OLTĨ/ẮFZ/
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
M Ầu NHẮN ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đau'Ữ/iglawjễợ
56 lô sản xuất vả hạn dùng được dập nôi trẻn mép vi
.. _ __ _ … ~ ÌởpiíWợ _ _ _ w ""ig
' ổ \ ư9' ỏ` `06\ \Ầ
Bi s10Ỹx _wổ ” b ổbWwị
ọ$` `wr~ L “’
\0 ỔỂ' ữpfúw _, ịJựỏ ` o \ J wƯ= Ễ
Na ,»…M iagaffg\s1 1Wplũ' .. _
» Mứe `°Mợử
\)
MẨU NHÂN
muóc sAumeooơu GMP-WHO
MIFEPRIS'I'ON
ẫẳ
MƯeprlstonlũm Ếĩẩ
ặ~g
Hộplvixlviõnnỏn _ _… aễ:
oaqn.matqnuan DọcưhpủdMlùfflhg
mmnmmmm Nnúơơdn
Xemtđlumđl sửd _
" um ỂQ %33Ẻu mlmunơuu
~'JủJ _ ` _ _
Inqú: m…gsw. mm Anmmg mm
…WJWGOMMm
a—
muMlpmg
Moth
IIO.ISIìME:IIN
OHM'dWS mm
WWWW'Ủu'm 'Jmmmtimuúnna
em mmỀnẫwwmmmư …lumn 'ắẵ mm up q Pims Ủllls
unlmmllmũlan W was
WP…puoủq me H "
llỌm mm_mm
ye TY
PHAi`
3 PHA
; ương
“” al
rr.v ,
-u
if
|
« xa
’vư\
;
` |
ụ"
'.
~ ai—
nả/ '.
4
(.
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG
MIFEPRISTON
Dạng bảo chế: Viên nén.
Quy cách đóng gói: Vi 1 viên, hộp 1 vi.
T hảnh phần: Mỗi viên nén có chửa:
Mifepriston 10,0 mg
Tả dược: Tinh bột ngô, microcrystallin cellulose,
povidon, 1actosc, sodium starch glycoiat, magnesi
stearat, taic, quinolin vừa đủ 1 viên.
Dược lực học:
- Mifepriston 1ả một norsteroid có khả năng tạo
ải lực liên kết receptor progesteron. Với sự có
mặt progesteron, Mifepriston hoạt động như
một đối kháng cạnh tranh receptor tại receptor
progesteron. Nếu không có mặt của progesteron,
Mifepriston hoạt động như một chất đối kháng
cục bộ. Mifepriston được sử dụng như một
thuốc trảnh thai thông thường với liễu hảng
ngảy 2 mg. Với liều đơn 10 mg, Mifepriston sẽ
ngăn cản rụng trứng trong 3 - 4 ngảy, vì vậy nó
có tảc dụng như thuốc tránh thai khấn cấp.
Dược động học:
- Sau khi uống, Mifepriston đạt được nồng độ
đinh trong huyết tương sau 1,3 giờ, 98% được
gắn kết với protein huyết tương, sinh khả dụng
đạt được khoảng 70%. Mifepriston được
chuyến hoá ở gan, thời gian bản thải 18 giờ.
Thuốc thải trừ qua phân khoảng 83% vả qua
nước tiểu khoảng 9%.
Chỉ định:
- Mifepriston được dùng cho những trường hợp
tránh thai khấn cấp (trong vòng 120 giờ sau khi
giao hợp).
Liều lượng vd cách dùng:
— Uống 1 viên Mifepriston trong vòng 120 giờ
sau khi giao hợp. Tuy nhiên dùng cảng sớm
hiệu quả cảng cao.
Chống chỉ định:
… Dị ứng với cảc thảnh phần của thuốc.
— Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai.
- Bệnh nhân suy thượng thận hoặc hen nặng
không kiểm soát được.
Tác dụng không mong muổn của thuốc:
- Ngoài trễ kinh có thể gặp xuất huyết, buồn
: - , ưới, nhức đầu
Thỏng báo cho Bác sỹ tăc dụng khóng mong
muốn gặp phải khi sử dụng Ihuốc
Thận trọng:
- Không nên sử dụng Mifepriston cho người bị
suy gan hoặc thận.
- Thận trọng với bệnh nhân bị hen suyễn ít
nghiêm trọng hoặc bị bệnh về đường hô hấp tắc
nghẽn mạn tính, bệnh xuất huyết, bệnh tim mạch,
bệnh thiếu mảu...
- Thận trọng với bệnh nhân đang điều trị bằng
thuốc chống đông máu (vì thuốc lảm tăng nguy
cơ chảy máu).
- Bệnh nhân lắp van tim giá hoặc có tiền sử viêm
mảng trong tim có nhiễm trùng nên được điểu trị
dự phòng khi phá thai.
Tương tác với các thuốc kltăc, các dạng tương
tác khác:
- Aspirin vả cảc NSAID lảm giảm tác dụng trảnh
thai của Mìfepriston.
Sử dụng cho phụ nữ có thai vả cho con bú:
— Nếu phụ nữ có thai uống nhầm Mifepriston thì
không gây sẩy thai nhưng không thể Ioại trừ
xuất huyết có thể xảy ra trong vải trường hợp.
- Cho con bủ: Mìfepriston đi qua sữa mẹ, nên
tránh cho con bú khi dùng Mifepriston.
Người lái xe vả vận hânh măy móc:
Được dùng
Quá liều và xử trí: Chưa có thông tin
Bảo quản:
Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C.
Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
Tiêu chuẩn: TCCS/Oó-l 3—031-23
THUỐC NÀY cui DÙNG THEO ĐON CỦA BẢC sỹ
Để xa tầm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng
Nếu cần the'm thỏng tin xin hói ý kiến bảc sỹ
Nhã săn xuất:
CÒNG TY CP ouợc PHẨM TRUNG ươnc 3
Số 16, Lê Đại Hảnh, Hồng Bảng, Hải Phòng
Nhà máy Săn xuất:
Nam Sơn - An Dương — Hải Phòng
ĐT: (031)3747507 | Fax: (031)3823125
TUQ C_ỤC TRUỐNG
P.TRUÓNG PHÒNG
/Ĩỷayẻn Ĩẩf ĨỉỂu ĩẽẩHợ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng