g.Ỉù\Q
ằ.ẵ`Ị
….ìỈẺẮQỈ
GỀWỄ'ỄỄỆ mAunõc
” tháng ae nảm 2012
.....
0100
M100
Y:O
K'O
I
E
!
M:40
Y120
C:O
K:O
Ổ . uAu NHÂN x… ĐÃNG KÝ THUỐC
010
I M:100
Y1100
Hop(45xe2x85)mm
Vi:(59x7B)mm
!
!
[
i
!
ẵễẵ
_ !!ni.ìlỉnỉiẫ … i…..…|lH
Iử Ít…ílll
ỂQ.IIoỈẺoÌỔB«
oiẫẵoỉũ
ẵoiỗìoẵouEõO.
c!ẽẫ.ẵẵ
KlCH THƯỚC
MAU SAO
BỘ Y TẾ
cuc QUẢN LÝ DƯỢC
!
8
\ ị `
&
:
Un ủ:MJ.JLJ…MẢL
ĐÃ PHÊ DUYỆT Ì
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Thuốc bột pha hỗn dịch ABROCTO
… DUỢC-VẨT TU
Cong thức: Cho 1 gói thuốc bột x 1,5 g:
vrấ
Ambroxol hydroclorid _
Tá dược vừa đủ ] gói
(Manm'tol, Natrisaccharin. Polyvinylpyrrolidon, Crosspovidone, Bột hương
chuối, Colloidal anhydrous silica)
Trình bây: Hộp 12 gói x 1,5 g.
Dược lực học:
- Ambroxol là một chất chuyển hóa của Bromhexin, có tảc dụng và công dụng như
Bromhexin. Ambroxol được coi như có tác dụng long đờm vả lảm tỉêu chất nhầy nhưng chưa
được chứng minh đầy đủ. Một vải tải liệu có nêu ambroxol cải thiện được triệu chứng và lảm
giảm số đợt cấp tính trong viêm phế quản.
- Các tâi liệu mới đây cho thấy, thuốc có tác dụng khá đối với người bệnh có tắc nghẽn phổi
nhẹ và trung bình, nhưng không có lợi ích rõ rệt cho những người bị bệnh phối tắc nghẽn
nặng.
Dược động học:
… Ambroxol hấp thu nhanh và gần như hoản toản với liều diều trị. Nồng độ tối đa trong huyết Ì
tương đạt được trong vòng 0,5 — 3 giờ sau khi dùng thuốc. "’
- Thuốc liên kết với protein huyết tương xấp xỉ 90%. Ambroxol khuếch tán nhanh từ mảu dến . _ị
mô với nồng độ thuốc cao nhất trong phổi. Nửa đời trong huyết tương từ 7 — 12 giờ. ẺỂ
- Khoảng 30% liều uống được thải qua vòng hấp thu dầu tiên. Ambroxol được chuyền hóa ,- `.
chủ yếu ở gan Tổng lượng bảỉ tiết qua thận xấp xỉ 90%. Ở
Chỉ định:
Lảm tiêu chất nhầy đường hô hấp, dùng trong cảc trường hợp:
- Cảc bệnh cấp và mạn tính ở đường hô hấp có kèm tãng tiết dịch phế quản không bình
thường, đặc biệt trong đợt cấp cùa vỉêm phế quản mạn, hen phế quản, viêm phế quản dạng
hen.
- Bệnh nhân sau mổ và cấp cứu để phòng các bỉến chứng ở phối.
Chống chỉ định:
— Quá mẫn với các thảnh phần của thuốc.
- Loét dạ dảy tá trảng tiến triến.
Tác dụng không mong muốn:
- Tiêu hóa: ợ nóng, khó tiêu, đôi khi buồn nôn, nôn.
- Dị ửng: phát ban.
“Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phăì khi sử dụng thuốc”
Tương tác thuốc:
- Dùng ambroxoi với khảng sinh (amoxycilin, cefuroxim, erythromycín, doxycyclin) lảm
tăng nồng dộ kháng sinh trong nhu mô phổi. Chưa có báo cảo về tương tác bất lợi với cảc
thuốc khảo trên lâm sảng.
ẩ
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ:
- Thời kỳ mang thai: Chưa có tải liệu nói đến tác dụng xấu khi dùng thuốc trong lủc mang
thai. Dù sao cũng cần thận trọng khi dùng thuốc nảy trong 3 thảng đầu của thai kỳ.
- T hờỉ kỳ cho con bú: Chưa có thông tin về nồng độ của ambroxol trong sữa.
Sử dụng cho người lái xe và vận hânh máy mỏc: Chưa có thông tỉn.
Thận trọng:
- Cần chú ý với người bị loét đường tỉêu hóa và các trường hợp ho ra máu, vì ambroxoi có thề
lảm tan các cục đông fibrin vả lảm xuất huyết trở lại.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin hỏi ý kiến của Bác sỹ
Quả liều và xử trí:
- Chưa có triệu chứng quá liều trên người. Nếu xảy ra, cần điều trị triệu chứng.
Liều dùng và cách dùng:
— Liều dùng:
+ Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: 30mg/lần x 3 lần/ngây. Sau đó ngảy 2 lần nếu dùng kéo
dải.
+ Trẻ em 5 - 10 tuổi: 15 mg/lần x 3 lấn/ngảy. Sau đó ngảy 2 lần nếu dùng kéo dải.
- Cách dùng: Uống với nước sau khi ăn.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì
Bâo quản: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, trảnh ảnh sảng.
Để xa tầm tay trẻ em
Tiêu chuẩn: chs
Nhà sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VTYT THANH HỎA
Địa chỉ: 04 - Quang Trung - TP. Thanh Hoá
Điện thoại: (037) 385269] - Fax: (037) 3855209
Nhã phân phối: CÔNG TY có PHẦN USAPHARMA
Điện thoại: 04. 66828480 - F ax: 04. 66828480
Ngảy 03 tháng _ CZZ nẵm 2012
,/.;,ỉỸỀỄĂG GIAM Đ C
'-’ v ' ., PHÓ TỐNG GIẤM ĐỐC
` ' ’ `
JVFW %…
PHÓ CỤC muòrqe ' FM
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng