Aceclonac

/2M Jỷ/oỏM'ĩ Jtlistfỉý ể4/Ổĩ' Fi lun ' tứvlun: no: Iiouỉn nưubu me the nnctntmlz. ernmolloso tuothon I H antmu] VntủMu lunaợugtu Vntstlnld tum un. Tth.. 2 10 1415196 Ap. u. Inh.. nnzm1lzu- -sz Annhmm um … máu: Xquhul tin m; :! mm. Amnuím on 0ch u99%). Aceclofenac lưu hảnh trong cơ thể chủ yểu ở dạng không đổi. 4’-hydroxyaceclofenac là chất chuyển hóa chính được tìm thấy trong huyết tương. Khoảng hai phần ba liều dùng được bải tiết qua nước tiều, chủ yếu lả cảc chất chuyển hóa hydroxy. Không có sự thay đổi về dược động học của aceclofenac được ghi nhận ở người cao tuổi. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp 4 vỉ x 10 viên. CHỈ ĐỊNH ACECLONAC được chỉ định để giảm dau và chống viêm trong các trường hợp: viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khởp. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Dùng đường uống và nên nuốt cả viên cùng với nước. 4 ' €.Cấ .'ốxx XJ/ .L Nên uống trong hoặc sau bữa ăn. Khi cho những người tình nguyện khóe mạnh uống ACECLONAC lúc no và lúc đói, sự có mặt cùa thức ăn chỉ ảnh hưởng đến tốc độ hấp thu còn mức độ hấp thu không bị ảnh hưởng. Tác dụng không mong muốn có thế được giảm thiếu bằng cách dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gỉan ngắn nhất có thế để kiểm soát triệu chứng (xem thêm Các trường hợp thận trọng khi dùng). Người lớn Liều khuyến cảo là 200 mglngảy, chia 2 lần, mỗi lần 100 mg, uống một víên vảo buổi sáng và một viên vảo buổi tối. Trẻ em Chưa có dữ liệu lâm sảng về sử dụng ACECLONAC ở trẻ em, do đó khuyến cáo không dùng cho bệnh nhi. Người cao tuỗỉ Nguờỉ cao tuổi thường có nhiều khả năng bị suy gìảrn chức nãng thận, tim mạch hoặc gan vả thường phải dùng nhỉều loại thuốc đồng thời, nên có nguy cơ cao gặp cảc hậu quả nghiêm trọng do tảc dụng phụ cùa thuốc. Trường hợp phải sử dụng NSAID, nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và dùng trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân nên được theo dõi xuất huyết dạ dảy thường xuyên trong suốt quá trình điều trị. Do dược động học của ACECLONAC không thay đổi ở những bệnh nhân cao tuối, nên không cẳn thiết phải gỉảm liều hay giảm tần suất dùng thuốc. Suy thận Không có bằng chứng cho rằng cẩn thay đối liều ACECLONAC ở những bệnh nhân bị suy thận mức độ nhẹ, nhưng cẩn thận trọug khi dùng kết hợp với một NSAID khảc. Suy gan Có một số bằng chứng cho thấy nên giảm liều ACECLONAC ở nhũng bệnh nhân bị suy gan và đề nghị mức líều khởi đầu lả 100 mg. CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Quả mẫn vởí bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc. — Bệnh nhân đang bị loét dạ dảy-tá trảng hoặc có tiền sử loét/xuất huyết dạ dảy tải phảt ( hai lần trở lên bị loét dạ dảy hoặc xuất huyết). - Chống chỉ định NSAID cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm (như: hen phế quản, viêm mũi, phù mạch hoặc mảy đay) vởi ibuprofen, aspirin hoặc cảc thuốc chống viêm không steroid khảo. - Suy tim, suy gan và suy thận nặng (xem thêm Các trường hợp thặn trọng khi dùng thuốc). - Bệnh nhân có tiến sử xuất huyết tiêu hóa hoặc thủng dạ dảy-ruột liên quan đến điều trị bằng NSAID trưởc đó. - Đang chảy mảu hoặc bị rối loạn đông máu. - Không nên dùng ACECLONAC trong thời kỳ mang thai, đặc biệt iả trong ba thảng cuối thai kỳ, trừ khi thật sự cần thiết và phải dùng iiều thấp nhất có hiệu quả (xem thêm phẩn Phụ nữ có thai và cho con bú). CÁC TRƯỜNG HỢP THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC Tác dụng không mong muốn có thế được giảm thiếu bằng cảch dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhắt có thể để kỉếrn soát triệu chứng (xem thêm Các trường hợp thận trọng khi dùng và cảc nguy cơ trên đường tiêu hóa và tim mạch bên dưới). 2 JfflẨÌ/ Nên trảnh sử dụng đồng thời ACECLONAC với cảc NSAID khảc bao gồm cảc thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-Z (xem thêm Tương tác thuốc). Người cao tuổi Người cao tuổi thường có nguy cơ cao gặp cảc tảo dụng không mong muốn của NSAID, đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa và thủng dạ dảy-ruột (xem phẫn Liều lượng vả cách dùng). Rối loạn hô hổp Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân đang mắc hoặc có tiền sử hcn phế quán vì đã có báo cáo NSAID gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân nảy. Suy tim, suy thận và suy gan Cảo NSAID có thể lảm giảm tổng hợp prostaglandin phụ thuộc vảo liều dùng và có thể gây suy thận. Những bệnh nhân có nguy cơ cao gặp tảc dụng phụ nảy là những người bị suy giảm chức năng thận, suy tim, rối loạn chức năng gan, bệnh nhân đang điều trị với thuốc lợi tiểu hoặc đang hồi phục sau đại phẫu và người cao tuồi. Cần xem xét đến tầm quan trọng của prostaglandin trong việc duy trì lưu lượng mảu qua thận ở những bệnh nhân nảy. Theo dõi chức năng thận cũng được khuyến cảo áp dụng ở những bệnh nhân nảy (xem thêm Chổng chỉ địn h). Thận Những bệnh nhân bị suy thận mức độ nhẹ đến trung bình nên được theo dõi bởi cán bộ y tế vì dùng NSAID có thể gây tốn thưong chức năng thận. Nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả và theo dõi chức năng thận thường xuyên. Thông thường, chức năng thận sẽ tự hồi phục sau khi ngừng thuốc. Gan Nếu kết quả xét nghiệm chức năng gan vẫn bất thường hoặc ngảy cảng xấu đi, cảc dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sảng cho thấy bệnh gan đang tiến triển hoặc nếu xuất hiện cảc bỉểu hiện khác (như tăng bạch cầu ưa eosin, phảt ban), thì không nên tiếp tục sử dụng ACECLONAC. Những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan mức độ nhẹ đến trung bình cẩn được giảm sát y tế chặt chẽ. Bệnh viêm gan có thể xuất hiện mà không có cảc triệu chứng háo trước. Sử dụng ACECLONAC ở những bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin có thể gây khởi phát một đợt cấp tính. Ảnh hưởng lên tỉm mạch và mạch máu não Cần khám vả tư vấn cho những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết ảp vả/hoặc suy tim sung huyết mức độ nhẹ đến trung bình vì tình trạng giữ nước vả phù nề đã được bảo cáo ở những bệnh nhân điều trị bầng NSAID, Thử nghiệm lâm sảng và các số liệu dịch tễ học cho thấy sử dụng NSAID (đặc biệt là dùng liều cao và trị liệu dải ngảy) có thế lảm tăng nguy cơ cảc biến chứng của huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Không có đằy đủ dữ liệu để loại trừ nguyên nhân do aceclofenac. Những bệnh nhân bị tãng huyết áp không được kiếm soát, suy tim sung huyết, thiếu mảu cục bộ cơ tim ốn định, bệnh động mạch ngoại biên vả/hoặc bệnh mạch mảu não chỉ được điều trị bằng aceclofenac sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng. Cũng nên cân nhắc khi bắt đằu trị liệu dải ngảy ở nhũng bệnh nhân có cảc yểu tố nguy cơ cùa bệnh tim mạch (như tãng huyết ảp, tăng lìpid mảu, đái tháo đường vả hút thuốc lả). Nên sử dụng aceclofenac một cảch thận trọng vả dưới sự giám sảt y tế chặt chẽ ở những bệnh nhân có tiền sử xuất huyết mạch máu não. Xuất huyết tiêu hỏa, loét dạ dảy-tá trảng vả thũng dạ dảy-ruột 3 JUW" Xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dảy-tả trảng vả thủng dạ dảy-ruột, có thể gây tử vong, đã được bảo cảo vói tất cả các NSAID ở bất kỳ thời điểm nảo trong quá trình điều trị, có hoặc không có cảc dấu hiệu cảnh báo hoặc ở những bệnh nhân có tiền sử xuất huyết tiêu hóa nghiêm trọng. Giám sảt y tế chặt chẽ là yêu cầu bắt buộc ở những bệnh nhân có cảc triệu chứng của rối loạn tiêu hóa ở đường tiêu hóa trên hoặc dưới, hoặc có tỉền sử nghi ngờ loét dạ dảy-tả trảng, xuất huyết hoặc thùng dạ dảy-ruột, viêm loét đại trảng hoặc bệnh Crohn, hoặc có bất thường về huyết học, vì các bệnh nảy có thể trở nên trầm trọng hơn (xem phần Tảo dụng không mong muốn). Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, loét hoặc thủng dạ dảy-ruột cao hơn khi tăng liều NSAID ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt nếu có biến chứng xuất huyết hoặc thủng dạ dây-ruột (xem phần Chống chỉ định) vả ở người cao tuổi. Những bệnh nhân nảy nên bắt đầu điều trị vởi liều thấp nhất có thế. Nên xem xét điều trị kết hợp với thuốc bảo vệ dạ dảy (như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) cho những bệnh nhân nảy cũng như những bệnh nhân dùng phối hợp với aspirin liều thấp hoặc các thuốc khảo lảm tăng nguy cơ trên đường tiêu hóa (xem phần Tương tác thuốc). ven những bệnh nhân có tìền sử ngộ độc tiêu hóa, đặc biệt là người cao tuổi, nếu có bất kỳ dầu hiệu bất thường nảo ở bụng (đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa), nhất là trong giai đoạn đầu đìều trị, nên thông bảo ngay cho bảc sỹ. Thận trọng ở những bệnh nhân đang sử dụng nhỉều loại thuốc có thế lảm tăng nguy cơ ioét dạ dảy- tả trảng hoặc xuất huyết tiêu hóa, như thuốc corticosteroid dùng đường toản thân, thuốc chống đông mảu như warfarin, thuốc ửc chế tải hấp thu serotonin chọn lọc hoặc thuốc chống kết tập tiếu cầu như aspirin (xem phần Tương tác thuốc). Bệnh lupus ban đỏ hệ thổng và bệnh mô liên kết hỗn họp Ở những bệnh nhân bị lupus ban đỏ hệ thống và bệnh mô liên kết hỗn hợp, sử dụng thuốc ACECLONAC lảm tăng nguy cơ bị viêm mảng não vô khuẩn (xem thêm phấn Tảc dụng không mong muốn). Bệnh về da Rất hiếm báo cảo về các phản ứng nghiêm trọng trên da, đôi khi gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và bệnh hoại tử biếu bì nhiễm độc liên quan đến sử dụng NSAID (xem thêm Tảc dụng không mong muốn). Bệnh nhân dường như có nguy cơ gặp cảc phản ứng phụ nảy cao nhất khi bắt đẩu điều trị: cảc phản ứng thường khới phát trong thảng đầu điều trị. Nên ngừng dùng ACECLONAC khi có cảc biều hiện đầu tiên cùa phát ban trên da, tổn thương niêm mạc, hoặc có bất kỳ dấu hiệu nảo cùa quả mẫn. Đặc biệt, bệnh thùy đậu có thế lảm khởi phảt các biến chứng nhiễm trùng trên da và mô mềm. Cho đến nay. vai trò góp phần lảm tồi tệ hơn bệnh nhiễm trùng nảy của thuốc NSAID không được loại trừ. Do vậy, khuyến cáo tránh sử dụng aceclofenac khi bị thủy đậu. Phản ửng quá mẫn Như các thuốc NSAID khác, cảc phản ứng dị ứng bao gồm phản ứng quả mẫn/sốc phán vệ cũng có thể xảy ra mà không có sự phơi nhiễm với thuốc trước đó. Bệnh về máu ACECLONAC có thể gây ức chế kết tập tiểu cầu có hồi phục (xem phần Tương tác thuốc). Trị liệu dâi ngảy Tất cả các bệnh nhân sử dụng thuốc NSAID nên được giảm sảt chặt chẽ như một bỉện phảp phòng ngừa, như theo dõi chức năng thận, chức năng gan (tăng enzym gan có thể xảy ra) và đếm mảu. Phu n_ữ có tl_mi và cho con bú Phụ nữ mang thai W Chưa có thông tin về sử dụng aceclofenac trong thời kỳ mang thai. Ức chế tống hợp prostaglandin có thể ảnh hướng nghiêm trọng đến sự mang thai vả/hoặc sự phảt triển phôỉ/thai nhi. Dữ liệu từ cảc nghiên cứu dịch tễ học cho thấy tăng nguy cơ sảy thai, dị tật tim hoặc tật nứt bụng sau khi sử dụng thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn đầu của thai kỳ. Nguy cơ tuyệt đối (AR) về dị tật tỉm tăng từ



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận