C . 1`. X`
ĐA PHÊ DUYỆT ' '
Lãn đauJẮ/ĨJỦIỂ'
~
BỌ y TE
CỤC QUẢN LÝ DƯỢ
-uA 'auvmd duu 6uoq
003't PRM’uuưme'v'w
NOILWOdIOJ WIIVHdX3WI
M punuunutw
'NA 'dm Me …… 'Wn 00 u
1. 6umud 'woe bum» 'v 95
wuvuaxam aoo M Buoa
… wnx uợs
IẸP uạu ua… os x M t d0H
iL’ỊJ i_i JU UQIA
iÌiH p iiiiiirizim iritiupiiiisd
6… v auÍumqn quopuuơq
V 1IHdOGNIHEd'SNỔ
v 1ludociNluad-Swd
ỈẨlii iiitiiil'fỉ ii'
OHM'dWĐ
SdbsX/Batmlh:
nstm.nm
HDIEm.Dm
aaldeo os x Jamiq 1 40 xã
aupụpem Awo uondu›suạ ỳXu
…… …›
6wyauuunqawdopum `
v ~uunocmuuam…Il ›
____ ___ .t_ À
pms-PERINDOPRIL 4
Perlndoprit erbumln 4 mg
THANH PHẦN:
Mỏ! … nen dan chứa:
Perlndoprll erbumin ...... 4 mg
Tá duocvữa đủ1viện nen dat.
CHÍ emu. cnóne CHÍ ĐINH.
cAcu DÙNG VÀ cAc THÔNG TIN
KHAc: Xin đoc trong tờ hướng
dln sừdụng.
er QUẢN ouơ 30°C. TRANH
Ấu VA ÁNH SANG.
ĐỂ XATẤM TAY TRẺ EM.
ooc KỸ nudue DÃN sử DỤNG
m:ớc KHI DÙNG.
SĐK | Vtsa No.: XX—XXXXX-XX
COMPOSITION:
Each uplet conteins:
Perlndoprli erbumine ........ 4 mg
Exclplents q.s for one npiet
INDICATIONS. CONTRA—INDICATIONS.
DOSAGE AND OTHER iNFORMATION:
See endon Ieefiet.
STORE BELOW 30'C. PROTECT FROM
LIGHTAND MOISNRE.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
CAREFULLY READ THE INSTRUCT'IONS
BEFORE USE.
._ ƯỚNG DẨN SỬ DUNG:
eọc KỸ HƯỚNG DẤN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
T :"»'Ổf- N:
g'ẸF/Wèn dai chữa1 Perindopril erbumin ................................................. 4 mg
…: … ; Celluiose vi tinh thẻ. Laotose. Magnesi carbonat. Magnesi stearat.
Colloidai anhydrous siliưe, Euroiake green.
DẠNG TRINH BẢY:
HOp 1 vix 30 viên nèn dèi.
oược Lực:
… Pen'ndopril tao thánh chải chuyến hóa lả perindopriiat. gay ừc chẻ enzym
ohuyên dói angiotensin | thánh angiotensin li. kéthả lả:
. Giảm aldosteron huyết thanh
. Giám giữ natri trong oơ thé.
… Giảm phản hùy bradykinin.
… Cơ chế nây gòp phần Iảm giám huyêt áp, đòng thời mớt phần gáy phản ứng phụ
như ho.
… Ngoải ra. perindopril lảm giảm huyết áp bảng cáoh giảm sức cản ngoai vi toản
thân. kèm theo tãng nhe hoặc khOng tác dộng dén tần số tim dậ . lưu lượng tâm
thu hoặc lưu lương tim. Tác dụng hạ huyêt áp của thuôo oó th duy tri trong 24
giờ khi sử dung iiều duy nhát vả khớng gây hiện tương huyêt áp tảng vot trớ Iai
khi ngưng sừdung thuôo.
… Ở người bị suy tim sung huyêt. perindopril iámt
. Giảm phi dai thấttrái.
« Giảm sư xuảt hiện loan nhip tái tưới máu.
. Giảm tái cho tim (cả tièn tải vả hau tải).
… Giảm áp lưc đò dây tháttrái. phải.
. Giảm sức kháng ngoai bien toan thản. giảm nhẹ tần sô tim, tảng oung lượng
tim.
… Điều m tnuócdai han khòng lâm thay dỏi chửcnáng thận hoặc kaii máu.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
… Sau khi uóng. Perindopdl được hảp thu nhanh (dat nòng đo dinh trong 1 giớ) với
sinh khả dung từ 65 - 70%.
… Perindoptil chuyền hóa chủ yéu ởgen tao thảnh chátcó hoattinh lả perindoprilat
vã mớt sỏ chátchuyẻn hoa khác khóng cớ hoat tinh.
… Nòng do dinh perindopn’lat trong huyêt tương dat dược sau 3 - 4 giờ. Thức ản
lèm giảm sự biến ơói sinh hoc thánh pen'ndoprilat vả do dó Iảm giảm sinh khả
dung.
… Perindopriiat gán két với protein dưới 30% vả phụ thuộc vảo nòng đo. Thẻ tich
phân bócủa perindoprilattưdoxáp xio.2 litlkg
… Thớigian bán thái của pen'ndopril trong huyéttương lả 1 giớ. Perindoprilat dược
thải trừ trong nước tiều vả thời gian bán thải phấn thuôo tư do vảo khoảng 3 … 5
giờ. Sư phán ly perindoprilat g n với enzym chuyển dòi angiotensin tao ra thời
gian bán thải "hiệu dung" lá 25 giờ dẻ dat trang thái ón ơmh trong 4 ngảy. KhOng
thờy hiện tương tich lũy thuôo khi dùng Iièu lặptai.
… Ở những benh nhán cao tuói. người suy tim sung huyêt vá người suy thận.
perindopriiat thải trừ chệm hớn. Việc chinh liều cân dưa vao độ thanh thải
oreatinin
… Perindopril vè perindoprilat có mỏ ioai bâng thảm phân máu…
CHI ĐINH:
… Táng huyétáp
- Suy tim sung huyêt.
THUỐC NÀY CHÍ DÙNG THEO ĐơN CỦA BÁC SỈ.
CHỐNG CHỈĐINH:
- Mản cám với Perindopril hoặc bét kỷ thánh phản náo cùa thuôo.
… Có tiền sử bi phù mach (phù Quincke) có Iièn quan dén việc dùng thuóc ức chế
men chuyền.
… Trẻ em.
… Phụ nữ mang thai vá đang oho oon bủ.
TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
… Thướn gặg: ho khan. rói ioan tiêu hóa. rói Ioan vị giác, chóng mat. ohuột rủt.
nhứcđ u. r 'loan tínhkhívá/hoặcgiácngủ. suy nhược.
… It gặp; táng kali huyêt (thoáng qua), tảng urè huyêt vả creatinin huyêt (sẻ hòi
phuc khi ngừng diêu tri). giám nhe haemoglobin khi bát dảu điều tri.
… Hiêm gãp: phù mach (phù Quincke) ở mặt. dâu chi. môi. lưới. thanh mòn
vả/hoặc thanh quản.
ThOng báo cho Btc si những ttc dụng không mong muốn gặp phùi khi eữ
dụng thuóc…
uEu DÙNG … cAcn DÙNG:
… pms-Perindoprii 4 nen uỏng mớt Iản duy nhảt trong ngảy. váo buôt sảng vá ừước
bữa ãn.
… Wệc sử dung thuôo cần có sự theo dòi chảt chè cùa bác sĩ dè đảm bảo an toản.
Cần dánh giá oreatinin huyết tương trước khi bảt dâu diều tri vá trong tháng dâu
di u tri,
l
Lièu iượng dược tinh toán ứng với hoat ohát perindopn'l erbumin như sau:
… 961 với benh nMn tăng huyết tp:
… Liêu khuyên nghi iả 4 mgli iân/ngáy. Sau một tháng thèu tri. néu huyêt áp
chưa kièm soátđươc. oó thétảng liêu lèn 8 m /1 IAnIngáy.
+ Đói với người bệnh cao tuói. dùng Iièu khời 6 U tháp: uóng 2 mgli Iảnlngảy vả
tảng len néu cản. oho dén 4 mgli lảnlngáy sau khoảng mộtthảng diều tri.
… Néu bệnh nhân tảng huyétáp đã điều tn với thuóc iơi tiều từ trước. cân ngừn
thuôo lơi tíẻu it nhát 03 ngảy trước khi bắt đâu dùng perindopril. sau do oó th
dàủng iai néu cản. Néu kh0ng thẻ ngừng. nen bât ơảu diêu tri với Iièu 2 mgli
! nln á ,
… `i'rongg tăyng huyêt áp GOng mach thận. iiều khới dảu: 2 mglt lầnlngảy. sau dó
ơièu chinh liều tùy theo dáp ứng cùa benh nhan,
… oỏlvolbọnn nhIn blsuy um:
… Iiắen khới dảu ơièu trị với iièu tháp: 2 mglt Iầnlngảy. Lièu duy tri: 2 … 4 mgli
n/n ây.
… Đói vẵi ngườioó nguy oơ. dặc biệt iả benh nhản bi suytimsung huyêt nặng (độ
iV). ngưới ao tuói. benh nhản có huyêt áp quá máp hoặc suy chức nảng thán.
hoảc bệnh nhân dang dùng thuôo iơi tiều Iièu ao. phái sử dung liều khới ơầu
tháp: 1 mgli lầnlngáy kèm theo sự giám sát cùa bác sĩ.
… ĐỔI vớibợnh nhan suy thon:
Liêu dươc diều chinh tùy theo mức 60 suy thận. dưa váo 60 thanh thải creatinin.
dượctính dưa tren creatinin huyêt tương. cu thế như sau:
i aọtmnnỉai cmtiiỵĩn’” Í""“ Lièu k_nuytngỆ_ì
ỈTù so ơễ@ mLinủi_`ị mg perindopril mõihgảy.
` Từ 1_5 dén ao lephút _0 2_ingJLrinơopni mỎJ hai ngáỳĨ
_< 175 nẸĨ_hỆ _ 2 mịge_rindopril vảo ngẵthẫmỳphản. '
THẬN TRỌNG:
… Trường hơp benh nhán bị suy tim. mát muói nước. nguy oơtut huyétáp vảlhoặc
suy thận: khi sử dụng các thuóc chóng tăng huyết áp nhóm ức chế men chuyên
oó thẻ gãy tut huyết ép. nhát lả liều đảu vả trong 2 tuần dâu mèu tri váihoảc suy
ohứo nảng thận (hiẻm gặp vả diẽn ra trong thời gian khớng oó đinh).
… Ảnh hướng nòng đo kali: Tảng kali huyẻtoó thẻ xáy ra. dặc biệt ở những bệnh
nhán suy thận hay dái tháo dướng vả ở những bệnh nhán đang dùng thuóc oó
mè iâm tăng nòng oo kali trong huyết thanh (như các thuôo iơi tiéu giữ kali. các
thuóc bósung xau, cảc chátthay mé muói chứa kan),
… Ho khan vá dei dấng; tuy nhièn sẽ ngưng hần khi ngưng dùng thuôo.
… Phẽu thuật | gảy mè: Tụt huyêt áp oó th xảy ra ở bệnh nhán ơang trái qua phảu
thuật hoảc trong quá trinh ga mè bảng cảcthuớc gẻy tut huyêt áp. Tui huyêt áp
ớnhững benh nhân nảy oóthầ ơièu chỉnh bảng acn tăng thể tích máu.
… Đói với bệnh nhán suy tim sun huyêt từ nhẹ dén vứa. khòng tháy thay đói huyêt
áp ơảng kè khi dùng iièu khới 6 U 2 mg. Tuy nhiẻn. ở người bị suy tim sung huyêt
nặng hoặc người bệnh oó ngẵẵ cơ nen bât đầu dùng Iièu tháp.
… Đói với bệnh nhen suy thận: n hiệu chinh iièu theo mửc do suy thận vá dinh kỳ
kiểm tra kali huyết vá oreatinin.
… Đói với bệnh nhen tảng huyêt ảp do mach máu thận: phải điều tri bầng cách tái
tao mach máu. Tuy nhien. perindopril oó thể hữu ich oho người bệnh táng huyêt
áp do mach máu thện chớ phấu thuật chinh hinh hoặc khi khớng mò dược. Khi
áy phải bâtdấu điều tri mòtcách thận trong vũ theo dỏichứcnáng thận.
… Phụ nữ meng the! vù cho con bủ: Thuỏc chóng chiđlnh oho Gói tượng náy.
… th GỌng củ: thuôo i6n khi nlng lái tău xe vù vận hùnh mby móc: Thuỏc
khỏng ảnh hướng Ien khả nảng iái tau xe vả vận hanh mảy móc. Tuy nhièn. cản
than trong thớng báo với benh nhân tác dụng không mong muôn do thuôo gáy ra
như ohoáng váng. mệt mòi.
TƯỢNG TẤC mu0c:
… Các thuôo kháng vièm khóng steroid. oortiooid. tetraoosactid lảm giảm tác du
cùa Perindopril.
… Thuỏclâm tãng tácdụng:
… Mớt sỏ ngưới benh đã dùng thuôo iơi tiểu từ trước, nhát lả khi mới ơièu tri gần
đây. tác dung he áp có thể trở nen quá mức khi bátdầu dùng perindo 'l.
… Khi sử dung phói hợp với thuóc an thần kinh vả thuôo chóng `
imipramin sẻ iâm tãng nguy oơ hạ huyết ảp thẻ dứng.
… Thuỏc tri dái tháo dường (insulin. suifamid ha dường huyêt): cảc th c ha
cảm
huyêt áp nhóm ừc chẻ men chuyên, perindopril lám tảng tác dung h cose
h ét cùa nhóm thuóc nảy.
… Thu iâm tăng dộctinh:
… Phói hợp perindopril với các muôi kali vẻ với các thuôo iới tièu giữ oó nguy
cơtảng kali huyết nhát … ớ ngưới su thận. Kh0ng nén phói hợp nh muóc
gáy tăng kali huyêt với thuôo ức ch enzym chuyến. trừ tmớng hợp ha kali
huyết. Tuy vậy. trong trường hợp cản thiét phói hợp. phải thận trọng vả thường
xuyên dánh giá kaii huyêt.
… Lithi: tăng Iithi huyêt
… Khớng cản they dỏi lièu digoxin trong trường hợp dùng phói hợp với
perindoprii ớ benh nhản suy tim sung huyêt. do khong gáy tương tảo dƯỢC
dong hoc.
ouA LIỂU VA cAcn xứ TRI:
… Trieu ohứng: Dấu hiệu phó biên nhất lá tuthuyét áp.
… Xửtri: Rừa da dáy vá iặp ngay mot dường truyền tinh mach dẻ truyền dung dich
rii 00 thẻ mả… phân dươc (70 mU phút).
, x… HỎI Ý KIÊN eAc si.
Sản xuất tai:
& c0uc TY co FHAN oược PHAM IMEXPHARM
só 04. dường 3014, phường 1. TP. Cao Lanh. tinh Đòng Tháp
ỈMWHARM Hotline: 1800555535 E…mail: imp@imexphannoom
cuc TRUỚNG
MM %ớzạv
'A
\
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng