nộ »: TẾ
Li'ĩĨ QtìAN' LÝ DƯỢC 45 W
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Lim đủu:W./…Ồ…J.Mẻf…
U NHÂN GÓI.
pms—BACĨAMOX
375
Mỏi gói chúa I Ecch uchet contains: Gói ] 2 g
Amoxicillin 250 mg. Sulbưum 125 mg. '
Để xa tám tay trẻ em.
Báo quản duội 30“C. tránh ám vè anh sáng.
ãỄ'ĨịỆ’ ỂZẸỀ Keep out of rach of children.
Stove below 30'C. protect ffom llght and
moistute.
Sản xu6t tai
Công Ty CPDP IMEXPHARM
số 4. đuờng 3014, thánh phố
Cao Lánh. tinh Đóng Tháp. VN_
vùi … |ièn doanh kỷ thuát của
Pharmascience inc,, Canada.
MẤU NHÂN HQ P:
SLE
XOWVLDVS'SUJd
pms-BACTAMOX …… g)… ịạủ ;, pms~BACTAMOX
Thua:dehòoMuho 375 Gmulniownisuunwn 375
@
pms-BACTAMOX pms-BACTAMOX
375 375
Đế xa tAm uy trẻ em. Keep out oi … of chlldmn.
Đoc kỷ huong dăn sử dung carefuny … … immonm * ` .
truoc khi dùng. … me_ V
Sản xuãt tat M…uimmd by
Công Ty CPDP IMEXPHARM IMEXPHARM coamkAnou
số 4. đuờng 3014. thảnh phó no. 4, 3014 stred. Cao Linh city.
Cao Lánh, tinh Dòng Thảp, VN Dong Tth WIIKI, V…m
. . . với sư hen doanh kỹ thuật của in tochnologiccl co-owution with
HỌP 12 9… X 112 9 Pharmascmnce inc. Caneda. BOX Of 12 SỒChets X 1 '2 9 Phormascieme Inc… ùnoda.
56 lô SX I Betdr
NSX | Mig. Dam.
HD I Exp. Date:
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DUNG:
Rx Thuỏc bán theo dơn
pms-BACTAMOX 375
THUỐC CỐM PHÁ HÓN DICH UỐNG
Hi DÙNG
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÃN sữ DỤNG
THANH PHAN:
Mõigớiohứa:
Amoxicillin .............................................................................. 250 mg
Sulbactam .............. 125mg
Tá dươc: Dường tráng. Aspartam. Acid dtnc khan. Natri cltrat. Lactose
monohydrat. Colioidal anhydrous silica. Bột mủi oam. BOt mùi tuttl trutti.
DẠNG TRÌNH BÀY:
Hớp12góix 1.2gam.
DƯỢC LỰC:
- Amoxicillin lè kháng sinh bán tòng hợp thuộc nhóm beta-lactam oó phò diet
khuản rớng dói với nhiều vi khuản Gram dương vả Gram ám do ứcchétỏng
hợp thánh tế bảo vi khuấn. Amoxicillin rát dẽ bi phá hũy bời beta-lactamase.
do đó ichòng 06 tác dung dói với những chùng vi khuản sản sinh ra các
enzym nay (nhiều chùng Entembacteriaceae vè Haemophilus Jnfĩuenzaey
- Sulbactam lả mới chất ức chế canh tfanh khong thuận nghich với beta-
Iactamase. Sư có mảt cùa sulbactam trong thảnh phần Iảm tảng tác dụng
vá mở rộng phò kháng khuản cũa amoxicillin với oéc chùng sinh beta-
iactamase.
. Phò khán khuấn:
› VÌ khu n Gram dương: Streptococcus faecalis. Streptococcus
pneumonìae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.
Staphyiococcus aureus. Staphylococcus epidamìdis, Staphylococcus
sapmphytlcus.
+ \A khuấn Gram âm: Haemophilus influenzae, Eschen'chia ooli. Proteus
mlrabllis. Proteus vulgaris_ tảc Ioải Klebsiel/a. các loâi Enierobacter,
Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis. cảc loâi Acinetobacter.
+ Vi khuản kỵ khi: các ioải Bacteroides kể cả B. fragilis, Clostn'dium,
Peptococcus.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
… Amoxicillin dược háp … tót sau khi uóng va bèn với acid da dảy_ Thức ản
khớng ảnh hưởng đén sự hấp thu thuóc. Nòng ơo đinh trung binh trong
huyétthanh dat dươc sau 1 - 2 giờ sau khi uỏng. Amoxicillin phân bó nhanh
vâo hầu hét các mỏ vá dich trong cơ thể trừ mò nảo vá đich năo tùy. nhưng
khi mảng não bị viêm thì amoxicilin Iai khuếch tán vảo dẻ dảng. Khoáng
20% lương thuóc duvc gấn kẻt với protein huyêt thanh. Thời gian bán h '
oùa Amoxicillin khoảng 1 giờ; dâi hơn ở trẻ sơ sinh vả người oao tuói.
n ười suy thân thời gian bán hửy oùa thuóc khoảng 7 - 20 giớ. Khoảng 60%
li u uỏng amoxicillin đâo thải nguyên dang ra nước tiều trong vòng 6 - 8 giờ.
Amoxicillin qua dươc nhau thai vá dược bải tiét vâo sữa mẹ với lượng nhò.
Sulbactam được hảp thu tót sau khi uóng. Thuỏc khuếch tản tbt vảo các mô
vá dich cơ thé, Nòng dộ dlnh trong huyêt thanh cùa suibactam cũn đat
dươc cùng thời ơnẻm như amoxicillin. Khoảng 40% sulbactam gấn k với
pmtein huyêt tươn . Sulbactam dươc dảo thải qua chủ yéu nước tiêu dưới
dang khòng thay i (75 - 85%). Thời gian bán h ' cùa suibactam khoảng 1
giờ vả kèo dải hơn ở người suy thận nặng. Thu c qua dươc nhau thai vá
được bâi tiết vão sữa me.
CHÍĐINH:
Điều tri nhiẻm khuản do các vi khuản nhay cảm gây ra. bao gòmt
- Nhiêm khuản tai mũi hong: viem amidan. việm xoang. việm tai gIOa.
- Nhểẽmẵhuấn dường ho hảp dưới: vièrn phế quản cảp vá man. viêm phòi -
ph qu n.
- Nhiẽm khuán đường tiét niệu - sinh duc: viêm bâng quang. viem niệu đao.
viêm bẻ thận ,nhiẽm khuản dường sinh dục nữ.
— Nhiẽm khuẩn da vả mo mèm: mun nhot. áp xe, nhiẻm khuấn vét thương.
. Nhiêm khuấn xương vả khớp.
- Nhiêm khuẩn nha khoa: áp xe ở rảng.
- Nhiêm khuấn khác: nhiẻm khuản do nao thai, nhiẻm khuân máu trong giai
doan hậu sản. nhiẻm khuản trong ổ bung.
THUỐC NAY cui DÙNG THEO ĐơN CỦA BÁC sl.
CHONG CHÍĐỊNH:
- Măn oèm với thảnh phần thuóc hoặc kháng sinh nhóm penicillin,
oephalosporin.
- Tiên sử bệnh dường tieu hoả. dặc biet iả viêm loét dai trảng, bệnh Crohn
hoặc viêm ru0t kêtdo kháng sinh.
- Tiènsừvèng da hoặcróiioan chứcnảng gan,
TÁC DỤNG KHONG MONG MUON:
- Thường ảpttièu chảy. ngứa. ngoaiban.
- itgặp: bu n nớn. nòn. tang bach cầu ái toan. phát ban. việm gan vả váng da
ứ mật. tãng transaminase.
- Hiêm gặp: phản ứng phản vệ. phù Quincke. giảm nhẹ tiếu cầu. giám bach
cầu. thiều máu tan huyêt. viem dai trảng giá mac. hội chứng Stevens -
Johnson. ban dò da dang, viêm da bong. hoai tử bièu bi do ngớ «
thèn kè.
ậ) số 4. đường aom. TP. Cao Lănh. tinh Đồn
với sư Ilèn doanh kỹ thuật cùa Pharmasci
IMWHARM ĐT1067~3657570 E-mail: imp@imexp
Sản xuất tal: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC
ThOng Mo cho Mc ot những ttc dụng không mong muôn gặp phù! khi
sử dụng thuôo.
uEu LƯỢNG - cAcu DÙNG:
LIẦu dùng (dược tlnh theo Amoxicillin):
- Người lớn. trẻ em tren 40 kg: 1 gói x 3 lảnlngảy.
. Trèem dưới 40 kg:
. Nhiêm khuản nhe vả vừa: 20 mglkg cân nặng/ngáy. chia thánh 3 lầnlngảy.
. Nhiẽm khuấn nãng: 40 mg/kg cán nặng/ngây. chia thảnh 3 lần/ngảy. uỏng
trong 5 ngây.
- Bệnh nhân suy than: _ _
i ao thlnh u… cmunin ị ỷ Liều dùng ý 4
t— › so mllphủt Khòng ơùn chinh Iièu
. 250 - 500 mg] 12 giờ, tuỳ thuộc 1
` 10 ' 30 mi/phut mức 00 nặng cùa nhiẻm khuân
_ 250 - 500 mg] 24 giờ. tuỳ thuộc
L < 10 Willth i mức 60 nặng cùa nhiẻm khuấL
- Trèem bisuythận:
_ Độ thanh thii Creatinln i
1_— › ao mllphủt
Ề
ỷ_ Liều dùng i
Không cản chinh Iièu 11
213 iièu thong thường.
chia thánh 2 lầnlngảy
1|3 liều thóng thường.
] uỏng 1 lầnlngảy Ạ_ì
10 - 30 mllphủt
| < 10 mtlphủt
Cúch dùng:
Uông thuôo trước hay sau bữa án đèu dươc. Phán tán thuôo trong một it
nước. sữa. hay nước hoa quả vá uỏng ngay sau khl pha.
THẬN TRỌNG:
- Cảo dấu hiệu vả triệu chứng vảng da ứ mát tuy it xảy ra khi dùng thuôo
nhưng 00 thể nặng. Tuy nhien những triệu chửng do thường hòi phuc vả sẻ
hét sau 6 tuần ngừng diều tri.
- Các phản ửng quá mán trâm trong vả dới khi dản dén từ vong (dang phản
vè) ca dươc báo cáo xáy ra trèn bệnh nhản dùng các kháng sinh penicillin.
- oa có xuất hiện ban dò (da dang) di kèm với sót nói haoh (tảng bach cầu
dơn nhản nhiẻm khuấn) ở những bệnh nhân dùng Amoxicillin. Nèn trảnh sử
dụng thuôo néu nghi ngờ oó tảng bach cảu dơn nhãn nhiẻm khuấn.
… Dùng thuôo kéo dái cm khi iâm phát triền các vi khuản khán uóc.
- Phụ nữ mlng thai: nghiên cứu thực nghiêm ttèn ua '
dộng vát (chuột) dã chứng minh khi dùng chẻ ph m theo ườn
khớng gây di dang. Tuy nhiện, vi còn it kinh n hiem về dùng ph … cho
người mang thai. nèn oèn tránh sử dung thu ở người ma ai nhất lá
trong 3 thảng dầu của thai kỳ. trừ trường hợp dn thiét do thuóc chi
ơinh.
- Phụ nữ cho con bủ: amoxiciilin vè sulbactam dược áo sữa me.
phải thận trong khi dùng thuôo cho người mẹ dang
- Tủc GỌng củi thuóc lên khi ning lái xe vì vận hi y móc: Thuỏc
khớng gảy ánh hướng đèn khả năng lái xe hoặc ván h h máy móc.
TƯỜNG TÁC THUỐC:
— Thuỏc 00 thẻ gay kéo dâi thời gian chảy máu vá dòng máu.
- Thuỏc oớ thẻ Iảm giảm hiệu quả cùa ơủc thuóc iránh thai uỏng, do do nèn
cảnh báo cho benh nhản biét ơièu nây.
— Probenecid Iảm giảm sự dảo thải của thuócqua óng thán.
- Nifedipin tảm tăng sưháp thu Amoxicillin
- Amoxicillin Iảm giảm sự bâi tiét Methotrexat. lảm tảng ơộc tinh trèn dường
tiêu hóa vả hệ tao máu.
- Dùng dòng thới vớiAliopurinoi: iâm tảng nguy cơ các phản ứn dị ứng da.
- Chioramphenicoi. macrolid. sulfonamid vả tetracyclin oớ th cản trở téc
dung diet khuấn của amoxicillin.
QUÁ uEu VÀ cAcu xừ TRI:
Thuỏc itgay ra tai biến. vi được dung nap tót ngay cả ở liều cao. Những phản
ứng cản xảy ra phụ thuộc vác tinh trang quá mấn cùa từng cá thế. Trong
trường hơp dùng quá liều. ngưng dùng thuócngay vè sử dung oéc biện pháp
hò trợ, 06 thể gây nòn. rừa da dáy néu mới quá iiều. Khỏng oó thuóc giải 0
ơặc hieu,Amoxicillin vả Sulbactam 06 thẻ dươc loai bỏ bảng thảm phản .
ĐỂ XATẢM TAY TRẺ EM.
NEU CAN BIỆT THÊM THÔNG TIN. x… Hới Ý KIỂM BẢC si.
HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngáy sản xuất.
ouAn:woe 30°C.tránh ảm váánh sáng.
PHÓ cục TRUỞNG
JVýayẳt “VỡnfflamẨ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng