1. Nhãn gói 15 gam
MẨU NHÂN
o?,3/fgạ
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đẩuz...lễ.lffllĩ.lỪlfi ..........
2“ Hộp 05 Gói
ẾWư %… V…VV €Ề….ẩ…v ,ể
:... :. ...ễ 88
Sa ......
ẫẫuuzễ .… ửử. ..
ổnẵễẩẵ uc: m……
ỞỀỄỤ
ẫlzRểẫ! Ì
ẾẵmỄẫư. ?ỄSẳ
Nã 98 m #.B: ễm. Ế. o» Ễõ
MĐÓC
TỐNG GI
nẾA & ẵỄtmẫun U;
iilỈ.E
Đá Nẵng, ngảyfflhálf 4 năm 2016
uẫẵẳ ...ẵẵq ......... 8 So
...» Ễỏđ 5.5 9… ...................... 9 no…
.:.: o....ầ :. .Ểẽ 88
88…
ẫzẵoouzễo
…zoooảoẫooỗ cỗ
Iponỉ:
EẫỄỄS.ỄỂỄ.ÌSỄỄỄỌ
…mm o.ưũ MỂẾ: xỉ. .ỡ. O… z…ẵ om Ễ...›E ...ẫ ẩm nl
ó
3 Hộp 10g
. l
ft ' ' .
\ … x/ịẹÍ )r
iL…_.
HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG THUỐC - ĐỌC KỸ HƯỚNG DẮN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
ZOLOTAYA ZVEZDA
THÀNH PHẦN: Mỗi gói 15g chứa
Paracetamol ....................................................................................................... 325 mg
Pheniramin maleat ............................................................................................ 20 mg
Phenylephrin hydroclorid ................................................................................. 10 mg
Tả dược (Maltodextrin, mannitol, sucralose, natri clorid, acid citric, đường
RE, mảu sunset yellow, mùi cam, aerosil, polyethyien glycol 6000) vừa
đủ ...................................................................................................................... 1 gói
DƯỢC LỰC HỌC
- Paracetamol là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, lá thuốc hạ sốt và giảm
đau điến hình, không có tảc dụng khảng viêm. Paracatemol lảm giảm thân nhiệt ở người
bệnh sốt, nhưng hiếm khi lảm giảm thân nhiệt ở người bình thường. Thuốc tảc động lên
vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tóa nhiệt tăng do giăn mạch và tăng lưu lượng mảu ngoại
biên.
- Pheniramin maleat có tảc dụng kháng histamin do ức chế lên thụ thể Hi nhờ đó lảm
giảm sự tiết nước mũi và chất nhờn ở đường hô hấp trên.
~Phenylephrin hydroclorid là 1 chất kích thích thần kinh giao cảm, Với tảc dụng chủ yế
trực tiếp lên receptor adrenergic. Phenylephrin hydrociorid tảc dụng ưu thế trên ơ
adrenergic vả tảo dụng không đảng kể lên hệ thần kinh trung ương ở liếu dùng thông
thường. Do có tác dụng gây co mạch, giúp phân phối lại lưu lượng máu cục bộ nên
phenylephrin hydroclorid lảm giảm sự phù nề của niêm mạc mũi, cải thiện đảng kể sự
khô và nghẹt mũi.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Paraeetamol: được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoản toản qua đường tiêu hóa. Nồng
độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 đến 60 phút sau khi uỏng với liếu điều trị.
Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn cảc mô của cơ thể. Khoảng 25%
paracetamol trong mảu kết hợp với protein huyết tương. Paracetamol được chuyến hóa tại
gan dưới dạng lỉên hợp chủ yếu với cảc acid glucuronic, acid sulfonic. Một phần nhỏ
được chuyển hóa dưới tảc động của cytochrom P450 thảnh chất chuyển hóa N-acetyl
parabenzoquinolonimin, chất nảy sau đó được khử hoạt tính bởi glutathion eủa gan. Sau
liếu điều trị, có thể tìm thấy 90 đến 100% thuốc trong nước tiếu trong ngảy thứ nhất, chủ
yếu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng
35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyến
hóa hydroxy] hóa và khử acetyl.
Pheniramin maleat: Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương của pheniramin đạt
được sau 1-2,5 giờ. Thời gian bán hủy của thuốc từ 16- 19 giờ.
Phenylephrin hydroclorid: sau khi uõng, tảc dụng chống sung huyết mũi của phenylephrin
xuất hiện trong vòng 15- 20 phút và kéo dâi từ 30 phủt đến 2 giờ.
CHỈ ĐỊNH Ả
Điều trị cảc triệu chứng cảm thông thường như sốt, nhức đầu, đau nhức cơ thế, đau cơ,
chảy nước mũi, ngạt mũi.
LIÊU LƯỢN G VÀ CÁCH DÙNG
- Liều dùng: 1 gói/lần, lặp lại sau 4 giờ nếu cần thiết. Liều tối đa kh được vượt quá 3
gói/ ngảy.
- Cảch dùng: hòa 1 gói với khoảng 150 ml nước ấm và uống.
/\
L U 12
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
… Người bị mẫn cảm với các thảnh phần của thuốc.
- Trẻ em < 12 tuổi.
- Ho ở bệnh nhân hen.
- Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
- Người bị tăng huyết ảp nặng, thiếu năng mạch vảnh nặng.
- Bệnh nhân đang dùng IMAO hoặc đã ngưng sử dụng nhưng chưa quả 14 ngảy.
- Người bị suy gan, thận, đái thảo đường.
— Người bệnh thiếu hụt glucose - 6 - phosphat dehydro-genase
- Cường giáp nặng hoặc bị glaucom góc đóng.
THẬN TRỌNG
- Không dùng chung với thuốc khảo có thảnh phần paracetamol hoặc acetaminophen.
- Cần cảnh bảo bệnh nhân về cảc dấu hiệu cúa phản ứng trên da nghiêm trọng (liên quan
đến paracetamol) như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc
(TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tính (AGEP).
- Thận trọng khi sử dụng thuốc ở người bị suy giảm chức năng gan hoặc thận, người bệnh
có thiếu mảu từ trước.
- Uống nhiếu rượu có thể gây tăng độc tính với gan của thuốc, nên tránh uống rượu
- Thận trọng khi dùng cho người bị glaucom, phì đại tuyến tiến liệt, tăng huyết áp, bệnh
mạch vảnh, cường giáp, người lớn tuổi và có bệnh tâm thần.
- Theo dõi chức năng thận trong trường hợp điếu trị kéo dải hoặc suy thận.
- Không dùng thuốc quả 7 ngảy, hoặc khi sốt quả 3 ngảy hoặc khi ho kéo dải > 1 tuần
hoặc khi uống mã không cải thiện hay có triệu chứng khác xuất hiện, nên xem lại chấn
đoán.
SỬ DỤNG THUỐC ở PHỤ NỮ ĐANG có THAI VÀ CHO CON BÚ
Không đu ợc sử dụng thuốc ở phụ nữ đang có thai và cho con bú
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Cần lưu ý vởi người lải xe và điều khỉến máy móc vì có nguy cơ gây buồn ngủ, chóng mặt
khi dùng thuốc nảy. ,
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
- Ban da và những phản ứng dị ứng khảc thỉnh thoảng xảy ra. Thường là ban đỏ hoặc mảy
đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tốn niêm mạc.
- Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã gây giảm bạch câu trung tính, giảm
tiểu cầu và giảm toản thế huyết cầu.
- Thuốc có thể gây ngủ gả, chóng mặt, hồi hộp, mất ngủ, run tay, rối loạn tiêu hoả, co
thắt phế quản, phản ứng kháng tiết eholin và phản ứng dị ứng ( mẫn đỏ da). Liều cao có
thể hại gan.
T hông báo ngay cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn mà bạn gặp phải khi dùng
thuốc.
TƯONG TÁC THUỐC
- Uống dải ngảy liếu cao paracetamol lảm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và
dẫn chất indandion.
- Isoniazid và các thuốc chống lao lảm tăng độc tính của paracetamol đối với gan.
- Tránh dùng đồng thời với các thuốc có nguy cơ gây độc gan ư: phenytoin, barbiturat,
carbamazepin, isoniazid.
- Không dùng đồng thời với các IMAO hoặc đã ngưng sử dụng ưng chưa quả 14 ggảy.
13
4.
- Không dùng chung với rượu vì lảm tăng tác dụng an thần do rượu.
- Phentolamin và thuốc chẹn a-adrenergic hoặc phenothiazin (như elorpromazin) lảm
giảm tảc dụng của phenylephrin.
- Không dùng chung với epinephrin hoặc thuốc cường giao cảm khác, vì nhịp tim nhanh
và loạn nhịp tim có thể xảy ra.
- Thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc guanethedin lảm tăng tảo dụng của phenylephrin.
- Không dùng phenylephrin cùng với bromocriptin vì tai biến co mạch và tăng huyết' ap.
- Digitaiis phối hợp với phenylephrin lảm tăng mức độ nhạy cảm của cơ tim do
phenylephrin.
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ
- Trường hợp dùng quá liếu, lập tức đưa bệnh nhân đến bảc sĩ hay trung tâm y tế gần
nhất.
KHUYẾN CÁO
- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc thuốc có nghi ngờ về chất lượng của
thuốc như: bị ướt, bị biến mảu.
. - Hãy báo ngay cho bảo sĩ cảc tảc dụng không mong muốn mà bạn gặp phải khi dùng
thuốc.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bảo
Si.
TRÌNH BÀY VÀ BẢO QUẢN
- Thuốc đóng trong hộp 10 gói, 05 gói có kèm tờ hướng dẫn sử dụng.
- Bảo quản nơi khô thoảng, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
ĐỂ XA TÀM TAY TRẺ EM.
- Hạn dùng: 24 tháng kế từ ngảy sản xuất Tiêu chuẩn ảp dụng: TCCS [@
T huoc được sản xuất tại
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC DANAPHA
253 - Dũng Sĩ Thanh Khê - TP Đà nẵng
Tel: 0511.3760130 Fax: 0511.3760127 Email: [email protected]
Vả phân phổi trên toản quốc
Đà Nẵng, ngây 2Gtha'ng l nãm 2016
' Ổ N . GIÁM ĐÔC
rue. cục muông
P. TRƯỞNG PHÒNG
gỗ Mấẳìng
14
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng