TrấJỉa Ư! ( S
LGIif-Ịmỉ Rx- M … n…h
PROFINO
lleth 0.75mg
Ệi… Ễ:;
BỘ Y TẾ \
CỤC QL'ÁN LÝ nươc Ể
%
ì
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân af…:...zn.a.a../.ỊẸÌẶỊỊJ
Rszm»u
1…
Levonorgestrel 0.75mg
PROFINO
mo 1 vi 1 ² len Mn
GMP-WHO
Rx:Mu-Mn
PROFINO
Levonorgestrel 0.75mg
…ndncơmmm
..... .oJũm
um… n...tmm
mmín.maaua
dln.uủnuinludu
uw … a 1 M › 60n
ONIJOƯcI
ùulúnùll.…tư
nú.mmmm
lúzmumnhmm.
ihdlumqumlumu.mnm NQỈWHIIMIHIII
Muulửũn m-wmtm—m-ưumưmum
. aunqủiqmmu
` kt'MLhủuh um
PROFINO ……
—— Ngùyu:
Lơvonorgostrol 0,75mg nụn uong:
MẨU TOA HƯỚNG DẨN
T ở hướng dẫn sử dụng thuốc
Rx: Thuốc bán theo dơn PROP`INO 1
THÀNH PHẦN: Cho một viên nén.
Levonorgestrel 1,5 mg
Tinh bột mì 77,5 mg
Lactose 56 mg
Povidon K30 4 mg
Tale 4 mg
Magnesi Stearat ] mg
Colloidal anhydrous silica l mg
DƯỢC LỰC HỌC:
Levonorgestrel là một chất progestogen tổng hợp dẫn xuất từ Nm'lcstcmn. Thuốc có tác
dụng và cách dùng cũng giống như các progestogen nói chung, nhưng lù ihnổc ức chế phóng
noãn mạnh hơn norethisteron. Với nội mạc tử cung thuốc lảm biến dối gini doạn tãng sinh do
csưogen sang giai đoạn chế tiểt. Thuốc lâm tăng thân nhiệt, tạo nên những ihuy đổi mô học ở
lớp biểu mô âm đạo, lâm thư giãn cơ trơn tử cung, kĩch thích phát triển mô nnng tuyến vú vã ức
chế tuyến yên. Cũng như các progestoren khác. Levonorgestrel có nhiểu izĩc dụng chuyển hoá
lhuốc có thể lâm giãm lượng lipoprotein tỷ trọng cao trong mún.
Levonorgestrel thường dùng dễ tránh thai. Tác dụng tránh thai của l.c…norgestrel có thể
giz'ii thích như sau: Thuốc lăm thay dối dịch nhảy cổ tử cung tạo nên một liỉ…g râo ngăn cãn sự
di chuyển cũa tinh trùng văo tử cung. Quá ưình lâm tổ của lrứng bị ngăn c:`ỉn do những biến dối
về cấu trúc của nội mạc tử cung.
DƯỢC ĐÔNG HỌC:
Sau khi uống Levonorgestrel hấp thu nhanh chóng vù hoù n loùn i"›' dường tiêu hoá và
không bị chuyển hoá bước đẩu ở gan. Sinh khả dụng của l.cvonorgcsưcl hẩn như bằng 100%.
Trong huyết thanh Levonorgestrel liên kết với globulin gắn hormon sinh clụ: vũ với albumin.
Con dường chuyển hoá quan trọng nhất cũa Levonorgestrel lả khử oxy, Liốp sun lả liên hợp. Tốc
dộ thanh thăi thuốc có thể khác nhau nhiều lẩn giữa các cá thể, nữa dời tliz'ỉi lrù' cũa thuốc ở
trụng thái ổn định xấp xỉ 36 113 giờ. Levonorgestrel vù các chất chuyển h…ĩ bùi tiết qua nước
liễu vù phân.
Nổng độ Levonorgestrel trong huyết thanh có thể ức chế phóng nuũn lù ().2 mirogam/lít.
Khi uống nổng độ đĩnh trong huyết thunh xuất hiện sau 1,1 x (),4 giờ.
cnỉ DỊNH:
Levonorgestrgl sữ dụng để trúnh thai khẩn cấp.
cÁcu DÙNG - LIÊU DÙNG:
- Uống 1 viên một lẩn duy nhất căng sớm căng lốt, lốt nhất lù trong vòng 12 giờ sau khi
gia… hợp không dược bão vệ và không được uống muộn hơn 72 giờ (3 ngùy) snn khi giao hợp.
— Nuốt cã viên thuốc với một ly nước dẩy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: ~M
— Mang thai hoặc nghi mang thai.
- Chảy máu âm đạo bất thường không chẩn đoán dược nguyên nhũn.
— Viêm tẩc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tấc mạch thể hoạt dộng.
— Bệnh gan cấp tính, u gan lânh hoặc ác tính.
- Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó.
- Vâng da hoặc ngứa dai dẳng trong lẩn có thai trước.
THẬN TRỌNG:
Levonorgestrel phăi được dùng thận trọng dối với người dộng kinh` bệnh van tim, bệnh
tuấn hoăn não, vả với người có tãng nguy cơ có thui ngoùi tử cung vù hC-nh đái tháo đường.
Levonorgestrel có thể gây 13 dịch, cho nên khi kẻ dơn Levonorgestrel piiíỉi thco ơ '
người hcn suyễn, phù thũng.
sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
* Thời kỳ mang thai:
— Progestogen dùng với liều cao có thể gây nam tĩnh hóa thai nhi nữ.
súc vật thí nghiệm, nhưng trên người dùng thuốc với liều thấp thì không phát
Những nghiên cứu diện rộng cho thấy nguy cơ về khuyết tật bẩm sinh không: iũng `g_qJ__
có mẹ dã dùng thuốc uống tránh thai trước khi mang thai. I
* T hời kỳ cho con bú:
- Thuốc tránh thai chi có progestogen dùng trong thời kỳ cho con bú không gây nguy hại gì
cho trẻ em. Nếu bất đẩu dùng 6 tuấn sau khi đẻ thì thuốc không lù… giziin tiốt sữa nên là thuốc
tránh thai được ưa thích trong thời kỳ cho con bủ.
TƯO'NG TẢC THUỐC:
Cúc chất cẳm ứng enzym gan như barbiturat, phenytoin, pl'ỈliiiLlOIl. phenobarbiton,
ril'zunpicin. carbamazepin vả griseofulvin có thể lảm giai… tác dụng mỉnh ti… ct"… levonorgestrel.
Dối với phụ nữ đang dùng những thuốc cảm ứng enzym gun điều irị dùi ngíx_v thì phãi dùng một
biện pháp tránh thai khác. Sử dụng đổng thời các thuốc ki-nzĩng sinh có thể 15… giaìm tác dụng cũa
thuốc. do can thiệp vâo hệ vi khuẩn dường ruột.
TẤC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Chưa có tăi liệu năo ghi nhận.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Kinh nguyệt không đều thường gặp ở người dùng thuốc tránh thai p…gcstogen duy nhất và
thường là lý do để người dùng thay đổi phương pháp.
— Thường gặp: Nhức đẩu, trầm cãm, hon mất chóng mặt. Phù. duu vú. Buồn n(›n. Ru máu, vô kinh.
- Ít gặp: Thay đổi cân nặng, giấm dục tính, rậm lông, ra mồ hôi, liói.
“Thông báo qho bác sĩ những lác dụng không mung muốn gặp plu'ii Ichi .w'í' dụng thuế
sử DỤNG QUÁ LIÊU: .
Chưa có thông báo nâo cho thấy dùng quá liều thuốc trainh thui nống gây tác dụng xấ
nghiệm trọng. Do đó nói chung không cẩn thiết phãi diếu u-ị khi dùng quá liễn. Tuy vậy, n^'
quá liều được phát hiện sớm trong vòng 1 giờ và với iiều lớn tới mức mù ilifí_v nôn xử trí thỗ'
thể rửa dụ dăy, hoặc dùng một liếu ipccacuanha thích hợp. Không có ihnốc giíii dộc dặc hiệ
diều trị lá theo triệu chứng.
nẢo QUẢN:
Bâo quãn nhiệt độ dưới so°c . nơi khô mát, [ránh ánh súng.
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM.
HẠN DÙNG:
24 tháng kể từ ngây sản xuất «
L
”
Không dùng thuốc quá hạn.
nìnn THỨC - CẢCH TRÌNH BÀY:
Ép trong vĩ, hộp 1 ví x 1 viên nén. Có toa hướng dẫn kèm theo, dóng imng thùng carton.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cẩn thêm thông tín xín hỏi ý kiến thẫy thuốc.
Thuốc SX theo : TCCS.
CÔNG TY cổ PHẨN DƯỢC MINH nỉu _
322 - Lý Vãn Lâm - P1 — TP. Cả Mun — Tính Cả M
DT : 0780 3831133 * FAX : 0780 3832676
rue.cuc muòns
P.TRUÒNG PHÒNG
gỗ JlWẩ Jazmòạ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng