BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lắn :Lãuz.L.z…J.…x….Jzas
DƯỢC
@…
28 ầ'ầL'ì'â 221'2
AUDRIA
Levonorgesfrel 30mcg
MẨU NHÃN DỰ KIẾN
mwcó›utummcndunmlumucmmnmsz.cụ
²01/6 LÝ Thuong KlOl-D1lva MCM~VLOL Nan IMIE Lv TM m SL,~Dm1 \-HCMC~VbLm
VlềlG ÍÌV
mo 'dXBIGH
10… ~6was MN
ĩ'ON umwxs M 93
=~ou ~ôeumes
Lem L ................................ 10» ~b~s uumdlaxa
some ..................................... 'ỂẦỂỒBJOUOẦỂ1
:uomoodmoo
llÌĨ\ỈIÌIÌĨlIÌÌIÌIÌIÌĨIĨ
'3JJG VND ĐNỌH)! 06 13IHN
`ĐNVS MNV MNYUL 'OYH 001 m NmD 016
AI meo Uunn dv uy… Mu - ua ạu … LuyL vx ạe
mm … smu anl'm m uyo aumc L» 001:
~Bunp ạs uẹp ũuọnu 9! mm:
²0ny NLI. ĐNỌHL 010 YA
HNIG lHO ĐNQHO 'DNỌCI HOYO 'HNIG lua
uẹịAl. ...................................... ạme ODDPẸị
Bamoe ..................................... IeasỔ10uo^a1
²OỊIHJ. ĐNỌO
VlOn uống tránh thaIIOral contraceptlve tablets
11. NHÃN vỉ:
( Số lô SX, Hạn dùng in nổi trên vĩ )
AU DRIA
Lovonorgestrel SOmcg
®=>O=>@ỘOỘOỘOỘỞ
Lovonorgostrel 30mcg
®Ợ®Ọ®Ọ®Ọỡợ®ợẽầ
@ LỸổf/fté
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC:
Audria
. VIÊN UỎNG TRẢNH THAI
CONG THỬC: cho 1 viên
— Levonorgestrel 30 mcg
— Tá dược vừa đủ ................................................................... 1 viên
(Lactose, Povidone, Pregelatinized starch, Croscarmellose sodium, Colloidal silicon dioxide,
Magnesium stearate, Hydroxypropyl methylcellulose, Tale, Titanium dioxide , Mảu Tartrazin
lake, Polyethylene glycol 6000, Polysorbate 80, Ethanol 96%.)
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nẻn bao phim
TRÌNH BÀY:
Mỗi vi gồm 28 viên. Hộp L vỉ.
CHỈ ĐỊNH:
Audria lá thuốc tránh thai loại uống.
CÁCH DÙNG.
Uống viên thứ nhất vảo ngảy đầu tiên cùa chu kỳ kinh nguyệt (ngảy bắt đầu hảnh kinh).
Uống thuốc theo chiều mũi tên chỉ dẫn, mỗi ngảy 1 viên không đứt quãng suốt thời gian muốn
tránh thai. Uống hết vỉ nảy, uống tiếp theo ngay vỉ khảo không nghi ngảy nảo.
Thuốc phải dùng vảo một thời diếm cố định trong ngảy, để giữ khoảng cách giữa những lần
dùng thuôc luôn vảo khoảng 24 giờ, tốt nhất là sau buổi cơm tối hoặc trước khi đi ngù. Nếu
khoảng cảch đó kéo dải hơn 27 giờ thì tác dụng tránh thai có thể bị giảm. Trong chu kỳ đầu
dùng thuốc, cần áp dụng thêm một biện pháp tránh thai khảc (không dùng phương phảp thân
nhiệt) trong vòng 14 ngảy đầu dùng thuốc. Nếu viên thuốc không được uống vảo giờ quy định
hảng ngảy, thi vỉên thuốc quên đó phải được uống cảng sớm cảng tốt và viên thuốc tiêp theo
uông vâo giờ quy định như thường lệ, nhưng phải dùng thêm biện pháp tránh thai khảo trong
tháng đỏ, không dùng hormon (không dùng phương phảp thân nhiệt) cho đến khi thuốc đã được
dùng đếu đặn trong 14 ngảy.
Sau khi uống 1 viên thuốc nếu bị nôn sớm cần uống một viên thuốc nữa trong vòng 3 giờ thìL
mới duy trì được khả năng tránh thai. Trong trường hợp nảy sử dụng viên thuốc euôi cùng ở mỗi
vỉ. Nếu nôn hoặc tiêu chảy kéo dải, ảnh hưởng đên sự hấp thu thuoc thì cần ảp dụng thêm một
biện pháp tránh thai khảc trong vòng 14 ngây kế từ khi hết nôn và tiêu chảy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.
Xuất huyết âm đạo bất thường không chẩn đoán được nguyên nhân.
Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động.
Bệnh gan cấp tính, u gan lảnh hoặc ác tính.
Ung thư vú hoặc có tiển sứ bệnh đó.
- Vảng da hoặc ngứa dai dẳng trong lẩn có thai trước.
THẶN TRỌNG.
- Levonorgestrel phải được dùng thận trọng đối với người động kinh, bệnh van tim, bệnh tuần
hoản não, và với người có tăng nguy cơ có thai ngoải tử cung và bệnh đái thảo đườngẩ
- Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, cho nên khi kế đơn levonorgestrel phải theo dõi cân thận ở
người hen suyễn, phù thũng.
THỜI KỸ CHO CON BỦ:
Thuốc tránh thai Audria dùng trong thời kỳ cho con bú không gây nguy hại gì cho trẻ em.
Nếu bắt đầu dùng 6 tuần sau khi sinh thì Audria không lảm giảm tiết sữa nên Audria lá thuốc
tránh thai được ưa thích trong thời kỳ cho con bủ.
1/2 /ổ
\- CỐ
… CC
TÁC DỤNG PHỤ:
Giống như những thuốc khác, Audria có thế có tác dụng không mong muốn.
- Chảy máu kinh, chảy mảu thấm giọt bất thường có thể xảy ra ở một số phụ nữ khi bắt dầu
dùng thuốc, nhưng sau một vải chu kỳ đầu kinh nguyệt lại trở lại đều đặn.
- Có thế có cảm giảc buồn nôn, nhức đầu, trầm cảm, hoa mắt chóng mặt, phù, đau vú, ra mảu,
vô kinh
— Rất ít gặp: thay đổi cân nặng và khả năng tình dục, rậm lông, ra mồ hôi, hói.
Thông bảo cho bác sỹ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
TƯO’NG TÁC THUỐC:
- Cảo chất cảm ứng enzym gan như thuốc an thần, chống động kinh như (barbiturate,
phenytoin, primidon, phenobarbiton, carbamazepine); bệnh lao (rifampicin), vả kháng sinh
(griseofulvin) có thể lảm giảm tác dụng tránh thai của levonorgestrel. Đối với phụ nữ đang
dùng những thuốc cảm ứng enzym gan điếu trị dải ngảy thì phải dùng một biện phảp trảnh
thai khác.
- Sử dụng đồng thời cảc thuốc kháng sinh có thế lảm giảm tác dụng cùa thuốc, do can thiệp vảo
hệ vi khuẩn đường ruột.
Để tránh tương tác giữa cảc thuốc, thông bảo cho bác sỹ hoặc dược sỹ về những thuốc đang sử
dụng.
QUÁ LIÊU:
Chưa có thông tin nảo cho thấy dùng quá liều thuốc tránh thai uống gây tác dụng xấu nghiêm
trọng.
Do đó nói chung không cần thỉết phải điều trị khi dùng quá liếu Tuy vậy, nếu quá liều được
phát hiện sớm trong vòng 1 giờ và với liều lớn tới mức mà thấy nên xử trí thì có thế rửa dạ dảy,
hoặc dùng một 1iều ipecacuanha thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và điếu trị theo
triệu chứng.
HAN DÙNG:
36 thảng kế từ ngảy sản xưất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.
BẢO QUAN:
Nơi khô rảo, nhiệt độ 5 30°C, tránh ánh sáng.
Tiêu chuẩn áp dụng: DĐVN 1v
Để xa tầm tay trẻ em.
Đ c “hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Neu can thêm thôn tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ
_ … cò PHẨNH A DƯỢC PHẨM MEKOPHAR
@ Thường Kiệt Q. 11 TP. Hồ ChíMinh
. ;giHÓẢ— 'Ì
cục TRUONG ' ƯƠC PHẨ ~
… | A "0: 3ÌL EOP
WớLạọjny “……
DS. Nguyễn Thùy Vân
2/2
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng