Ếhủffl
681
CTY CP DP CỬU LONG MÂU NHÂN CHAI DBC: Viên nén dăi trắng
PHARIMEXCO m~Rednison 16 , Mã số: QL GYLI
Chai 50 viên nén dăi trăng Số: 12. 05-02-2014
PHÒNG NGHIÊN CỬU & PHÁT TRIỂN
'. .ỄỄX IẾ
CỤC QUÁN LÝ DƯỢC
_… PHÊ DUYỆT
hãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
/ề/
Lân dâuzoZẫ./.iẵ…lfflủ
RMwmm GMP-WHO …nđtultmmao:
m-Rednison16 Ẹèim_ GỂỀỀm
M ' * .
ethyl predmsolon 16 mg .“ẳẳ”ẩẵẩẵ……
,— :mnzaưw—
ỏ ỉ“ ~U…ủdnmuu
cã
Uf c………m .comưgtwtgtẹtcw ẽiẹ
Cơ sớ xin đăng ký
1 ,t_cọ d `GIÁM ĐỐC
"…_ff .… — Ton'g'f ịặm Đốc
_, ĩ ~ . ,, ` - !
CTY CP DF cưu LONG MAU NHAN HÔP DBC: Vlen nén da1trang
PHARINIEXCO m-Rednison 16 Mã số: Q1. GYL1
A ~ A » \ - đ ,
PHÒNG NGHIEN ctJu & PHÁT TRIỂN HỌP 3 Vì x 10 Vlen nen dal trang Sôi 12- 05-02-2014
R.D
- P,Tõng Giám Đốc
11 2_ 1'
i _. " ` iìiiẨ * ]
\ỵ …, '1' `:_ › … I
\\Liillli ííi,\(/
\ " "…—
` ' ThS.INguyễn Hữu Trung
CTY CP DP CỬU LONG MÂU NHÃN HỘP DBC: Viên nén dăi trấng
_ PHARIMEXCO m-Rednison 16 , Mã số: Ql. GYL1
PHÒNG NGHIÊN cưu & PHẢT TRIỂN HỘP 10 Vì X 10 Viên nén dài trăng Sổ: 12. 05-02-2014
R.D
~…— ' Nhãn trung gian
R…mmnn GW-WH')
m-Rednison 16
Methyl ptednisoionĩ . mg
” =:...
. ) `
ìJf mm…mmmut
mm…othủu
Jm; m…útmu i
uouunmuu
gi uos1upag-m
1
i nm… núu: mu… Mn chừ
ị umỵtụmm…… …. … ,_ ._.. … ..1õmn
n M: via dù , , lviOn
WỈDIHINFREOÙISỜI 161101 MICMIIMWMIBOKIIMSÍIMIIƯIQ Mu WD
mac húuclu an nc nung chũng vúvauủm imln dichdilgttmmmỏiwdt
Mth0o mncttín, w…ooumm, Msõthl vúth u… mgm
ml:dmvtvimơònonuchrứ.bhhnrm. manuAn, vmmbttdmtvtnqmn.
mínmcumuụltdpmưuunamhwnmoưuuụlnưnmmm “
concemiumnmNummminmtntumtnphát
cĨtĩcỀrv cỏẵÊoĨiồốíriỉỉẻìiuTonì
mmun- ms-w.mm-nmvnnw
i _ Í __ _ _
Bmú:mmnn GMF-WH)
m-Fiednisontõ
ị Methyl prednicolon1 . mg
~.
` _.-
`
1 ')x mmunommm
Hopiovixiommou
co
,.-
c
0
.²2
C
1:
«»
cr
E
lmuunoo
cnI omn.uóucculmm cAmotva LIÊU um.
ntAumouGtt'iCưlttttAcbtltũkiibusmơxìuút
xtnlocmmmnlnnởduw
!OI:
nEu cuuln AP … tccs
lLoniunzolmacnummtmmamau°c.umnmm
MMuathhndn. ,_ _
mnmmammunn 1 ,
. cị;ncry
* CỌDHÂN
CTY CP DP CỬU LONG MÂU NHÃN vỉ DBC: Viên nén dâì trắng
PHARIMEXCQ m-Rednison 16 Mã số: Ql. GYL1
PHÒNG NGHIEN cttu & PHÁT TRIỂN Viên nén dầỈ trăng Số: 12. 05-02-2014
R.D
4mg. %
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Imn… W›WIIT
m-Redntson 16
……16m
mưwucmlncủum
omummetq.nvutq
m-Rednison 16
w…tõmg
Wwa
il
Imaum (WvWWJ
m-Rednison 16
…w… 16 mg
CTVOPDUOCDNẨMCỦULM
nnuưm-tnngnvuu.
Im—m omwm Ê/
m-Rednison 16
Wu…1õmg
_ HM líl'J
m—Rednison 16
WUWỈỘẸ
Cơ sớ xin đãng ký
lr-` . .
<~1~"Ác
CTY CP DP CỬU LONG MÂU NHÃN CHAI DBC: Viên nén dăi trắng
PILARIMEXCO m-Rednison 16 _ Mã sổ: Ql. GYL1
PHÒNG NGHIÊN cUu & PHÁT TRIỂN Chai lOO Viên nén dài trăng Số: 12. 05—02—2014
R.D
._Ảmc……-
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
R GMP~WHO u…mlnmummum
~rmócakumeooou mmum ................................... tem
, ' « mc vtn di ơiIaiunucuntnicmvz
mama.
| m-Redmson 16 ttảưưủ“fimm …
, . xmưưmumdlncđưm
, Methyl predmsolon 16 mg %…cwims
úomiư u…mmm
` Ị c—_ m…ưư…~
` P“ ) ` lưnnỄụdfẫẩbnụỳự_ ỀỀ
ị JX ct… toovtennenơai sâmưẽnảiamcíffộwum tsẽầ
\…ằ Ư U LONG J
l`~ỉỊ’ w~°`/
ắĨÙESÉJẺgớ/yễn Hữu Trung
\o.\x ;,,…. -
' CTY CP D" CƯU LONG TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC DBC² Viê“ “é“ dài “ắng
. Mã số: 1. GYL1
Í ` PI-LARIÌYIEXCIO m-Redmson 1’6 Sẻ 12 35 02 2014 Gảcli xử trí (ADRJ Trong nhũng chi dlnh cá'p, nen sử dung giucocortiooid vội liéu thấp nhát vả trong thùi gian nnán nhất '
PHONG NGHIEN CƯU & PHAT TR|ỂN Viên nén dài trăng o. _ _ _ có hiộu lực lam sảng. Sau diêu tri dâi nqảy vội glucocottinoid. nẩu ức chế trục dội- tưyển yên- thượng than có khả nảng
R.D xảy ra, diẽu cấpbách iâ Phái giảm iiẽu glucocorticoid tian DLÚC một. thay vi ngừng dột ngột. Áp dụng chế dộ diéu tri —
itrlỉẵriiigtỉiịuđềiilẵ IièhrễJ tuvễ ỉuệa nignoẵu thuốc có tác dụng duoc lý. Dùng một Iiẻu duy nhẩt trong ngảy gây it ADR honl
…, . ' n , | u 0 p ch ngay la biện pháp tốt dể qiám thiểu sự ửc chết ến th n th n
RTHUỐC BÁN THEOĐm T Ờ H Ư ỔNG D ẦN SƯ DỤNG THUỐC GMP-WHO khác. Trong tieu phap cách ngăy. dùng một liẽu duy nhẩt cử hai ngảy một lãn. vảo buõiưếáng. Tmhetil dõi vảVàdánriiiiliịiảAiijiiih
iiẵ nhàũnẵ thộng sộ' vẽ ioăng xương, tạo huyết, dung nap qiucose. nhũng tác dung trên mát vá huyết áp. Du phộng loét dạ
m_RẸDNISON 16 y v . tráng tbãng các thuộc kháng thụ thể H,-histamin khi dùng Iiẽu cao methylprednisolon toản thân. Tất cả nguùi
VIÊN NEN DẶI ụỳ Úỳ Ả ý ýẠý __ bộnh điẽu tn dâi han vội giucocortmmd cản dùng bổ sung caici dã dự phòng ioãng xmnn Nhũng nouùi có khả nảng bị ức
chế miẽn dich do giucocortimid cân dược cảnh báo vẻ khá nảnq dễ bị nhiẻm khuẩn. Nhũng nquùi benh sáp dươc phẫu
THÀNH pHẮN; thuat 06 thể phải dùng bổ sung giuoocoriiooid vi dáp ứng binh than vội stress dã bị giảm sủi do ức chế trục đói-tuyến
Methylprednisoion 16m0- yenithmnq than.
Tá duợc vừa đủ ….. 1 viên Thộnn báo cho há: sicác m dung khộng mong muốn xáy ra khi ilủnu thuộ'c.
Tá dược: Lactose. tinh bột mi, cellulose vi tinh thể. silicon dioxyd. magnesi stearat, sodium crossmrmellose, sodium Iauryisuitat
DẠNG aAo GHỂ : Vien nén dầi
om cAcu 00116 601 : Hộp a vi x 10 vien.iiop 10 v1x 10 viên.Chai so vien .100 vien
CHỈ ĐINH: m—REDNISONtG vội hoạt chẩt lả Methylprednisoion dme sử dung trong liệu pháp khộng đặc hiệu cãn đè'n tác dung
chõng việm vả giảm miễn dich của giucocortiooid dối vOi: viem khộp dang thâ'p, Iupus ban dò hệ thống. một số thể viêm mạch:
viêm dộng mach thái 0an vả viem dộng mach nõt ; bệnh sarooid, hen phế quản, viêm loét dại trảnq man. thiếu máu tan huyết
cấp tinh,u Iympho.ung thư vú. ung thutưyến tiên Iiệt. Methyl prednisoion còn 00 chi dinh trong điêu tri hội chứng than hư nguyên
phát.
CẢCH DÙNG VÀ LIỄU DÙNG: Xác đlnh Iiéu Iưonq theo từng cá nhản. Liêu bảt dáu tử 6 — 40 mg mõi ngây. Phái xác dịnh iiẽu
thãp nhất có thể dạt dược tác dụng cán oó bãng cách giảm Iiêu dán từng buởc.
Khi dùng liéu ión trong thời gian dải, áp dụng liệu pháp dùng thuốc cách ngảy sẽ it ADR hơn vi 00 thời qian phuc hội uiũa mõi
iiẽu.Dủnq một liêu duy nhất 2 noảy một lán vảo budi sáng.
— Điểu tri cơn hen nãng dối vơi người benh nội trú: Đáu tiện. tiêm tĩnh mạch methylprenisoion 60 — 120 mgllán/ô qiộ/t lán;sau
khi khỏi con hen cấp tinh,dùnq iiẻuuốnq 32 — 48 mg lngây.Sau dó giảm dản liẽu vả có thể nqưng thuộc trong vộng 10 ngảy dẽn
2 tuấn.
— Cơn hen cẩp tính : 2 —- 48 mg ngảy. dùng trong 5 nqảy, sau dó có thể bổ sung iiéu thẩn hơn trong một tuân
— Nhũng benh thấp nãna : Lúc dấu dùng liêu 0.8 mqlkolngây chia thânh liẽu nhỏ. sau dó diéutri cũng có dùng iiéu duy nhẩt hăng
ngảy.
- Viêm khơp dạng thấp : Liêu bát dãu 4 — 6 mg lngây.Trong dột cấp tinh.dùng iiẻu cao hơn: 16 — 32 mg /nqây .sau đó giảm dãn
nhanh.
- Viêm knđp man ở trẻ em vđi nhũng biến chưng de doa tlnh mạng:
Đội khi dùng Iiệu pháp tấn cộng vói Iiéu 10 — 30 mg |kg/dot (thưtng dùng 3 dột)
— Bệnh Sarcoid : 0.8 mg/kg/ngâyDùnq Iiéu duy tri thẩp: 8mg/nqây
- Đợt cẩp cúa sơ cưng rải rác:
Liêu mõi ngáy lả 160 mg, dùng trong một tuân. sau dộ giám liêu oòn 64 mg mỏi nqáy. dùng trong một tháng.
Hoặc thon sư hương ităh cũa thẩy thuốc.
CHỔNG CHỈ ĐỊNH: Ouá mẫn vội methyiprednisoion
- Đang dùng vaccin virus sống
— Nhiễm khuẩn nặng. trừ sdc nhiễm khuẩn vả Iao máng não
— Thương tốn da do virus. nẩm hoặc iao.
THẨM TRONG KHI DÙNG THUỐC : Sử dung thận trọng vội nnũng ngibi bệnh Ioãng xương. ngtùi mội nối thộng mạch máu. Ioét
da dây tá trâng. dái tháo đtbng. tảng huyết áp, suytim vả trẻ dang iớn, ngưti mo tuổi
Thơi kỳ mang tnai : Dùng oonioosteroid kéo dâi vá toán thân cho ngưti mang thai oó thể qiảm thể trong trẻ sơ sinh. Do dó khi sử
dụng cán có cân nhât: lội. hai có thế xáy ra cho mẹ vè con.
Thời kỳ cho con bú :Khộng chõnc chi dinh oorticosteroid vội nquội cho con bú.
TƯONG TÁC THUỐC : Methylprednisoion iả chải gay cảm ứng enzym cytochrom P450 vả cơ chất enzym cytochrom P450 3A.
Do dó thuốc tác động chuyên hóa các thuốc sau : ciclosporin. erythromycin, phenobarbital. carbamazepin, ketoconazoi,
ritampicin. Methylprednisoion gây tảng qlueose huyết, do dó cán dùng iiéu insulìn cao hon.
… nuuc KHONG MONG muộn (ADR): Nhũng tác dung khộng mong muộn tan xảy ra nhiêu nhẩt khi dùng
methyiprednisolon Iiẽu cao vả dải nqây. Methyiprednisolon ức chế tđnq hợp prostaglandin vả nhu vay iâm mất tác dụng cùa
prostagiandin tren dường tiêu hóa, g6m ửc chế tiết acid da dây vả bảo vệ niem mạc dạ dây. Nhiêu ADR oó Iiện quan dển tác
dụng nây của glucocorticoid.
Thương qặp. ADR> 1|100:Th5n kinh tan mng: mất ngủ. thản kinh dẽ bi kich dộng.
Tiẻu hóa: Tăng ngon miệng, khó tiêu
Da: Ram Iộnq. Nội tiết và chuyển hóa: Đái tháo duhno. Thán kinh oơvả xương: Đau khộp.
Mát: Đục thũy tinh thể. glộcộm,
Hộ hấpz chảy máu cam.
Ỉtpãp. 1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng