BỘ Y TẾ 4_ g
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Á 44 4
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lằn aâuuíiiJ...ĩỹ...J…intẹ
U NHÃN GÓI
@)…an {.'ưt'áư'm
pms-BACTAMOX
… `…625
Mòi gói chủa | Eoch sadm contains:
Amoxicillin soo mg. sun…um izs mg. GÓI 1.6 g
IWm-~ u r..a.… . .uJui
06 xe tấm tay trẻ em.
Báo quản dưới so°c, tránh ầm vả ánh sáng.
so lo sx | Batch: Kocp out of roah of childmi.
ND l hp. Date St… bclow so'c. pr fmm light cnd
mcistum
Sản xuất tại
Cong Ty CPDP IMEXPHARM
số 4. dvờng 30/4. thánh phó
Cao LAnh. tinh Đóng Tháp, VN.
với sự liên doanh ký thuê! cùa
Pharmasciencc Inc.. Cnnada.
sw—wno ẶJỊW fảP'ưg. Ộ PmữBẨCTAMỒX Gw-wno gQÌW fả% Ộ PMS'BACTẨM02x
TủkdmphnMnủduúng 625 Gunulniami um
pms— —BACTAMOX
625
Đlxatlmuytrèern. Knopoutofraduoiduldnn. ` Y
Đọc ky huong dln sử dung CanMiỵ road tho Immctlons _…Ĩ-Ắ \
mmkhtdùng. WM… %:
4
Sản xuất tai
Còng Ty CPDP IMEXPHARM MWde bY
số a. dường aom, thònh phó L'ỂỄ“ s'wwfắmco'umc'mfnỀNW \!
c… Lanh, tinh Đóng Thấp, vn mm w… v…… vè'gs
' ' với sự liên doanh kỷ thuat của 1_ in tochnoiogiul co-opoutton with ` '- —'
Hộp 12 9… x 1,6 9 mt …… Im m… Box of 12 sachets x 6 g …. M N L vi
56 lô SX I mchz
NSX [ Mfg. Dlto:
HD | Exp. Dota:
TỜ HƯỚNG DĂN SỬ DUNG:
Rx Thuộc bán theo dơn
pms-BACTAMOX 625
THUỐC CỐM PHA HỎN DICH UỐNG
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤ G ước KHI DÙNG
THANH PHẢN: uEu LƯỢNG - cAcu DÙNG:
Mội gội chứa: Llòu đùng (được tinh thon Amoxicillin):
Amoxioiiiin ............................................ - Người lớn. trẻ em trèn 40 kg: 1 gới x 2 - 3 iân/ngảy.
Suibactam ....... - Trẻ em dưới 40 kg
Tá dươc: Đường trâng. Aspartam. Aud
monohydrat. Colioidal anhydrous silica. Bột mủi cam, Bột mùi tutti frutti.
DẠNG TRÌNH BẦY:
Hộp12góix 1.6 gam.
DƯỢC LỰC
- Amoxicillin lè kháng sinh bán tộng hợp thuộc nhóm beta-lactam oó phò diệt
khuản iộng đội với nhiều vi khuán Gram dương vá Gram ảm do ừcchétòng
hợp mam té báo vi khuấn. Amoxicillin rét dẽ bi phá hũy bới beta-Iactamase.
do đó khộng 00 tác dung dội với những chùng vi khuản sản sinh ra các
enzym nảy (nhièu chùng Enterobacteriaoeae vả Haemophilus influenzae).
- Sulbactam iả một chất ức ohê canh tranh khộng thuận nghich với beta-
lactemase. Sư oó mát cùa sulbactam trong thènh phần lảm tãng tác dung
vả mở rộng phộ kháng khuẩn của amoxicillin với các chùng sinh beta-
Iactamase.
— Phò khá khuấn:
+ Vi ki… n Gram dươngz Streptococcus faecalis. Streptococcus
pneumonìae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus vln'dans,
Staphyiocoocus aureus. Staphylococcus epidemidis, Staphylocooous
sapmphyticus.
+ Vi khuấn Gram ám: Haemophilus Innuenne, Escherichla oolí, Pmteus
mirabilis. Proteus vulgaris. các ioâi K/ebsiella. các ioải Entembacter.
Neisseria gonorrhoeae, Moraer/a catarrhalis. các Ioải Acinetobacter.
+ Vi khuản kỵ khi : các ioải Bademides kè cả B. fragilis. Clostn'dium,
Peptoooocus.
nươc ĐỌNG HỌC:
- Amoxicillin dươc hép thu tột sau khi uộng vè bèn với acid da dây. Thức ản
khộng ảnh hướng đén sự háo thu thuộc. Nòng dộ đinh trung binh trong
huyétthanh dat đươc sau 1 - 2 giờ sau khi uỏng Amoxiciiiin phân bộ nhanh
vảo hâu hétoéc mộ vả dich tmng cơthè trừ mộ nao vả dich não tủy. nhưng
khi mèng nảo bị viêm thi amoxicilin Iai khuếch tán vảo dẽ dâng. Khoảng
20% lương thuộc dươc gấn két với protein huyêt thanh. Thời gian bán hủ
của Amoxicillin khoảng 1 giờ; dâi hơn ở ttè sơ sinh vá người cao tuội. ổ
n ười suy thán thời gian bán hùy của thuộc khoảng 7 - 20 giờ. Khoảng 60%
li u uộng amoxicillin đảo thái nguyên dang ra nước tiêu trong vộng 6 - 8 giớ.
Amoxicillin qua dược nhau thai vả dược bải tiẻt vảo sữa mẹ vời lương nhớ
Sulbactam đươc hấp thu tót sau khi uộng. Thuộc khuếch tán tột váo tác mộ
vả dioh cơ thẻ. Nòng dộ dinh trong huyêt thanh của sulbactam cũ đai
đuợc oùng thời ơnèm như amoxicillin. Khoảng 40% sulbactam gán k với
protein huyêt tươn . Suibactam dược đâo thải qua chủ yêu nước tiều dưới
dang khộng thay i (75 - 85%). Thời gian bán hu“ cùa sulbactam khoảng 1
giờ vả kéo dải hơn ở người sưy thận nãng. Thu qua đươc nhau thai vả
dược bải tiét vầo sữa me.
cni Đ|NH:
Điêu tn“ nhiẻm khuán do tác vi khuản nhay <ảm gáy ra, bao gòm:
- Nhiẽm khuấn tei mũi hong: viêm amidan. việm xoang. viêm tai glữa.
- Nhểẽm khuấn dường hộ háp dưới: vièm phé quản oấp vá man, viem phội -
ph quản
- Nhiẽm khuấn đường tiết niệu - sinh duc: viêm bảng quang. vièm niệu đao.
viem bè man. nhiẻm khuân dường sinh duc nữ.
- Nhiêm khuấn da vả mộ mèm: mụn nhoi. áp xe. nhiẻm khuấn vét thương.
- Nhiẽm khuản xương vá khớp.
- Nhiẻm khuản nha khoa: áp xe ô rảng.
- Nhiêm khuản khác: nhiẻm khuần do nao thai. nhiẻm khuẩn máu trong giai
doan hộu sản. nhiẻm khuấn trong ộ bung.
THUOC NÀY cui DÙNG THEO oơN CỦA BAc si.
CHONG cniemn:
- Mản dm với thánh phần thuộc hoặc khảng sinh nhóm penicillin,
cephalosporìn.
- Tiền sử benh đường tièu hoá. dặc biệt lả viêm loét đai trảng. bộnh Crohn
hoặcvièm ruột két do kháng sinh.
… Tiền sử vâng da hoặc rói Ioen chức năng gan.
TÁC DỤNG KHONG MONG MUON:
- Thường ặpztièuchảy.ngứa. ngoaiban.
- ltgặp: b n nộn. nộn. táng bach cầu ái toan. phát ban. vièmgan vả vãng da
ứ mát. tăng transaminase.
- Hiêm gặể: phản ửng phản vộ. phù Quinoke, giảm nhẹ tiều oấu. giảm bach
câu, thi u máu tan huyêt. việm dai trảng giá mac hội chứng Stevens -
Johnson. ban dò đa dang, viêm da bong. hoai tử biễu bi do ngộ dộc. viêm
thân kẻ.
Thộng hto cho bic sĩ những ttc dụng khộng mong muộn gộp phii khi
sử dụng thuộc.
+ Nhiẻm khuản nhẹ vá vừa: 20 mglkg cán nặnglngảy. diia thảnh 3 lânlngèy.
+ Nhiêm khuản nặng: 40 mglkg dn nặng/ngảy. chia thènh 3 lầnlngây. uộng
trong 5 ngảy.
— Người lớn bị suy thộn:
Độ thunh thâl Crutinln
>Ạ30 mllphủt
_ Liộu dùng
Khộng dn chinh iiều
250 - 500 mg/ 12 giờ, tuỳ thuộc
mức ơộ nảng của nhiẻm khuản
zso - son ng 24 giờ. tuỳ thuộc J
10 ~ 30 mllphủt
< 10 mllphủt mức dộ nặng cùa nhiẻm khuản _
- Trẻ em bi suy thận: ý _
| oọ thanh um Creatinin Liòu dùng
Khộng oèn chinh Iièu I*
m íièu thỏng thường. ị
chia thânh 2 Iảnlngèy
us liều thộng thường.
_ uộng 1 lảnlngèy
cưn dùn
Uộng thuógớ trước hay sau bữa án dèu đươc. Phân tán thuộc trong một it
nước. sữa. hay nước hoa quả vả uộng ngay sau khi pha.
THẬN TRỌNG:
- Các dảu hiệu vá triệu chứng vảng da ứ mật tuy it xảy ra khi dùng thuộc
nhưng oộ mé nặng. Tuy nhiên những triệu chứng dó thường hội phuc vả sẻ
hét sau 6tuần ngừng đièutri.
- Cảc bộnh nhán suy thận trung binh vả nặng.
- Các phản ứng quá măn trảm trong vả dội khi có thẻ dản dẻn tử vong (dang
phản vè) đã đươc báo cáo xảy ra trẻn bệnh nhân dùng oéc kháng sinh
penicillin.
- Đã có xuất hiện ban dò (đa dang) di kèm với sột nội hach (tảng baoh cầu
dơn nhân nhiẻm khuẩn) ờ những bệnh nhán dùng Amoxicillin. Nen trảnh sử
dung thuộc néu nghi ngờcớ tăng baoh cầu dơn nhân nhiẻm khuản.
- Dùng thuộc kéo dèi 601 khi iâm phéttriẻn các vi khuấn kháng thuộc.
- Phụ nữ mlng thai: nghiên cứu thưc nghiem tren uá trinh sinh sản của
dộng vật (ohuột) đã chứng minh khi dùng chế p … theo dườn uộng
khộng gây dị dang. Tuy nhièn. vi oòn it kinh n hiệm về dùng chế p m cho
người mang thai. nen cản tránh sử dung thu ở người mang thai nhát lá
trong 3 tháng dầu của thai kỳ. trừ trường hợp cân thlét do thây th chi
đinht '
— Phụ nữ cho con bủ: amoxicillin vả sulbactam dươc bái tiết vảo s
phải thận trong khi dùng thuộc cho người me dang cho con bủ.
- Tác dộng cùa thuộc lộn khi nlng lii xe vì vộn hinh mty móczTh
khộng gảy ảnh hướng dén khả nảng lái xe hoặcvộn hânh máy móc. J J
TƯỢNG TÁC THUOC:
- Thuộc 00 thể gây kéo dải thời gian chảy máu vả ơộng máu. ợ ~²
— Thuộc oó thẻ lảm glảm hiệu quả của các thuộc trảnh thai uộng. d` '
dnh bảo cho bộnh nhân biét mèu náy. `
— Probenecid lám giảm sự dáo thải của thuộc qua ộng thận
… Niiedipin iâm tảng sư háp thu Amoxicillin.
- Amoxiciliin lảm giảm sự bải tiết Methotrexat. lảm tảng dộc tinh trện đuờng
tièu hóa và hộ tao mảu.
— Dùng dộng thời vớiAliopurinoi: lám tăng nguy cơ các phản i'm di ứng da.
- Chioramphenicoi. macrolid. sulfonamid vả tetracyclin oớ th cản trờ tác
dung diệt khuản cũa amoxicillin.
ouA LIỂU VÀ cAcu xử TRI:
Thuộc itgáy ra tai biên, vi đươcdung nap tột ngay cả ớ liều ao. Những phản
ứng cáp xảy ra phụ thuộc vảo tinh tmng quá măn cùa từng cá thẻ. Trong
trường hơp dùng quá Iièu. ngưng dùng thuóc ngay vã sử dung các biện pháp
hỗ trợ. oớ thể gây nộn. rửa da dây néu mới quá iiều. Khộng oộ thuộc giải độc
dặc hièu.Amoxiciilin vá Suibactam 00 thẻ dươc ioai bó bâng thám phân máu.
ĐỂ XATÀM TAY TRẺ EM.
NEU CẦN BIỆT THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIÊN BẤC SỈ.
`› ao mi/phút
10 - ao mllphủt
< 10 milphủt
Sản xuất tại: CONG TY co PHAN Dược PHẢM IMEXP
số 4. dường 3014. TP. Cao Lảnh. tinh Động Tháp
với sư lièn doanh kỹ thuật cùa Phannascienoe Inc.. Canad
IMẸXPHARM ĐT: oev-aasvsvo E~mailz imp@imexpharmcom
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng