BỘ Y TẾ ___
cục QL'ÁN LÝ DUỢC MAU VỈ
ĐÀ PHÊ DUYỆT ZIDIMET®
' ' t 'd' 2HCI 20 m
ầ’ì i.:inđảu:.lẫỉJ….ẩ…/…ỜZẢẮ Tnme aZI … g
MẶTTRUÓC
(
ụ
86 lô vả han dùng sẽ dược in hay dập nổi tren vi thuốc
ỔÝ/v'fféù
inm› iem ạa ' .
MẨU HỘP
ZIDIMET®
Trimetazidin 2HCI 20 mg
/ BOX SIZE: 16 x 88 x 78mm `,
J ,
Íi’ muơc BAN THEOĐON
` DE XA TÀM TAY TRE EM
Đoc ky huong dản su dung truoc khl dung
Hop 2v1› 50 Vien nen bao nhi…
Mỗi viên nén bao phim chứa
20 mg trimetazidin dihydroclorid
Điểu trị dự phòng cơn đau thắt ngực
Hòp 2 vu x
30 viên nen bao phim
YImnhụimv `.
__, … ….,…
4 ._. ’— ơm … *
'ỰỂ 1ỉỆ ' c…iinh ~hảngrhidmhticununqv1cwchdung
…… z … : … tien nen n.… m…n B.;oquar
I`ỨNG i`v' t`a'"l DHAN (ỈONG NGHỆ ^`.INM ›uf›( Di i'_Y_ PHÁM iCA
R PRESCRIPTION ONLY MEDICINE
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
Read leailet caretully beiore use
Each film - coated tablet contains
trimetazidine dihydrochloride 20 mg
Preventive treatment of angina pectoris
Box oi 2 blisters x
30 tiIm—coated tablets
f q…ụr…imn ,
tu…nc. ^nntm ›le 1tiong dr>=Jtypm—J ,…qu
Lim cn : m…ten x in 'Hm ..oaimz ……is. 8 ……—
cAFNOTF'ÌHNOLỬSLFAi r+iAniAAwaifm 1`3"
—l
\
' MẨU TỜ HưiiNG DẦN sử nunc
(TIÊNG VIỆT)
[ đ ' i®
COIl Mls
Mõi vien nen bao phim chửa 20 mg trimetazidin dihyúrociorid va tá
dơơc via dù (lactose. tinh bột biđn tinh. L-HPC. magnesi stearat, talc.
tá ch bao phim).
Dong Iìo chí
Vien nen bao phim.
0ul del Mu gủi
Hot: 2 vi x 30 vien nen beo phim.
WW We hu
fflté.iấtdim
Trimeiazidin ừ; ch! quá trinh beta oxy hóa các acid béo bảng cúch ửc
chế các onzyme Iono-chain 3-ketoacyl-CoA thioiase ở te" bảo tniè'u
máu cvc bộ. Năng lưung thu duoc trong quá trinh oxy hóa glucose dn
tieu lhu uxy it hon so vđi quá trinh beta oxy hỏa. Viec thủc dẩy oxy hòa
glmose sẽ giúp tđì ưu các quá trinh nang lum tã báo do do duy tri
dươc chan hóa nãng lương thich rm trong thùi gian thiếu mảu.
…
T
0 nhũng benh nhán thiêu máutim cuc bo. tnmetazldin hoat dộng như
mơi chá't chuyển Ma. giủp bảotón mủc nang lan phosphate mo noi
bảo trong tế báo 00 tim. Trimetazidin có tác dung chống ihiffll máu
cục bộ nhưng khộng ánh hưmn huyết úộng.
Dươc ilonn Iioc
Sau khi uting. trimetazidin hấp thu nhanh vá dat nóng do dinh huyít
tunng hong vong khoảng 2 giơ. Dùng liêu don 20 mg trimetazidin cnc
nan dộ dinh trong huyêt tuong knoáng 55 nglml. Trang thái cán
bảng cùa thuốc trong máu dat dươi: vzio khoảng từ 24 dến 36 giờ sau
khi nhảc lai mơt Iiéuvâ rấtõn dlnh trong thơ! glan diêu tri.
Trimetazidin khutcn tán tót 0 m vũ thế tich phản bố nie'u kitn ia 4.8
lMg, ti w gán kết v0i protein hưy€t tmng thẩp. oiả trl do dược In vitm
lả 16%.
Thuốc thăi in'i chủ y!u qtn nmtc tiếu … dang chưa chuyến hoạ Nửa
dời thải trừ cùa trimetazidin iá 6 giờ,
CIIỈ dlnln
Chi dinh cho nguhi ion hong liệu pháp bổ sungl hõ trơ vảo bien pháp
tri htu hiQn oc dê diéu tri triệu chửng 0 benh nhản dau thải nguc đn
dinh knan dmc kiểm soát dãy dù hoac benh nhan kh0nq dung nap
vdi các Iieu pMp diẻu tri dau thái nguc khác.
Lllu dùng vì ctcli dùng
1 vien 20 mgAãn x 3 lánlngiiy. dùng cùng bữa ãn.
Eenh nhan suy tnan mưc dơ trung blnh (60 thanh tnảr'creatmin 130 -
60] ml/pmìt):
Liêu dùng khuyến do lá 1 viện 20 mgliấn x 2 lãnlngáy. sáng vả tũ'i,
dùng củng bùa ản (xem them phán Chống chi dlnh vá onán Cảnh báo
va thán trong).
Benh nhan cao tuỏ'l: benh nhán cao mđi oó me“ oc mức do nhay cdm
Ếẫưmịdm cao hon binh thuhng ưu susuy giám chửc nảng thận thao
tảo.
Đói vdi hệnh nhản sưy than mức do trung hình (00 thanh thái
creatinin [30 - 60] mllphủt). lìẽu dùng khuyến cáo iá 1 viên 20
mgllán x 2 lánlngảy. sáng vả t6i. đủng củng bữa an.
Cin tMn trong khi tinh toán liêu ơùng dôi vùi benh nhán cao nuối (xem
thèm phãn cn6ng chi dinh vả phán Cánh báo vá ihán trong).
Tỉé em:
Mức oo an toản vả hiệu quả cùa trimetazidin dồi vdi benh nhan dươi 18
tuõl chưa dưoc dánh giá. Hien kh0ng có dữ lieu tren dõi tuong bệnh
nhán nAy,
Chống chi illnll
— 0uá mãn dõi vđi thanh phân hoat chất hoảc bá't cùtá dược nao dươc
liet ke trong oOng thủc bảo chẽ sản phẩm.
— Benh nhan Parkinscn. 06 trieu chủng Parkunson, run, hot chứng
chân khộng nghivâ các rũì ioan vận d0ng cò llen quan khác.
- Suy thán nang (60 thanh thải creatlnln < 30 milphủt»
Cinh Mn vi thjn trong u: hm khi sử ituhg
Tnmetazidm oó thê gáy ra hoac lảm trảm trong thém trieu chứng
Parkinson (run, van dong chậm vá khô khan. tang tnmg Iuc cơ). do
dó benh nnán. nhất iá các benh nhan cao mõi cân ơưoc kiểm tra vá
theo dỏl thương xuyen Trong các trương hoc nghi ngờ. bệnh nhân
căn duoc dua tơi các bác sỹ chuyên khoa tnãn kinh dể duoc kiêm ha
thich hơp.
Khi gan phải etc rõi loan vân d0ng như các trieu chửng Parkinson. nội
chủng cnán bin ri'ii. run, dáng di không vũng cản nqay Ian tửc ngửng
sủ ơụng trimetazldm.
Cải: trường hop nảy ít :áy ra va thường hỏi phuc sau khi ngửng thuốc.
Phân iớn bệnh nhAn hd: phuc sau kni ngừng thuốc khoáng 4 thâng.
Nếu các triệu chứng Parkinson tiếp tục xáy ra quá 4 tháng sau khi
dửng thuốc, cán tham vấn các bác sĩchuytn khoa thãn kinh
co ml gap bi€u nien ngâ. dáng dl khong vũng noac tụt nuyn áp. aạc
biệt ờcúc bệnh nhán dang dùng các thuốc diêu tri tAng huyết áp (xem
thêm phấn Tác dung khỏng mong muốn).
Cán thận trong khi ke don trimetazidin cho dữ: tuong benh nhan có mùc
dô nhạy cảm cao ime me… phản Li€u dùng vá cách dùng) như.
- Benh nhan sưy man mửc dOtrung hình.
— Bẹnh nnántrén 75 iuót
Khong nen dùng chung vdl bất kỳ mub'e khác có chứa nimetazudm.
Than irung khi dùng thuốc trong etc truờng hop dau ihái nguc cấp tinh.
dau thải nguc khỏnq 6n dinh, nhói máu octim
Sil ituhg thuíe clw phụ nữ nung thai
Nhũng klt quá nghien củi: tren dong vật chưa ktẾng dinh chân chán có
hay khóng tác dung gáy quâi thai của trimetazidin.
Chua còdủ bâng chứng iâm sáng 66 um trừ ngưỵ cơ gáy ditậi thai nhi.
T6t nhất khòng dùng trimetazidin trong khi mang tnai.
Sử dung ttlch eùc phu nữ :|… con bú
Chưa có bâng chứng vẽ sư có mai của trimetazidin trong sữa me. ou dó
lưa chon tới nnả't lá không nén cho con bú tmng suũ't thòi gian diéu ln
bãng tnmeiazidin.
Sử dung Ihl un hinh miy móc tìu n
Trimetazidin có thể gáy các triệu chửng như chònq mat vả lo mơ. do vay
có thể ánh huờng dín khá nang lái xe vả ván hảnh máy móc.
Tương iic thuđc
Hien nay chua thấy có tương tảc vời thuốc náo. Trimetazidin kh0ng phải
lá mOt ti…đc gay cảm ửng củng nhu khong phải lá mũi thuốc gáy ức ehé'
enzyme chuyển hóa tm6c ở gan va nhu vay cò nhieu khả nang
trimetazidin khong tuing tác vơi nhỉu thuốc chuyển hóa ở gan. Tuy
nhien cũng cãn than trong lheo dù khi phoi hợp vòi mơi thuốc khac.
… uung khoa mong muđa
Nhóm co quan Tán suất Biẽu hiện
R6i Ioen ian Thumg gap Chóng mat. daudău
hethãnkinh Khỏng rõ ineu chứng Parkinscn (run. van d0ng
chám vả khó knán. iảng truong lực co}.
dáng di khủng vũng. hoi chủng cMn
khủng nghi. các róì loan ván dong có
iiẻn quan khác, tnuong oó mé hói phuc
sau khi dùng thuốc.
Khóng rò Rơi ioan glâ'c ngủ (mẩt nqù. iu mơ).
Roi loan tren Hiêm gap Đánh trơng ngưc, hói h0p. ngoai tám
tim thu, tim dập nhanh.
R6i ioan trên Hiẩm gãp Ha huyết áp dOng mach. tut huyết áp
mach thế dửng. có thể dãn dến khó chiu.
chóng mặt hoac nqã. dac hiet ở các
hệnh nhan dang diéu trị báng các
tnu6c chO'ng tang nuyít áp. dò bùng
mật.
Roi ioan tren Yhiiùno oan Dau bung. tieu cnảy, khó tiêu. buôn
da day - ruột nOn va nôn
Không rõ Tảo bón.
Rõi loan tren TMờng gap Mẩn. ngứa. mảy day
da vá mo Khóng rõ Ngoai ban mun mủ toản thản cái: tinh
… da (AGEP). phủ mach.
noi loan Thuùno 030 Suy nhuuc
loản man vá
tinh trang sử
dung ihudc
R6i ioan Kan rũ Mất bach cáu hai.
máu va hệ Giảm tiểu cãu
bach huyết Ban xuất huyết giảm tiểu cảu
H6l lcen gan Khong rỏ Viem gan ,
mat ;; .'
Tho:rg báo cno bác sĩ nhũng tác dung knonu mong m n gap'ử
khi“ sử ơunq ư…ot. n , Ệj. ,,_
0uủ Illu vi xử lý 0
Dùng quá liẽu 00 thế gáy tác dung khdng mong muốn. 0
nhan d€n nm cấp u'mgãn nnãt.
tin dùng
36 tháng kể từ ngay sản xuất
Iin guin
Giữ nơi khô mái (< 30’C).
Đỡ n tím tu trì um.
CÔNG TY cỏ PHẢN
com NGHỀ SINH HOC . ouoc PHẨM ICA
Lo 10. E)ưùng số 5. Khu cong nghiep VIéi Nam-Singapore, Thuận
An. Blnh Dương. Viet Nam
Wúslh: sznhinuhumnm
Thinh ay chi niing mo sư u ưu của W CỤC ĨR
Boi: Iiỹ hương iiln sử dung trưđc li u . Ẩ' 'V ' W
iưu dn ith thon iin xin hỏi ' Ổn
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng