Chỉ định:
Tăng lipid máu Hỗ trợ điều trị với chế độ ăn kiêng để làm giảm cholesterol toàn phần, giảm LDL
- cholesterol, giảm apoliprotein B, triglycerid, làm tăng HDL
- cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn máu hỗn hợp (typ IIa &IIb) và ở bệnh nhân tăng triglycerid máu (typ IV). Điều trị hỗ trợ với các biện pháp giảm lipid khác để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL
- cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử. Điều trị rối loạn betalipoprotein máu nguyên phát (typ III). Bệnh mạch vành Dự phòng tiên phát (cấp 1) biến cố mạch vành: giảm nguy cơ tử vong do bệnh mạch vành, giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không tử vong, giảm nguy cơ phải chịu đựng các thủ thuật tái tạo mạch vành tim. Làm chậm sự tiến triển của xơ vữa mạch vành, kể cả làm giảm sự phát triển của những tổn thương mới và những nghẽn tắc mới.
Chống chỉ định:
Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc. Bệnh gan tiến triển hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được. Phụ nữ trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.
Tương tác thuốc:
Tác dụng ngoại y (phụ):
Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Simvastatin dung nạp tốt, tỷ lệ phải ngưng dùng thuốc thấp. Các tác dụng không mong muốn của thuốc: Thường gặp: tiêu chảy, táo bón, đau bụng, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, đau cơ, đau khớp. Ít gặp: bệnh cơ, phát ban, viêm mũi, viêm họng, ho.
Chú ý đề phòng:
Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ Bệnh nhân cần áp dụng chế độ ăn kiêng ít cholesterol trước khi uống simvastatin và duy trì trong suốt thời gian dùng thuốc. Do tổng hợp cholesterol ở gan xảy ra chủ yếu vào ban đêm, vì vậy dùng thuốc vào buổi tối sẽ tăng hiệu lực của thuốc. Dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn, có thể uống thuốc vào bữa ăn hoặc khi đói. Liều lượng: Người lớn Đối với bệnh mạch vành, liều khởi đầu là 20 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Đối với tăng lipid máu, liều khởi đầu là 10 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Điều chỉnh liều lượng sau từng đợt điều trị không dưới 4 tuần, nhưng tối đa không quá 80 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Đối với bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình thể đồng hợp tử, dùng liều 40 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối; hoặc 80 mg/ngày chia làm 3 lần, lần đầu 20 mg, lần sau 20 mg và buổi tối uống 40 mg. Điều trị đồng thời Ở bệnh nhân dùng cyclosporin, danazol, gemfibrozil, các fibrat hoặc acid nicotinic cùng với simvastatin, liều simvastain không quá 10 mg x 1 lần/ngày. Ở bệnh nhân dùng amiodaron hoặc verapamil cùng với simvastatin, liều simvastain không quá 20 mg x 1 lần/ngày.
Liều lượng:
Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ Bệnh nhân cần áp dụng chế độ ăn kiêng ít cholesterol trước khi uống simvastatin và duy trì trong suốt thời gian dùng thuốc. Do tổng hợp cholesterol ở gan xảy ra chủ yếu vào ban đêm, vì vậy dùng thuốc vào buổi tối sẽ tăng hiệu lực của thuốc. Dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn, có thể uống thuốc vào bữa ăn hoặc khi đói. Liều lượng: Người lớn Đối với bệnh mạch vành, liều khởi đầu là 20 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Đối với tăng lipid máu, liều khởi đầu là 10 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Điều chỉnh liều lượng sau từng đợt điều trị không dưới 4 tuần, nhưng tối đa không quá 80 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Đối với bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình thể đồng hợp tử, dùng liều 40 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối; hoặc 80 mg/ngày chia làm 3 lần, lần đầu 20 mg, lần sau 20 mg và buổi tối uống 40 mg. Điều trị đồng thời Ở bệnh nhân dùng cyclosporin, danazol, gemfibrozil, các fibrat hoặc acid nicotinic cùng với simvastatin, liều simvastain không quá 10 mg x 1 lần/ngày. Ở bệnh nhân dùng amiodaron hoặc verapamil cùng với simvastatin, liều simvastain không quá 20 mg x 1 lần/ngày.
Bảo quản:
THÔNG TIN VỀ THÀNH PHẦN: SIMVASTATIN
Tên khác:
Thành phần:
Simvastatin
Tác dụng:
Simvastatin là thuốc hạ cholesterol được tổng hợp từ một sản phẩm lên men của Aspergillus terreus. Nó là chất ức chế men khử 3-hydroxy-3-methyl glutaryl-coenzym A (HMG-CoA). Men khử này xúc tác phản ứng chuyển HMG-CoA thành mevalonat, bước giới hạn tốc độ và là bước đầu tiên trong sinh tổng hợp cholesterol.
Cơ chế tác dụng:
Simvastatin là chất ức chế đặc hiệu men khử HMG-CoA, enzym xúc tác phản ứng chuyển HMG-CoA thành mevalonat là bước đầu tiên trong sinh tổng hợp cholesterol.
Simvastatin làm giảm nồng độ cholesterol tỉ trọng thấp (LDL) lúc bình thường và cả khi tăng cao. LDL được tạo ra từ lipoprotein tỉ trọng rất thấp (VLDL) và được dị ứng hóa chủ yếu bởi thụ thể LDL ái lực cao. Cơ chế tác dụng làm giảm LDL của simvastatin có thể là do giảm nồng độ cholesterol VLDL và cảm ứng của thụ thể LDL, dẫn đến giảm sản xuất và/hoặc tăng dị ứng hóa cholesterol LDL.
Chỉ định:
- Simvastatin được dùng để hỗ trợ cho chế độ dinh dưỡng ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát gây ra do sự tăng các lipoprotein cholesterol trọng lượng phân tử thấp (LDL) ở những bệnh nhân có nguy cơ bệnh động mạch vành mà không đáp ứng được với chế độ ăn kiêng.
- Simvastatin cũng được dùng để để làm giảm nồng độ cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL) ở những bệnh nhân vừa tăng cholesterol, vừa tăng triglyceride máu.
Quá liều:
Có thông báo về một vài ca quá liều simvastatin. Không người bệnh nào có triệu chứng đặc biệt và mọi người bệnh đều hồi phục không để lại di chứng.
Nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết. Do thuốc gắn kết mạnh với protein huyết tương, thẩm tách máu không hy vọng làm tăng đáng kể thanh thải statin.
Chống chỉ định:
- Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh gan tiến triển, tăng transaminase máu thường xuyên không rõ nguyên nhân.
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
Tác dụng phụ:
Thuốc được dung nạp tốt, có thể xảy ra đầy hơi, tiêu chảy, táo bón, buồn nôn.
Thận trọng:
- Simvastatin có thể làm gia tăng nồng độ transaminase và creatinin phospholinase huyết thanh. Cần phải lưu ý khi chẩn đoán phân biệt bệnh nhân đau ngực trong khi điều trị. Theo dõi chức năng gan. Dặn dò bệnh nhân nếu bị đau cơ, nhạy đau hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân trong quá trình dùng thuốc thì báo ngay cho bác sĩ.
- Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân uống nhiều rượu và có tiền sử bệnh gan.
- Ðộ an toàn và hiệu lực của thuốc chưa được nghiên cứu ở trẻ em.
Tương tác thuốc:
Simvastatin phối hợp với cyclosporin, erythromycin, gemfibrozil, itraconazol, ketoconazol hoặc với niacin ở liều hạ lipid(>1g/ngày) hay gặp viêm cơ và tiêu cơ vân.
Simvastatin làm tăng tác dụng của warfarin.
Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt sinh khả dụng của Simvastatin khi uống cùng. Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.
Dược lực:
Simvastatin là chất ức chế men khử 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA).
Dược động học:
Sau khi được hấp thu từ ống tiêu hóa, Simvastatin chuyển hóa vượt qua lần đầu mạnh ở gan. Do đó sinh khả dụng của thuốc trong vòng tuần hoàn lớn thì thấp và biến đổi. Dưới 5% liều uống được ghi nhận là đến tuần hoàn dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính.
Thuốc gắn kết mạnh với protein huyết tương (95%).
Simvastatin được thủy phân ở gan thành dạng acid beta-hydroxy có hoạt tính. Ba chất chuyển hóa khác đã được phân lập là các dẫn chất 6-hydroxy, 6-hydroxy methyl và 6-exomethylen.
Simvastatin thải trừ phần lớn qua phân, chủ yếu là phần thuốc không được hấp thu và chiếm 60% liều uống. Khoảng 10-15% thuốc thải trừ qua đường thận.
Thời gian bán huỷ của chất chuyển hóa có hoạt tính là 1,9 giờ.
Cách dùng:
- Simvastatin được sử dụng bằng đường uống.
- Cần cho người bệnh dùng chế độ dinh dưỡng giảm cholesterol chuẩn trước khi dùng Simvastatin và người bệnh cần tiếp tục ăn kiêng trong suốt quá trình điều trị với Simvastatin.
- Liều khởi đầu là 5-10mg/ngày, uống vào buổi tối. Liều tối đa là 40mg/ngày.
Liều dùng cần được điều chỉnh theo đáp ứng từng cá thể.
Mô tả:
Bảo quản:
Bảo quản ở nhiệt độ 5-30 độ C, trong bao bì kín, tránh ánh sáng.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng