pendo-Pregabalin 150 mg

HD: LSX: nộ Y TẾ , ~ <-i_=c QUÁN LÝ oược MAU NHAN nt p…ỉ; DUYỆT lẩu iiiiutỗl.g.J. .Ồ9..Jm QẮ.Jr l. Nhãn bao bì trực tiếp với thuốc. a). Nhãn vi 15 viên nang cứng b). Nhãn chai 100 viên nang cứng coumsmou: Eam <:ansute mmams ,/ \ TnÀutt PuẨu: Một vten nang mng cntta Í í;, Picộac.ann isc tfq \Ư'am"u"Ổ) ú\ / Ptegaộahn _ 150mg iutucmntts. couce un Attininisnmmi. ccumun- nm … ,… … ……Ả __ cni mun. u€u ct'mc. ca`ch ct'mts. cnộuc cm' cn… DIGATDIS MD OTNER IIFORMATOMS: Raac tne Dactqu pnmụul IIW VA cAc mỏm nu tnuc: Đê nộm xem uanq … nưing msen uân sứ cung '.nuộ: xem meo STORAGE: Store … & orv ntace neiow 36 C nroteci ncm IẢO uuA'u; Not KHO n’ĩiỆi do c.». 30 í. nanr anh hgn: KEEP WT DF BEABN 0F CMLLUREN Sâng ĐỂ XA ÍẤII TAY TRẺ EM '\' pendo-PREGABALIN READ CAREFULLV THE PMIAGE IIISEI'I' IEFORE LISE F’i tr'L_t @ 1_i .:t 1 11 i goc ỵý Mua nẨu ffl wug Mc KHI mìug MIIIISWAIIl by NUESOD MEDICAL IMNM EXPORT SẤI XIÍÌ tội CONG TY 00 PNẢIO XIIẤT NNẶP KRẮU Y JOIIT-STOCK conp. No 66 Nanonai mac 30 My mm… 50 mg TẾ couesco. so 66 cư:: o 30 sz;ng mv ›… Cao tar.n Diiy, Jong inap Prmmce um: ltmsn cl 'nann onộ cac Lanh Tmn Dộng Tnac Tlu chitựu mlmưm. umum, cam. ml: Pmuuma. tmtmi. t:mm. LSXJLm ii , ị › zẳềngg GMP>WHO Chat 100 …cn anụ cu…) 5me No iiiliiiillillli iilii Bottte ot tt]u capsutes TP. Cao Lãnh, ngảy 03 tháng 05 năm 2017 TUQ. TÔNG GIÁM ĐỔC …… 2. Nhãn bao bì ngoâi a). Nhãn hộp ] vỉ x 15 viên nang cứng COMPOSITION: tuDICATIONS, DOSAGE AND ADMtNtSTRATtDN, Each capsue contains CONTRAINDiCATIONS AND OTHER INFORMATIONS: Pregabatm … 150 mg Read tne package insen_ STORAGE: Siiiie in a ctiy nlace. beiow tteư our DF nacn or cutmnffl 30“C protect trom light READ WERLLY TtlE PACKAGE msaư BEFORE tBE c……m Prcsctiptimt only R~pendo- PREGABALIN Pregabalin Manuiactuied nv DOMESCO MEDICAL IMPDR1 GMP-WHO mom JOiittSiOCit CDRP 'i … i_n n 1 , . . i i i ; ị , Bin 01 1 hllSlEi x 15 Eausules Unit… hcense 01 Pendnnhann Montreat Canada DOM ÚCU Pit:Urti)ỉtiii`i 'i pendo-PREGABALIN nm… min: cui mun. LIẺU nùuc. GẢCH nintc. cntíue cui Một vien nang cửng cnua. ĐINH VA ctc THONG TIN KHÁC: 05 nm xem trong Prenabattn . ,. . . , 150 mg tờ han dãn sử dung thiộc kèm theo aân cuìm: m thớ. nhièt ao uu'ti ao °c. aẻ xa_rủu … tịtẺ Eịii tranh anh saĩng ĐOC KY Hưth mui sư nuus mUộc it… oùuc 21- m ° tfẢ Ộ; ẫ ẻ Thuộ'c tuin thun Mn nourscu R) pendo-PREGABALIN Pregabaiin 150 mg = Ề S 11 CONG w co PMAN xi… NHAP KnAu ; GMP_WHO .²i'iặ…ặi… , … _ , , Ễ 11,1 `1i ’ii-tii i Theunhuonụ Ễ Hop 1 Vi x 15 Vien nang WM] quyen Penuounanh Mnntreai Canada TP. Cao Lãnh, ngãy 03 tháng 05 năm 2017 .TỔNG GIÁM ĐỐC °>'ìí°” Trân Thanh Phong b). Nhãn hộp 4 ví x 15 viên nang cứng '* pendo-PREGABALIN _n_…i… 1>U …g ĩHẦNH PMẮM: Mõu wan nang cứng cnứa Pregabalm 150 mg cui mun. uẺu oùae. cảcn nùus. cuđun cnỉ mun vA uu: YHủNG m| xuÁc: aa nu… xem trong ta huong uăn sử uuno mm um :… sÀu nuÀu: um xno. nme: uo uưm so %. tránh ảnh gno oỂ xa ríu … mè EM aoc KỸ nu… oÃu sử nuns mưdc … nùus sin xuíl ui côns TV có mũ xuất unịP míu v rẽ oouesm. sơ ss. Ouđc no ao. Phan Mỹ Phú. Thanh pnđ Can Lãnh. Tlnh Đóng Thao TIM nhươnu uuylu Pmluhann. Ộ……… ọ . Prescriptiun unly Rmendo-PREGABALIN Pregabalin GMP-WHO '* pendo-PREGABALIN »… u,;lthw 1.13 mg coumsmou: Each aosưe mntams. Preganalm , INDICATIONS. DOSAGE MD ADMINISTRATION. CONTRAIIIDIGA'I'IDIIS AIID OTHER INFORMA- mus: Read me pamaọe unscn 150 mg MM BCO Rpendo-ẸRẸệABALIN Hộp 4 ví x 15 vuèn nang cưng STOIIABE: Slofe … a dry place. belơw 30 °C, protectfrom hom KEEP our OF aaca Of GNILDREN READ CAIIEFIJLLY THE PACKAGE INSERT BEFORE USE linuhdunl hy DWES® ME)IGAL IMPORT EXPDRT .muT-smcx OORP. No 66, Nanona1 … 30. My Phu Ward. Cao Lanh City. Dmo Thap Prwmce Ihlhr lium ui Puuumnn. zr-tn %… :gẫ Ể ẵ 'z ẵ ẫ ẵ \\IIIIIMIIIFIIIIIIHHIH ` ỘPENDOPHARM Ộ , Thuốc bin then … DOMISCO R- Cáccơ quan Tim mạch Thần kinh trung ương Hệ tiêu hóa _ Hệ cơ - xương Mắt Da Nột tiẽt vả chuyển _ hóa Dạ dảy — ruột ` Sinh dục — Ỉ tiết niệu: Máuz_ Tai: . Hô hấp Khác" ' Tẩn suất , i*> … Thường gặp ` Ỉrgặp Thường gặp Ítgặp Các phản ứng không mong muốn Phù ngoại vi. Đau ngưc, phù. Chóng mặt, ngủ gả. mãt điêu vận, đau đãu. Viêm dây thản kinh, suy nghĩ _ bãt thường, mệt mỏi, lù lãn. sảng khoái, rõi loạn ngôn ngứ, rõi loạn chú ý, mât phỏi hợp động tác, mãt/ giảm trí nhớ, đau, chóng mặt. cảm giác bãt thường/ giảm cảm giác, lo lắng, trầm cảm. mãt định hưởng, ngủ lịm, sót, mãt nhân ca'ch, tảng trương lưc cơ, trạng thái ii bì, sửng sờ hoặc kích , động; ' Thường gặp Thường _9ỞP ltgặp Tăng cân, khô miệng. Run cơ. ' Rõi Ioạn thảng bảng, dáng đi bãt thường, yếu cợ, đau khớp, giật cơ, đau iưng. co thắt cơ, ; giặt rung cơ, dị cảm, tảng CPK. ' Thường _ gặp ` lrgập chuột rút, đau cơ. nhược cơ. Nhin mờ, song thị. Rõi loạn thị giác. giảm thị IỤc, rung giật nhảm cảu, viêm kẽt _ mạc. ít gặp ít gặp Ítgặp ĩ Phù mặt, vết thâm tim, ngứa. Ử dịch, giảm giucose huyết. Táo bón, thèm ản, đây hơi, Ả nôn, đau bụng, viêm dạ dảy- ỉtgặp ruột. Tiểu nhiêu và tiểu không tư ; chủ, mẩt khoái cảm, giảm tình l't gặp Ít gặp l’tgặp , Thường ị ` _9ỎP ltgặp Hiểm gặp dục. _ _ _Giảm tiểu câu. __Giảm thính lực. zViêm xoang, khó thở, viêm phế quản, viêm họng - thanh quản. Nhiẽm khuẩn. ầi150 150 ilân 1 hoảc 2 lản/ngảy < 15 25 25—50 50—75 75 ] Ả Iăn/ng'a_ỵ_ Liêu bổ sung sau khi thẩm tách máu (mg)h Bệnh nhản đang dùng 25 mg chế độ trị liệu 1 lăn/ngảy: BỔ sung 1 liểu 25 mg hoặc 50 mg Bệnh nhản đang dùng 25-50 mg chế độ trị liệu 1 lãn/ngảy: Bổ sung 1 liêu 50 mg hoặc 75 mg Bệnh nhân đang dùng 50-75 mg chế độ trị liệu 1 lãn/ng'ay: Bổ sung 1 liêu 75 mg hoặc 100 mg Bệnh nhân đang dùng 75 mg chế độ trị liệu 1 iãn/ngảy: Bổ sung 1 liêu100 mg hoặc 150 mg ' Tùy theo đáp ứng và dung nạp của mõi bệnh nhân aTõng liều dùng h`ang ngảy (mg/ngảy) phải được chia theo chỉ định. 5 Liêu bổ sung lả liẽư đơn. Bệnh nhản trẻn 65 tuõi Không căn điêu chinh liêu với người giả trừ trong trường hợp tổn thương chức nảng thận. Trẻ em (<18 tuõi): Không khuyến cáo dùng pregabalin ở bệnh nhản nhỏ hơn 18 tuổi vì chưa có thông tin về tinh an toản vả hiệu quả của thuốc trên nhóm tuổi nảy. KHI NÀO KHỎNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY? ' Nếu bạn dị ưng với pregabalin hoặc bất kỳ thảnh phán nảo của thuõc. - Trẻ em (<18 tuổi). TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: Giõng như tãt cả các Ioại thuốc khác, thuốc nảy có thể gáy ra tác dụng khỏng mong muôn, mậc dù khỏng phải bệnh nhân nảo củng gặp phải. Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ nhửng tác dụng khỏng mong muôn gặp phải khi sử dụng thuõc. Nếu tác dụng không mong muốn náo trớ nẻn nghiêm trọng hoặc nếu bạn phát hiện tác dụng không mong muôn chưa được đề cặp trong tờ hướng dãn nảy, hảy báo cáo cho bảc sĩ cùa bạn biết. Một số bệnh nhân có thể có tác dụng phụ khi dùng pregabalin. Các tác dụng phụ thường nhẹ. Trong các nghiên cứu, vải bệnh nhảm ngừng uõng pregabalin do tác dụng phụ. Các tác dụng phụ thường gặp nhât iả: chóng mặt, buôn ngủ, mờ mắt, khô miệng, sưng các chi, tảng cân, khó tập trung, thiêu nảng lượng, yếu cơ, táo bón, vá hay quên. Một số it bệnh nhân dùng một Ioại thuốc thuộc loại nảy có thể có ý nghĩ tự tử. Nên thông báo ngay lập tưc nẻu điêu nảy xảy ra cho Bác sĩ Tẩn suất gặp ADR có thể bị ảnh hướng bời liêu dùng hoặc các liệu pháp phôi hợp. Các cơ Tẩn quan _ suấti“) Tim Thướng mạch gặp _ , ítgặp Thãn Thường kinh gặp trung Ítgặp ương Hệ tiêu Thường . hóa . gặp Hệ cơ - Thường xương gặp írgặp Mãt Thường _gặp ltgặp Da Ítgặp Nột tiết Ỉtgặp và chuyển hóa Dạ d`ay - Ítgặp ruột _ Sinh dục Ítgặp — tiẻ't niệu: _ _ _ Máu: Ỉtgặp ’ Tai: _` __Ítgặp Hô hẩp Ỉtgặp Khác Thướng gặp frgặp Hiêm gặp Bảng tóm tắt các phản ứng không mong muốn: Các phản ứng không mong muốn Phù ngoại vi. _ Đau ngực, phù. Chóng mặt, ngủ gả, mãi điêu vận,đau đầu. Viêm dây thần kinh, suy nghĩ bât thường, mệt mói, lú lản, sảng khoái, rỔi loạn ngòn ngư, rõi loạn chú ý, măt phôi hợp động tác, mãt/ giảm trí nhớ, đau, chóng mặt, cảm giác bãt ' thường/ giảm cảm giác, lo lắng, trảm cảm. mãt định hướng, ngủ lịm. sòt, mãt nhản ca'ch, tăng trương lưc cơ, trạng thái ii bì, sửng sờ hoặc kich dộng. Tảng cản, khô miệng. Run cơ. ` Rõi loạn thảng bãng, dáng đi bảt thường, yêu cơ, đau khớp, giật cơ. đau lưng, co thắt cơ, giật rung cơ, dị cảm, tảng CPK, chuột rut, đau cơ, nhược cơ. Nhìn mờ, song thị. A Rõi loạn thị giác, giám thị lưc. rung giật nhán câu, viêm kêt mạc. Phù mặt, vẽt thảm tim, ngứa. ' Ư dịch, giảm glucose huyết. Táo bón, thèm ản, đãy hơi, nón, đau bụng, việm dạ dảy- ruột. Tiểu nhiêu vả tiểu khỏng tự chù, mãt khoái cám, giám tình _ dục. Giảm tiểu cãu. Giảm thinh lực. Viêm xoang, khó thở, viêm phế , quản, viêm họng - thanh quản. Nhiêm khuẩn. Khác: Hội chứng giả cúm, phản ưng dị ưng. Áp—xe, suy thận cãp, lệ thuộc _ thuóc (hiêm gặp), kich dộng, albumin niệu, phán ứng phản vệ, thiếu máu, phù mạch, rôi loạn ngôn ngử, viêm dạ dảy, ngừngthớ... /’ \, . .hun Ự. 4 ĩv Hưởng dẩn cách xửtrí ADR. Một số ADR l`am người bệnh phải ngừng thuõc. 4% người bệnh bị chóng mặt hoặc buôn ngủ phải ngừng điêu trị. Đa số các trường hợp bị nhìn mờ tư hẻ't khi tiẽp tục điêu trị. dưới 1% người bệnh phải ngừng điêu trị. Nếu rõi Ioạn thị giác kéo dải, cân cho thảm khám măt. Phải ngưng thuõc khi bị bệnh cơ, hoặc khi thây nỏng độ CPK huyêt thanh táng cao it nhãt gãp 3 lân mức cao cùa giới hạn bình thường. Phải ngửng thuốc khi có táng cản, phù ngoại biên ở người đã có bệnh tim từ trước. Phù mạch tuy hiếm xảy ra nhưng thường xảy ra ngay khi bắt đãu điêu trị pregabalin; do đó, trước khi cho bệnh nhân điêu trị bằng pregabalin, căn hỏi kỹ tiên sử mản cảm vả chuẩn bị phường tiện cấp cứu thich hợp, Ngo`ai ra, cân thông báo cho người bệnh vả gia đình biê't về tiềm nảng nguy cơ tự sát khi dùng thuốc chõng động kinh. Phải chú ý đến các triệu chưng báo hiệu như lo áu, vật vả, hung hán, tẩn công. chóng đôi, thao cuóng, mảt ngủ vả trãm cảm. Gia đình cãn theo dỏi sát người bệnh. Khi ngưng thuốc, tránh ngừng đột ngột, giảm dản liêu trong khoảng it nhất một tuân. NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC mực PHẨM GÌ KHI ĐANG sử DỤNG muõc NÀY? Thực phẩm: Pregabalin có thế uỏng cùng hoặc không có thức ản. Dùng các thuốc khác: Hảy cho bác sĩ hoặc dược sĩ cúa bạn nêu bạn đang dùng. hoặc gân đáy đã dùng bãt kỳ ioại thuõc nảo khác. — Rượu. — Thuốc chõng lo âu (lorazepam). — Thưốc giảm đau (oxycođone). - Thuỏc chõng đái tháo đường (thiazolidinedione). - Thuỏc chõng trâm cảm (thuốc ưc chế thu hôi serotonin chọn iọc), - Methotrimeprazin, droperidol, methotrimeprazine, ketoroiac, mefloquin. CẢN LÀM GÌ KHI MỘT LẤN QUÊN KHỎNG DÙNG muôcz Trong trường hợp bạn quên một Iiêu, uõng ngay khi nhớ ra. Khỏng uõng trong trường hợp gãn Iiẽu kể tiếp v'a tiẽp tục với iiều binh thường. Không nên dùng liêu gãp đỏi để bù cho một liêu đã quên. Khòng nên ngưng sử dụng pregabalin đột ngột. Nêu bạn có bãt kỳ thắc mảc nảo về việc sử dụng thuỏc nảy, hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ. CẤN BẢO QUÁN muò'c NÀY NHƯ THẾ NÀO? Bảo quản thuõc nơi khô, nhiệt độ dưới 30 °C, tránh ánh sang. hydroxyzin, NHỮNG DÃU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG muôc QUÁ uẽuz Liêu dùng cao nhât của pregabalin trong nghiên cứu lâm sảng trên 1 bệnh nhân lả 15.000 mg nhưng không gây tử vong. Các phản ứng phụ do quá liêu khỏng khác biệt về mặt lâm sáng với các phản ưng phụ khi dùng liẻu khuyên cáo. Trong các báo cáo sau khi thuốc lưu hảnh, một số trường hợp tử vong khi dùng pregabalin kêt hợp với các thuộc khác trong đó liêu pregabalin lả 800 mg/ng`ay. Không có trường hợp nảo trong sỏ bệnh nhán n'ay đã xác định nguyên nhản gây chẽt lả do pregabalin. Liêu đợn thãp nhảt pregabalin gảy chẽt vản chưa được xác định Các phản ứng phụ thường gặp nhẩt khi dùng pregabalin quá Iìê`u (khoảng Iiê`u từ 800 mg/ngảy lên đè'n 11.500 mg dạng liẽu đơn) bao gõrn rỏi loạn cám xúc, buôn ngú, trạng thái iân lộn, trăm cảm, lo lãng, va bôn chón. CẢN PHÀI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ uẽu KHUYẾN cAoz Nêu bạn hay bât kỳ ai khác (như trẻ em) uỏng quá nhiéư viên thuộc, hảy gặp ngay bác sĩ hoặc tới khoa Hỏi sưc - Cảp cứu của bệnh viện găn nhãt. Xử trí quá liẽu Khỏng có thuõc giải độc đặc hiệu khi dùng quá liêu pregabalin. Nêu được chỉ định, có thế loại thuõc chưa hãp thu bằng thuõc gáy nòn hay rưa dạ dảy; cãn lưu ý bảo vệ đường hô hãp cùa bệnh nhán. Chảm sóc hô trợ tõng quát như theo dỏi các dãu hiệu sinh tôn vả quan sát tình trạng bệnh nhản trên lảm sáng. Thăm tách máu Pregabalin được bải tiẽt có hiệu quả qua thám tách máu (sau 4 giờ thẩm tảch máu, nóng độ pregabalin trong huyêt thanh giảm găn 50%). NHỮNG ĐIẺU CÁN THẬN TRỌNG KHI DÙNG muõc NÀY: - Thuỏc nảy khòng nên sử dụng ở Trẻ em (<18 tuó'ij: Khộng khuyên cáo dUng pregabalin ở bệnh nhản nhỏ hơn 18 tuổi vì chưa có thỏng tin về tinh an -— toản vả hiệu quả cúa thuõc trén nhóm tuõi nạy, Bệnh nhân trẻn 65 tuổi Khỏng cân điêu chinh liêu với người giả trừ trong trường hợp tõn thường chưc năng thận. Phụ nữcỏ thai vả cho con bú: Thời kỳ mang thai: Bạn phải báo cho bác sĩ nẽu bạn đang (hoặc dự định) có thai. Chưa có các dư liệu đãy đủ về dùng pregabalin trên phụ nủ có thai. Các nghiên cưu trèn động vật đã cho thây tác dụng gáy độc trên khả nảng sinh sản. Nguy cơ về rùi ro trên người chưa được biẽt. Không nên dùng pregabalin khi đang mang thai trừ khi thực sự cán thiểt vả có cản nhắc kỹ lợi ich mang lại cho người mẹ cao hờn so với nguy cơ cho thai nhi. Thời kỳ cho con bủ: Thỏng báo cho bác sĩ biết nẽu bạn đang cho con bú hoặc bắt đẩu cho con bú. Chưa biết được pregabalin có bải tiẽt qua sủa người hay khỏng; tuy nhiên, thuõc có xuất hiện trong sửa chuột. Do vậy, không được nuôi con bảng sửa mẹ khi đang dùng thuõc. Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hảnh máy móc, đang lái tảu xe, người I`am việc trên cao vả các trường hợp khác): Pregabalin có thẻ gảy chóng mặt hoặc buôn ngu. Do vậy, bệnh nhân khỏng nẻn lái xe, vận hảnh máy móc phưc tạp. KHI NÀO CẮN THAM VẤN BÁC sỉ HOẶC DƯỢC sƯ/ i Tờ hướng dẫn sử dụng nêu tóm tắt các thông tin quan trọng của thuốc. Nếu bạn có thắc mắc năm khác, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ cùa bạn. Hỏi bác sĩ trước khi dùng thuốc nẽu bạn có bãt kỳ nhửng điều nảo sau đây: - Nêu bạn bạn đang dùng, hoặc gản đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nảo khác. ~ Nếu bạn bạn đang (hoặc dựđịnh) có thai. . Nêu bạn đang cho con bú hoặc bảt đẩu cho con bú. ~ Nếu bạn ngứa, thớ khò khè, phát ban hoặc sưng cổ họng hoặc mặt. - Nếu bạn bị vãn để vẽ thận. ~ Nếu bạn có tiên sử về bệnh tim gọi lả suy tim sung huyết. - Nếu bạn có tiên sử các vẩn để vẽ dạ d`ay—ruột, ví dụ như táo bón, tắc ruột hoặc tê Iiệt, hoặc ban đang dùng các thuốc có thể gảy táo bón. f1/ /\, HẠN DÙNG CỦA muôc: 24 tháng kế từ ngảy sản xuất. cơ sở SÁN xuẤr: cònc TY có PHẤN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ oomesco Địa chi: 56 66, Quốc lộ 30. Phường Mỹ Phú. Thảnh phó Cao Lảnh. Tĩnh Đóng Tháp …… ,……ị, Điện thoại: 067. 3851950 ~g) PENDOPHARM T“°° ""“m “"yẽ" Pendopharm. Montreal. Canada NGÀY XEM XÉT SỬA ĐỔI, CẬP NHẬT LẠI NỘI DUNG HƯỚNG DẮN sử DỤNG THUỐC: (Ngảy được cẩp số đảng ký/Ngảy được duyệt thay đổilbổ sung) TP. Cao Lãnh, ngảy 03 tháng Q; nảm 2017 TUQ.TộNG GIÁM ĐỐC w/w tuo.cục TRƯỞNG PJRUỎNG PHÒNG

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận