, (StLĐb—ltóo —44 Ớ4 ;
` ,; ỸQNG TY ,;— :.- _ : 'I'rang: Il]
co Pi-iệAẵUDIÉỄỈỄèPE-iAM M AU HỌP THUOC Mãsô’z3«BSGY-Ll
. ....... ...,… ...... - ' HỘP 1 ví x 2 VIÊN NẺN 5ỔI"_10`04'2212
Nhãn trung gian: Hw P'Ờ Y TE
CỤC ( ` ẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
o _,
/ Lãn đâu:.19...:’…01…./…2013…
POSTOI’ mon uhúln. mquumu.
MMA Nn.Ytnmun mm…—
mum:numửm mmnưuummumủnmu'
W.……… ..0.15 un
u … … a… -.…………1 … ẳozỉn cỗ mỉa sbữẵvtn nĩdu wcũu MLẺ
| POSTOP
› u'gllnl n- [H ỉnw
|
I
I
.
1
|
I
.
i
:
`"”" itgpívtxzvienuttu
k………………J
lioNI:NGWMẮMGOMWQ
hlnttlnhslng
Dínllmlllell _` susx:
. … I9tmngúnsờmgmưktum IuỵsX:
nhudhum:m ND:
l…
….__ i
f= i
fẵ i Ị’OSTOP
'Ể
Cơ sớ xin đăng ký
KT. TỏN<ị GIÁM oóc
"i m Dốc
az-z— . ~_—“-J—
o
«W'Ở'
Ao CẸÔNG TY # _ , Trang: J/2
co PHAẹN DƯỢC PHAM M ẢU NH Â N v| Mã sốz3-BSGY-I.l
CƯ U LONG _ _ Sổ: 10-04—2012
—m—— vi 2 VIEN NEN
Nhãn trực tiểp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
t'._\ll’-\\"I'IU
POSTOP kW
liìlnll'nmitfu Jll~
ogo \ Wu Mn lọ Ổnv: TCCS
'{` sơ » sx.
Ọ um sx:
'ĩzìMD
/__/..C\ksổềxin đăng ký
/Ĩ- . G GIÁM ĐỐC
:J ẹ' . 9
Giám Đốc
. ỌÔNG TY _ ` . = ’ : Trang: 1/3
CỔ PHẢN DƯỢC PHÂM Tơ HƯỚNG DAN SƯ DỤNG THUOC Mãsổ=3~BSGY—Ll
CỬU LONG Số: 10-04-2012
........ _w.…… ị - .
; rò HƯỚNG DÂN su DỤNG THUỐC
ị POSTOP” GMP'WH°
ị VIÊN NÉN
!
ị THÀNH PHẢN: Mõi vièn nèn ohứa:
ỉ Levonorgesừel... 0,75 mg
Tá dươc vửa oJ.………… lviẻn
(T á dươc gỏm: Lactose, tinh bột ml, cellulose u linh lhế. silicon đmxyd, mamesi slearat). ( ỈZ/
DẬNG aÀo OHỄ: Vien nén. ’
ouv cÁcn oòne GỎI: Họp 1 V! x 2 won nen.
; OHl ĐỊNH: Trảnh thai khẩn cãp, ding trong vỏng 72 lỉếng sau các cuộc g'ao hợp không dJng bỉè_n pháp lránh thai hoặc sau cuộc g'ao
hơp má biện pháp ưa… lhai sử dung không dat hiệu quả.
’ cÁcn nùne VÀ uỄu uủne: Thuốc chi dùng cho những wơng hợp trảnh lhai khấn cấp. không O.!ơc dùng thưởng xuyên.
. ' Nên uống viên dáu tien trong vòng 48 g'ờ (thay vì 48 giờ vả khòng muộn hon 72 giò) sau khi g'ao hơp (vì hìẹu quả của thuốc sẽ g'ảm
nểu dùng lhuõc muộn hơn 48 g`ở).
' Uống thèm 1 viên nữa cảch 12 giờ sau khi uống vien dău.
Postop có thế đươc dùng bất cứ Iuc nảo lrong chu kỳ kinh. Nẽu nỏn lrong vóng 2 g'ở sau khi dìng thuốc, phăi uõng lại Ihuõc.
Hoặc theo sự hưởng dãn của máy lhuõc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Ouả măn với levonorgestrel hoặc vởi cảc mảnh phán của lhuốc. Mang thai hoặc nợ1l mang lhal. Chảy máu âm dạo
bãi thưởng không ohấn doản dược nguyên nhản. Viêm lắc t'nh mach hoặc bệnh huyết khõi lác mach thế hoat dộng. Bệnh gan cấp tỉnh.
u gan lánh hoặc ảc tính. Carcinom vú hoặc có liên s.'í bệnh dỏ. Vảng da hoặc ngứa dai dấnglrong lán có lhai Irưởc.
THẬN TRỌNG KHI DÙNG muốc: Levonorges1rel phải dươc dùng lhặn uong dõi vởi ngưởi dộng klnh. bệnh van tỉm. bệnh tuân hoản
não. vá víu ngJởi có lăng nguy cơ có thai ngoái từ cung vá bệnh dải thảo ơưđng.
² Thuốc có thế gảy ứ dịch, cho nen khi kẻ dơn levonoưgestrol phải meo dõi cẩn thặn ở nguỡi hen suyễn, phù thũng
Phụ nữmang Ihal: Dúng thuốc vởi liéu cao có thể gây nam tính hòa thai nhi nũ. Không dùng cho phụ nữ mang thai.
Người đang vận hảnh máy mỏchaylál tảu xe: Thận lrong khi dùng ngưởi dang vặn hảnh máy móc hay lái tảu xe vì lhuốc có 016 gây
hoa mắt. chóng mặt.
.TUơNG TÁC THUỐC: Các ohãl cảm ửng enzym gan nhu barbituơal, phenytoin. pn'midon. phenobarbiton. n'lampidn. carbamazepin vả
.;._ ` .griseoffl-pộ lhế lam g'ảm lảc dụng tránh mai của levonorgestưel. Sử dung đõng lhởì các thuốc kháng sinh oò lhể lám giảm tảo dung
’_'_è" íều'Ĩa`lhuểềd RẺthiẹp vao hệ vijkhuấn duđng một.
CặỀ ĩl'AC DỤNG ` HOy G MONG MUON: Thương gặp: Nhức dảu. trám cảm, hoa mải, ohóng mặt. Phủ. dau vú, Buôn nòn, nòn. Ra máu
C Ố(cfgặy,rnặụ thường"guyèn hay kéo dái. vá ra máu ít). vò kình. Ỉtgặp:Thay dỏi cán nặng. Giảm duc tính. Hặm lòng. ra mô hòi. hói.
DUỜỡỸ-°Fiffl í: ggng dùng thuốc. Bất kỳ người nảo kèu dau bung vúng dười déu phải thăm khám oẻ loai … có thai ngoái tử cung.
1'> ! [
:`Cĩ 'ÌỂUễhỢẩỀ o cM'b
ạ: sỹ những lảc dỤng khỏng mong muốn gặp phăl khi sử dụng rhuó'e
c › cuợd; Levonorgeslrel lả một chẩl progesủgen lống hợp dần xuất từ nortestosteron. Thuõc có tác dung vá cáoh dùng cũng
_ 1 " g'õ'ng nquă gzõ tả với các proges10gen nói chung. nhưng lá hu6c ức chế phỏng noãn mạnh hơn norethis1eron. Với nội mactử oung,
'ịở" thuõgjậnlbíển dõi g`ai doan tảng sinh do eslrogen sang gíai doan ohể tiểt. Thuốc |ảm táng thân nhiệt, Iao nèn nhủng lhay dõi mò học ở
Ìồíbiếu mê âm dao. lám thư g'ãn cơ trơn tử cung, kích lhích phát triến mó nang tuyển vú vá ủc chế luyến yên. Cũng như các
_ cổ tử cung, lao nen một hảng ráo ngăn cản sự di chuyến của tính lnìng váo tử cung. Ouả lr`nh lảm tố qìa trứng bị ngăn cẫn nhửng
biển dõi vé cẩu trúc của nội mac tử cung. Có bằng chủng gợi ý rằng chức năng của hoảng thế bị gièm cũng dòng gòp tyiồl phá ảo tác
dung tránh mai .ụ` . U "
DƯỢC ĐÔNG HỌC: Sau khi uõng levonorgestrel hãp thu nhanh chóng vá hoán loản ở duđng liêu hóa vả khóng bị dlứỳẽ_úbc
ở gan Sinh khả dụng oùa levonorgeslrel háu nhưbằng 100%. Tưong huyết Ihanh. levonorges1rol liên kể! vởi gíobulin` rmon sunh
dJc (SHBG) vá vđi albumin. Con dường chuyển hóa quan trong nhãt của levonorgeslrel lả khờ oxy, tíổp sau lả llẽiì .
lhải thuóc có thể khác nhau nhiẻu lán giữa các cá mã; nửa dời lhải trù của mu6c ở trang Ihái õn dinh xấp x13611 . Levonorgestrel vá
các chẩt chuyên hỏa bải liẩt qua nước uẻu vả phán. Nóng oẹ Ievonorgestrel |rong huyết lhanh co' mẻ ac chẽ phóng noãn lả 0.2
PHỔ CỤC TRUỚNG micưogamAíl. Khí uống, nõng dộ dính lrong huyết thanh xuất hiện sau 1.1 i²0,4 giơ Uống 30 mlcrogam |evonorgestrel cỏ nỏng dộ dhh lả
M ; % 0.9²0] mícrogam Aíl. Các chăl gảy cảm ửng enzym ò mìcrosom gan nhu rifampìcin. phenytoin có Ihể lảm tảng l6c dộ chuyến hóa của
yW MỈ chãl uõng tránh thai có cả estrogen vả pưogestogen, do dó nõng dộ diéu tri lrong máu của nhũng hơpnhất náy bị giảm. Tuân hoản
' n — ruột của cảc thuốc lránh thai dang u6ng cỏ mé bị ảnh hưởng bởi mẹ vi khuẩn dường fuột Tmng huyêt lương. Ievonorgestưel có thế
Iien hợp với sullal vá add glumronic. Nhửng dang |ièn hợp nảy dược bái tiết vác mặt rõi dển ruột. ở dây chủng có thế bị vi khuấn ruột
thủy phản vá g'ải phóng thuốc nguyên dang. dang nèy lai dược tái hãp lhu vảo !uán hoản cừa. Cảo thuốc kháng sim ức chế tác dJng
nảy ơ.'1a vi khuấn. kết qJả lá giảm nóng dộ hormon trong huyết tương
Quá Iléu vè xử trí: Ohưa có báo cảo nảo cho Ihẩy uống quá Iiẽu thuốc tránh thai gây lác dung xấu nợúâm Irọng.
Cơ sớ xin dăng ký Cádl xửtrl: Nê'u quá liêu dươc phát hiện sởm trong vóng 1 giơ vá yởl Iỉẽu lớn tẹi mửc mặ lhẩy nen xử M thì có thế rủa dạ dáy. hoặc
… . dJng một liấu Ipecawanha thích hơp. Không có huốc glải độc dặc hiệu vả đẻu tn lá theo lnệu chưng.
ỸỀỵ. lAM ĐỐC Báo quản: 66 lhuõc nd khô mải. nhiẹt «; dưới 30°C. !ra'nh ánh sáng.
' ' Để thuốc xa tấm tay trẻ em.
Han dùng: 36 máng kẽ N ngây sản xuất.
Tlẻu chuín áp dung: TIèu chuẩn cơ sở
Đọc kỹ hương dẫn sử dụng trưdc khi dùng
Nếu cln them thòng th. xln hòlý klến của bác sỹ
Th0ng báo cho bác sỹ những tác dung ld10ng mong muốn gặp phải m sửdung muốc.
CỎNG TY CỔ PHẨM DƯỢC PHẨM CỬU LONG
mnnmc—xco 150 duòng 14/9 — Phường 5 ~ Thảnh mõ Vĩnh Long - Tỉnh Vĩnh Long
ỏ.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng