau khi tiem chũng. sau
phẫu thuật-
CÀCH DÙNG VÀ LIÊU DÙNG:OHờa tan vời nước tnbc khi uống. Gách mõ! 4 - 6 giờ lũng mờt lán. khờng quá 5 Iãn/ngảy. Níu con dau kéo dầi
quá 5 ngay. sơt cao trẽn 39.5 C. sdt kéo dai quá 3 ngây hnặc sd! tái phát: Khong nen ti€p tuc didu tri mả khờng hờiý kiến bác sỹ.
Trẻ em từ 4 — 6 tuổi: Uống 1 gói/iãn. Trẻ em từ 7 — 10 tuổi: Uđng … góUlãn. Trẻ em trên 11 tuđi vả nguời iờn: Uting 2 gói/lãn.
Huặc tnoo sơ lian dẩn của míy tnuơ'e.
CHỐNG CHỈ ĐINH: Ouá măn vúi các thảnh phán của thuốc. Người bệnh gan nặng. henh thận. bệnh tim. bộnh phđi vả ngưli bệnh nhidu iãn
thiếu máu. Người bệnh thiếu hụt glmose-G-phosphat dehydmgenase (GGPO).
THẬN TRONG KHI DÙNG THUỐC: Bảo sĩ cãn cảnh báo bệnh nhân vẽ các dẩu hieu cùa phăn ứng tren da nghiêm trong như hoi chửng Steven-
Jonhson (SJS). hOi chứng hoai tủ da nhiễm dOc (TEN) hay hot chứng Lyell. hời chứng ngoai ban mun mủ toản thán oấp tinh (AGEP). Khờng
uĩng nnu vả các thửc u6ng có ruou khi dùng thuốc. NgưJi bị suy giảm chửc năng gan. than cán thận trong khi dùng thuốc (theo dõi chửa
năng gan vả thận, tăng khoáng cách giữa các liêu). Phải dùng paracetamol thân trong ờ nguời bệnh có thiíu máu từ tnlìc. vi chửng xanh llm
có thể kh0ng biểu io rõ. mac dù có những nóng 60 cao methemoglohin trong máu.
Phụ nữ có rnai : Chưa xác dinh dwc tinh an toản cùa paracetamol dùng khi thai nghén lien quan dến tác dụng khờng mong u6n có thể có
dơi vdi phát triển thai. Do dó chi nen dùng paracetamol ờ người mang thai khi that cán thie't.
Phu nơ cho con bi): Khóng thấy có tác dung kh0ng mong mu6n ờ trẻ nhỏ hủ mẹ.
Tảc UOng của thuơ'c kh! lải xe vá vận hảnh máy móc: Thuốc dùng đưJc cho nguời lái xe vả vận hânh máy móc.
TthG TÁC THLỔC: Uđng dải ngáy iiéu cao paracetamol iảm tảng nhe tác dung chđng dờng của coumarin vã dãn chất Indandion. căn phải
chủ ý dển khả nảng gây ha sốt nghiêm trong ở nguời benh dùng dõng thời phenothìazin vả liệu pháp hạ nhiệt. Uđng nnu quá nhiGu vả dìi
ngảy 06 thể Iảm tăng nguy cơ paracetamol gãy dờc cho gan. Thuốc chđng cn giat (phenytoin. barbiturat. carbamazepin) gây cám (mg enzym ờ
microsom thể gan. có thể iảm tang tinh dOc hai gan của paracetamol do tang chwển hóa thuốc thânh nhũng chất dOc hai vời gan. Ngoải ra
dùng dóng thời isonlazid vời paracetamol cũng có thể dẫn dến tăng nguy cơ GOc tinh vủi gan.
TÁC DUNG KHONG MONG MUỐN: Paracetamol hmg dõi khỏng d0c ờ iiẻu diéu tri. Khi dùng kéo dái các iiẩu Ibn. tác dung khOng mong muốn
tren máu dã xảy ra như. giám tiếu cáu. giám bach cáu. vả giăm toân thd huyết cáu. Ít gãp: Ban da. buũn nỏn. non. Loan tao máu (giăm hach
cáu trung tinh. giãm toan the` hưyết cáu. giám hach cdu). thiểu máu. Benh than. dờc tlnh thân khi lam dung dải ngây. Hlếm gap: Phản ứng
quá mãn. Cách xử Irf: Ngimg dùng thuốc khi có bất kỳ mót phản ửng di ửng náo xây ra.
Thđng Mo cha Mc sỹ nnơny Mc dung ana mong muơh gặp phi] khi sử dung Muốc.
DƯỢC LƯC HOC: Paracetamol lá thuốc giảm dau. ha s6t. Lâm giâm thân nhiệt ở nguời henh s6t, hiếm lâm giâm thân nhiet ờ người blnh
thuờng. Thuĩc tác động IGn vùng dưìì dõi gáy ha nhiệt. tỏa nhiệt tăng do glãn mach vả tăng tw lwng máu ngoai bien. Khi dùng quá liêu
paracetamol một chẩt chưyển hóa iả N- acetyl-benmquinonimin gây dờc nặng cho gan.
DƯỢC DONG HOC: Paracetamol hấp thu nhanh vả hoờn toân qua duờng tieu hoá. Phan uơ dõng dẽu trong phán Iờn các mô cùa oc thổ. 25%
paracetamol trong máu kết hợp vbi protein huyết tmng, Thãi trừ 90 — 100% thuốc qua múc tiểu ngay thứ nhất. chủ y5u sau khi liờn hop trong
gan vủi acid glucuronic (khoảng 60%). acid suituric (khoảng 35%), hoac cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện 1 ian nhờ những chẩt chund
hóa hydroxyl - hoá vá khử acetyi. Paracetamol bi N-hydroxyl hóa bời cytochrom P450 dể lao nen N—acetyI—hanzoquinonimin. m0t chất trung
glan có tinh phản ửng cao. Chất chuyển hóa nây binh thường phán ửng vời các nhóm suithydryl trong glutathion vả bl khử hoat tinh. Ndu uđng
liéu cao paracetamol. chất chuyển hóa nảy tao lhảnh m0t Iwng dù dể Iảm can kiệt giưtathion của gan. Phản ứng của nó vời nhóm sulthydvyt
oùa pmtein gan tăng ien dẫn dến hoai tử gan.
uuA uỂu VÀ xù mi: Trieu chưng quả JiJu: Hoai tử gan phụ thuộc iiđu n tác dung ơoc ch tinh nghiem trong nhẩt do quá neu vả oó mõ qay
tử vong. Trẻ hl ngộc dờc Paracetamol khi uờ'ng mờt liêu doc tren tỡOmg/kg cán nang co thể hoặc uống Il€u cao Ilẽn tiíp káo dat trong mờt thời
glan .Biểu hiện cùa quá lidu Paracetamol: an nòn. n0n. dau bung. trieu chứng xanh tim da. nìem mac vả móng tay.
Đldu tr]: Khi nhiễm dOc Paracetamol nặng. cín dléu tri hờ trợ tich cưc, Cán rửa da dảy trong moi truờng hup. t6t nhăt trong vờng 4 giờ sau
khi uO'ng. Lieu pháp glãi dơc chính lá dùng những hợp chất Sulthydryl.N-acetylcystein có tác dung khi ang hoặc tíem tĩnh mach. Phải cho
thức ngay lap tức nếu chưa đốn 36 gìờ kể từ khi ứng Paưacetamol. Điêu tn vời N-acetylcystein oó hieu quả hơn khi cho thức trung thời gian
duìi 10 giờ sau khi ửng paracetamol. Khi cho u6ng. hờa loãng dung dich N-acetylcystein vời an hoăc dd u6ng khờng oó nm để dat dung
dìch 5% vả phâl u6ng trong vờng 1 giờ sau khi pha. Cho uổng N~aoetylcysteln vời liđu dãu tiEn lả t40mg/kg thi trong . _. cho tin 1? Mu
_/
… ouAu: na khờ mát, nhiệt uo dưbi so°c. tránh ánh sáng.
Đi thuđc n tím tay trờ om.
HAI! DÙNG: 36 tháng kể từ ngây sân xuất.
neu cnuKu ẤP nuns: neu chuẩn ou sờ
mc KỸ HườNG DẦN mtbc KHI DÙNG
nỂu cản THEM THONG TIN, x… HỎI Ý KIẾN CÙA aAc sỹ
THONG … cno BÁC SỸ unũue TẢC nuns KHONG MONG nuơu GẶP PHẤI KHI sử oune mưĩc
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng