Q
)
:Ỉcl
!
«` BỘYTỂ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Lẩu dâu:ÁỄ…/……Ẩễl…fflồ
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Mẫu vĩ: Aceclofenac STADA 100 mg
Kích thước: 39x95 mm
0 mg Aceclofenac STADA 100 mg Aceclofenac STA
Aceclofenac 100 mg
Mẫu hộp: Aceclofenac STADA ,
Kích thước: 42x105x27 mm `
Tỉ lệ: 100%
\OVlS
'.1m OUI yuuaựi| … ›\.~
8… om vous JWĐPPaJV
’8
“05
mqvl |umn mu
mmnl ovq uọu umA
LZXSOIXZV
ZILDIWX
#
A
STADA-VIỆTNAM SIADK SĩADA-VNI.V.Co_Ud
)A 100 mg Aceclofenac STADA 100 mg Aceclofeh
D mg Aceclot'enac 100 mg
' m… … sTADA-Vteĩ NAM
ỊSĨADAI -—
it’enac 100 mg
Aceclofenac STADA
AC… lou~nar lun mg
cn mua [0 STADA-VDỆT NAM
KhJ/l Nguyên Thủ w. Mn M Dìng,
nm m…. w …… Minh,Việt Nam
Aoedofemc STADA mo mg
SĐK ~ leg. No.:
PIESCIIFHON DCUG
Aceclofenac STADA-
Aredotemư 100 mg
STADA-VN I.V. Co., Ud.
MJI/i Nngn nuhlxst.hun lìmilìmg.
Hur MM. Hu LM Mmh t'uty. VH…
Acecloíenac STADA t00 mg
Barcode
PfofậbS
Aceciofenac l
' ` !
STADA nv TNHH LD STADA-VIỆ'I I \
! c
A # i
_ ÀDA-VN l-V. Cfin Ud- STADA CTY TNHH LDS f]
VIMah:wì vn'nnỒnhiophlmửuìl
Muid… v……g
u au umch t……
cua… magcuqaiụ
vờtkanqilllk'.
iuudu imng mhmuỵ Mn uh»ug
Iùụủ: iumgtm hi kin. na AM
tuỉuh mt. sáng, nmỵ ao an qu m't
nuM-ụn l…u
of ›… YẮM uv ut m
uoc IÝ … uẢu sủ wnr. mtờc
numunr.
Mtg \LVuv
J.;
". a u u.…h Nu
N.NX
III!
CỦ I « tv tnluưmlqd um um…m 1
Anddm 1… …g `
i….uum «p \ iAstn
hbủ… fflủ. …
d cún …
lum th kulln uukh—
a…- … . …4l . t.… u…cm … . .… le ….
plnullrun I›jl O…u … Jtm …
m…u uu… ,… Iu ……
ưEf M a IEACN U CfflDIEN
KAD YNK ỈACKAGI mưu CAIINAIV
Klut M
Mẩu vl: Acedofemc STADA 100 mg .
Kích thước: 39x95 mm p mg Am'mJỆẸÍỆIỐẸỘJW mg AceddeJỊậẫlf
A A
snoa-vutĩ …… W STADA-VN LV. C… le. SWM … m… to srmvtệtẵx
)A 100 mg Aceclofenac STADA 100 mg Aceclofeh
n mg Acedot'enac lot) mg #Ịc
A
'mun LD SiADA—Vtẽĩ A lv. Ca… tui STADA CTY m… … 5 a
: STADA 1 ; STADA 100 mg Ac
u'enac mo mg … . 100 mg
Mẫu hõp: Aceclofenac STADA 100 mg
Kích thước: 42x105x27 mm 1
Ti iệ: 87% I
z ;» .
². Ể Hộp 10 vi x lo’vỉe '
% E
-= Ễ \
; o
;sa ;; Aceclofenac STADA 1
Ổ Ể ẫẫ Acet.loíeuac mu mg
Ế ỉ g ẵ m mau … snon-vùmw
ã Ịầ ……W…WM
AcedúenacSĩADAlưmg mạt…mnmmwựumm
Ac«lutmu .............................. lOOmg
n dmt vuadủ …...….…. ....….l vien `
oi am, cm Ang. Olq di qu— n '
g dcthiqinDúc i
ỉ thocmgmtuúqdlnùùnụ.
0
gi IIqu 1ng tuo bi kín, noi kho. …
[1 mm. 1… Jun. nhitl do angcpá ›ơ’t'.
Thu Mn Ap ủJlự ÌCNSX
a€ n I'ẮM nv ưè m
aọc xv wờm DẨN sử wuc nuoc
SĐK — Reg. No.: … 00…
Y
_ _ i
ì
nzscmmou muc 100 Ẹ Ả
3 Y
Aceclofenac STADA ²Ễ-
. . ..
Arm'lotenat 100 mg Ễ ễ Ế Ả
ẳ € 5 v .Ề
SIADAJVN u. Cn., m. 1 .-;3_
um NMUliSISI..MHInM s _, , ..
ưu Mun. …nu Mmhfiy. v…… 5 i ỉ
Aceddenac STADA 100 mg w… Exh m……m … ……m
I'.ưtpieots q.t . ...……. ...... i uu…
búdunfflim. …aahm `
x uduúupnchtm \
ỉ m…… t…… inside. i
3 Stơe it A wullaknal umla'ưm, ỉn a dry place,
E pvotm Im light l)n mi nun- nbnw JƯ’C
Madưm's mlt’intion
ưu om oc IEACN or cmtotsn
Barcode mo me ncucz mat mưu…
IGFCIE use [
…
i
…
Mẫu nhãn chai 500 viên: Aceclofenac STADA 100 mg
Kích thước: 55x120 mm
Tỉ lệ: 100%
mp1: tunbnùcuom;nmmtm _
` Wwứnréntunpbnrỡíh Enlhmiúh_m
Aạntdmn... mom \fưủ imư
uqua i… Ởụ…….……...… .uuu
mụcanụuqaụ R Mum… ——…
ddthủUt: d—p_
i x…dụuuugmtnngúhulúng Iu-tnann-t
___,_……… Aceclofenac STADA ___…____……
iưnhtnhưmMđktúnụư m: _Il—ulb-ÙM …
uuùhợhltm Im mg wgua—
' u Ở… “ -'. ." ` Aug. —.-... ._.…M~ '…
;
Aceclofenac STADA 100 mg
THẦNH PHẦN
(Lactose monohydrat. tinh bờt tủa mi.
ohypÃromellose. macmgul 6000. titan dioxyờ)
M T
Vien nèn hinh bát gìác đủ. ban phim mau trấng, hai mặt khum. trưn.
DƯỢC LỰC HỌC
Aoedotenac lã muôc kháng viêm khờng atemtd với ơặc lllth Qikt't dnu
vả kháng vtờm. Cơ ehA tảc ờờng của acedotenac ehù yóu lá ức d'té
tỏng hợp mm…. Aceclofenac lè tác mm ửc chó hiợu quả
enzym cydooxygeneu. oó 56h quan dn quá trinh sân xuất
prosttglmdh.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Aceclotenac được háp thu tờt qua đường tieu hóa. nòng đo ờinh trong
huyẽttuơngdụtdượctừ 1 -3gtờsau khi uóng.
Aoedotenacgấnkéthơn99%với einhuyéttương.Thờiglanbán
thăicủathuóctrong huyéttươngx pxi4giờ. Khoủng2nlượn thuóc
cượcaùothaiquanươctiẻu.onùyéudươidmgctcenátchu …
Il'tyờroxy. Một lượng nhỏ dược chuyến thờnh dictotutac.
CH ĐỊNH
Aceclofenac dược chỉ đinh ờè giảm thu vá kháng viủm trong bệnh
viêm xương khớp viOrn I_thớp dẹng tháp vá vtờm ờót tóng dinh khớp.
LIỂU LƯỢNG VÀ cÀcu DUNG
thh dùng
. Acoclofomc STADA too mg dược dùng bảng đường uóng. uóng
nguyen vtOn thuóc với lượng nuớc đèy đù. Tởt nhất nen uông trong
hoặc sau khi én.
LlỒu lượng
- Nguùlờn:Lièukhuyéhcáolâ2ttủmg (2 viờn)mõingăy.chiattn2
tần.mõllèn100m.motvunuóngvủbuõlungvùmộtvienuóng
vâo t›uói tói.
— TMom:Chưacờdữlệulũm sângvèvtợcsửdựtg aceclotonacờtrẻ
em nờn Ithờng khuyên do sử dụng chottò omờuớì 18 tuõi.
- Ng…caomỏlNi duợcđộng họcotỉtaaoociotenackhũngthaydỏiờ
bệnh men eao tuòi. non tthờng cân phăi thay aỏl Iièu hoặc tấn sô tiòu
dùng.
— BỌnh nhin suy gnn: cân giảm Iièu eoectotenac cho những bệnh nhAn
suy gan vì Iièu ờùng khời dồu dược ờè nghi lì too mg mõi ngAy.
cHÓNG cni amu
Acedofenac chông chi đlnh trong những trường hợp:
— Bệurgtcnhenmăncảmvớlacedotonachoicbátkỷthờnh phấnnờocủa
m
— Bệnhnhânoótiònsửloéttiờu hóattỒntrtấnhoặcnghingờloớttìờu
hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa.
- Bệnh nhin suy thận mức 60 vừa ờén nịng.
THẬN TRỌNG
- Xuất hưyét mu hòa hoặc thùng loét ttOu hóa. nôn ra máu vá phán đon
tttuờng xảyra nặnghơntròn người caotuòi. Tìnhtrang nảycờthòxăy
mbẩtcứkhinồoừongkhífflồutri.oóhobckhônqoóoácdấu hiỌubho
truớchoịccóttènsữbệnhtruớcdó.
- Bảtbuờcphálglờnsâykhoachặtchũtrẽnbợrlt nhẻnsuychứcnảng
gan nghiêm trọng.
—. Phánứngquâmln.gồmoóphhứngphinvờlgióng phảnvỌ,oờthẻ
xáy ra mã không ttép xúc vờl thuóctrước đó.
- Bậnh nhin suy thận nhọ hoặc suy tim vẻ bỌnh nhân … tuỏi cấn được
thon dOi cân then. vi NSAtD 00 thẻ gây suy giám chức ning thận. Cẩn
sử dụng líèu thỏp nhảt có tóc dụng vù thường xuyên thoo dời chức
náng thán.
— Sử dụng acoctdonac cho những benh nhin rời ban chuyên no:
potphyrhờganoờthòkỉchhoọtoơnbậnh.
- CécthuócNSAlD cấnđượcdủng cấn thận chobenh nhlnoótlènlủ
suy tim hoặc tăng huyót áp vi chủng phù nề dã duợc Mn cto có lien
quan tới viỌc sử dụng NSAtD.
— Các thuôo NSAID 00 thể gây suy glùn khá nlng sinh sán vẻ không
khuyến cto dùng cho phụ nữ dang dự đlnh có that. cản dn nhác
ngưng tạm thời ocedotonac eho những phụ nữ khó thụ thoi hoỌc ơnng
dược can thtỌp vấn 60 hiếm muộn.
— Sửdụng dnthậnchonhữngbệnh nhủđangmấchoòcoótibnsử
máchệnhhenphẽquảnvtNSAlbờượcbtòtcờthổghycothữtphé
quân ở rthữngởgềh nhán nây.
TươMG m: TH
- Cờcthuócgldmđaukhácbaogỏmcảcthuócửcchếchọnlọc
cyclooxygonase-2: Tránh dùng ờòng thời hni NSAID hay nhlèu hơn
(gòm upirin) vi 00 thẻ lùm tăng ngưy eơ các tAc dụng phụ.
- Thuỏc đỏu tri tãng huyết ap: Lùm giùm túc dụng chóng tlng huyết áp
của các thuỏc năy.
— Thuỏc lợi tíỏu. cidospodn. tccmtintus: Ting nguy oơ ờờc tinh trờn thận.
- Glyoosidơm:thhuòcưSAlboóthẻhmưừnm bợnhnuytim.
lámgiảmtócđộtọccáuưtậnvăitntingnòngờộgtyoosid . …
tuơng.
- Lithi:Giẽm thảinithi.
— Methobaxat: Thận trọng khi dùng các thuôc NSAID vá methotrexat
p
trongvờngZ4gtờvicácthoócNSAiDobthềlừntảngnòngdộ
methotmxst ưong huyét tuơng. dăn ờón táng dộc tinh.
Mìfopdston: Không nờn dùng các thuóc NSAID trong khoáng a - 12
ngây sau khi dùng mtteprtston vi các thuôo NSAID có thồ lâm gièm tác
dụng của mitepttstm.
Com'oostemids: Ting nguy oơ toát hoac xuất huyêt tìèu hóa.
Thuỏc chóng ơbng: Các thuóc NSAID 00 thẻ Itm tủng tủc dụng cùa
thuóc chóng ờờng.
Khảng slnh nhom qulnolon: Cóc thuóc NSAID có thề lảrn tảng nguy oơ
oo giật do kháng sinh nhóm quhoton.
Tảcnh!nkhángơỏucảuvùcảctlmócùcdtẻchontocthuhôi
selotonin (SSRIs): Táng nguy cơ xuất huyêt ttẽu hóa
Zldovudìn: Tảng nguy eơ ờờc tinh huyết hoc.
Thuỏc M đt] thờo @: Nen dn nhẩc dẻ mủ chỉnh liêu đùng cùa
các thuôo lờm giảm dường nuyét.
Cac thuốc NSAID khac: Dùng ờồng thừi với aspirin hoặc cát: thuỏc
NSAID khiccóthèllrntlngtln lulttócờụng phu,gòmcó nguycơ
xuất huyêt tiêu hóa.
HU Nữ có nm vA cno con aú
Phụ no co mi
Tránh đủngncedotenuctrongthaikỳtrủkhiiợi tcnđnèutricaohưn
nguy oơ ờòi vời bèo thai.
Phụ noeho oơn bú
Theo ngth của cho dén nay, các thuóc NSAID oờ thỏ hiện diện uong
sữa mẹ ở nòng dộ rất thấp. Nêu có thẻ, khờng nen dùng các thubc
NSAID trong gici ờoợn đong cho con bủ.
ANHHưỜNGTRENKHANẮNGLẤIXEVAVẬNHANHMÁYMÓC
Cóc ttc dựtg khờng muôn nhu choáng váng. buồn ngù. mịt mòi
vờròiloựtthigiủccó xảyraseu khldủngoácNSAlũNấudùng
thuỏc. bùthnhânkhờngnủn látxehnyvận hinhmáymóc.
TÁC DỤNG PHỤ
ThMg
NP
Ho thản kinh: Choáng váng.
176u MI: Khô tieu, đau bụng, buôn nbn. tiêu chảy.
KMc: Tlng men gan.
h WP
Tì0u hờn: Oby hơi. viờm da dèy. táo bón, nờn. Ioòt miờng.
DI vi mô duúí dn: Ngứa. phât bnn. viem de. nòi mề đay.
Khóc: Téng tn huyêt. táng ưoainin huyết.
oơp
Mu vn nọ bach nuyóc ThiỒu máu.
HQmiõnơich:Phin ứngphùivetọòmoosócỵquaman.
Mlt Rói ioẹn im giảc.
… nAp: Khô mơ.
hướrlg.ltidởủhờnntủbtònngủ.dtottg
myhOhấo. MMtgcoẬỊTtmgtmờnghợp
ửẵomẻnìyrawymdpvâ mwnn
BỤthnhhửtphiđùuưịtttờuchửng.bửtgthmhoợtuth
vùnnptgiờsmkhtuòmquáủu.Ởngnủi .
Mmdadiymmnmoiờaukhiuóm
gay htấmtỉdtmựtg.
m…"ỉ'ẩ :Ttutgbnobiltin.mikhỏ.trừit
HAN ùue monẵẳwỉeưc' eysán At
D : 36th g tủng xu.
ĐÓNGGÓI :vttovien.HọọSvt
Vl10viờn.HộptOvt
Il 500 viên.
cn
neu cnuAu ẤP DỤNG: mu muòn nhờ sán xuất.
=flỉwẫn
THUỐC NÀY cui oủuc THEO … CÙA aAc si
Đlxnlmnytróom
KhờngdũngthuócquóthHhọnsửdụng
Ẻx'huùtgdlnsửmuvúcmm
mm….mwyuủmu
Thờngbtochohtcllnhủngũcúngkhờngnnngmuỏhgặpphil
Wu'rdwrgdiuỏc
Nng duyet Iai noi ơung too: 2ơ08/12
CTY TNHH LD STADA - VIỆT NAM
t uyln Thi Sóc. Áp Mỹ Hòa 2.
nVa'n Ĩẩmzểos'gỵm Jẳ4y
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng