amd
449fflqu
W’/
®CI'IODXJW
õụu oos u1avaoatvoa-wm
A
Ầr
E DUYỆT
0
A
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
_:
A
BỌYTE
~ ĐA PH
nụ:
AM ’
` "t'ĨA
!
jĩ'CPoượcPH
~-ìá_g__,giiexpiiiiii
"?Y (
* |
.’J'
A~'u*
oẳ.sỉo O ..sẵẵz. _ …..v Eủ …8 *
uấ…-ỄmwnnOrũạ
v>ẫn…q>.sor …8 a…. WỘỘ 3 @
<.…z z…z o›. 26 ẸỄ
9m.3 Q.…c
Im …on
Iou doo <…m: :m: Qm… ơmo us::
30 <. x 2… So: :m: nm. ơmO n....ỉ
@ o… x› :Ể q>< ổ… ….s.
tắm.. —Sm vnnO—i D 8… .2 zỗzm o>z ề oczn
<.…z z…z u›. u>o ẵ:s m00 :…Ổ d…ch xz. oezn.
ĩ..>21 uI>Z mUx \ <.ề zo:. xx.xxxx.xx
. Qẽ :…Ế :::: _ 1.3
ỉ.: :Ẹ
10 15 _ ...u: .::. a.: 7.1
m.…: ễm… ỉ.
no:a «< anv .ẵthIbmẫ
…o P qc.Q:o …oễ. ::…:r cro
nI_ OỄI AIOZO AI. U…ZI nỳmĩ OCZC
<…» n .ỗ 41020 .22 xI>n
x: on 296 8 Ểo.ổ nỡ: …: nc:n . zẽ…: Ê..
m>O Oc>z UCO. …onn. «z>ZI >.<. <> >21 …>zo v:ẵẵmẵễẫa .: . u:uẵ
Trangl/2
0
0
I
P
0
H
N
A
H
N
U
…
\
2 trang)
an vẽ gôm
.,
(b
i
i
i
lẵ1dVD GẫlVOD'W'IH
6… oos
®CI'IODX3W’Suuel
Kmm1 Oc... Om m…)nI O… 01F02m2.
. e
ỉ3m- ẵfflMnnỘ—IU n>x…ềF< m….ổ ỉ… ã…ẵcũõẫ
_
…
….thoầẵ QGỄ. MOD ẵ© u…ỗẫ c…m. …
ẵễcĩìcồq ơ<
:Smva>ẵS AOszm>ỂO2
oO……ỗ… bZO OỀận .z…O 20 ? …oẫ ……ễmr nmo ẩ:z 2,
mm… mẵỗềa ỉw:Ê Oo:o ...Ểo. <.mẳmẵ
…«Omm merẳ …o.n. ẵOẵQ anZ co…ì .: ổ…zzoổa . …o.ou…ẵco: 5.5
>ZO ZỔ.chmm Eắẵãẵẽ: .ẫ , nm:wnu
ÍZO ỉ _02v AOZỆỞư :
ozv.sỉo …..AVVỂỂZ ….u\ EM… Eun… * …
UB…-ỄfflẮÔỒPÙe
v>m>n…quof ……8 a…. fflỘỘ 3 G
IES-nO>qu n>vrmd
om…z ỗzm<Ể
mmỗq ồnẵm~
mẹ 0… Joo EEAomổg n…ỄmG
Êo ơ…ẫmũ …… ..o …..3Aẵổa Enỡẫ
Trang2/2
|ỉl i. - i. 1- iẫ -lii_iiiilili_i .liiiiụ
… .
ẵ….ẫẵoổe ẵ..Ễnnoẳe … ễ.ẵxnoẵ. _ ẵ..ẳxnoẳ.
ỉa›nãẵof mSỄ s›x›nũ›Zor uẵẵn ỉỄỂZo.. mooẵn …..ỄRJẺP uẫẵa _
… _
UI
!! _e
v - l … _. - s _e
a | I | . . . i › r … l .
ủ E.…ẺỀnoẵa ……ẳẫ roivẵẵ _…uẵụ. . .ẫ.ễ.xnoổo …
c q»ẦZỂO.. «8 3… . Ô . Ì»›…Mnd…oưâ uuư«ẵu _
u mụ:ễuẫì I V 0 … .ẵ cổ 1>52 _
a ……ẵễpzẫ. E:… -Sm R… FU ẾỂỀỄỄỄJ
n ẩ.ẳụẮ—ìlă.nẫẵ. m.rẵ.n0)qmo 91er WỒ° 30 … n.:ẵ! . _
… l:lit iii l! lit I ll iẵ …
..ảẳẫnoroa Ế.ẵxnoỗ. .....»ẫxnoẳ. ...:..ẵẵoẵ.
ỉ:›ẵẵo.. uSỄ u»›nũ›zor uẵ ầm .›zầ2ẵur uocẵn ỀFDJỀ9 uoo 3n
__
iiii . … i iĩttziiii
mE oom ỏẽĩũẵã
sũi_OuxwẵaEe
. .q.….. ….z ù… ỄỂỀS… «J 01» 3.5
G DẨN sử DUNG:
/
ocneg'ặtjbác DĂN sứ DỤNG mườc KHI DÙNG
ãắẵriểifảiýiEXCOt.D®son mg
VIÊN NÉN DÀI BAO PHIM
THẦNH PHẦN:
Mõi viên nén dải bao phim chứa: Paracetamoi ....................................... 500 mg
Tá dược: Tinh bõt ml. Lactose monohydrat. Povidon. Acid benzoic. Magnesi
stearat, Hydroxypropyl methylcellulose. Candurin silver fine.
DẠNG TRÌNH BÀY:
Hóp 10 vi ›: 10 viên nén dải bao phim.
DƯỢC LỰC:
… Paraoetamoi lả chất chuyền hóa có hoạt tinh cùa phenacetin. lả ihuôc giảm
đau ha sôtcó thể thay thế aspirin. Khác với as irin. Paracetamoi it có hiệu quả
fflều tri viêm. Thuốc tảo dộng lèn vùng dưới 0 i gáy hạ nhiệt, tòa nhìệt táng do
giãn mach vả tảng lưu iượng mảu ngoai bien.
… Paracetagnol với iiều đtèu tn“ it tác động dến hệ tím mach vả hô hấp. it iảm thay
đổi cản báng acid - base, it gảy kích ủng. xước hoác chảy máu da dảy như khi
dùng salicyiat vì Paraoetamoi ít tác dụng trèn cyclooxygenase | prostaglandin
của hệ thần kinh trung ương. Paracetamol it có tải: dụng trèn tiếu câu hoác
thới gian chảy mảu.
oược oone HỌC:
… Paracetamol dược hấp thu nhanh chóng vả hầu như hoản toản qua dường
tiêu hóa. Nồng độ đính trong huyết tương đai trong vòng 30 - 60 phủ! sau khi
uỏng với liều điều tri. Paracetamol phản bổ nhanh vả dồng đèu trong phần lớn
ác mò cùa cơ thẻ. Khoảng 25% Pamcetamol trong mảu gắn kẻt vời protein
huyết tương. Thời gian bản hủy của Paracetamol lả 1.25- 3 giờ. có thể kéo dái
với Iièu gâỵ độc hoặcờ người bệnh có tồn thương gan.
… Sau Iièu đ'ieu tri. có thẻ tim tháy 90 … 100% ihuôc trong nước tiểu trong ngảy thứ
nhất. chủ yéu sau khi liên hợp trong gan với acid giucuronỉo (khoảng 60%).
acid sutiuric (khoảng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phải hiện thảy một
lượng nhỏ những chát chuyển hoá hydroxy! - hoả vả khử aoetyl. Trẻ nhỏ it oó
khả năng Iièn hợp với thuôo hơn so với người iớn.
… Paracetamoi b] N-hydroxyi hoả bời cytochrom P450 đè tao nen N-acetyi-
benzoquinonimin. mờt chảt chuyển hoá trung gian có tinh phản ứng cao. Chẩt
chuyến hoá náy thường phản ửng vởi các nhóm sulihydryt trong glutethion và
như vặy bi khử hoạt tinh. Tuy nhiẻn, nếu uổn Iiều cao Paracetamoi. ohất
chuyên hoả nảy dược tao thảnh vởi lượng dủ đe lảm cạn kiệt glutathion trong
gan; trong tình trang đó. phán ứng cùa nó với nhóm sutihydryi của protein gan
tăng lên. có thẻ dấn dến hoai từ gan.
CHI ĐINH:
Lâm giảm nhức dầu, nhức rảng. đau nhữc bắp thit. đau bụng kinh. dau do tháp
khớp vả ha sót.
CHỐNG CHÍĐINH:
… Mản cảm với Paracetamoi.
… Người benh nhiều Iản thiêu mảu.
… Bệnh Lim, bệnh phỏi. sưygan. suy thận.
… Thiểu enzym G-6-P-D.
TẢC DỤNG KHỎNG MONG MUỐN:
… Ban da vả những phản ửng dị ứng khảo thinh thoảng xảy ra. thường lá ban dò
hoặc mảỵ đay. nhưng dói khi nặng hơn vả có thể kèm theo sót do thuôo vả
thương ton niêm mạc. Người bènh mấn cảm với sali at hiếm mản cám với
Paracetamol vả những thuóc có liên quan. Trong một it tmờng hợp nẻng tè.
Parỉcẫamoi dã gây giảm bach oầu trung tinh. giám tiểu ẻu vá giảm toản thể
huy ! u.
… It gặp: ban da. buồn nôn. nôn. loan tao máu [giảm bạoh cầu trung tinh. giảm
toản thẻ huyêt cằu. giảm bạch câu). thiếu máu. bệnh man. độc tinh lhặn khi
lạm dụng dải ngảy.
… Hiếm gặp: phản ửng quá mẩn.
Thông bio cho Bic sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử
dụng thuốc.
LIỀU DÙNG -CÁCH DÙNG:
- Hảm iượng Paracetamol chứa trong viên nẻn dái bao phim pms-Mexoold
500mg không ihich hợp sử dung chotréem dưới 11 iuỏi.
… Người Iởn vả trẻ em trẻ… 11 tuồi: uống 1 viên/Iần. 3-4 lần/ngáy. Khòng uống
quá 8 viện trong 24 giờ.
THẬN TRỌNG:
… Paracetamoi tương dối không dộc vởi Iiều đìềU tri. Đòi khi oỏ những phản ứng
da gòm ban dát sần ngữa vá mảy day; những phản ủng mãn cám khéc gòm
phù thanh quản. phủ mạch vả những phán ứng kiêu phán vệ oó thẻ it khi xảy
ra. Giảm tiều cảu. giảm bach cảu vả giám toản thẻ huyết cảu óả xáy ra vởi việc
sử dung những dan chắt p … arninophenol, đảo biệt khi dùng kẻo dải cảc iiều
lờn. Giám bạoh cầu trung tinh và ban xuất huyết giám tiêu cảu đã xảy ra khi
dùng Paracetamol. Hiêm gặp mẩt bach cảu hạt ở người bệnh dùng
Paracetamol.
… Phái dùng Paraoetamol thặn trong ở người bệnh có thiêu máu từ trưởc, vi
chững xanh tim có thể khỏng biểu lộ rõ. mặc dù có những nồng độ cao nguy
hiẻm của methemogiobin trong mảu.
… Uông nhiều ruợu có thể gáy táng dòc tinh với gan cùa Paracetamol. nèn tránh
hoặc han chế uống rượu.
… Dùng thận trong với người bị suy giảm chữc nãng gan hoặc thặn.
… Không dùng vởi bất kỳ thuốc nảo chứa Paracetamol.
… Không được dùng Paracetamoi dè iự diều tn“ giảm đau hơn 10 ngảy ở người
lớn. quá 5 ngảy ở trẻ em vả hơn 3 ngảy để giảm sổ! cao kéo dải trừ khi có chi
đlnh cùa Bác sĩ.
… Bác sĩ cằn cánh báo oho bệnh nhản về ca'c dấu hiệu của phản ứng uèn da
nghiêm trong như: hỏi chứng Stevens…Johnson (SJS), hoi chững hoại tử da
nhiẻm độc (T EN) hay hội ohứng Lyell. hói ohứng ngoai ban mụn mủ toãn thản
cấp tinh (AGEP).
… Phụ nữ mang thai: chưa xác dinh dược tính an toản cùa Paracetamol dùng
khi thai nghèn Iiẽn quan dẻn tác dụng khòng mong muốn có mẻ oó đói với phát
triễn thai. Do dó chỉ nên dùng Paracetamol ở phụ nữ rnang ihai khi thật cằn
thi L
… Phụ nữ cho con bủ: nghiên củu ở người mẹ dủn Paracetamoi sau khi sinh
cho con bú khỏng tháy cỏ tảo dung không mong mu n ở trẻ nhỏ bú mẹ.
- Tác động của thuốc khi iỉl xe vả vận hènh máy móc: thuốc khòng gây ảnh
hướng den khả nảng lải xe vá vặn hánh máy móc.
TươNG TÁC THUỐC:
… Uống dải ngảy Iièu ao Paraoetamol Iảm tảng nhẹ tác dụng chóng đông cùa
ooumarin vả dản chẩt indandỉon. Tác dung náy có vẻ it hoặc không quan trong
vè lám sảng.
… Cấn phâi chủ ý dén khả năng gáy hạ sốt nghiêm trong ở người bènh dùng
ơòng ihời phenothiazin vả liệu pháp hạ nhiẻt.
… Rượu. thuôo chóng co giật (phenytoin. barbiturat, carbamazepin). isoniazìd sẽ
iâm táng nguy cơ Paracetamol gáy dờc cho gan.
ouA uEu vA cAcu xữTRl:
… ng'u chửng guị Iiệu:
. Nhiêm đóc Paracetamol có thế do dùng một liều dộc duy nhất. hoặc do uống
lặp lai liều lớn. hoặc do uỏng thuổc dải ngáy. Hoai từ gan phụ thuộc liều lá tác
dụng dội: cảp tinh nghiêm trong nhất do quá liều vả có thẻ gáy tử vong.
. Buồn nòn. nòn. đau bung thường xảy ra tron vùng 2 - 3 giờ sau khi uổng iiều
đOc oùa thuốc. Methemoglobin - máu. dăn 6 n chứng xanh ttm da. niem mạc
vè mòng tay iả dảu hiệu đặc trưng nhỉểrn dộc cấp tinh dản ohất p…
aminophenol. Trẻ em có khuynh hướng tao methemoglobin dẽ hơn người
lờn sau khi uỏng Paracetamol.
Dấu hi tam sảng thương tòn gan trờ nèn rõ rệt trong vòng 2 - 4 ngảy sau khi
uống li u dộc. Aminotransferase huyết tương tăng (00i khi táng cao) vả n
do biiirubin trong huyết tương cũng có thế tảng; khi thương tỏn gan Ian rộng.
thới gian prothrombin kéo dải. Cỏ mè 10% người bènh bị ngộ dộc không
dược điều tri dặc hieu dã oó tòn thương gan nghiêm tron . trong sỏ đó 10% -
20% chét vì suy gan. Suy thán cấp oũng xảy ra ở mờt người benh. Sinh
thiết gan phảt hiện hoai từ trung tám tiếu thuỷ trừ vùng quanh tĩnh mach c `
Ở những tnrờng hợp khong tử vong. thương tỏn gan phục hòi sau nhiằ
tuần hoặc nhiều tháng. 1
… Ịgr_l_ chẩn đoán sờm rẳt quan trọng trong diều tri quá Iieu Paracetamol. cân
rừa da dáy trong moi trường hợp. tót nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. Lié3
pháp giái doc chinh lá dùng những hợp chất sulthydryi. phải dùng thuôo ng
lập tức nêu ohưa dến 36 glờ kể từ khi uỏng Paraoetamoi. Đieu tri với '
aoetylcystein có hiệu quả hợn khi cho thuôo trong thời gian dưới 10 iờ sau
uỏng Paraoetamoi. Ngoải ra có thể dùng than hoạt hoặc chát tấy mu vi '
có khả năng iâm giám hấp thụ Paracetamoi.
ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM. _ _
NỂU cAu BIỂT THÊM THÔNG TIN. x… HỒI Y KtEN BÁC sn.
HẬN DỦ NG: … thảng kẻ … ngèy sản xuất.
BẢO QUẢN: dười 30°C. tránh ầm và ảnh sáng.
›
Sản xuất iai:
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng