ịỉ :: 2
a >“Ổ
= Ế ;…
L …~;~ị
E c _;
²% .
:Ề c: ị—F—É
~<
: "Ề c
i.
«
Mẫu nhãn hộp
ARM
TÀP ooiu ’
,
siaidea Oi x s1azan m 70 xoa Ộ’JC NTOạÒ
77 A 1 i.
6… 00; uaqdou_uumaav
009 NVĐ'IV:IJJV
…yaụnw
…JWìỡâ
^\
lÍWcỏ' PHẮN uoc PHẨM °,
ACEFALGAN 500
OHM'dWĐ
009 N VĐ'IV:IJJV
Composltlon: Mòi vlén nén dải chứa
Acetaminophen .
Tá dược vửa dù .......
Chỉ định, di6hg di _nh, thộn ưọng,
… dụng phụ, Mu lượng vi ddi dũng:
Xem tờ hướng dản sử dụng trong hộp
thuốc
Sốn xuất ut
có… 77 có … nược … swmum
mm…vpooAuvamm
Binhriénzoixmam.oikuòatonglin.vsetmm
m: … mt s779 623 Far ~e4 m) 3779 590
ĐỂ XA TẢM nv TRẺ EM
ooc KỸ nướne DẨN sứ DỤNG
muơc KHI DÙNG
aAo QUẢN ơ NHIỂT ĐỘ Dươi
ao~c. Nơi KHÔ. TRÁNH ÁNH SÁNG
SĐK:
56 lò SX:
Ngảy SX:
HD '
GMP—WHO
ACEFALGAN 500
Acetaminophen 500 mg
Hộp 10 vi x 10 viên nén dải
Composltlon: Each capiet contains
Acetaminophen ..... 500 mg
Excipients sq.f 1 caplet
Indiadons.contrntndng dougc
~ ndmlnistntlcn md othcr Informa-
tions: Please refo to package insert.
Manuímuved by
!… FNAIMACIUTKAL 1.5.C.
AVALEANT W
BinhTien 2. Duc Hoa Ha. Duc Hoa. Long An. Vietnam
Tel: +54 (72) 3779 623 ~ Fun +84 (72) 3779 590
Deuvphur ri
AWCIIM
KEEPOUTOF REACH OF CHIU')REN
READ CAREFULLY INSTRUCTIONS
BEFORE USE
STORE AT TEMPERATURE BELOW
30'C, DRY PLACE. AVOID DIRECT
SUNUGHT
"ieii`cing ty :… cmrẵvĩẻmnm THẦNH VIÊN TẬPÌÒẨNỂIỈLEÀÍỈ
Ten sản phẩm . memsau son i…m
Má Bao bì : DNZT7 1H
BP. am Kỷ niutft:²—J "L
ThiÍt kế
,Jy7 ,77/.207Ỹ um
i .L___FÍ
7'iẨ / a
f’Áau 'Ỉlcị~ (yơ_?i
'10. ~ Íf’ỳafyễn ~ĨÁJ' ~JỈÍiNÁ WÁáu
Mẫu nhãn vỉ
ACEFALGAN 500
kitnmimpimSfflntg
ACEFALGAN 500
Attiaminophenỉũũmg
ACEFALGAN 500
kttơtiiMphơtWưig
&
ACEFALGAN 500 ACEFALGAN 500
Attiơnmhmỉfflmg AcetmopthMng
ACEFALGAN 500 ACEFALGAN 500
kttanimptmỉfflmg Aưmmopimsaiimg
eerrr
56 lộ sx: HD:
crv cp ouợc PHÁM euvưnmm
THANH VIEN TẬP ĐOÀN VALEANT
i Ten Cộng ty :… cpop EUVIPHARM THẨNH VIỂN TẬP ooAu VALEANT
Ten sản phấm ACEFALGAN 500 (vned)
Mi Bao bì
: DN277 1!
Thiết ItO'
17777774… ?
J’Íum ~Ỉlq' ~7 Íỳl?
ACEFALGAN 500
Atưaminophm5ũũnụ
ACEFALGAN 500
Acetơmwiưn5fflmg
i ~ 277_7_7 T
\ BP. Đăng Ky Thuốc 70 r›~ \
1 ’ ,
cf7L—f-f
…/
’.l». ~ íỷllfựẫl ~ỈÁj-llínÁ 'fấãa
ACEFALGAN 500
VIÊN NÉN DẦI
mAuu PiiAii: Mõi viin nén dái chưa
Acetaminơphen 500 mg
Tádượcvthđủ .............................................................. 1 viên nén dìi
(Era-gel. mac. povidon, methyi hydroxybanzoat talc. magnesi
staanrt)
nộ TA shi mlu:
~ Vion nớn dái mâu trâng. cạnh vá thânh viên lanh iận.
cAc uc n… own LY:
Cóc ac (IM M ự học:
~ Acơtaminophen (pametamoi hay N-acetyi-o-aminophenoi). chầt
chuan ha có hoạt tinh của phenacetin. ư thuôc piám dau ~ ha sòt
Acetaminoohen Iám giùm thán nhiệt ơ ngưới bẹnh s0L hibm khi lám giám
thán nhiệt ớ ngưu hình thường. Thuỏc tác ơộng 10h vùng dưới ưới gảy ha
nhiệt,Manhietmigdogtánmachvatảnglwlượngmaungoaihien.
~ Acetaminophen. với liêu diáu tnị. it tác động ơũn hệ tim mach vá hò
hảp. khỏng Iám thay ơõi cân hảng acid ~ hase. khong gay kich ứng, xước
hoac cháy máu ưa dáy như khi dùng salicyht. vi acetamtnoọhon không
tác dụng tren cyclomygenase tnâh thản. chỉ tác động 00n cycleoxygan-
ase/pmstaghndin cùa hệ thán kinh trung ương. Acetaminophen khóng
cớtácdmgtrũntiéucáuhoãcthộigiancháymáu.
~ Khi dùng quá Iiéu acetaminophen. một chât chuy0n hộa tả N ~ acetyi ~
benzoquinmirmn gây ơộc nậng cho gan. Li'ẻu đt0u tn. acetunmophen
itung nạp tôi. khùng có nhiêu tac dung phụ như aspirin. Tuy vậy quá iiẻu
cáptinh itrùn 10 g) litmthan tõn gan có thẻ gáy chèt
6² Ở W M M học:
~ Acetaminophen dwc hân thu nhanh chong va hái: như hoan toan gua
ơưmg ueu hóa ang ơọ dinh trọng huvữt tương ơạz trong vòng so sn
phủtsaukhiưòngvtn'liẻudiéutn.
~ Acutaminophen phán tiò nhanh ia 600 0 háu hèt các mộ. Khoáng 25%
acetaminophen tmng mảu kừt hợp với prutmn huyèttmng
~Thơigianhántháicủaacmnúnopủnlát. 25— 3 giù. cóthẻkéodáivới
|iéugáyơộchoịcơngưtúbtnhcơtõnthuơmgan
~ Khi ubng Bửu diêu tri. có thỏ tim thây 90~10016 thuôo trong nước tiêu
vao ngây thù nhât chủ yủ sau khi iièn hợp trung gan với acid Wcumnic
(khoáng 60%). acid suliuric (khoáng 357i) hoac cystein (khoáng 3'ắ). về
mộtng nhớ nhom châtchưyén hóahydroxyl-hóavùidu'iacatưJ7è
nhộitiơtânángginưmlènhơpvộithubchơnsovớingưbtlớn.
~ Acctaminophen bi N-hydroxyi hớa bòi cytochrom P450 04 tai: nen
N~acetyi~benzoquinoMnin một chât trung gian có tlnh phân ứng cao.
Chầl chuyén hóa nây binh mm uhất'l ứng với các nhớm suiihydryl
trong giưtathion vi nhu vay bị khử hoạt min. Tưy nniin. nèu uòng iiiu cao
acetaminophen. chèt chuyên hớn nay dwc tao thánh vũ lnng ớủ ơé
Iám cạn 1001 ơưtathion cùa gan; trong tinh trạng dộ, phán ửng của nó với
nhớm sutihydryi cùa pmtetn gan táng IGn. có thế dán dẽn hoai tử gan
cui BỊNN:
~ Giám dau nhẹ ơèh vin.
~ Hạ sòt
utu qugic vi cAcu mine:
~Noưừiiớn1-T -Zvibnllấnx3~ 4iấn/ngìy ithoấmtảchoiử2iấnưòt'iơ
cách nhau it nhât 4 giờ khbng guá B viửtVnoăy.
~ Tre em t|011 12 mõi: 1 vi0Mtn. khoáng cách giủa 2 lân ubng cách nhau
it nhãt 4 giớ. mtino quá 6 viWnoay.
. Trẻ em từ 0 ~ 12 tuói: 1 vi0rVIân, khoáng cách DiÍh 2 lân uỏng cách
nhau il nhẩt 6 oi0. khòng quá 4 viẻnlnoây.
' Trẻ umh't5- 61001: *AvièMán. khoáng cảch giứa2 iân ubng cach
nhau it nhât 4 giớ. khủng 001! 3 viên/ngây.
DM y':
. NèutinhtrangơaukủodùquáSngáyvăsôtkbodảiquá3ngáy. hoặc
tneuchi'mgtrớnennịnghơnnen ngưngơièutrịơé hộtýkièn bâc sĩ.
~ Nhũng hộnh nhìn sử dung ahetamtnophen với nhưng thubc khac ánh
himgơònglncấhcósựtheodới
. Khủng dùng quá liêu chi dịnh
cnòuc cui mm:
~Mấn cám với acetaminophen hoá:: hât cư thanh phán náo cùa thuôo.
~ Người bẹnh tniử hut glucose ~ 6 ~ phosphat dehydrogenase.
~ NWỜi bi SUV gan nổnti~
_ )( TRỌNG:
~ảthé giám bạch cáu giâm tiếu cáu vá giam toán thẻ huyêt cáu khi sử
etaminophen dật: biệt khi dùng iêu cao kéo dải.
ngớngưũ cớ benh thiủ mủtt'ttmơc
. u nchthẻ gảy táng dộc tinh. nen tranh hoặc hạn chè uòng
~ g với người bệnh suy giâm chửc nang gan hoặc than.
~ cho bệnh nhân vẽ các ttâu hiệu cừa phản ưng tren da nghiêm
hội chi'tng Stman-Jonhson (SJS). hội chứng hoat hi da nhiẻm
~ Chua m: 6_inh được độ an toan cùa acetaminophen khi sử dụng chn
phụ nữ có thai n0n chi dùng thubc khi that cán thièt
~ Nghiên cứu cho ttiáy khong có tác dung khủng mong muôn ơhè bú mẹ
có dùng acmminon hen.
… mohvtmiiưuluefflxsvùvAu ah… wivmc
~01100 Mu tri. thuòc khớng gáy Anh hướng uèn khá nang 121 xe vì van
hánh mớy móc.
nm m muôn
~U0ng liêu cao keo dai acmminophen lâm tảng nhẹ tac dụng chòng
dộng của coumarin vả dân chât imtmdion.
~cánpnaichi'iýden tmanangọáyiiastitngniemmngongưm benh
dùng đóng mu ptnnothiazin vá liệu nháp hạ nhiệt.
~ Uòng rượu nuá nhiêu vù dùi ngùy có thẻ tâm tihg nguy cơ acmmino—
phen gây ưộc cho gan.
~ Thuỏc chòng co giật (gỏm phenytoin. harbtturat carbamazapin) gáy
cámi'ttigưizymớmicrosomthégan.cóthẻtámtángtinhdộc hạ1gan
của acetamt'nophen.
~ Dừng ớõng mơn tsoniazid với acetaminophen củng có thẻ dản 00n táng
nguy 00 độc tinh với gan.
… nụue itiiộiiti … uuòu:
~itcútác itmigphg. minhthoângcôthẻgáphan davámộtsò phán ửng
dị ửng khác như mây day. sùt do thuòc t0n thương niOm mạc hội chứng
Stmn~Jonhson (SJS). hội chửng hoat tủ da nhiém độc (TEN) hay hội
chửng Lyell hội chửng ngoại han mụn mủ toan thân cảp tinh (AGEP).
~itgặp: han. budn nộn nộn ioantau mtu (giám bạch cáu trungtính
giám toán thẻ huyêt cáu. giâm tiẽu cáu) thiêu mau bệnh thận 00c tinh
thận khi tạm dụng dâi Máy.
~Hi0mgập: phủnửngguámẽn.
THONG BẢO NGAY CHO BÁC SỈNHÚNG TÁC DUNG KHÓNG MONG MUỐN
GẶP PHẢI 7077 sử DUNG muộc
004 LIỂIJ VA cAcn xử mt.
~Nhiũm dộc acetaminophen có thủ do dùng một Iiéu dột: duy nhât hoac
do uòng lặp tại liên iớn acetaminophen (7.5 ~ 10 g mỏi ngáy. tmng 1 ~ 2
ngảy) hoặc do uòng thuôc dải ngây. Hoai ti'i gan phụ thuộc liêu lả ơộc
ttnh nghiệmhong hhảtdoguáliẻuvá cớthégâyh'tvong.
~ Buỏn nớn. nớn. dau bụng. mmmoợobin — máu. xanh tim da. niẻm
mac va mớng tay iâ dău hiệu dac ttvng khi nhiẽm ơộc câu tinh acetamin-
ophen.
~ ĩriệu chứng ngộ dột: hạng: ban dấu kich ihtch thán kinh trung ương.
kich ớộng, mê sáng; sau do ức chè thấn kinh trung ương. ha thán nhiệt.
một lá. thơ nhanh. huy0t 40 thủ. mụch nhanh, yèu. suy tuân hoan. hựy
mach. co giật va cớthi tùvono.
~ Khi nhiẻmớộc nm.guntmnglá pháidiéutnịhỏtrgtich cưc. Cản rủa
dạ day trong mọi trướng hợp. tin nhấttmng vùng 4 giờ sau tihi uòng. Lieu
pháp giai ơộc chinh iả dùng nhớng hợp chât sulfnydryl. N ~ acetylcystein
có tác dụng khi uỏng mac tiem tinh mach. phái cho thuỏc now lận h'tc
nèu chưa dèn 36 giơ té 111 khi uòng acetanvnophun. Cho uòng N ~
acotylcystein vội liêu dâu tien lá 140mglkg. sau 00 cho tièu17liỏu nửa.
mõiiéu70mưkucách nhaư40iớmộtlấn.Chầmdfflđủutrinèuxét
nghiệm acetaminophen trung huybt tương cho thây nguy cơ dộc gan
utìgẵai ra có thế dùng methionin than hoạt thuòc táy muỏi.
0
-BAouuánứnhiộtđộdWiSữũ nơikhớ. hánhánhsáng
OUYCẨOHDÚNO0ÓI:
~Hộp_tDvix10vtòn nún dâi.
HANDIIN0:SGMngKếỦWWhJầI
o£x7 rAuuvrntm
saiiiuiám i-
cỏutmcónưummtummn
nưmvùnbmAumnm
BinhTtén2. ĐúcHùlHaĐtxHớa.Longkn vm PHỎN
oi … m) 3779 sza ~ Fax ›… 772) a77sWRUỎNG
—/7 …ĨỈmÍ ÍÍ7
TUQ cục TRUỎN
3
nặ'iy `Tcnr OPDP eukunnm mÀun VIỄN TÌ_P noAn VALEANTi
n phẩm ~ACEFALGAN 500 (vned)
'ẮẺi’
TQ
Mẫu nhãn toa
:DN27710
Mã Bao bì
i
& =
17“ ,
NuN s.
`e *%
: .S
1 E 7
0› .`
~ 7
ẽ ;
_ (iằ`
| Q …
j Ê :.Ễc
| 0
i 4
. >
|
Yi—
ft
=.
'~\.
ể
%
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng