BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
… aâu—JlẬJ.LL…JJZaffl
ZOBA( TA 4.5g
Lo 4.5 g thuốc bòt phu tiOm
Vui 4.5 g pơwdcr fov Ln;ucuan
TLOm tĩnh mach - TLem Lmyón
lntnvm lnjnctlon - lnfusbon
440/ù4r
Thónh pMn I Composmon.
Mối lo du'n | Euh vul Lontllns.
Flpenclllln 4 g
Tuobmm 0.5 g
Sólb5XlilkhNn
HD/Elp 0It!’
Sinluktu:
anhuvhì-MTyCPDPWPNAW
ummmwzzmm.
khu cuq ngỳup vm NIH ~ 5mgnpun IL
phmgnumw.ĩhủoủm
tínhũthwng
'th
O
uomalu; Jo; JĐpMOd
6 s~o uLep ozel
6 v uLLLpeẵadLa
6 S '? VDVGOZ
ĐỂ XA TẤM TAY TRẺ EM.
w ooc KỸ HuơNG oẦu W
sủ DUNG TRuơc KHI DÙNG.
ZOBACTA 4,5 g '. " , . ZOBACTA 4,5 g
Sủn xuh m
Boxof L vLal 4.59 <"'&'ỉệTẳửóitậỉăãỉưỉầf“ Hòp1lọ4,ẵg
_ r… - .
Powder for LnjectLon “ ắỀỂẮỄỈỀYỂẢỄỈỂỂỄỂ " Thuỏc bột pha tiêm
Lth Bth Dunng
NSX/Mủ.0nt
SGDOSXIIMNQ:
NDIEmDm
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
CAREFUU.Y READ THE
INSTRUCI'IONS BEFORE USE.
Mmufmưul byt
Bmm:h 3 ~ IMEXPHARM CORPORATION
… llnh Duong no. ²2, road 2.
v…… - Slngcport Il hùmrlnl Im
Hoa Phu wud. Thu Dau Mct my.
Bth Duong provmc:
ẹq)
Rx 5
<
0!
N
Q›J
Powder for Ln)e
39%FTA 4.5 9
)
BOX or 10 VIALS x 4.5g POWDER FOR INJECTION
'snno IH)I Jon…
ĐNLLLL ns wo ĐNỌI'LH J_L>L 306
wa ạzu AV]. wyL vx ae
Trang2/2
NG: (bản thiết kế gồm 2 trang)
THUỐC BỌT PHA TIÊM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẤN sử DỤNG TRước KHI DỦNG
THẦNH PHẦN:
Mồblhuốcbộtphaủèm chứa:
Bột muóc PLperadlin natri vá Tazobactsrn natri vỏ khuân Lương dvơng vớI:
Pipemdlin 4 g
Tazobactam 0.5 g
DẠNG TRÌNH aAv:
Hư1lox4.5gthuỏcbủ
Hop 10on4.5gữLuócbỏL
Dược LỰC: . .
— Pimclin lè mộtufeido penởdllin phố rộng. Báng cơ dLé ức chế tỏng hợp manh Lẻ băn vi khuán. piperacilin chotácdung W khuân dóL vứl
cécvl kth ưakhívả kỵkhíGram dương vá Gramâm. Tuynhiân, dưới Lácdụngoủa bem-laotamasevá sưthayđỏi an N cũatẽ
bùovi khuẩn. pửperaciltln trờ nẻn giám tác du vả gáy ra sudồ kháng khéng sinh ởvi khuấn.
- Tazobadun lè chất ức chế mạnh dóL vởi ni'iẵu enzym beta-Ladamase. dặc bõệt lá các mon qua trung giun plasmid gảy nen hlen tượng
kháng penicillin vè oephalosporin nhátlá các oephalospoan mé ho ba.
- ZOBACTA 4.5 lả sản phả… phóL hợp iữa piperacillin vả tnzobactam. 06 phó kháng khuấn rộng hơn so với dùng piperadIlin đơn tn. bao
gồm các vi khugn sinh boLa-Iactamase von dè kháng với «La kháng sinh beLa-Laotam.
. Gram âm h khL: Eschelichia coli. Klebsiella spp.. Proteus spp., Selmonella, ShWa. Neismn'a gonoMmao. Noi… mMginỉđs.
." ,.L"ư' “ E ^- “ J spp.. Ci.. * ^ spp.. Serraơaspp.,Pseudomonasspp..Aclểneíobacterspp.
. Gram dương hiêu khí: Strepíococcus spp.. Staphyloooocus aureus (khóng beo gòm Staphyloooows kháng meìhidllin), Staphyýoooocus
epởdennldìs.
› KỵkM: " “ spp.,F-n . “ ' ' spp.,f“ ’ ' podn'ngens.
wợc oouc uoc:
- Piperacilin kh0fflhấpthu dược qua dường tiêu hóa. nòn phải tiêm bấp hoác tiũrn tĩnh mam.
~ Thuỏc phân bố vâo các mỏ. kể cả mò xương. dich mệt. tuần hoản 0181 nhi. dìdl nảotùy khi vièm mảng náo.
— Thời gian bán thái ở hưyẻt tương khoảng 1 giờ; ở ưòsơ sinh Khỉ dái hơn.
- Piperaciilin bòi tăéL khoảng 60% - 80% qua nước liêu. 20% qua dich madư0i deng khỏng biên dõi.
- Piperacillìn oó mẻ đươc thải tn“: bảng phương pháp thảm phản máu. Tóc dó dùo lhả'L thuóc glâm ở những bệnh nhân bi suy giảm chức ning
man.
CNỈWH:
- NhLLm khuân nặng. nhiẻm khuân máu vả nhiẻm khuản đường LióL niệu oó bLbn chứng do các vi khuân nhạy cảm. ơac bin lả do
Pseudomon
as
- Tfuờng nhiẻm khuản toản thân do Pseudomonas Mác nguời Nnh oó gìảm bech còu trung tính. điều M phói hợp với aninogiyoosid.
- Nhiẽm Ich n sau phủ Lhum ở bụng. Lủ cung.
muôc NẦYCMỈ DÙNG THEOĐơN CỦA aAc sl.
CHỦNG CHỈ ĐINH:
Mãn cảm vởi kháng sinh nhóm penicillin. oephalosponn, các chát ửc chê beLa—Iaotamase hay bất kì thảnh phần nâu oùa Lhuóc…
nc DỤNG KHONG MONG nuơw:
- Thường gặp: phản ửng dì ừn phátban ở da. sót. dau vả ban dò sau khi tiem bẳp. tảng baoh du ưa eosin, viêm tấctĩnh mach, buồn nòn. tieu
chảy. Wigtmnsaminase oóh `phuc.
- Ỉtgặp: GL'ảm bech cấu đa nhân lrung tính nhát mơi. giám bạch cấu, mát bẹoh cấu nẹt.
. Hlém gặp: nóc phân vệ. viêm đại Lrảng giá mac. ban dò. hỏi chứng Stueno-Johnsm. mảy đay, v1òm men kẽ.
- Lwỷ:
~ Cần hỏi nó về tiền sử dc phản ửng qua' mản truớc dAy oùa người benh dói vời pon1cillản, cephalosporìn vù các tác nhân gây di ứng khảc.
Cóthẻohobệnh nhán Khử ơócpha'n ủgng dị ứng (nhưtest Iấyda. tostduới da)tmờckhi cho bệnh nhân sừdung plpofaclìn. Néu oódỉ ửng
náng trung khi mủ Vi phái ngL'mg thuôo; dùng adrenalin vù cácbỡèn phủ khấn cấp diều tri sócphản vệ.
. Cò Nglủm dau ởVi tr…èm bảng cách pha bộttièmvởl dung dich lidocain 0,5% -1'Ảu
Thong báo … blc cĩnhững lác dụng khòng mong muôn gặp phi! khi sử dụng Umbc.
ueu LƯỢNG - cAcu DÙNG:
- Thuốcủmdùngtlèm ưnh mụch chùn (hnhhlìtrong 3 - 5 phút) boianừuyồntĩnh mọch dúm(ltnhhlùừong 20-30phút).
kb0nn ơwctlim bâp do hòm lưng piperacilln khòng phù họp.
- Hảm Iuợng plperadllh Lmng zomơm,s g khỏng phù hợp cho trẻ om dưới so kg. bệnh nhan ohay men nhAn lao.
. Libu lượng vả lản số sử dung piperacillin! Lazobadam phụ thuộc vèo mức dộ nhiẻm khuấn cùa bệnh nhan.
. Liều tMng \lwờngz4 g piperacillinl 0.5 g tazobactam mỏL a glờ.
c ViOm phòỉ bệnh vien vả các nhiẻm trùng do VI khuẩn ở bệnh nhán giùm bach cảu Lrung tính; Liều khuyến các lá 4 g proradMnl 0,5 g
Lazcbmm mỡ 6giờ.
. Cácuuờng hợp nhiẻm khuân nỏ oó thẻ táng só Iản u'ém. Liều tói đa: 24 g pipemcillinlngảy.
MImMman; Không én … chỉnh lbèu dó! vởi bènh nhân suy gan.
BẾu lương dược &Ễi ohinh Lùy moo 60 thanh mái creatinin của bệnh nhân như sau:
Độ thanh mái Mnln Liồu khuyln cáo
(mllphủt) (plpnnclllln ! mobnchm)
41—60 4glO.5gmõiồgnở
21-40 Liềutóida:lglegmõlưgiờl
< 20 Liều LòL da: 4 gi 0.5 g mỏi 24 giờ [
Trangl/Z
HƯỚNG DẨN sử D G: (bản thiet kế gồm 2 trang)
. A'AIL' ' A ., '] LẨA' '
. Quá trinh pha] pha loáng Ihuóc dược thực hiện vong diều kiện vô trùng. Dung dloh phải không oó các phấn tử la khi kiếm tra cảm quan.
hoủckhỏng m 661 mau khi dùng, Dung dich chLduợc đùng khi trong suốtvâ Lmong oóphèn tủ Lạ.
. Thuỏc phâi dược pha ngay wơe … dùng. dung dld1 oòn thừa phâi loai bò. Dung chn ihuởc ca phe vấn òn ơLnn vè mật hóa hoc LL nhái
Vong 24 iờ ở nhiệtđộ phòng hoặc 48 giờ ở nhiệt độ 4°C.
— mmuẵgmmmẫugu. Mõi lo ZOBACTA4.S g có mỏ pha với 20 mL mỏi Lrong các dung mòi vò khuấn sau:
- Nước pha tiêm vo khu .
- Dung dich natri chlorid 0.9% trong nước cátpha Liêm.
. Dungdìch glucose 5% trong nước ủtphatiủm.
. Dung dioh guuose 5% Lrong dung dịdL nam“ mm o.s%.
Xoayưùnlothuỏcdmđốnkhihòatan.TìèmtĩnhmadLửmgfflờigiãMóihìẻutử3-Sphủt.
.ỦmMMỊWMỎLIQZOBACTA4.5gSWkhidlphevởi2Odeungmõikêtrẻn. tiépmcphaloănngthẻtidu
nhưsau.
Dung môi L … uch pha Ioing
Nướcphatièmvỏkhuần TTớLSLLmL
Dung dich natri d'Iorid 0.9% uong nước
dt pha llèm
Dung dich gluco… 5% trong nước cáL Tới 50. 100
pha tiũm hoặc 150 mL
Dung dich dGMn-AO 6% trong dung dich
natri dLlođd 0.956 )
Truyèn tĩnh mẹch trong thời gian LóL mLèu zo — so phủt.
- Luuỷ:
. Kh0ng dược pha lẫn ZOBACTA4,S g với các khả sinh khảc. đặc biệt lè amlnogiycosìd trong dung d)dL tiêm truyền tính muh hay eữ
dung cùng lủc do có sự lương kỵ. In vitro. việc pha ZOBACTA4.5 g vở! aminoglycosid có mỏ gáy bất hoatđâng kẽ aml . Néu
dL1đĩnh điều tti ZOBACTAÁ.5 g dòng thời vời các kháng sinh khác thì dn sử dung uong óng m hoặc dây tiệm Lruyèn Hèng W vè phải
tiunònhũngvitridúxanhau.
. KMng nen pha tron zoaAcwu.s g Lmng oùng mon óng ua… hnydml %… uuyòn vớL các muóc khác ơè anh sutương kỵ.
— Dung dìdL Lada! ringưs (Hartman's)tương kỵ với ZOBACTA4,S g.
- Không sừdụng ZOBACTAA,S g trong các dung dich chứa natri bicefbonat. cảc sán phbm mảu hay dich thủy phủ pfdoin.
THÁN TRỌNG:
— Cần cho bệnh nhân mũ dc phán ứng di ứng (như Lestlấy da. tesAduởi da)trưởckhi sử dung \huóc đủ ưánh dctnrờng hợp gui mẩn.
- UỒU dùng eùa muóc bội pha liũm ZOBACTAẢ,S g khỏng phù hơp ehn trẻ em dưới 50 kg. các bệnh nhân chạythận nhán tẹo.
- Thệnmkhioủdụngủocácbènhnhán bitángbcchcẩudơn nhảnnhõẽmkhuln,ngườìũuwdảmcfuỡcningfflậm Củnđinhkỷkiỏmtra
chửcn hệuo máu. dánh giá chức nảng cáccơ quan như gan. Nn tmng quá \tình ni IiQu.
- Dùng kéo d`d đòi khi Iám phát triển các vi khuấn kháng thuóc.
- Chản đoản phân biệt dê phả! hiện Mng hợp Liêu chảy do viem môtkết mâng giả.
- Mờ ioZOBACTA4.S g ehửa Lương dương khoảng 216 mg nam. Do dó. dn man trọng khi sử dụng muỏc cho LácbỌnh nhân đang trong chủ
dộ kiêng natri.
- Đã oó ghi nhận về tru hơp xuáihuyẻt ở mộtsó bệnh nhản sủ dụng khảng sinh bem-1adam. thường hayxáyra ở những bOnh nMn suy
\hộn. Néu oó dấu hiệu xu thuyét xèy ra. phải ngưng sử dụng !huỏcvá oó bion pháp diều tri thich hợp.
— uẵ nữ mung Iul vù oho con bủ: PipeLjađin/ Tazobadam qua duợc nhau mai vả khuếch tán vảo sữa mẹ vớI nòng độ mấp. Việc dùng
th choơói\ượngmycènphùlcen nhảcglữalợiich dmngườimẹvùtáchụioóthè xảymchothsl nhihoặctròbủ me.BẻdL nMncùn
thòng báo cho bác sĩ néu dang trong giai doạn mang thai hay đang cho om bú.
- Ticđõng cũaủuỏclinkhi nlngliitùu xovivtnhânhmởymỏc:chotởinay.chưacóbẩngduhgdìolhảymụócoỏảnhhưởngdén
khá náng lái Lâu xe vù ven hánh máy móc.
wwenc mu0c:
- Pipefadũn lùn kbo dải tác dụng của vewronium, dn thận trọng khi dùng piperacillin phòng nhiẻm khuẩn ưong phủ thuật có dùng
voeurơL'mm vù eácchẩtphong bẻmăn kinh - cơtương iu.
- Pipovacilin có thẻ lam giám Lhải ưừ methotrexat.
- KmmdungơòLẵmơivơihepann.thuócdwửgđóngdùngduờng uỏnghayeócưmóckháccóưẻảnhhườrụtơhệưỏngdbngmáu. kécả
chức năng LLèu u. oèn iheo ơoc mu nhan dèu dsn vá mmng xuyen Ièm oán xét nghiệm dỏng mmLm hợp.
- Tương tự như dc khủng einn penicilin khác. dùng dòng … probobodd vá piperacilin] tasz Iảrn kén dái thời gian bán thủi vù lòm
giảm do Ihanh thải qua thận của piperacillin vả Iazobactam. Tuy nhien. nòng 00 dlnh trong huyẻimng oùa mõi Ltmỏc kh0ng bi ènh hưởng.
OUÁ LIỂIJ VA CẤCH XỪ'I'Rl:
- ' :ĐAoóbáoeéovòviửsửdungquálièupipemdlnliazobacưm. HẦu hétcủcưiệud1ứngxáyrabaogòmnủn. buồn nỏnvù
Lieu ehảy a đuợc béo eéo khi dùng ở LLèu dLèu ta mong thường. sọan nhen có mỏ bL kích thích mùn kinh … hoặc m ng ntu u… 1th međ1
Fiồu ceo hơn lồu dươc khuyên các (đệc biệt khi bệnh nhân bị suy lhận ).
— XILẺ
. Kh eóthuócgiáidòcdặchửu.Đièu tri chủ yếu lảơnềulrihõtrvvâdiềuu-iưiệu chứng dưa lrùncécbiấuhiệnlủrn lèng.
~ Cỏ giám bớt nồng do piperacillin] Lazobactam trong h Ltương bầnch thấm phản máu.
. Trongửường hợpoỏkídi Wch vận đOng hach giặt. cỏth sử dung o… chỏng oo giật (như dờazepam. barbiturat).
ĐỂ XATẦI TAYTRỂ ĐI.
uỂu CẦN BlỂTTHÊU mòng TIN. x… HỎI v KIEN aAc si.
HẬN DÙNG: 24 mảng kẻ iù ngáy sán mát
BAO QUẦN: nơi khô. iránh ánh sáng, nnLemo dưởi ao°c.
áầ›
…
PHÓ cuc TRUỜNG
ỌJVMỗL ƠỀỆIởỂq
Trang2l2
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng