, … . 90²/453 692
CTY CP DF CỬU LONG MẨU NHÃN CHAI DBC: Viên nén tròn trắng
PHARIMEXCO m-Rednison 4 Mộ số: Q4. ĐKM.GY-Ll
PHÒNG NGHIÊN cưu & PHÁT TRIỂN Chai 200 viên nén tròn trắng Sô: 10. 03—10—13
R.D
— …r- 4 '
BỘ Y TẾ
CỤC QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÀ PHÊ DUYỆ
Lân đảuz.ẵỔ.…l.ẵ…/pễMảNh n trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
cư wuo taAnu PitKii: Mõi vien … chứa
B muộc un mo… Methyl prednisoion ..................................... 4 mo
TáÌdưộc vửa dủơ.… …] viộn
' ĐINH. CH NG CHi ĐINH CẤ_CH DÙNG VÀ
m-Redmson 4 tnhh …,
_ Xin dọc trong_ tợ han ơ_Ịn sq _dUffl _ _
Methyl predmsolon....4 mg
89 K:
Tieu chuẩn áp dung: TCCS
, sẤo nuÁu: oti ihu6c noi … mát
nhiet dộ diội 30°C tránh ánh sáng.
_TV
Ổ_’lhuđc n thu hy trở cm.
_) Iiưđnu dln sử dụng nm … dũng. g ă'
JX Mco w cỏ PHẦN ouoc PHẨM cửu LONG st ›
À m im Phutngả TPthlmg TinhV'nhimg 51Ể’Ễ
Cơ sớ xin đăng ký
` GIÁM ĐỐC
CTY CP DP CỬU LONG
PHARIMEXCO
PHÒNG NGHIEN cùu & PHÁT TRIỂN
R.D
~cWo› _ _.
MẨU NHÃN CHAI
m-Rednison 4
Chai 100 viên nén tròn trắng
DBC: Viên nén tròn trẩng
Mã Số: Q4. ĐKM.GY-Ll
SỐ: 10. 03-10—13
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
GMP-WHO
R muộc … ntooơc
iẻ'b'ifflffl"
1 “- …
TllAmt NGẮN: Một viộn nen chủa:
Methyl prednisoton ..................................... 4 mg
Ti dwc vủa dù ........................................ 1 vien
cni ĐiNH. cnơnc cui DINH, cAcn oime vA
LIÊU DÙNG. THẬN moue Luc ouue.
m: ouuc KHỎNG muc MUđu:
Xin doc Irong tơ hương dẩn sủ dung,
SDK:
Tieu cth áp dung: TCCS
` uÀo nuẦu: DJ nuơ ndkhộ át.
oNGĨY nmeroo umtso°'c ° "'
ỈợíC » no'moâul uu
hồ "5 ỏổpH^f nu ả uuiơaụ t’ẵn tyử ưụriỂ’imơc mơùnu,
ị CÒNG T,v cõìỉẮũồủòồènẨủ ÒỬỦĨỐNG
. tránh inh sáng.
56 lộ SX:
Nqay SX
HD:
tBOúliù’llePmủigSvĩP, thLong- Yhh thLong
11.
_ . __,o1ÁM ĐỐC
. côNB.ẺƯỔn ' '
' Ọ’ĨỆĨPH A_Ụ
DUơf pHAM
gííyễn Hữu Trung
CTY CP DP CỬU LONG
PHARIMEXCO
PHÒNG NGHIÊN CỨU & PHÁT TRIỂN
R.D
«cuu» —
ẵ
:
Ê
Ê
3
I
~rễ’
c":
0!
-ẵ
13%
m9
mĩ“
ề
Eẵ
huicunmnn
DBC: Viên nén tròn trắng
Mã Số: Q4. ĐKM.GY—Ll
Số: 10. 03—10-13
MẨU NHÃN HÔP
m-Rednison 4
Hộp 3 ví x 10 viên nén tròn trắng
Nhãn trung gian
it…u…… cw-wm , Ễ 3 g
: 8 ẳ ' Ẹ
m—Redmson 4 Ểẵ ,,ẫ
Methylprednisoion…4 mg ẵ ẵ- ẵ
ả Ễ m
aF’Ổ "" ' ặ ì ẵ
i`Jf Hopavixiovionnonưon ẵ 'Ề'
TẤdWCVÍRGỦ ......... …….1viộn
CHỈ 911… : m-REDNISON 4 vội hoat chít u Multwiprtnisolon … sử uunu tmg Ileu phi
kh0na ộlc hieu dn dIn nc dung ch6m vilm vi qtăm miln dich cùa gmomim
vilm khộp dang thỉộ, lupus han dò M thũng. một sơ me' %… mach, vi|m
iNt dm vi vilm m madn nội , bộnh sam. um phí Qián. vitm idt du
tth mtv tan huyột dp ttnh. u iympho. mu thu vti. mu thu tưan titn lỉột Me
eộncộdiiơtnhtmgdilutritộưhửiothộnhưnMn phát
RnuócuAuneooơn
Methyl prednisoion.…4 mg
«#3 “~ '
\
JÍ Hopavixiowonnonirm
cni DINH, cnóiọe cụi mun. cAcn nùus vA uEu oi… .
mAu mouc mc mun. TẤC Duuc totộuc m M 1:
x… doc irong tơ Mnọ dJn sủ otma
&-
Ĩỉeu cuu(u AP wuc tccs _ °c
0 uuAu. ẵỀtấịènd Ềộ mtt. nhtột dộ M30 . tránh Inn slim.
Bo: in iuổ'q ẫẵ'ẵa uitth ni um. ss.”Ễẫl
CONG TV có PHẦN ouoc PHẨM củu LONG gi
1qu140~wa5—TP VMLw—TthinhLm
;" co ——
* DUỘCPW“M
”. —, citii Liiny
/
CTY CP DP CỬU LONG
PHARIMEXCO
PHÒNG NGHIÊN CỬU & PHÁT TRIỂN
R.D
— ~…w-—…
MẨU NHẨN VĨ DBC: Viên nén tròn trấng
m-Rednison 4 Mã số: Q4. ĐKM.GY-Ll
Viên nén tròn trắng Số: 10… 03-10-13
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
lhơxummom íW-WWJ
Methyl prednisoion…4 mg
c1v crouocmẮchmuo
Ioqu MI 7rmuự th……
IMundtm (W-Wlll
m—Rednison 4
Worednisoim.ng
ga
Cơ sớ xin đăng ký
' ~ GIÁM ĐỐC
' , …1ám Đốc
\IÀx fb…axÍ/I il
CTY CP DP CỬU LONG MẨU NHÃN HỘP
DBC: Viên nén tròn trắng
PHARLMEXCO m-Rednison 4 M“ .~—. 4 ĐKM GY Li
PHÒNG NGHIEN cUu & PHÁT TRIỂN HỘP 10 Vi X 10 Viên nén tròn trắng 3 50' Q ' ' _
SO: 10. 03-10-13
R.D
- 2…2… — Nhãn trung gian
RWIẤIIWWC GMP~\VHO
m-Rednison 4
Methyt prednisolon....4 mg
- '“ u 0
d'Ổ
`ý mpiowuommum
wnuwwmuwoMơu
3
11
m
11
2
m
9
;.
ẳ
ẳ
ẫ
ã
nunundu: uh…mm:
nom…um ... … , 1viln
Chiộllllt: m-REONISON Avộiiũtthltlộllưthýlpi…dcưsủdunu hmgilu nơ.ptián
t…qdkMudndnncmcnộoqvlmuqdmmilnnhdagmmddc
mmmu ummlo m…aonomw mm…l vimmach «… mmm
mama vì vlmdommachnm,um um, mnphlmin. vímtutdlltrlnq mu.
mtummmựiclpiuihuiymmmmuttimmuhunnlnuưWM…
cMcoctlamnhmdumwmtunnuWnưu
CỒNG iv cỏ PHẦN óuoc ểiilu củiJ toủG
150NừigiW~PhtủgS~ w mth Tthìmng
llmúcuuneonn
m-Rednison 4
Methyl prednisoion…4 mg
iffJ'
, ulmm.uủueolom cAcuvaưuntm
* m…mcmmmmmmuộn ,t
xmaọcmwmdnsơmap J
mọtovtniovunnonuộn
.,
ồ
.Ẻ
c
0
<»
CC
E
Ê
ẫ
ẵ
Ế
s
IMdnmn
ÌIK: 1 I
TIEU cuth APwm tocs ` . g
nbuùmuna…mmmmanso°cumtmgm ò
IIMnIInMHM. _
uuumdnimmmuu,
561051
hẹqsu
~€
CTY cp DP CỬU LONG
. PHARIMEXCO
PHÒNG NGHIẺN ctJu & PHÁT TRIỂN
R.D
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
m-Rednison 4
Viên nén tròn trấng SO: 10. 03'10'13
DBC: Viên nén tròn trấng
Mã Số: Q4. ĐKM.GY—Ll
~ 4MhP4
……cu……m TỜ HƯỚNG DÂN sử DỤNG THUỐC
m-REDNISON 4
VIEN NEN TRÒN
GMP-WHO
n…… mÃu z
Methylprednisolcn …
Tá dtDC vita dù
Tả dch Lactose, tin bột … . oc Idosovi
mc aAo ca€ : wen nén trộn
nt1cAcu cộttc cột : Hộp a vi x 10 viOn.Hộp 10 vi x 10 vi!n.Chai too vien. zoo vien
cu BINH:
m-REDNISON4 vội hoct chất lá Methyipmnisoim duuc sử dung hong iieu pháp khộng dội: hiệu cản dẽn tác dung chõnq viem vả qiám miên dich cùa
gtmoccttmd dõi VỦ1' vu0m knộộ dang thấp. lupus ban 60 hộ thống. một sớ thỏ viộm mach: viem dộng mach thái dưmu vả viem dộng mach nột ; benh
saicotd. hcn oh! quán. viem ioet dat hùng man. thiếu mảu tan hvyít clo tinh.u Iympho.unq thư vú. ung thư tuyín tiến liột. Mcthylprednisoion còn có chi
dtnh tionq ơiẽu tn nội chứng than hu ngw0n phát
cAcu oủuc vA LIÊU nùuc:
Xác dinh tiêu Iư;ng theo tửnn d nhán. Liêu bát dđutít 6 — 40 mg một noảy. Phái xác dinh liéuthẩp nhất có thể dat đwc tác cung cấn có bãnn cách niám
iiẻu dán từng time Khi nùno Iidu lộn trong thòi gian dái. áp dung Iiộu nhip ttùnq thuốc cách nqáy sẽ it ADR hun vi có thùi oian phuc hói oiữa mõi
néu Dùng một Iiéu duy nhất 2 ngáy một lán vác Mi sáng
- Diều !n' cơn Mn nang dối vơi naươt bộnh nội trư: Mu tiên. tiem tĩnh mach methylprenisolon 60 — 120 mnliãn/6 uiù/ttãn;sau khi khờ' con hen cấp
tinh,dùnq ltẽu uõng 32 - 48 mg lnqáySau do giảm dán liẽu vá có thể ngưng thtũc ttong v0ng 10 noảy dến 2 tMn.
- Cơn non cấp tỉnh . 2 — 48 mg nọây. dũng trcng 5 nqáy. saudó có thí bổ sung Mu thẩn hon trong một Mn
— Nnana benh tnlp nộnp . Lúc dáu dùng Itéu 0.8 mglkg/noáy chia thánh iiéu nhỏ. mu dộ di€utn' cũng có dùng Iiêu dw nhất hãng nqảy.
- m… knơp danợ thấp :LiGu btt ơtu 4 - 6 mg Jngtiytronq da clọ tinh.tiùng iitu ao im ts - 32 mg lngtiy .sau 06 giám dãn nhanh
— viem knơp man đ treI am vơi nnũna Mn cliưnợ ơc doa tln/i mana:
% khi dùng Iiộu pháp tãn cộng vội lilti10 — 30 mg Ikg/ộơt (tan dùm 3 dơi)
« Bđnh Sarcord, 0.8 mưkg/ncâyDùnn liGu dưy tri tnấp: an/nộáy
- Đơtcá’p cúa sơcưng rải rác: LiGu một nqáy lả 160 mo. ditng trong một Mn. sau 00 oảm ttluoộn 64 mg một noáy. dùng trong một tháng
Nưc lộn sơhưđnn dln của Mr Ihuốc.
. st icon dioxyd. magnesi steamt. sodium crosscanneticse. sodium taurytsưtat.
cuơuc cui anm:
- Oiá mãn vội methytpmdnisotcn
- Đang dùng vnccin vins stinộ
- Nhiêm khuẩn uộng. trù s6c nhtlm khuẩn vã iao máng nộo
… Thmnq tõn da do vtns. nấm hoộc iao.
mặn mouc … nt'mc niuộ’i: :
Sử dụng thận trcng vội ntu'tng nqu'u' hộnh ioănq xưng. nwìi một nói thộnộ mach máu. ioet da dâytá túng. dái tháo dtùng. táng huyEt áp, sư; hm va trẻ
tiang ion nqười cao tuổi
Tộơl kỳ nung thoi. Dùng cơhcosteroid kẻo dải vá toán thản cho nouội mang thai có thí giám thẻ trono trẻ sosinh. Do 00 khi sử dung cán có cân nhác
ict nai cộ me“ xăy ra cho mẹ vit oon
Thơi kỷ clm con M: Khộng ch6ng chỉ dinh corticosteroid vội nquùi cho con bủ.
nnuc TẤC mộ'c :
Mcthytnredntsoion lả chẩt oộy cám ứng enzym cytochrom P450 vá cơchất cnzym cytochrom P450 3A. Do 00 thuộc tác dộng chuyển hộa các thuộc sau :
ciclosporin. erythromycin, phenobarbital. carbamazepnn. ketoconazoi. ritampicin
Mcthylpredntsoion gáy tang qlucose hưỵđt. ito dó dn dtmg Iiẽu insulìn cao hcn
tAc cuuc iniộnc muc Mtiti’u umm:
Nhũng tác dung khộng mong muộn ththng xảy ra nhiéu nhãt khi dùng methylprednisoton ii!u uc vá dâi ngảy. Methyipredmsolon ủc chẽ tỏng hộp
otostaglandin vá nhtM_y lám mẩt tác dung của prostaglandin trộn ducno tieu hộa. nộm t'tc ch! tiơt acid da day vả bảo ve niem mac da dảy. Nhtẽu ADR
cộ hèn quan dển tác dung nảy của giucocorhcotd
Thương gap. ADR › 1/100:
Thán kinh trung mno: mất ngù, thán kinh dẽ bl kich dộng.
1iẻu hộa: Táng ngon miệng, khộttèu
Da Rộm iộnq
Nội tiểt vả chuan hóa. Đái tháo an.
Thán kinh covâ xmnq1 Đau khộp.
Mất 9th thủy tinh mt, ộlộcộm.
Hộ hẩc: cháy máu cam.
Iiọảp, 1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng