.`J- gỘYTẾ 44'Í'ĐẢỸ-
cuc QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHỄ DUYỆT
… iiuz.uqJ.ộ…Jlảlét JW
viện nong niệm
cui amn. cAcu oùnc:
— -~ huớng dăn sử dung.
. aơc TRANH Ấm VA
63… sz'o
SĐK [ VBì No.: XX-)OOO(—XX
Sản xult ui
Cộng Ty CPDP IMEXPHARM
số 4. đường 3014, thinh phđ
Cao LAnh. tinh Động Thép, VN.
với sư ltộn doonh kỷ thun cùa
Pharmath Inc., Canoda.
Sdt*) uos OL x SIBISI|Q E io mg
aịnsde uos
1()181131V)
'IVDEIWI'5umI
OHM dW“)
wuvudxáwĩ CỔ *
___ _ * ' ' 'cpouej 'wi auepsouuqu
qut uowuodo-o: ịniõoiouipu ui
vucuam 'nupmad dau Buoc
’bi> mm mo 'mns wos 'v '…
NOU.WOdHOD WWHaXJWI
Aq pamuqnuơw
(JMP WHO
a Ỉiiiiwi iuii* iiii…J dui*
CALCITRIOL
Vien nang mem
…;waauer,u
63… sz'o *lmimomnna
Hop 3 VI x 10 vien nang mem
A*.* …i…*íiu. ^*J*.
'350 300:130
SNOLDI'ItUSNI BHL (N38 ATii'HỉiND
'Nitld'iliD 30 i-Dffl 40 mo dãi)!
'!ìINSIOW CINV .I.HĐI1
WOUả DW 'Jo0E M0130 3!015
… W as ²!ĐVSOCI
'SNouVJIQNl-VWOJ 'SNOILVDIGNI
'o|nsđưz ụos … Jo; s-b swoutpx;
6… sz.o ............. i°…DIÚ
:suiuuoa qnsdo› ụos qua
ĩNOLLISOdWOD
`_ụ ị…xpwnnm iả% Ộ
pms-lMECAẾ
0.25 mcg
.'c'ẫ
ăẽẳ
ảắ_ẹ
s;`
SỂẺ
ỚNG DẤN SỬ D …
án theo đơn
MECAL° 0,25 mcg
NG MỀM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẤN sứ DỤNG TRƯỚC KHI oùue
THẢNH PHAN:
Mõi viên nang mèm chứa: Calcitriol ............................................. 0.25 mog
Tá dươc: dl-o-tocophefyi aoetaL butyl hydroxy anisol, dâu đậu nảnh.
gelatin, glycerin, L—iysin HCl, acid citric anhydrous. titan dioxid, vanilin.
FD&C yeilow 5 pơwder. FD&C red 3 powder.
DẠNG TRINH BẦY:
Hộp3vix1ũviènnang mèrn.
oược LỰC:
- Caidtriol iả phân từ 06 hoat tính sinh hoc được chuyên hóa từ vitamin Da.
tác động thòng qua thụ thể ờ ruột. đòng thời cũng gáy tác động ở than vả
tuyên oán giáp.
- CaIcitriol oó tác dung kich thích hấp thu cnici qua ruột vá điều hòa sư
khoáng hóa xương. Ngoải ra. ưuicitrioi còn giúp đỉềU hòa sư hèng đinh
tald nội moi. kích thich tao cót bảo ở xương. tảng huy động calci vả
phospho từ xương vảo máu. giúp oho sư hép thu caici ở thận Tảc động
cũa thuóc có ich oho sự phát trièn của xương. giảm tinh trang ha eaici
huyêt do bệnh lý như ioáng xương. ioan dường xương do thận. thiếu
năng cận giáp
- Còi xương phụ thuộc vitamin D la do gen lặn bảm sinh lảm giám chuyến
hóa 25—hyđroxyoolecaldferol thảnh calcitrioi. Vi vệy. sử dụng ceicitriol
đươc xem iâ một Iiệu pháp thay thé,
- Tác dung dược lý cũa một Iièu duy nhát micitríol kéo dải từ 3 - 5 ngảy.
oược ĐỌNG HỌC:
- Calcitriol đườc háp thu nhanh qua ruột. Nòng độ đĩnh trong huyêt thanh
đai đươc tmng 3 - 6 giờ sau khi uỏng một Iièu duy nhét 0.25 mcg đén 1.0
mog ưeldtrioL
- Khoảng 99.9% aicitrioi gân két vời protein huyêt tương. Gióng như các
chát chuyến hóa khác oủa vitamin D. calciiriol đườc van ohuyển trong
máu bảng cách iien kèt với aipha-giobulin đặc hiệu. Calcỉtrioi 00 thẻ đi váo
tuân hoản cùa bèo thai. cũng như đươc vận ohuyên vác sữa mẹ vời
iượng nhò.
- Thời gian bán thải cùa aicitrioi khoáng 3 — 5 ngây và 40% Iièu điều trị
đươc đâo thái trong vòng 10 ngảy. Calcitriol cũng đươc hydroxyl hóa bởi
men hydroxylase ờ thận để tao thảnh các đản chát kèm hoat tính hơn
hoặc lá các sán phấrn bải tiết.
— Caidtriol được bèi xuất chủ yêu qua mèt vè có chu kỳ gan - ruột. ohi một
iượng nhỏ aldtrloi xuát hiện trong nước tiều. Caicitriol 06 thế được bải
tiét qua sữa.
cnlamu:
… Khicản bò sung vitamin Dvờilièu lượng lờn.
› Cường cán giáp thứ phát Iièn quan đén suy thận mân,
- Loãng xương sau man kinh,
— Còixương phụ thuộc vitamin D.
- Loan dường xương do thận.
- Thiều nâng cận giáp.
THUOC NÀY CHÍ DÙNG THEO ĐơN CỦA BẤC SỈ.
CHỐNG CHÍĐINH:
› Quá mản với aldtrioi.
- Tăng ceici máu hoặc nhiẻm độc vitamin D.
TẢC DỤNG KHÔNG MONG muôn:
Caioitriol oó hoat tlnh oũa vitamin D nen những phản ứng oó hai nẻu gặp
cũngth tự như khi quá Iièu vitamin D. sẻ dân đén tăng phosphatvả calci
huy Tãng calci huyétvá nhiẻm độc vitamin D có một số ủcdung phu sau:
— Thản kinh: yéu. mệt. ngủ gả. đau đâu. loạn tảm thèn rò.
- Tlèu hóa: chán ăn. khô miệng. vi kim Ioai. buộn nộn. nón. chuột rút ờ bung.
táo bón. tieu cháy
— Nieu - sinh duc: giảm tinh dục. nhiẻm calci thận. rói ioan chức nảng thận.
- Tìm mach: tăng huyẻtáp. Ioan nhip tim,
- Chuyến hóa: iảng oalci niệu. phosphat niệu. albumin niệu, nitơ urê huyết.
cholesterol huyétthanh.
Caicitriol có độc tính ao vì tác dụng nhanh với llèu điều tri tháp do khộng
ủn phải hydroxy! hóa ở gan vá thận để tao thảnh chải chuyên hóa 00 hoat
tinh.
Hường dãn clch xừtri:
. Thường xuyen xác đinh nòng độ ơaioi huyết thanh. nen duy trì ở mức 9 …
1o mgldedllt (4,5 - s mEq/lit). Nòng độ calci huyêt thanh thường khóng
đươc vượt qèuá 11 mg/deciiit
— Trong khi đi u tri bảng ealc'rtriol, cản đinh kỳ đo nòng độ oelci. phosp ăÒ
magnesi huyêt thanh. nitơ ure máu, phosphat kiềm máu.
uo_
› Nèn cho uỏng nhiều nước hoặc tmyèn dioh đẻ Iám tảng thế tich nước tiêu.
nhâm tránh tao sỏi thận ở người tảng mici niệu
Th0ng báo cho Btc sĩ những ttc dụng khộng mong muôn gợp phăl khi
sử dụng thuóc.
LIÊU DÙNG . cAcn DÙNG:
- Cường cđn Itp thứ phút llđn quan đẻn ouy ttth m!n: Liêu khởi đèu:
o.s - 4 mogll n. dùng ba lân trong một tuân (liều tói đa cho một tuần iả a
mog). Néu cản tăng iièu dũng: 0.25 mcg - 1 mogllèn. dũng cách ngảy
trong vòng hai đén bón tuần.
- Lolngxương uu mln kinh: 0.25 mog/iản. dùng hai Iảnlngáy.
f Còi xương phụ thuộc vltlrnln D: Trẻ em hoặc người lờn uỏng 1
moglngảy.
- Loạn dường xương do thỌn: Dùng cho người suy than man tinh
máu:
. Người lờn: 0,5-1 moglngảy.
+ Trẻ em: 0.25 - 2 mcglngầy.
- ThiỒu nlng cận gláp: Liều khới đầu 0.25 moglngèy. uỏng vảo buỏi sáng.
Néu không có đáp ứng tótvè các thôn sỏ hóa sinh hoac những bỉẻu nien
lảm sảng chưa đuvc cải thiện. thì 00 th táng lìèu sau 2-4 tuân.
- Thiểu nlng cộn gll trong thai kỳ: 0.25 - 3 moglngáy, dn phái bộ sung
chế độ ản uỏng vả đi chỉnh lìèu dùng phù hợp cho thai kỳ
THẬN TRỌNG:
. eenn sarooid hoảc thiều nảng ủn giáp (có tnè gây tảng nhay dm với
vitamin D). suy chức nảng than. benh tim. sỏi thận. xơ vữa động mach.
- Phụ nữ mlng thai: Khi sửdụng caldtriol vời iièu iờn hơn liêu khuyến cáo
thì 00 thể xảy ra nịuy cơ. Đá xảy ra hep van động mach chù. benh ihận vả
chậm phát triền v tám thản vảlhoảc chậm phát triền vè oơ thế ở trẻ nhỏ
về trẻ sơ sinh khi người mẹ bị tảng calci máu trong thời gian mang thai.
Bệnh nhân cản mòng báo cho thây thuóc néu đang mang thai. Chỉ dùn
caicitrioi trong thời kỳ mang thai khi đã cân nhâc kỹ lợi Ieh vả tác hai đ ì
vời thai nhi.
- Phụ nữcho con bú: Bệnh nhan tân thong báo cho thảy thuôo néu đang
trong thời kỳ nuôi con bú bâng sữa me. Caicitriol tiétqua sữa. vì váy người
mẹ nen dừng cho oon bú trong thời gian điều trị bảng calcitrioL
~ Tlc động của thuôo khi Iil xe vì vận hinh mty móc: Chưa có thộng tin
về w'ệc dùng thuóc gãy ảnh hưởng đẻn khả năng vận hánh máy móc. tảu
xe.
TƯỜNG TẤC THUỐC:
Sửdụng dầu khoáng quá mức có thể cản trở háp thu micitriol.
Khong điều tri đòng thời calcitrioi với:
… Cholestyramin hoặc oolestipoi hydroclorid vì oó thẻ dản đén giảm háp thu
caidtriol.
- Thuỏc iợi niệu thiazid cho những người thiều náng cận giáp vì oó thẻ dăn
đén iảng aici huyêt.
… Phenobarbital vả/hoặc phenytoin vì tăng chuyên hóa thuóc thản
kh0ng hoattlnh.
- Conioostefoid vi cảntrờ tácdung cùa caicitriol.
- Glyoosid trợ tim vì Ièm tăng độc tinh cùa giyoosis vì tảng oelci hụyẻt
đén Ioan nhip. . f
QUÁ uEuvAcAcn xừml: '
Triộu chững qui llèu:
- Dũng quá liêu mldtriol sẻ dản đén tăng phosphat vả calci huyết,
niệu. Biẻu hiện khi quá iièu oũng tương tư như khi quá Iièu vitami
phân 'Tác dụng không mong muôn”).
- Sau khi ngừng điều tn” băng ơnldtriol. nòng độ calci huyêt thanh oh thể trở
về bình thường trong vòng 2 - 7 ngây.
Xừtri:
. Ngừng thuóc. ngừng bổ sung calci. duy trì khảu phản án It calci. uỏng
nhièu nước hoặc truyền dich Néu cần oó thể dùng corticosteroid hoặc
cảcthuóc khác. đặc biệt thuốc iơi tiều iăng thải calci ơè giảm nòng ơo mici
trong huyêt thanh.
— Có tthiẳ loc máu nhản tao hoặc thèm tAch mảng bung đè thái alci ra khói
cơ! .
_ Néu ngo đòc dp. vừa mời uóng. oó mè gay non hoặc rừa da ơay_ Néu ơa
qua da dây. điều 111 bảng dảu khoáng đè tảng thái trừ qua phán.
ĐỂ XA TAM TAY TRẺ EM.
NỂU CẦN BIÊT THÊM THÔNG TIN, XIN HỒI Ý KIÊN BẤC SỈ.
G: 24 thảng kế từ ngáy sản xuất.
'dưởi so°c. tránh ảm vả anh sáng.
ng
phosphattrong nước tiếu 24 giờ.
CỒNG TY cò PHAN Dược PHAM IMEXP RM`(
Ệ› với sư uen doanh kỷ thuật oùa Pharmascien .
' sò 04. đường 3014. TP. Cao Lanh. tỉnh Đòng
lMĐỘHARM ĐT: 067-3857570 E—maii: imp@imexpharm.
'
Sản xuảttạ]: . ', f . _ .
, j "…
PHÓ cục TRƯỜNG
JM "VfflW
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng