Vocanz 80

OSZNVOOA i…ỉfiffll——Ể—T-—-- TH BỘỸTỂ lfflfỸ W cục QUẢN LÝ DƯỢC FHÊ 'ỬUYỆT "ưZZ 1 ổ l ZÚỐJ thb—- VOCANZ 80 Ễẳi vưn nón bao ph1m chứn: 89 Số đăng ký uxostat .................................. m . , Tá dược ...................................... vuaẩù SỔ … sản xuất. Chi đinh. ehónẵhchỉ đlnh eách dùng llều dứng vá các thỏng tin khác: Ngáy sũn xuất: Vui lòng tham èo tờ huớng dẽn sư dụng kèm theo. Han dứng N xa dm uy Đọc kỹ huóng dan sữ dụng truớc kh! dùng. Bio quin: Nơi khô ráo tránh ánh sáng. nhiệt độ dưới 30'C. Sânxuámi: CÔNGTYCPDƯỢCPHAMTRUNGƯONG2 DOPHARMA Lò2110u06ngnghlộpQuonngnh.hlưẩnũuanqfflnh huyonMeiJnh. Tp.HùNộl. cuigiyaaigkýviidiủsớhousanpiủn: CÔNGTYTNHHRELIVPHARMA zzm. duờng40. KDCTOnQuyĐMg. P. TanPtmg. Qusnr. TP. HCM VOCANZ8O ] VOCANZ 80 Viên nén bao ph1m VOCANZ 80 Febuxostat 80 mg f \ Vưenénhaphtm WMnỔnhaphln VOCANZ 80 VOCANZ 80 Ilõl viên nón bao ph1m chửa: Mõl vưn nón bao phlm chứa: Febuxostat ................ 80 mg Febuxostat ................ 60… mg Sin mbi u: CỒNG TY CP Dươc PHAM Sùn xuủi iại: CÔNG TY CP ouơc PHAM TRUNGƯO'N62-DOPHARMA TRUNG ươNG2-DOPHARMA Lozĩmioong ng.hiopouangmuhmim Loz1khuomonmwomngmmn,ihiuán ’ Quanthh hưyộnMGLlnh. Tp. HùNội. Quanngh,huyủiMOUnhỉpHùNộL " " " “’ Côngty mkývùm'uớhoumphủm: CMgtyđlngkỷvòdtùsờhữudnphđm: Ế Ễ / CONGTYTNHH RELIV PHARMA CONGTYTNHH RELIV PHARMA ’.ỉ mininhupun wen nén laoplủn Ể VOCANZ 80 VOCANZ 80 ;; Mõl vlin nón bao ph1m ehứa: Mỏ! vưn nón beo ph1m ehửa: k Febuxostat ................ 80 mg Febuxostat ................ 80 mg J Rx- Thuốc bán Iheo đơn Thông tin dânh cho cán bộ y tế VOCANZ 80 (Viên nén bao phim febuxostat 80 mg) , …..…, 'ioxid keo, magnesi stearat, instacoat universal green IC-U-6334 DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phỉm dùng đường uống DƯỢC LỰC HỌC Cơ chế tác dụng Febuxostat lả chất ức chế xanthin oxidase, hiệu quả điều trị của nó đạt được bằng cảch lảm giảm acid uric huyết thanh. Ờ nồng độ điều trị febuxostat không ức chế cảc enzym khảo tham gia vảo việc tống hợp và chuyến hóa của purin vả pyrimidỉn. T ác dụng dược lực học Ảnh hưởng trên nồng độ acid uric vả xanthin: Ở người khỏe mạnh, febuxostat gây ra sự giảm phụ thuộc liều đối với nồng độ acid uric huyết thanh trung bình trong vòng 24 giờ và lảm tăng nồng độ xanthin huyết thanh trung bình trong vòng 24 giờ. Ngoài ra, có sự giảm bảỉ tiết acid uric nước tiểu hảng ngảy toản phần. Tương tự, có sự tăng bải tiết xanthin trong nước tiều hảng ngảy toản phần. Sự giảm tỉ lệ phần trăm acid uric huyết thanh trung binh trong vòng 24 giờ nằm trong khoảng 40% - 55% ở liếu 40 mg và 80 mg. Ảnh hướng đối với sự tái khử cực ở tim: Ảnh hưởng của febuxostat đối với sự tái khử cực ở tim được đảnh gíá bằng khoảng QTc đã được bảo cáo ở người khỏe mạnh bình thường vả bệnh nhân gút. Febuxostat ở liều lên tởỉ 300mg/ngảy, ở trạng thái ổn dịnh, không cho thấy ảnh hưởng trên khoảng QTc. DƯỢC ĐỘNG HỌC Ở người khỏe mạnh, nồng độ huyết tương tối đa (cm,…) và AUC cùa febuxostat tăng tỉ lệ với liều sau khi dùng liều đơn vả đa liều … mg đến 120mg. Không có tích lũy ở liều điều trị được dùng mỗi 24 giờ. Febuxostat có thời gian bản thải kiếu biến trung bình (tuz) khoảng 5-8 giờ. Trong một phân tích dược động học quẩn thế, các thông số dược động học của febuxostat trên bệnh nhân tăng acid uric vả gứt tương tự với người khỏe mạnh. Hấp thu: Sự hấp thu cùa febuxostat có gắn phóng xạ sau khi uống được đảnh giá là ít nhất 49% (dựa trên tổng hoạt tính phóng xạ được tái hấp thu từ nước tiếu). Nồng độ huyết tương tối đa cùa febuxostat đạt được sau 1 đến 1, 5 giờ sau khi uống. Sau khi uống nhiều lần liều 40 mg vả 80 mg, một lần/ ngảy, Cmax đạt khoảng 1,6 i 0,6 mcg/ml và 2,6 i 1,7 mcg/ml tuơng ứng. Sinh khả dụng tuyệt đối cùa viên nén febuxostat vẫn chưa được báo cáo. Sau khi sử dụng nhiều lần liều 80 mg, ] lẩn/ngảy cùng vởi bữa ãn gỉảu chất bé , 'am 49% và AUC giảm 18%. Tuy nhiên, không nhận thấy sự thay đối đảng kể về m t lâm sảng trong việc giảm nồng độ acid uric trong huyết thanh (58% trên người ăn no vả 51% trên người nhịn đói). Do đó, febuxostat có thể sử dụng cùng hoặc không cùng với thức ăn Uống đồng thời với các thuốc khảng ạcid có chưa magnesi hydroxid và nhôm hydroxid với liều đơn 80 mg febuxostat cho thấy việc chậm hấp thu của febuxostat (khoảng 1 giờ) và gây ra việc giảm 31% trên Cmax và giảm 15% trên AUC. Mặc dù AUC liên quan đến tác dụng cùa thuốc nhiều hơn Cmax không thấy có sự thay đổi đảng kể về mặt lâm sảng của AUC. Do đó, Febuxostat có thể được sử dụng cùng hoặc không cùng với thuốc khảng acid. Phân bố: Thể tích phân bố ở trạng thái ỏn định biểu kiển trung bình của febuxostat (V,,lF) là khoảng 50 L (CV~ 40%). Khoảng 99,2% Febuxostat liên kết với protein huyết tương (chủ yếu với albumin) và không đổi trong khoảng nồng độ đạt được khi dùng liều 40mg vả 80mg. Chuyển hóa: Febuxostat được chuyến hóa rộng rãi bằng sự liên kết qua uridin diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) enzymes gồm UGT1AI, UGTIA3, UGTIA9 vả UGT2B7 và sự oxy hóa qua cytochrome P450 (CYP) enzymes gồm CYP1A2, 2C8 vả 2C9 vả non-P4SO enzymes. Vai trò của mỗi đồng vị enzyme trong quá trình trao đổi chắt của febuxostat lá không rõ rảng. Sự oxy hóa của chuỗi isobutyl dẫn đến sự hình thảnh cảc chất chuyền hóa hydroxy có dược tính, tất cả đều xảy ra trong huyết tương của người ở một mức độ thấp hơn nhiều so vởi febuxostat. leải trừ: Febuxostat được bải tiết bằng cả hai đường gan vả thận Sau khi uống liều 80 mg febuxostat được gắn I4C, khoảng 49% lỉều dùng được tìm thấy trong nước tiếu dưới dạng febuxostat không đổi (3%), dạng glucuronide ạcyl (30%), các dạng chuyến hóa do oxy hóa và dạng liên hợp của nó (13%), cảc chất chuyển hóa không được biết khác (3%). Ngoài sự bải tiết qua nước tiểu, khoảng 45% liều dùng được tim thấy trong phân dưới dạng febuxostat không đổi (12%), dạng glucuronide acyl (1%), chất chuyến hóa oxy hóa vả dạng liên hợp cùa nó (25%), và các chất chuyến hóa khảc không được biết (7%). Thời gian bản thải 5— 8 giờ. Dược động học trên các quần thể đặc biệt Bệnh nhân nhi: Chưa có nghiên cứu dược động học trên bệnh nhân dưới 18 tuổi. Bệnh nhân cao tuổi: Cmax vả AUC của febuxostat vả cảc chất chuyến hóa của chúng sạu khi dùng Febuxostat trên bệnh nhân cao tuổi (>65 tuổi) tương tự trên đối tượng bệnh nhân trẻ hơn (18- 40 tuổi). Ngoài ra, việc giảm nồng độ acid uric huyết thanh tương tự giữa người giả vả người trẻ hơn. Không cấn hiệu chỉnh liều trên đối tượng bệnh nhân cao tuổi (xem SỬ DỤNG THUỐC TRỂN CÁC ĐỐI TƯỢNG ĐẶC BIỆT) Bệnh nhân suy thận: Sử dụng nhiều lần liều 80 mg febuxostat trên người suy thận nhẹ (Clcr 50-80 ml/phủt), suy thận trung bình (Clcr 30-49 ml/phủt) hoặc suy thận nặng (Clcr 10-29 ml/phủt), Cmax của febuxostat không thay đối đảng kể so với người có chức năng thận bình thường (Clcr>80 mllphút). AUC và thời gian bán thải của febuxostat tăng lên trên bệnh nhân suy thận khi so sánh với người có chức năng thận bình thường, nhưng giá trị nảy là tương tự ! A A nhau trong 3 nhóm bệnh nhân suy thạn. Giá trị AUC trung binh cao gap 1,8 lần trên bện nhân suy thân khi so sảnh với bệnh nhân có chức năng thận binh thường. Giá trị C cho 3 chất chuyến hóa có hoạt tinh của febuxostat tăng lên tương ứng 2 và 4 lần. phần trăm giảm của nồng độ acid uric trong huyết thanh của bệnh nhân suy thận có thế so sảnh được với người người có chức năng thận bình thường (58 % trên nhóm người có chức năng thận bình thường và 55% trên nhóm người suy thận nặng). Không cần hiệu chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (xem LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG vả SỬ DỤNG THUỐC TRÊN CÁC ĐÓI TƯỢNG ĐẶC BIỆT). Febuxostat chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối phải thấm tách mảu. Bệnh nhân suy gan: Sử dụng nhiều lần febuxostat với liều 80 mg trên bệnh nhân suy gan nhẹ (Child- -Pugh A) hoặc trưng bình (Child— -Pugh B), cả Cmax vả AUCụ tãng trung bình 20- 30% khi so sảnh với nhóm bệnh nhân chức năng gan bình thường. Ngoài ra, phần trăm giảm nổng độ acid uric trong huyết thanh có thế so sánh giữa cảc nhóm bệnh nhân chức năng gan khác nhau (62% trên nhóm bệnh nhân chức năng gan bình thường, 49 % trong nhóm suy gan nhẹ, 49 % trong nhóm suy gan trụng bình). Không cần hiệu chỉnh liều trên những bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình Không có nghiên cứu được báo cáo trên nhóm bệnh nhân suy gan nặng (Child- -Pugh C); cần thận trọng khi sử dụng thuốc trên những bệnh nhân nảy. Giới tính: Khi uống nhiều lần febuxostat, Cmax vả AUCụ trên phụ nữ cao hơn 30% và 14% so với nam giới. Tuy nhiên, Cm max vả AUC theo cân nặng lả tương tự giữa hai giới. Phần trăm giảm nồng độ ạcid uric trong huyết thanh là tương tự giữa hai giới Không cần hiệu chinh liều theo giới tính. Chủng tộc: Không có nghiên cứu dược động học đặc trưng nảo được nghiên cứu về ảnh hưởng của chủng tộc khi sử dụng febuxostat CHỈ ĐỊNH Điều trị tãng acid uric máu khi tinh thể urat đã hình thảnh (bao gồm tiền sừ, sự hiện diện cùa u cục (hạt tophi) vả/hoặc viêm khớp do gút). Không khuyến cáo sử dụng febuxostat để điều trị tăng acid uric máu không triệu chứng. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Liều khuyến cảo của febuxostat lả 40 mg hoặc 80 mg/iần/ ngảy. Có thể dùng thuốc cùng hoặc không cùng với thức ãn hoặc các thuốc kháng acid. Liều febuxostat 80 mg được khuyến cảo sử dụng ở bệnh nhân không đạt mức acid uric huyết nhỏ hơn 6 mng sau 2 tuần dùng liều 40 mg Liều febuxostat 120 mg ngảy một lần có thế được xem xét nếu chỉ số acid uric huyết thanh > 6 mg/dl (357um01/1) sau 2 4 tuần dùng Iiều 80 mg Mục tiêu điều trị là giảm và duy trì acid uric huyết thanh dưới 6 mng (357um01/1). Kiểm tra để đạt mục tiêu nảy, mức acid uric huyết <6mg/dl có thế được thực hiện sóm nhất là 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị febuxostat. Febuxostat có thể uống cùng hoặc không cùng thức ãn hoặc antacid. Ngăn ngừa cơn gút cảịp: Sau khi khời đầu điều trị với febuxostat, sự gia tăng cơn gút cấp thường xuyên đượ ảo c ' . Sự tăng nảy là do thay đổi chỉ số acid uric huyết thanh, kết quả cùa việc huy động rat tư kho dự trữ ở mỏ Dự phòng cơn gút cấp với một thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hay colchicin được khuyến cáo khi khởi đầu điều trị với febuxostat Khuyến cảo dự phòng cơn gút cẩp ít nhất iả 6 tháng. Nếu cơn gút cấp xảy ra trong quá trình điều trị với febuxostat, cần ngưng tiếp tục sử dụng. Cơn gút cấp nên được kiếm soát đồng thời, khi thích hợp ơ từng bệnh nhân. ( Xem CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG) CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Quả mẫn với bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc. - Bệnh nhân đạng điều trị với azathioprin, mercaptopurin (xem TƯỚNG TÁC THUỐC). CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG Cơn gút cấp Sau khi bắt đầu đỉều trị với febuxostat, việc tăng cơn gút cấp thường xuyên được báo cáo. Điều nảy là do tăng nồng độ acid uric trong huyết thanh là kết quả cùa việc huy động urat từ mô. Để ngăn ngừa cơn gủt cấp khi khời đầu điều trị với febuxostat, đỉều trị dự phòng đồng thời với một chống viêm không steroid (NSAID) hoặc colchicin được khuyến cảo (xem LIÊU LƯỢNG vA CÁCH DÙNG). Bệnh lý tim mạch Trong cảc nghiên cứu ngẫu nhỉên có đối chứng được bảo cáo, có một tỷ lệ cao hơn của cảc trường hợp huyết khối tim mạch (tử vong do bệnh tim mạch, nhồi mảư cơ tim không gây tử vong và đột quỵ không gây từ vong) trong bệnh nhân được điều trị với febuxostat [0, 74/100 người năm (95% CI 0, 36- 1 3,7)] so với allopurinol [O, 60/100 người năm (95% CI 0,16- 1,.53)] Một mối quan hệ nhân quả với febuxostat chưa được thíết lập. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng cùa nhồi mảư cơ tim và đột quỵ. Tăng men gan Trong các nghiên cứu ngẫu nhỉên có đối chứng được bảo cáo, tăng transaminase lớn hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường đã được báo cảo (AST: 2%, 2%, và ALT: 3%, 2% tương ứng ở những bệnh nhân được điều trị vởi febuxostat vả allopurinol). Không có báo cáo về mối quan hệ giữa liều lượng-tác dụng đối với sự tăng men transaminase nảy. Kiếm tra chức năng gan được khuyến cảo, ví dụ: 2 và 4 thảng sau khi bắt đầu điều trị với febuxostat và định kỳ sau đó. Viên nén febuxostat chứa Iactose. Bệnh nhân có vấn đề về di Iruyền không dung nạp galactose thiếu hụt Lapp IacIase hoặc kém hấp thu glucose-galaclase không nên sử dụng thuốc nảy ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC ĐÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Buồn ngủ, chóng mặt, dị cảm và mờ mắt đã được báo cảo khi sử dụng febuxostat ^nh ân nên thận trọng trước khi lái xe, sử dụng máy móc thiểt bị hoặc tham gía vảo cả oạ động nguy hiếm. sử DỤNG THUỐC TRÊN CÁC ĐÓI TƯỢNG ĐẶC BIỆT Phụ nữ có thai Chưa có nghiên cứu đầy đủ của febuxostat ở phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng febuxostat trong suốt thời gian mang thai trừ khi lợi ich mang lại cao hơn nguy cơ tiềm tảng đối với thai nhi Febuxostat không gây quải thai trên chuột và thở khi uống Iiều đến 48 mg/kg (tương ứng gấp 40 và 51 lần nồng độ thuốc trong huyết tương so với liều 80 mglngảy cho diện tích bề mặt cơ thể) trong thời kỳ tạo các cơ quan Tuy nhiên, việc tảng tỉ lệ tử vong cùa chuột sơ sinh vả gỉảm khối lượng cơ thể chuột sơ sinh được ghi nhận khi chuột mang thai được điều trị với liều lên đến 48 mg/kg (gấp 40 lần nồng độ thuốc trong huyết tương so với liều 80 mg/ngảy) trong thời kỳ tạo cảc cơ quan và thời kỳ cho con bủ. Phụ nữ cho con bú Febuxostat được bải tiết vảo sữa cùa chuột. Chưa biết rõ lỉệu thuốc có bải tiểt trong sữa mẹ hay không. Bởi vì nhiều thuốc được bải tiết trong sữa mẹ nên nên thận trọng khi sử dụng ở febuxostat cho phụ nữ cho con bủ. Trẻ em An toản và hiệu quả trên bệnh nhân nhi dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu. Người cao tuổi Không cần hiệu chinh liều trên bệnh nhân cao tuổi. Trong tổng số đối tượng trong cảc nghiên cứu lâm sảng được bảo cáo của febuxostat, 16% từ 65 tuổi trở lên, trong đó 4% là từ 75 tuổi trở lên. So sảnh cảc nhóm tuối khác nhau, không có sự khảc biệt lâm sảng đảng kề nảo được ghi nhận nhưng sự nhảy cảm với thuốc cao hơn ở các bệnh nhân cao tuối hơn không thế loại trừ. Cmax vả AUCụ cùa febuxostat sau khi uống Febuxostat trên bệnh nhân cao tuổi ((>65 tuổi) tương tự với những bệnh nhân trẻ hơn (18 40 tuổi) (Xem phần ĐẶC ĐIỂM DƯỢC LỰC VÀ DƯỢC ĐỘNG HỌC) Bệnh nhân suy thận Không cần hiệu chỉnh liệu trên bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình (Clcr 30- 89 mL/phút). Không có dữ liệu đầy đủ được bảo cảo trên nhũng bệnh nhân suy thận nặng (Clcr l% đối tượng điều trị với febuxostat mặc dù không lớn hơn quá 0,5% so với giả dược. Bảng 1: Trên nghiên cứu có đối chứng được báo cáo, tảc dụng không mong muốn xảy ra ở 1% bệnh nhân điều trị với febuxostat và lớn hơn it nhất 0,5% so với những bệnh nhân dùng giả dược Tác dụng không Giã dược F ebuxostat Allopurinol* mong muốn 40 mgngây 80 mglngảy Bất thường chức 6,6% 4,6% 4,2% năng gan Buồn nôn 0,7% 1,1% 1,3% 0,8% Đau khớp 0% 1,1% 0,7% 0,7% /' Phát ban 0,7% 0,5% 1,6% 1,6%, / * Bệnh nhân sử dụng allopurinol, 10 người dùng liều 100 mg, 145 người dùn Mo mg và 1122 người dùng liều 300 mg dựa vảo mức độ suy thận. [ s It gặp Trong cảc nghiên cứu pha 2,3 được bảo cảo, cảc tảc dụng không mong muốn xảy ra trên <1% bệnh nhân và lớn hơn 1 người được điều trị với liều febuxostat từ 40 đến 240 mg. Máu vả cảc rối Ioạn hệ thống bạch huyết: thiếu máu, ban xuất huyết giảm tiều cầu tự phát, tăng bạch cầul giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm toản thể huyết cầu, phì đại lảch, giảm tiếu cầu. Các rối loạn về tim: cơn đau thẳt ngực, rung tâm nhĩ/cuồng động tâm nhĩ, tiếng thối tim, ECG bất thường, đánh trống ngực, nhịp tim chậm xoang, nhịp tim nhanh. Rối !oạn về mắt: thị lực bị mờ. Rối Ioạn tỉẽu hóa: chưởng bụng, đau bụng, tảo bón, khô miệng, khó tiêu, đầy hơi, viêm dạ dảy, bệnh trảo ngược dạ dảy, khó chịu đường tiêu hóa, đau nướu, thổ huyết, toan dịch vị, đại tiện phân có mảu, loét miệng, viêm tụy, loét dạ dảy, nôn mửa và tiêu chảy . Rối loạn toản thân và tại vị trídùng: suy nhược, ngực đau/khó chịu, phù nề, mệt mỏi, cảm thắy bất thường, rối loạn dáng đi, cảc triệu chứng giống như cúm, đau, khảt nước. Rối Ioạn gan mật: sỏi mật/viêm túi mật, gan nhiễm mỡ, viêm gan, gan to. Rối !oạn hệ thống miễn dịch: quá mẫn. Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Herpes zoster. Các biến chứng: thâm tím Rối !oạn trao đổi chất vả dinh dưỡng: chản ãn, giảm/tăng thèm ăn, mất nước, đải thảo đường, tăng cholesterol máu, tăng đường huyết, tăng lipid máu, tăng triglyceride mảu, hạ kali mảu, giảm/tăng trọng lượng. Rối loạn cơ xương và mô liên kết: viêm khớp, cứng khớp, sưng khớp, co thắt cơ/co giật/ căng cơ/nhược cơ, đau cơ xương/cứng cơ, đau cơ. Rối !oạn hệ thống thẩn kinh: vị giảc thay đổi, rối loạn cân bằng, tai biến mạch máu não, hội chứng Guillain—Barré, nhức đầu, liệt nhẹ bán thân, giảm cảm giác, giảm khứu giảc, hôn mê, suy giảm tinh thần, đau nứa đầu, dị cảm, buồn ngù, thiếu máu cục bộ thoáng qua, run. Rối Ioạn tâm thẩn: kích động, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, dễ bị kích thích, giảm ham muốn tình dục, căng thẳng, hoảng loạn, thay đổi tính cảch. Rối !oạn hô hấp, ngực vả trung thất: viêm phế quản, ho,khó thở, chảy máu cam, khô mũi, tăng tiết xoang cạnh mũi, họng phù nề, tắc nghẽn đường hô hấp, hắt hơi, ngứa họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên. Da và rối Ioạn các mô dưới da: rụng tóc, phù mạch, viêm da, chứng da vẽ nổi, bầm máu, chảm bội nhiễm, thay đổi mảư tóc, tóc tăng trưởng bất thường, tăng tiết mồ hôi, lột da, xuất huyết dưới da, mẫn cảm ánh sảng, ngứa, ban xuất huyết, sự đổi mảu da7thay đối sắc tố da, tổn thương da, da có mùi bất thường, nổi mề đay. Rối loạn mạch máu: đỏ bừng mặt, tăng huyết ảp, hạ huyết áp. Ca'c xét nghiệm cận lâm sảng: kéo dải thời gian kích hoạt một phần thrombo creatin, giảm bicarbonate, tãng natri, bất thường EEG, tăng đường huyết, tăng holesterol, tăng triglyceride, tãng ạmylase, tăng kali, tăng TSH, giảm tiểu cầu, giảm hematocrit, giảm hemoglobin, tăng MCV, giảm hồng cầu, tãng creatinin, tăng urê máu, tăng tỷ lệ BUN/creatinin, tăng creatin phosphokinase (CPK), tăng phosphatase kiềm, tăng LDH, tăng PSA, tăng/giảm lượng nước tiếu, gỉảm lymphocyte, bạch cầu trung tính giảm, tăng/giảm WBC, xét nghiệm đông máu bất thường, tăng LDL, kéo dải thời gian prothrombin, đổi mảư nước tiếu, nước tiếu dương tính với tế bảo bạch cầu và protein. Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc. QUÁ LIÊU Nghiên cứu ở cảc đối tượng khỏe mạnh dùng febuxostat với liều lượng lên đến 300 mg/ngảy trong 7 ngảy mã không có bằng chứng về giởi hạn liều độc. Không có quá liều cùa febuxostat được bảo cáo trong cảc nghiên cứu lâm sảng. Trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và chăm sóc hỗ trợ. ĐÓNG GÓI: Hộp 1 vi x 10 viên nén bao phim BÁO QUẢN: Nơi khô rảo, tránh ảnh sảng, nhiệt độ dưới 30°C. HẠN DÙNG: 24 thảng kể từ ngảy sản xuất.. Không dùng thuốc khi đã hết hạn sử dụng. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm thông tin, xin hõiý kiến bác sỹ. Giữ thuốc tránh xa tẩm tay trẻ em. Sản xuất tại: CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM TRUNG ƯơNG 2 Địa chí: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thảnh phố Hà Nội. Chủ sở hữu sản phẩm vả công !y đãng ký: CÔNG TY TNHH RELIV PHARMA Địa chi: sô 22H1, Đường số 40, Khu dân cư Tân Quy Đông, Phường Tân Phong, Quận 7, Thảnh phố Hồ Chí Minh. NGÀY XEM XÉT SỬA ĐỔI, CẬP NHẬT LẠI NỘI DUNG HƯỚNG Ử DỤNG THUỐC: 16/08/2016 °"XM † W ff~ … ’J c,ỎPHAJN \



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận