Avalo

Li Elầ BADINH PHARMA CÔNG TY cổ PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH MẨU NHÂN ĐON HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC (Bổ sung lẩn: 1) Viên nén AVALO (Levonorgestrel 0,03 mg) Mã số: TN - 17577 Năm 2013 CÔNG TY cổ PHẦN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH MẨỤ NHÂN ĐON HƯỚNG DÂN SỬ DỤNG THUỐC (Bổ sung lâm 1) Viên nén AVALO (Levonorgestrel 0,03 mg) Mã số : TN - 17577 Nãm 2013 ng CÔNG TY cò PLLÀ_N SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH …,… Khu CN Quế Võ - Băc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn MÃU NHÂN vỉ BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lẩu đauÝ/H/ogội3 Levonorgestrel 0.03 mg SĐK:……. . , @ CỐNG rv có mẮN smu nọc ouọc J an oĩnu _ Bắc_ Ninh, ngảy 11 tháng 4 năm 2913 ` CONG TY co PHAN SINH HỌCỉ DƯỢC PHAM BA ĐINH °iiỀ CÔNG TY cộ PLLẨ_N SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH …,… Khu CN Quế Võ — Băc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badỉnhpharmavn MÃU NHÂN HỘP ............... ĩ>IGS ` ha… _ 6… eơo Lmamouom O'IVAV ' F …… — NSX ............. f ot LAM … cwme EM , ooễ^nwomoknmuoẹmlsửwnc AV CjẺ ỔLÔSQạ: ..... .` W…L'JNGWủỂW ĐL… A [ L-LD: ............... .'. t-.f ' # ~:v" Ắ'l. Hộp 1le28vlènnén ,Ặl " “ẵ AVALO AVALOịì Í _ Ễ Lơvonomutnl o. 03 mg gẫ g oOmwoõnúmm uọcouợc ouợcnúuuotm VO~-X.Fhmffl HOẢVO T.ĐbM """" 0130²41W- FICWÌW … phù : Mù … non choa dơnúủũudụama mầm """"" nanm \. nbợhmumtuứuffldbmụ , .................. AVE I 0 Dùủbùchệủiỉuị. \ Bắc Ninh, ngảy 11 thảng 4 năm 2013 CÔNGTYCỎPH =-…. : CÔ_NG ' gỊ-jg CÔNG TY cò PLLÀ_N SINH nọc DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH cò PHÍ …… Khu CN Quế Võ — Băc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma. SINH HC 1 DƯỢC Ẹ» o BA Dl'I` HƯỚNG DAN sư DỤNG THUOC ° VÔ T ĩ AVALO Levonorgestrel 0,03 mg Công thức:Levonorgestrek 0,03 mg băng CảCh đặt dưới da hoặc đặt VàO trong Tá dược: Lactose, Avicel, Magnesi tư cung. stearat, Povidon K30, Sodium starch Đạc Im]: dược đọng học: 1 colat: vừa đủ 01 viên. Sau khi uống Levonorgestrel hấ thu g Y P Đãc tỉnh dươc Iưc hoc: nhanh chóng và hoản toản ở đường tiêu Levonorgestrel là một chất progestogen hoa ỂnLkhLẵỉfgdbị chL0’en hoa bươc đauẶờ tổng hợp dẫn xuất từ nortestosteron. Thuốc ỄỆn' ếè 1 a ụẫìg cua Levonorgestrel hau có tác dụng và cách dùng cũng giống như ư ang 100 Ảĩ Tỉongn huyet thanáh, đã mô tả với cảc Progestogen nói chung, Levonorgestrel hen ket vơL globulm gan nhưn g lá thuốc ứ c chế phóng noãn manh hormon sinh dục (SHBG) vả với albumỉn. hơn Norethisteron. Với nội mạc tử cung, Con đương chuyen`hoav quan t.rợng nhaL thuốc lảm biến đổi giai đoạn tăng sinh do ĨEa lẵvonolĩgesềrel iLa ichhưhcỉẳyj tlĨp sen LÌĨ ,. Estrogen sang giai đoạn chế tiết. Thuốc lelỄ Ợp' ocd ọ t al __t al, thuoc Ĩo tỌe Ì'ị lảm tăng thân nhiệt, tạo nên những thay đối khac nhau nhLeu lan gLưa cac cathe, nưa ' ĩ mô hoc ở lớp biều mô âm đao lảm thư đơL thai trừ cùa thuôc ở trạng thảL ôn mm 1² giãn cơ trơn tử cung, kích thích phát triến xâp xỉ 36 i13 giờ. Levonorgestrel và các ./ mô nang tuyến vú và ức chế tuyến yên. chat chuyen hoa ban tiet qua nươc tieu va Ễ Cũng như cảc Progestogen khảc, phan. ==: Levonorgestrel có nhiếu tảc dụng chuyền hóa; thuốc có thể lảm giảm lượng Lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) trong máu. Levonorgestrel thường dùng để tránh thai. Tác dụng trảnh thai của Levonorgestrel có thể giải thích như sau: Thuốc lảm thay đồi dịch nhảy cổ tử cung, tạo nên một hảng rảo ngăn cản sự di chuyến cùa tinh trùng vảo tử cung. Quá. trình lảm tổ cùa trứng bị ngăn cản do những biến đổi về cấu trúc của nội mạc tử cung. Có bằng chứng gợi ý rằng chức năng của hoảng thế bị giảm cũng dóng gỏp một phần vảo tảo dụng tránh thai. Dùng tránh thai, Levonorgestrel được sử dụng dưới dạng viên trảnh thai uống chỉ có Progestogen hoặc phối hợp với Estrogen trong viên trảnh thai uống kết hợp. Levonorgestrel cũng được dùng dưới dạng thuốc tránh thai tảo dụng dải ngảy Nồng độ levonorgestrel trong huyết thanh có thế ức chế phóng noãn là 0,2 microgam/lít. Khi uống, nổng độ đinh trong huyết thanh xuất hiện sau 1,1 0,4 giờ. Uống 30 microgam Levonorgestrel có nồng độ đỉnh là 0,9 i 0,7 microgam /lít. Các chất gây cảm ứng Enzym ở microsom gan như Rỉfampicin, Phenytoin có thế lảm tăng tốc độ chuyến hóa của hợp chất uống trảnh thai có cả Estrogen vả Progestogen, do đó nồng độ diếu trị trong mảu cùa những hợp chất nảy bị giảm. Tuần hoản gan - ruột của các thuốc tránh thai dạng uống có thế bị ảnh hưởng bời hệ vi khuẩn đường ruột. Trong huyết tương, Levonorgestrel có thể lỉên hợp với Suifat vả Acid Glucuronic. Những dạng liên hợp nảy được bải tiết vảo mật rồi đến ruột, ở đây chúng có thể bị vi khuẩn ruột thùy egg CÔNG TY cò PHÂN SINH HỌC nươc PHẨM BA ĐÌNH um… Khu CN Quế Võ — Bắc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badỉnhpharma.vn phân và giải phóng thuốc nguyên dạng, dạng nảy lại được tái hấp thu vảo tuần hoản cửa. Cảc thuốc khảng sinh ức chế tác dụng nảy của vi khuấn, kết quả lả giảm nồng độ hormon trong huyết tương. Các đặc tính tiền lâm sâng: Chưa tham khảo được. Chỉ định: — Thuốc trảnh thai. Sử dụng được cho phụ nữ đang cho con bú. Liều lượng — cách dùng: - Dùng đường uống. - Uống bắt đầu từ ngảy đầu cùa chu kì kinh nguyệt. Lấy viên theo chỉ dẫn bằng mũi tên trên vỉ, uống 1 viên mỗi ngảy vảo cùng 1 giờ, uống không ngắt quãng trong suốt thời gian muốn trảnh thai. Thuốc nên dược uống liên tục kể cả khi có chảy mảu hay không. Nếu có, một biện phảp ngừa thai phụ nến được áp dụng cho đến khi uống hết 14 viên thuốc đằu tiên. - Nếu lỡ quên uống 1 viên thì cần uống ngay viên đó khi nhớ ra, nếu muộn trên 3 giờ nên sử dụng 1 biện pháp trảnh thai phụ trong 14 ngảy tiếp theo và vẫn uống tiếp tục như thường lệ. - Nếu bị ói mửa hoặc tiêu chảy thì tác dụng trảnh thai bị ảnh hưởng và cũng nên áp dụng 1 biện pháp trảnh thai phụ cho đến hết 14 ngảy sau khi ngừng ói mửa hoặc tiêu chảy. - Trên vi có đảnh số từ 1 - 28. Khi dùng, lần lượt từ 1 đến 28. Viên số 1 ngay sau khi sạch kinh. Khi quên uống, xảc định được đã quên bao nhiêu viên. Chổng chỉ định: Mang thai hoặc nghi mang thai. Chảy máu âm đạo bất thường không chần đoán được nguyên nhân. Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tăc mạch thê hoạt động. Bệnh gan cấp tính, u gan lảnh hoặc ác tính. Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó. Vảng da hoặc ngứa dai dẳng trong lần có thai trước. Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc: Levonorgestrel phải được dùng thận trọng đối vởi người động kinh, bệnh van tim, bệnh tuần hoản não, và với người có tăng nguy cơ có thai ngoải tử cung và bệnh đải thảo đường. Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, cho nên khi kế đơn Levonorgestrel phải theo dõi cẩn thận ở người hen suyễn, phù thũng. T ương tác vó'i các thuốc khác và các dạng tương tác khác: Các chất cảm ứng Enzym gan như Barbiturat, Phenytoin, Primidon, Phenobarbiton, Rifampỉcin, Carbamazepin vả Griseofulvin có thế lảm gỉảm tảc dụng trảnh thai cùa Levonorgestrel. Đối vởi phụ nữ đang dùng những thuốc câm ứng Enzym gan điếu trị dải ngảy thì phải dùng một bỉện pháp tránh thai khác. Sử dụng đồng thời cảc thuốc kháng sinh có thể lảm giảm tảc dụng của thuốc, do can thiệp vảo hệ vi khuấn đường ruột. T rường hợp có lhai và cho con bú: Thời kỳ mang thai Progestogen dùng với liều cao có thể gây nam tính hóa thai nhi nữ. Tuy có số liệu trên súc vật thí nghiệm, nhưng trên người dùng thuốc với liều thấp thì không phát hiện có vấn đề gì. Những nghiên cứu diện rộng cho thấy nguy cơ về khuyết tật bẩm sinh không tăng ở những trẻ em có mẹ đã dùng thuốc uống tránh thai trước khi mang thai. `\\Vò\I ắ"Ó ² '<'Ắav/ ggg CÔNG TY cò PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH …… Khu CN Quế Võ — Bắc Ninh. ĐT: 024 | .3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn Thời kỳ cho con bú Thuốc trảnh thai chỉ có Progestogen dùng trong thời kỳ cho con bú không gây nguy hại gì cho trẻ em. Nếu bắt đầu dùng 6 tuần sau khi đẻ thì thuốc không lảm giảm tiết sữa. T ác dụng đổi với khả năng lái xe vả vận hảnh máy móc: Chưa có bảo cảo nghiên cứu nảo. T ác dụng không mong muốn: Kinh nguyệt không đều thường gặp ở người dùng thuốc trảnh thai Progestogen duy nhất và thường là lý do để người dùng thay đổi phương pháp. Thường gặp, ADR > 1/100 Thần kinh: Nhức đầu, trầm cảm, hoa mắt chóng mặt. Nội tiết: Phù, đau vú. Tiêu hóa: Buổn nôn. Tiết niệu - sinh dục: Ra máu (chảy mảu thường xuyên hay kéo dải, và ra mảu ít), vô kỉnh. Ít gặp, mooo < ADR < 1/100 Toản thân: Thay đối cân nặng. Thần kinh: Giảm dục tính. Nội tiết: Rậm lông, ra mồ hôi, hói. Hướng dẫn cảch xử trí ADR Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong liệu pháp Levonorgestrel là rối loạn kinh nguyệt (khoảng 5%). Tiếp tục dùng thuốc thì rối loạn kinh nguyệt giảm. Chảy mảu âm đạo thất thường khi sử dụng Levonorgestrel có thể che lấp những triệu chứng cùa ung thư cổ tử cung hoặc ung thư nội mạc tử cung, do đó cần phải định kỳ (6 - 12 tháng) khảm phụ khoa để loại trừ ung thư. Chửa ngoải tử cung xảy ra nhiếu hơn ở những phụ nữ dùng thuốc tránh thai uống chỉ có Progestogen. Nguy cơ nảy có thể tăng lên khi sử dụng Levonorgestrel dải ngảy và thường ở những người tăng cân. ở những phụ nữ đang dùng Levonorgestrel mã có thai hoặc kêu đau vùng bụng dưới thì thầy thuốc cần cảnh giảc về khả năng có thai ngoải tử cung. Bất kỳ người bệnh nảo kêu đau vùng bụng dưới đếu phải thăm khám để loại trù có thai ngoải tử cung. Người ta thấy khi dùng Levonorgestrel hoặc thuốc trảnh thai uống nguy cơ bị bệnh huyết khối tắc mạch tăng. Ở người dùng thuốc, nguy cơ đó tăng khoảng 4 lần so với người không dùng thuốc. Khi người dùng thuốc bị viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch, phải ngừng thuốc. Ở những phụ nữ phải ở trạng thải bất động kéo dải do phẫu thuật hoặc do cảc bệnh khác cũng phải ngừng thuốc. Nếu mắt thị giảc một phần hoặc hoản toản, dần dần hoặc đột ngột, hoặc xuất hiện lồi mắt, nhin đôi, phù gai thị, nhức đầu dữ dội phải ngừng thuốc ngay tức khắc. Quá Iiều và xử trí: Chưa có thông báo nảo cho thấy dùng quá liếu thuốc tránh thai uống gây tác dụng xấu nghiêm trọng. Do đó nói chung không cần thiết phải điếu trị khi dùng quá liều. Tuy vậy, nếu quá liếu được phảt hiện sớm trong vòng 1 gỉờ vả với liếu lớn tới mức mà thấy nên xử trí thì có thế rừa dạ dảy, hoặc dùng một liều ipecacuanha thích hợp. Không có thuốc giải dộc đặc hiệu và điều trị là theo triệu chứng. Bảo quãn: Nơi khô, trảnh ánh sảng, nhiệt độ không quá 30°C. Hạn dùng: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. Qui cách đóng gói: Hộp 01 vì x 28 viên nén và 01 toa hướng dẫn sử dụng. T hông báo cho Bác sỹ nhũng lác dụng không mong muốn gặp phăỉ khi sử dụng thuốc. Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng 1ch khi dùng. \É'LWMÔ/Í CÔNG TY cò PHẬN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH ___… Khu CN Quế Võ —- Băc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn \ "__—ơư” Để xa tầm tay trẻ em. Nếu cần thẽm thông tin xin hỏi ý kiến băc sỹ. Sản xuất tại: Công ty ỌP SHDẸ Ba Đình Fax: 0241 .3634425 KCN Quế Võ - Băc Ninh Email: badinhgharma@ỵahoo.com.vn ĐT: 0241.3634424 Website: badinhpharma.vn PHÓ CỤC TRƯỞNG

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận