Zestril

4é/fẹ GM BỐ Y TIỂ CU_C QUÁN LY D…C PRODUCT NAME: ZESTRIL s mg ĐA PHE DUYỆT CARTON ' Scaie: 100% Lán đau°ỔẨ'ẢL/lỀ /°J/VAN PHÒNG ,: Ziẳỗ'iỉ'lỉỉi] ilĨ GTEL2 . . . Ĩ' —: Label iieinopnldihydrate e_qụwale_nt f{_;ỉ to 5 mg anhydrous liSinopril Ếij AẺÌIHZOIÌCFEi ' _:ffl , PRESCRIP'HON ONLY MEDICINE nm INDICATIONS. DOSAGE. CONTHA—INDICATIONS i l ZẺỄỨIIRUẺ g g Pleaserefertothepackageinsert. 2 g l READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE l " KEEP ALL MEDICINES AWAY FROM CHILDREN ẳ’ . ~o' . Ổ € Ễ 9 o 3 … E “'Ổc «% z "i-ị - ~ ~ ² 8 ả Ễ : .c -m Q _ ® E gặ a . . .b Ế ả b x : 5 co … ' O E² _ Ễ>Ề «o .S g ả … Ế ã _ Ổf Ổ Ồ o. .: >< Ê Q _ 2 _c 6 E Do : g °. ~o- x g g . ẵgơc ẹ gẹ GTEL2 Ễ ẻíẽ c'ỄỄ 'gẵi-oẵ Ẻããỏ ; ẳ …… sỆ, fQ'ỄỂ aỹEãzũ .~_—_g=mI…~~ ảẽ E: °E >c==i’E i-ÒÙ *®n.Ic ~°ẫ `OE' è… ỉ.Omễ’=z bỉ ì ov=ỗgẩ % ® ẻ:s .x8ỗa'ò'ảẫzx cễ_gi=u, aị EEi Ề>C’-ấẵr-Ễ i-'o'ễẵ a-chzz~ o.m“®>c sz Ề m'°ỂợJ“Fì> °-ẵ N oCCN;Ổ.ẸỂUJ ơOỂ Ồ ›b'g.U, ~ .. °.; -ẵ° .ã gzo…ả g ỉ… 8ầ ẳ=ìịả ủ ả "..i'ỄÉIOỂQffli-Qũb oẩcna`ổẫw Ễẽ AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd. Do not store above 30°C No.2, Huangshan Fioad. Wuxi. Jiangsu, China IZ, Zestril is a trade mark ot the AstraZeneca group oi companies I I © AstraZeneca 2012 PRODUCT NAME: ZESTRIL 5 mg FOIL Scale: 100% J\ › MON TUE WED FRI SAT SUN Ẹ'r'f'dã'í › o MON TUE WED THU FRI SAT SUN ©©©©©UO >\/ ( JYC /c ©©©©WỘOO ỉ MON TUE WED THU FRI SAT SUN ả ' — MON TUE WED THU FRI SAT SUN O©©©©©O ©©©©©©© ỉ MON TUE WED FRI SAT SUN __ Zlẳỗ'ĩi'iỉìffll. _ … Zlẵễỉi'iỉìũ MON TUE WED THU FRI SAT SUN OO©©O©© Rx Zestril 5 mg, 10 mg, 20 mg iísinopril dihydrate Viên nén THÀNH PHẮN Mỗi viên chứa lisinopril dihydrate tương đương với 5 mg, 10 mg. 20 mg iisinopril khan. DANG eÀo cnẽ Zestril 5 mg: Vièn nén không bao, mảu hóng, hinh tròn, có hai mặt lỏi. Một mật đuợc khắc dấu "v5", mật còn lại có dường bả viên. Zestril 10 mg: vien nén khòng bao. mảu hông. hinh tròn. có hai mặt iõi. Một mặt dược khắc dẩn "v10". một mặt phầng. Zestril 20 mg; Viên nen không bao. mảu đỏ nảu, hinh tròn, có hai mặt lõi. Một mặt đươc khảo dẩu "v20", một mặt phầng. CHỈ ĐỊNH Ti ng huyết áp Diẽu trị tảng huyết áp. Suy tim Điêu trị suy tim có triệu chứng. Nhổi mảu cơtim cẩp Diêu trị ngắn han tô tuân) ở bệnh nhân có huyêt động hoc ổn dịnh tiphg vòng 24 giờ đâu ở bệnh nnđi máu cơ tim cấp. Biển chứng trên thận của bẽnh đái tháo đường Ỏ benh nhân đảì thảo đuờng phụ thuộc insulìn có huyết ảp binh thưởng vả bệnh nhản đái thảo đường khộng phụ thuộc insulìn có tăng huyêt áp vứa mởi chởm mắc bệnh lý thận đươc đặc trưng bởi VI albumin niệu. Zestril lám giảm tõc đó tiết albumin niệu (xem phắn Dược lực học). LIẺU LƯỢNG VÀ cÀcu SỬ DỤNG Nèn uõng Zestril một iãn đuy nhãt mỗi ngảy. Cũng như các thuốc khác đùng một lản duy nhât trong ngảy, Zestril nẻn được uõng ở cùng tnen điểm trong ngảy. Thức ản khòng ảnh hưởng đẽn sự hấp thu cũa Viẽn nén Zestril. Liêu luong tùy thuoc theo tinh trang vá đảp ứng huyết áp cùa từng cá nhân (xem phãn Lưu Ý vả Thận Trong dặc bíệt khi dủng thuốc) Tãng huyết áp Zestril có thể dùng riêng lẻ hoặc kẽt hợp với các nhóm thuốc trị táng huyết áp nhóm khác. Líểu khởi đãu Ó bệnh nhân tãng huyêt ảp. liêu khỡi đản đươc khuyên cáo la 10 mg. Bệnh nhán có hệ renin-angiotensin-aldosterone hoạt hóa mạnh (đặc biệt ở bệnh nhán tăng huyết áp do bệnh lý mạch máu-tnặn. thiếu nước vá/hoậc thiểu muối, mất bù tim hoặc tảng huyết áp trảm trong) có thế bị ha huyết áp quá mức sau khi đùng liêu khởi đău. Nên dùng liêu khời đâu 2,5-5 mg cho các loai bệnh nhân náy vả việc khời đãu điêu trị cấn có sự theo oõi của bác sỹ. Cấn phải dùng liẻu khởi đầu thăp hon khi có tổn thương thận [xem Bảng 1 duởi đảy). t.iẻu ơuy tri Liêu ơuy tri thong thuớng có hieu quả là 20 mg. uống một lần duy nhãt mỗi ngảy. Nói chung, nẻu khộng đạt dược hiệu quả điểu trị mong muốn sau 2—4 tuân với iiẽu điểu trị náo đó thì có thể tảng iiéu. Liêu iõi đa sủ dụng trong các thử nghiệm iâm sảng dải han có đối chứng lá 80 mg/ngảy. Bệnh nhân dang dùng thuốc tợi tiểu Hạ huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra khi bắt đảu điêu trị vơi Zestril. Điêu nảy dễ xảy ia hơn ở bệnh nhản đang dươc diẽu trị đông thòi với thuốc lơi tiểu. Do dộ phâi thận trong vi nhủng bệnh nhân náy có thể dang thiếu nước vả/hoặc muối, Nếu đươc. nẻn ngung thuốc lơi tiểu 2-3 ngảy tíưdc khi bắt đâu đíẻu trị với Zestril. ò bệnh nhản tảng huyết áp khộng thể ngung thuò'c loi tiểu, nẻn dũng Zestril vđi liêu khởi dảu 5 mg. Nèn theo dõi chưc nảng thận vả lương kali huyết thanh. Liễu Zestril tiếp theo nèn điếu ohinh tủy theo đáp ứng của huyết ảp. Nếu cân thiẻt, có thể tiẽp tuc dùng thuốc lợi tiểu (xem Lưuỷ vá Thận Trọng đặc biệt khi ơùng thuỏ'c & Tương tác thuốc). Điêu chĩnh iiẻu sử ơụng ở bệnh nhân suy thận. Liêu sủ dụng ở bệnh nhản suy thặn phải dươi: dựa trẻn dộ thanh thải creatinine như mô tả ở bảng 1 dưới đảy. Bảng 1: Liêu điểu chỉnh ở bệnh nhản suy thặn Đỏ thanh thâi Creatinine tmL/ phút) Liẻu khời đấu tmol ngỉwt Ít hơn 10 mL/phút 2,5 mg' (kể cả bệnh nhản thấm phản) m-ao mL/phút 2,5-5 mg 31-80 mL/phủt 5-10 mg ’Liẽu sử dụng válh0ặc số iãn dũng thuốc cẩn dược diêu chinh theo đáp ửng vê huyết ảp. Liêu iượng có thể được chuẩn dộ tảng dân cho dẽn khi kiểm soát dươc huyết áp hoặc tđi liểu tối đa 40 mglngảy. Sử dụng trên trẻ em hi bệnh cao huyết áp từ 6—16 tuổi Liêu khởi đẩu khuyến các lá 2.5 mg một Iản mỗi ngảyở bệnh nhản có cảm nặng từ 20 kg dẽn <50 kg. và 5 mg một lẩn mỗi ngảy ở bệnh nhân 250 kg. Liêu dùng nẻn dươc điêu chinh tùy theo cá thể dén tò'i đa 20 mgfngảy ở bệnh nhản có cân nặng từ 20 đẽn <50 kg, và khong quá 40 mglngảy ở bệnh nhán ặ50 kg. Liêu tren 0,61 rnglkg thoặc vuot quá 40 mg/ngảy) chưa đuợc nghiên cửu ở trẻ em (xem phãn Dươc lưc hoc) Ở trẻ em có chưa nảng thặn suy giảm. nén xem xét khởi dáu với liêu thãp hơn hoặc xem xét tăng tửng mức liếu. Suy ttm Ồ bệnh nhản suy tim có triệu chứng. Zestril nẻn đươc dùng như một tt[ liệu hỗ irợ cho thuốc lợi tiểu vả, khi thích hợp, vđi digitaiis hoặc thuốc chen beta. ZeStril có thể đươc sử dung vói liẻu khởi đău 2.5 mg, t tãn/ngáy vả nèn uổng khi có sự theo dõi cùa bác sỹ để xác đinh tảo dộng Iãn dãu của thuốc lẽn huyết ảp. Nên tăng Iiéu Zestril: - Từng múc khộng quả 10 mg. - Thđi gian diẽu chinh Iiẽu không ít hơn 2 tuân. › Liêu tõi đa bệnh nhản có thể dung nạp lèn đẽn 35 mg, 1 Iăn/ngáy. Việc điêu chinh Iiẽu lượng phải duoc dua trẻn dáp ứng Iảm sảng của tùng bặnh nhản. Ó bặnh nhân có nguy cơ cao hạ huyết áp có triệu chứng. vi dụ bệnh nhản thiếu muõi có hay khỏng có giảm natri máu. bệnh nhản giảm thể tich tuân hoản hoặc bệnh nhản dã đuợc điêu trị tich cưo bằng thuốc lơi tiểu. các tối loan nảy phâi dươc điêu chinh. nẻ'u dươc. trưỏc khi điều trị với Zestril. Nèn theo dõi chức náng thặn vả kali huyết thanh (xem Lưu ý vá Thận Trọng ơặc biệt khi dúng thuốc). Nhổi máu cơ tim cẩp Nếu cần. bệnh nhản nẻn được điêu trị bằng các thuốc điêu ttị chuẩn như thuốc tan huyết khối, aspirin vả thuốc chen bèta, Có thể dùng glyceryl trinitrate đường tĩ_ ach' hơặc đường qua da cùng iúc với Zestril. \\ f" Liêu khời dãu (3 ngảy dắu tiên sèu cơn nhó’i máu cơ tim) Điếu trị bằng Zestril có thể khởi đău trong vòng 24 giờ từ khi khủi phát các trieu chứng. Việc điêu trị không nẻn bắt đáu néu huyết áp tám thu thấp hon too mmHg. Liêu khởi đãu của Zestril lá 5 mg qua đường uõng, tiẽp theo la 5 mg sau 24 giờ, 10 mg sau 48 giờ vá 10 mg một lãn/ngảy cho các ngáy sau dó. Bệnh nhân có huyết áp tảm thu thấp (4 120 mmHg) khi khởi đâu điêu ttị hay trong vùng 3 ngáy dãn tien sau cdn nhõi máu cơ tim nén dùng líẻ'u thăp hơn 2.5 mg đường uõng (xem Lưu ý vá Thận Trọng dật: biệt khi dùng thuốc). Ở bệnh nhi… suy thặn (độ thanh thải creatinine <80 mL/phút). liếu khời đầu Zestrii nèn được điêu chỉnh túy theo độ thanh thải creatinine của bệnh nhân (xem Bâng 1). Liều duy trì Liêu duy trì lả 10 mg, 1 lănlngảy. Nè'u hạ huyết ảp xảy ra thuyết áp tâm thu 1 100 mmHg). iiẻu duy tri hầng ngay 5 mg nén dược giảm tạm thơi xuõng còn 25 mg nẽu cán thiè't. Nẻ'u hạ huyết áp kéo dải xáy ra (huyêt ảp tám thu thấp hcn 90 mmHg kéo dải iâu hơn một giờ), nèn ngưng dùng thuốc Zestril. Việc diẻu tri nẻn đươc tiếp tuc trong 6 tuân lẽ vả sau đó bệnh nhân nẻn được tái đánh giá. Bệnh nhãn có các triệu chứng suy tim nẻn tiếp tuc dùng Zestril tXem phản Liêu lượng vá cách sử dụng). Blến chứng trên thặn của bệnh đải tháo dường Ô bệnh nhản dải thảo đường phụ thuộc insulìn có huyết áp binh thướng, iiẻu hảng ngảy lả 10 mg Zestril. 1 lãnlngảy, có thể tăng iẻn 20 mg. 1 Iắn/ngảy, nẽu cản thiết, dẻ dạt duoc huyết áp tảm trương ở tư thế ngôi duới 75 mmHg. Ó bệnh nhản dái tháo đuờng khòng phụ thuộc insulìn bị tãng huyết áp, ớùng phác đỡ l'iẽLt Iướng như ttên để đạt dến huyết áp tảm trương ờ tưthẽ ngối dưới 90 mmHg. ở bệnh nhân suy thận fđÓ thanh thải creatinine < 80 mL/phút), iiẻu khởi đẩu Zestril nên đươc điểu chinh theo dộ thanh thải creatinine cùa bệnh nhản (xem Bảng 1), Sử dụng thuốc ở ngưới cao tuổi Trong các nghiên cứu lâm sảng, không có sự thay đổi nản liẻn quan dẻn tuổi tác bệnh nhân vẽ hiệu quả vả tinh an ioản cùa thuốc Tuy nhiẻn, khi tuổi cao kèm theo giăm chức nảng thặn, nèn tuân theo sự hướng dẫn cùa bảng 1 để xác định iiẽu khởi đẩu cùa Zestril. Sau đó. liêu iượng nên dươc diẽu chinh tủy theo đáp ứng cùa huyết áp. Sử dụng ttèn bẽnh nhán ghép thận Chưa có kinh nghiệm về việc ớùng Zestril trên bệnh nhản mới ghép thặn. Do vảy, không khuyến cản dùng Zestril trẻn các bệnh nhân năm CHỐNG ct-tt ĐỊNH - Ouả mẫn với Zestrii hoặc bất kỳ tả duợc nảo hoặc cảc thuốc ửc chẽ men chuyển angiotensin tACE) khảo. . Tiên sử phủ mạch do dùng thuốc ức chế men chuyển. - Phù mạch di truyén hoặc vô cản. › Phụ nữ có thai ở 3 tháng giữa và cuối cùa thai kỳ (xem Phụ nữ có thai vả cho con bú). LƯU Ý vÀ THẬN TRỌNG oẶc BIỆT KHI DÙNG THUỐC Hạ huyết áp có triệu chứng Ha huyết ảp có triệu chứng tất hiếm gặp ở bệnh nhăn tảng huyết áp không có biến chứng, Ô bệnh nhản tăng huyết áp dùng Zestril, hạ huyết áp có khuynh hướng dễ xảy ra nêu bệnh nhân bị giảm thể tích tuân hoản, vi uu do thuốc lơi tiểu, chế độ ăn han chế muõi, thắm phản, tiêu chảy hoặc nòn mửa hoặc tảng huyết ảp nặng phụ thuộc renỉn txem Tương lác thuốc vả Tác do'ng khòng mong muốn). Ó bệnh nhản suy tim, có hay không có suy thặn kèm theo, hạ huyết áp có tiiệu chứng cũng dã đươc ghi nhặn. Điêu nảy có nhiẻu khả nảng xảy ra hớn ở bệnh nhản suy tim nặng, phản ảnh qua vièc dùng iiều cao thuốc lơi tiểu quai. giảm natri mảu hoặc tổn thướng chức nãng thận. Ổ nhũng bệnh nhân có nguy co cao bị hạ huyết áp có triệu chứng, việc khời đẩu điểu trị vả điêu chĩnh liêu cẳn dược giám sát chặt chẽ. Những biện phảp tương tư cũng đươc ảp dung ở bệnh nhân có bệnh tim thiểu máu cục bộ hoac bệnh mạch mảu nảo, mã ở những bệnh nhân nảy hạ huyết áp QLiả mức có thể dẫn tới nhôi mảu cơ tim hoặc tai biến mach mảu não. Nêu hạ huyết áp xảy ra, phải để bệnh nhân nảm ngừa vâ, nểu cân. truye’n tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý, Hạ huyết áp thoảng qua không phải lả chổng chi dịnh đổi với những liêu tiếp theo, những liêu thuốc nảy có thể được sử dụng không có trở ngai khi huyết ảp đã dược nảng lèn sau khi bù dịch. Ở một số bệnh nhản suy tim co' huyêt ảp binh thướng hoac thấp. huyết ảp tảm thu có thể hạ thấp hơn nữa khi di_`Jng Zestril. Tác dung nảy đả dIJỢC biểt trước vả thưởng khộng phải lả lỳxớo để ngưng thuốc, Nếu hạ huyết ảp có triệu chứng. có thể cẩn phăkgiảm liẽu hoặc ngưng sử dung Zestril. < Hạ huyết áp trong nhõi máu cơ tim cẩp Khộng đươc khởi đãu điêu ttị với Zestril cho bệnh nhản nhõi mảu cơ tim cấp co' nguy cơ bị rối loạn huyết động hoi: trăm Irọng sau khi điêu trị với thuốc giản mạch. Đây lả nhửng bệnh nhản có huyết ảp tảm thu 5 mo mm Hg hoac sốc do tim. Trong vòng ba ngảy đáu tiên sau nhôi mảu cơ tim. nẻn giảm liéu nếu huyết áp tảm thu ›“ 120 mmHg. Cẩn giăm liêu duy trì xuống 5 mg hoặc tam thới xuống 2,5 mg nếu huyết áp tảm thu 5100 mmHg Nếu hạ huyết áp kèo dải (huyết ảp tâm thu dưới 90 mmHg kéo dái hơn 1 giớ) phải ngưng dùng Zestril. Bệnh nhân mắc bênh cơ tlm phì đailhẹp động mach chủ vả van hai lá Giõng như các thuốc ức chế men chuyển khảc. nẻn thận trong khi dùng Zestril cho bệnh nhân hẹp van 2 lá vả nghén dòng mảu ra khỏi tảm thất trải như iả hep động mạch chủ hoặc bặnh lý cơ tim phi đại. Tổn thướng chức nãng thặn ớ bệnh nhản suy thận iơộ thanh thải creatinine < eo mLJphút), iiêu khới đẩu Zestril nẻn đươc điêu chỉnh theo độ thanh thải cteatinine cùa bệnh nhân [xem Bảng 1 trong Liêu lương vả Cảch sủ ớung) vả chức nảng dáp ưng của bệnh nhân với trị liệu. Theo dõi thưởng quy lương kaii vá creatinine là một phân cùa việc thăm khám y khoa thông thường cho cải: bệnh nhân nảy, Ó bệnh nhản suy tim. hạ huyết áp liêu đáu với thuốc ức chế men chuyển có thể lảm tình trạng tổn thướng chữc nảng thận nặng thẻm. Suy thặn cẩp, thướng lá có thể hổi phuc, đả đươc ghi nhặn trong trường hop nảy. Ở một số bệnh nhản hep động mach thận 2 bên hoặc hẹp dộng mạch thân của thặn đơn độc. đươc điêu trị với thuốc ức chế men chuyển, ngưới ta đã ghi nhận có sự gia tăng urê huyết vả creatinine huyết thanh. thưùng sẽ hỏi phuc khi ngưng điêu trị. Điêu náy đao biệt dễ xảy ra ở bệnh nhảm suy thận. Nếu tăng huyết áp do bệnh lý mạch máu thận cũng hiện diện thì lảm tảng nguy cơ hạ huyết ảp nặng vả suy thặn. Ở những bệnh nhản náy, nên bẳt đâu điẻu tri ở liẻu thấp dưới sự giám sải chặt chẽ vá điêu chinh liêu lượng cẩn thận. Vì việc điêu trị với thuốc lơi tiểu có mẻ lả một yểu tố góp phân gảy ra tinh trạng nói trẽn, nèn ngung dung nhũng thuốc nảy vả theo dỏi chức năng thận Irong những tuân đâu tiên diẽu trị với Zestril. Một số bệnh nhân tãng huyết âp mả khộng có bệnh lý mạch máu thận rõ rệt trước dó có hiện tương tảng urê huyết vả creatinine huyêt thanh. thường lả nhe vá thoáng qua. dặc biệt khi Zestril stơc dùng đông thới với thuốc lợi tiểu. Điêu náy thướng có khả nảng xảy ra hơn ở bệnh nhăn tồn thưang chức nảng mạn trước dó. co thể cản giảm liêu vảlhoặc ngưng thuốc lơi tiểu vả/hoặc Zestril. Trong nhổl máu cơ tim cẩp. không nẽn điêu trị khới dẩu với Zestril ở bệnh nhản có biểu hìện rối loạn chức năng thận, được dịnh nghĩa lả nõng độ cteatinine huyết lhanh vượt quá 17? micromoiliit vá/hoặ0 protein niệu vượt quá 500 mg/24 giớ. Nếu rõi loạn ChỬC nãng thận phảt triển ttong quá trình điểu trị với Zestril tnóng độ creatinine huyết thanh vướt quá 265 micromoi/iit hay gâp đội so với các trị số trước khi điêu trị) thì nèn xem xét đên việc ngưng dùng Zestril. Quá mẫnlphù mạch Phù mạch ở mặt, tay chân, mội, lưỡi, thanh mon válhoặc thanh quản đã dược ghi nhặn it gap ở bènh nhản được diếu trị với thuộc ớc chế men chuyển, kể cả Zestril. Triệu chửng náy có thể xảy ra tại bãi kỳ thới điểm nản trong khi điêu trị. Trong trường hơp nảy, cẳn ngưng đùng Zestril ngay lập tức vả tiến hảnh điêu ttị vả theo dõi thích hơp để đảm bảo rằng cảc ttiéu chứng được giải quyết hoản toán trước khi bệnh nhân xuất viện. Ngay cả trong trưởng hơp sưng phủ chỉ khu trú ở lưỡi, khộng gây suy hô hấp, bệnh nhản cần đươc tiẽp tuc quan sát vì việc điêu tii bãng thuốc kháng histamin vả corticosteroid có thể không dáp ứng đù. Trong vải trướng hơp tẩt hỉẽm đã có ghi nhặn từ vnng do phù mach liẻn quan dẽn phủ thanh quản hoặc phủ iưới. Bệnh nhản phù ớ lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản có thể gây tắc nghèn đường hô hấp, uạc biệt ở những ngưới cớ tìẽn sữ phẫu thuật đường hô hấp. Ở những trướng hơp nảy, cãn điểu trị cấp cứu ngay. Trướng hơp nảy có thể sử dung adrenaline vảlhoặc duy tri thòng thoáng đương hô hấp. Cẩn theo dôi bệnh nhân cẩn thận cho đẽn khi trìệu chửng đuợc giải quyéi hoản toản vả ổn ớịnh. Thuốc ức chế men chuyển gây phủ mạch ớ ngưới da đen với tỷ lệ cao hơn ờ ngưởi cớ mảu ớa khác, Những bệnh nhán co' tiên sử phù mạch không do sử dung thuốc ức chế men chuyên có thể có nguy cơ cao bị phủ mạch khi dùng thuốc ức chế men chuyển (xem ’Chó'ng chỉdịnh). Phần ứng dạng phần vệ ở bệnh nhân thẩm phân máu Các phản ứng dạng phản vệ đã đươc ghi nhận ở bệnh nhăn thẩm phản mảu với mảng thẩm phân có tốc ơo thẩm phản cao (như lá AN 69) vả điêu trị đông thới với 1 thuốc ức chế men chuyển. Ó nhủng bệnh nhân nảy cãn xem xét việc sử ớụng một ioại máng thẩm phân khác hoac nhóm thuốc điêu trị tảng huyết áp khác. Phản ứng dạng phân vệ khi ly trích lipoprolein tỷ trong thấp {LDL) Ó vái trướng hơp hié'm. bệnh nhân dang dùng thuốc ức chế men chuyển trong khi ly trích iipoprotein tỷ trong thấp [LDL) bảng ơextran sulphate có thể có phản Ủng ớạng phân vệ đe doa đẽn tinh mạng. Các phản ứng nảy đã khòng xảy ra khi tam thời không dùng thuốc ức chế men chuyển trước mỗi lản ly trích Giải mẫn cảm Bệnh nhãn dùng thuốc ửc chẻ men chuyển trong quá trình điểu trị giải mẫn cảm (ví dụ nọc độc ioải hymenoptera) đã có những phản ủng loai phản vệ kéo dải. Oủng ở những bệnh nhán nảy. các phản ửng nảy đã khớng xảy ra khi tạm ngưng thuốc ủc chế men chuyển nhưng dã xuất hiện lại khi vô tinh sử dung thuốc trở lại. Suy gan Ở một vái trướng hợp rãt hiẻ'm. thuõc ửc chẽ men chuyển có thẻ iièn quan đến hội chứng khời dầu là vảng da ứ mặt vả tiến triển thènh hoại tử bạn phát vả [đỏí khi) gảy tử vong Cơ chế của hòi chứng nảy chưa biết rõ. Nẻn ngưng dùng thuốc ở bệnh nhân xuất hiện triệu chứng vảng da hoặc tảng men gan rõ rệt khi dung Zestril vả có sự theo dõi cùa bác sỹ. Giảm bạch cẩu trung tính/Mã't bạch cẩu hat Giảm bạch câu trung tinh/mất bạch cầu hat, giảm lượng tiểu cẩu va thiếu máu đã dược ghi nhận ở bệnh nhãn dùng thuốc ức chế men chuyển. Hiếm khi xảy ra giảm bạch cẩu trung tinh ở bẻnh nhân có chưc nảng thặn bình thướng vả khỏng có các yếu tố biên chứng. Triệu chững giảm bạch cãu trung tính vá mẩt bạch cảu hạt có thể hỏi phuc sau khi ngưng dùng thuốc ức chế men chuyển. Nén dùng Zestril một cách iả't thận trong ở bènh nhản có bénh mach máu tạo keo. dang điêu tri ưc chế miễn dịch, đang dung allopurinol hoặc procainamide. hoặc có sư kẽt hơp của các yêu tõ biến chững nảy. đặc biệt ở bệnh nhân có suy giảm chức nảng thận trước đớ. Mỏt số bệnh nhân nảy bị nhiễm khuẩn nghiêm trong mả khộng đảp ứng với tri lieu kháng sinh tich cực. Nếu dùng Zestril ở cảc bệnh nhản nảy, nèn theo dội định ký số lưong bạch câu vả phải yèu cầu bệnh nhân báo cáo ngay né'u có bất cứ dấu hiệu nhiẻm khuẩn náo. Chủng tộc Thuốc ức chế men chuyển gây phù mạch ở ngưới da đen với ti lệ cao hơn lá ở ngưới có mảu da khác. Cũ ng như các thuốc ức chẻ men chuyển khác, Zestril có thể it có tác động hạ huyết ảp trẻn bệnh nhân đa đen so với trẻn các nhớm bệnh nhản khác. có thể iả đo trạng thải renỉn thấp chiếm tỷ lệ cao ở nhòm bệnh nhản da đen tăng huyết ảp. Ho Ho đả đươc ghi nhận khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển. Điển hinh lả ho khan, dai dằng vả tư hẽt khi ngưng thuôo. Ho do thuốc ức chế men chuyển phải dưoc xem xét khi chấn đoản phăn biệt nguyên nhân gảy ho. Phẫu thuậưgây mẽ Ó bẻnh nhán đại phẳu hoặc trong khi gảy mé bằng các thuôo lảm hạ huyết ảp. Zestril có mã ức chế sự tao thảnh angiotensin II thứ phát do phỏng thích renỉn bù tn]. Nếu hạ huyết ảp xảy ra vả đươc nghĩ lả đo cơ chế nảy thi có thể điêu chỉnh bầng cảch bõi hoản thể tich tuân hoản. Tăng kali máu Đã ghi nhận sự tãng nóng độ kali trong huyết thanh ở bệnh nhản điêu trị bằng thuốc ức chế men chuyển, kể cả Zestril. Bệnh nhản có nguy co tảng kali huyết gõm ngưới thiểu nảng chức nãng thận. đái tháo đường, hoặc đùng thuốc Ioi tiểu giữ kali. CảC chất bổ sung kali hcặc cảc chất thay thể muối chứa kaii hoặc cảc bènh nhản đang dùng cảc thuõc có thể lảm tảng nóng độ kaii huyêt thanh ịnhư lả heparin). Nếu thấy rằng cẳn ihiè't dùng đông thới với các ihuõc nới trèn. nẻn theo dõi thướng xuyên nông độ kali huyết thanh (xem Tương tác rhuõ'c). Bệnh nhăn đái tháo đường Bệnh nhân đải thảo dướng đang dùng thuôo uõng trị đái tháo đường hoặc insulìn. nén kíểm soát chặt chẽ mức đướng huyết trong tháng đảu điêu trị bằng thuốc ức chế men chuyển (xem Tương tác thuốc). Lithlum Nói chung khỏng khuyến cảo kết hơp lithium với Zestril (xem Tương tác thuốc). Phụ nữ có thai vi: cho con bú _ Khòng nên dùng lisinopril trong 3 thảng đẩu cùa thai kỳ. Chống c ` đinh đùng Zestril trong ba thảng giữa vá cuối của thai kỳ txem Chốn, chĩdịnh). Khi phải hiện có thai, nén ngưng dùng iisincpril ngay (xem Phụ nữ có thai vả Cho con bú}. Khỏng khuyến cáo ớùng lisinopril ở phụ nữ đang cho con bú. TƯONG TÀC THUỐC Thuốc lợi tiểu Khi thém một thuốc loi tiểu váo phác đó điêu trị của bệnh nhản đang sử dung Zestril, tác dụng điêu trị tảng huyết áp thướng tảng thèm. Bệnh nhân đang đùng thuốc Iơi tiểu và đặc biệt lả những bệnh nhân mới dùng iợi tiểu. đói khi bị hạ huyết áp quá mức khi dùng thèm Zestril. Khả năng bị hạ huyết áp có triệu chứng với Zestril, có thể đươc giảm tối thiểu bằng cách ngung thuốc loi tiểu trước khi bải đâu diéu trị với Zestril (Xem Lưu ý & Thận Trọng đặc bìệt khi dùng thuốc va Líẽu iượng & cách sử dụng). Ctiả't bổ sung kali, thuốc iợi tiểu gỉữ kali hoặc các chất thay ihé' muối chứa keli Mặc dù trong các thử nghiệm lâm sảng nông độ kali trong huyết thanh thướng ớ trcng mức giới han, tinh trang tảng kali máu đã xăy ra ở mot số bệnh nhân. Ca'c yếu tó nguy cơ gáy tảng kali máu bao gõm suy thận. đái tháo đường. vả đùng đõng thới với thuốc ioi tiểu giữ kali (như spironolactone, ttiamterene hoặc amiloride), chất bổ sung kali hoặc chất thay the' muỏ'i chữa kali. Việc dùng các chất bổ sung kali, thuốc lơi tiểu giữ kali hoặc chãt thay thế muõi chứa kali. đặc biệt ở bệnh nhản suy thận, có thể dản đến nông độ kali huyết thanh tăng đáng kể. Nếu đủng Zestril chung với thuốc iơi tiểu mất kali, sự giảm kali huyết gảy ra ơo thuốc lơi tiểu có thẻ đươc cải thìện. Lithỉum Sự gia tảng nóng độ và dỏc tinh của iithium trong huyết thanh có hội phục đã đươc ghi nhặn khi dùng đồng thới lithium với thuốc ức chế men chuyển. Khi đùng chung thuốc lợi tiểu Ioại thiaziđe với thuốc ức chế men chuyển có thể Iảm tảng nguy cơ độc tính cùa lithium. Khỏng khuyến cảo dùng Zestril chung với lithium. nhưng ne'u cãn thiết phải kết hợp thì phải theo dõi cẩn thận mửc lithium trong huyêt thanh txem Lưu ý vả Thận Trọng đặc biệt khi dtJ'ng thuốc). Thuốc kháng viêm khộng steroid (NSAID) kể cả axít acetylsaiicylic 2 3 glngăy Sử đung NSAID kéo dải có thể giảm tác động diẻu trị tảng huyết áp của thuốc ức chế men chuyến. Khi dùng chung NSAID vả thuốc ức chế men chuyển găy tác ớộng cộng hop tảng kali huyết thanh vả dẳn đến suy giảm chức nảng thận Các tác động nảy thướng co thể hối phục. Trong mỏi số hiếm trướng hop. suy thận cấp có thể xảy ra, đac biệt ở bệnh nhân có chức nảng thận bị suy giảm trước đó như ngưới cao tuổi, bệnh nhản mất nước. Vảng Phản ứng Nitriloid (triệu chưng của sư giản mạch. mai có thể rất trâm trong. bao gõm: dò bững. buôn nôn, chóng mặt vả ha huyêt áp,) sau khi sử dụng Váng dưới dang tiêm tvi dụ: natri aurothiomalate) đă được ghi nhặn thướng xuyên xảy ra ở những bệnh nhản điêu trị bằng thuốc ức chế men chuyển. Các thuốc điêu tri tãng huyết áp khác Dùng đỏng thới với các thuốc nảy có thể lảm tâng tảc động hạ huyêt áp cùa Zestrii Khi phối hdp với glyceryl trinitrate vả cảc nitrate khác hoặc chẩt giản mach có thể Iảm giảm huyết ảp hớn nữa. Thuốc chống trâm cảm 3 vộnnghuỏ'c chống loạn thẩthuộ'c gáy mẻ Khi dùng chung thuốc gây mê. thuốc chỏ'ng trấm cảm 3 vòng vả thuốc chõng Ican thân với thuốc ức chế men chuyển có thể dản đẽn giảm huyêt áp hơn nữa txem Lưu ý va“ Thận Trọng dậc biệt km“ ơủng thuób). Thuốc glống gieo cảm Thuỏc giống giao cảm có thể lám giảm tác động điêu trị tảng huyết ảp cùa thuõc ức chế men chuyển. ThUỔI: trị bênh đái tháo đường Các nghiên cứu dịch tễ hoc dẻ nghị íằng dùng đông thới thuốc ức chế men chuyển và thuốc trị đái thảo đường (insulin, thuôo hạ đường huyết dang uõng) có thể iâm tảng tác động hạ ớướhg huyết với nguy cơ tui đường huyết. Hiện tượng nảy dướng như có thể xảy ra nhiẽu hơn trong những tuân điêu tiị đắu tiên vả ở bènh nhân suy thận. Axít acetylsslicylic, thuốc tan huyết khối, thuốc chẹn bẻta, thuốc nhớm nitrete Zesttil có thể sử dung đống thới với axit acetylsalicylic [ở các liẽu ỵi'ùng cho bệnh lý tim mạch), thuốc tan huyết khối, thuôo chen bẻta lvảlhoặc nhớm nitrate. PHỤ NỮ có THAl vÀ cno con BÚ Phụ nữ có lhat' Không nén dùng Zestril trong 3 tháng đãu cùa thai kỳ. Khi có dự định hoặc xác dịnh có thai, phải chuyển sang dù ng một liệu phảp thay thế khác ngay. Bằng chững dịch tễ hoc liên quan đển nguy cơ gây quải thai sau khi tiếp xúc với thuốc ức chế men chuyển trong ba thảng đâu cùa thai kỳ chưa đươc kết luặn, tuy nhiên khộng thể loại trữ có Sự gia tảng nhỏ về nguy cơ. Chống chi định dùng Zestril trong 3 tháng giữa va 3 tháng sau của thai ky, Dùng thuốc ức chế men chuyên kéo dải trong 3 tháng giữa va 3 tháng cuối cùa thai kỳ đã biết gảy độc trẽn bao thai ngưới [giảm chức nãng thận. thiểu õi. chặm oộ't hóa xương sọ) vá độc tính trẻn trẻ sơ sinh (suy thặn. hạ huyết ảp, tảng kali huyết). Nếu xảy ra trướng hợp đùng Zestril trong 3 tháng giữa cùa thai kỳ. nèn siêu ám kiểm tra chữc nảng thận vả hộp so). Trẻ nhũ nhi có me đùng Zestril phải đươc theo đõi chặt chẽ để phòng hạ huyết ảp, thiểu niệu vá tăng kaii máu. Zestril, đi qua nhau thai, đả ơươc loại khỏi tuần hoan trẻ sơ sinh bằng cách thắm phán phúc mac với một số lơi ích về mặt iâm sảng vả trèn lý thuyết có thể loai đi bằng cách truyền máu thay thé'. Phụ nữ cho con bú Người ta chưa biết Zestril có được bải tiết qua sữa mẹ hay không. Lisinopril đươc tiết ra sữa chuột đang cho bú, Khõng nẻn dùng Zestril ở phụ nữ đang cho con bủ, ÀNH HƯỞNG LẺN Ki-iÀ NĂNG LÁI xe VÀ VẬN HÀNH MÀY Khi lái xe hoặc vận hánh mảy, nèn xem xét thỉnh thoảng có thể xảy ra chớng mặt hoặc mét mòi. nic ounc KHÓNG MONG MUỐN Các tác dụng khòng mong muốn sau đã dược quan sát vè ghi nhặn trong khi dùng Zestril vả các thuốc ức chế men chuyển khác với tăn xuất xảy ra như sau: Ftất thướng gặp iz 10%), thướng gặp tzt%. <10%), ít gặp (2 0,1%, «%), hiếm gặp (2 0.01%. <0.1%). rẩt hiếm gặp (<0.01%) kể cả các trướng hợp tiéng lè. Rối“ Ioạn máu vá hẹ“ bạch huyết Hiếm gặp: giảm haemogiobin. giảm haematocrit. Rất hiếm: suy tủy xương, thiếu máu. giâm tiểu cảu. giảm bạch cẩu, giảm bạch cáu ttung tính, mẩt bạch cãu hạt (xem Lưu ý và Thận Trọng đặc biệt khi đúng thưõc). thiếu máu tán huyết, bệnh hach bạch huyết. bệnh tự miến. Rối loạn chuyển hóa va“ đinh ơưõng Fiất hiếm: tui đường huyết. Hó'i' toạn hệ thẩn kinh vả tâm thản Thướng gặpt chóng mặt. nhức đấu. it gặp: thay đổi khí sắc. đị câm. chóng mặt, iõi loạn vị giác. iõi loan giấc ngủ. Hiếm gập: iú lản tám thán. rõi loan khưu giác. Tẩn suất chưa biết: triệu chủng trẩm cảm. ngất. Rối ioan Iim mạch Thướng gặp: tác động tư thế tkẽ cả tụt huye't ảp). Ít gap: nhói máu cơtim hoặctai biến mach mảu não, có lẽ iá thứ phát ớo hạ huyết áp qua’ mức ở bệnh nhản có nguy cơ cao (xem Lưu ý va` Thận Trọng dặc bíặ! khi dùng ihuỏ'c), hỏi hộp. nhịp tim nhanh. Hiện tương Raynauđ Rối ioạn hò hẩp. lống ngực vả trung thẩt Thướng gặp: ho. Ít gặp: viêm mũi. Ftẩt hiẽm: co thải phế quản. viêm xoang Viêm phế nang do dị ưnglviẻm phỏi tãng bạch cẩu ái toan, Fiỏ'i ioạn tiêu hớa: Thướng gặp: tiẻu chảy. buốn nộn_ ít gặp: nôn. đau bụng. khó tiêu. Hiếm gặp: khó miệng Ftất hiếm: viêm tụy, phù mạch tai ruột, viêm tế bảo gan hoãc viêm gan ứ mật. vâng đa vá suy gan (xem Lưu ý vả Thận Trọng đặc biệt khi dùng thuốc). R6i' foạn ơa va“ mô dưới đa: Ít gặp: nổi mẩn, ngứa, quá mẫn/phù thăn kinh—mạch: phù thẩn kinh- mach ở mặt. tay chản, mòi, lưới, thanh mỏn vả/hoặc thanh quản (xem Lưu ý vả Thận trong đậc biệt khi ơùng thuốc) Hiểm gặp: nổi mê đay. rụng tóc, vẩy nến. Hăt hiẽm: toát mó hội. bệnh pemphigus. hoại tử biếu bi gảy độc, hội chứng Stevens-Johnson vả hông ban đa dang, u lympho giả trên da. Phúc hợp triệu chủng đã đuoo ghi nhận vả có thể bao gổm một hoặc nhiẽu triệu chứng sau đây: Sốt, viêm mach máu, dau co, đau khớp]viẻm khớp, khảng thể kháng nhân (ANA) dương tỉnh. tảng vận tớc lảng máu {ESFt). tảng bach câu ái toan. tảng bach câu. nổi mản, nhay cảm anh sáng hoặc các biểu hiện khác ở da có thể xảy ra. \ .-. , . … .. \ Rot ioạn thạn va tiet niẹu \ Thướng gặp: rõi loan chức năng thận, W Hiếm gặp: urê huyết. suy thận cãp… Rãt hiếmt thiểu nièu/vộ niệu. Rớ'i ioạn nội tiẻ't: Tăn suất chưa biết: bải tiết hormone kháng toi tíểu khòng thich hớp. Rõ] loạn hệ sinh sản về !uyêh vú it gặp: bất lưc. Hiểm gap: nữ hóa tuyên vú. Các rõi' Ioan tổng quát vá tinh trạng tại chỗ ít gặp: mệt mòi, suy nhược. Các kết quả xét nghiệm it gặp: tảng urê máu, tặng creatinine nuyê't thanh, tảng men gan, tâng kali mảu. Hiếm gạp: tăng bilirubin huyêt thanh. giảm natri máu. Dữ liặu an toan tứ cảc nghiên cửu lảm sảng cho thấy lisinopril nói chung dươc dung nap tốt ở trẻ em táng huyết áp, do đó thỏng tin an tcản trong hhóm tuổi nảy lả tương đương như khi quan sát ở ngưới lớn. ouÁ LIỄU Dã có mòt vải đữ Iiệu vẻ quá Iiêu trên ngưới. Các triệu chứng lièn quan đến qua' liẽu thuốc i'Jc chẽ men chuyển có thể bao góm tụt huyết áp. sốc tuân hoản, rõi loan điện giải, suy thặn, tăng thông khí phổi, nhanh nhịp tim. đánh trõng ngưc. chặm nhịp tim. chớng mặt, lo ảu vả ho. Khuyến cáo điêu trị qua liêu la truyền tĩnh mạch dung dich muối sinh lý. Nếu hạ huyết áp nặng xảy ra. nẽn đặt bộnh nhân ở tư thế chõng sốc. Cũng có thể xem xét điêu trị với angiotensin il vảfhoặc catecholamin tiêm tĩnh mạch nẻ'u có sẵn. Nếu mới uõng thuốc quá liêu. ap đụng cảc biện pháp nhằm đảo thải Zestril (như gảy nớn, rủa dạ dảy. uõng chất hẩp thụ vả natri sultate). co thể toại Zestril ra khởi hệ tuấn hoản bầng phương pháp thấm phãn máu (xem Lưu ý vá Thận trọng đậc bỉệt khi dùng thuốc). Đặt mảy tạo nhịp đươc chỉ định trong tinh ttang chậm nhịp tim kháng ttị. Cắn theo dỏi thướng xuyên các dãu hiệu sinh tón, nông độ chất điện giải vả creatinine trong huyết thanh. oảc TỈNH Dược Lưc HỌC Nhóm trị Iiệ u: thuốc ức chế men chuyển angiotensin Mã ATC: COS ÀA03 Zestril lả chãt ức chế men peptidyl dipeptidase. Lisinopril ữc chẻ men chuyển angiotensin (ACE). lả chãt xúc tác sự chuyển dỗi angiotensin [ thảnh chất peptide co mạch iả angiotensin li. Angiotensin II cũng kỉch thích sự tiết aldosterone tử vô thương thặn. Ửc chế ACE lám giảm nông độ angiotensin Il dẳn dẽn giảm tính co mạch và giảm tiét aldosterone. Sự giảm tiết aldosterone có thể lảm tảng nõng độ kaii huyết thanh. Trong khi cơ chế tác đụng hạ huyết áp của |isinopril được nghĩ chủ yếu lá do sự ức chế hệ thống renin-angiotensin-aldosterone. lisinopril vắn có tảc dụng điêu trị tảng huye't ảp ngay cả ở những bệnh nhản b] tãng huyết ảp có nõng độ renỉn thãp. ACE tướng tư như kininase II. iả men thoải biến bradykinin. Nõng độ gia tảng của brađykinin, một peptide giản mạch. có đóng vai ttỏ trong hiệu quả điêu ttị của lisinopril hay khòng vản còn lả một văn đã căn phải Iảm sáng tò. Tác động của Zestril trèn tỷ lệ tử vong vả tỷ lệ mắc bệnh trong suy tim đã đuợc nghiên cứu bảng cách so sảnh Iiẻu cao (32.5 mg hoặc 35 mg. ngảy 1 Iãn) với Iiẻu thả'p 2.5 mg hoặc 5 mg, ngảy t iân). Trong một nghiên cứu trẻn 3164 bệnh nnăn với tnới gian theo đõi binh quản lá 46 tháng đối với bệnh nhản sõng sót. đủng Iiẻu cao Zestril đã giảm 12% nguy cơ đối với tiêu chí kểt hơp tử vong do tẩt cả các nguyên nhản vả nhập viện do tất cả céc nguyên nhân (p=0.002) vả giãm 8% nguy cơ tử vong do tất cả nguyen nhản và nhập vien do bệnh tim rnạch (p=0,036) so với khi dúng liều thấp. Người ta cũng đã ghi nhặn giảm nguy cơ tử vong do tãt cả nguyên nhân (8%; p=0.128) vả giâm nguy cơ tử vong do bệnh tim mach (10%; p=0,073) Trong một phản tích post—hoc, số bệnh nhản nhặp viện do suy tim giảm 24% (p=0,002) ớ bệnh nhản dùng iiều cao Zestril so với Iiẽu thấp, Lợi ích về triệu chứng lá tương tư ở cả hai nhóm dùng Zestril iiều cao vả liêu thâp. Kết quả nghiên củu chứng tỏ Ia tổng quan biển có ngoại ý ở benh nhản điểu trị liếu cao hcặc iiều thấp Zestril đêu tương tự nhau về bản chẩt củng như số lượng. Cảo biển cỡ dự đoán trước do thuốc ức chế men chuyển như lá hạ huyết ảp hoặc thay đổi chùc nãng thận có thể kiêm soát đươc vả hiếm khi phải ngưng điêu trị. Triệu chứng ho ít xảy ra hơn ở bệnh nhân dùng Zestril liêu cao so với đùng liêu thấp. Trong thử nghiệm GISSl—S ớùng thiết kế giai thửa 2x2 để so sánh tác động cùa Zestril vả giyceryl trinitrate dùng riêng Kè hoặc kết hơp trong 6 tuân so với nhộm chứng. Thử nghiệm thưc hiện trẻn 19.394 bệnh nhản dùng thuốc trong vòng 24 giờ sau cơn nhõi máu cơ tim, Zestiil cho thăy giảm nguy cơ tử vong có ý nghĩa thõng kẻ so với nhóm chưng (11%. 2p = 0.03). Giyceryl trinitrate lảm giảm nguy co khộng đáng kể nhưng sự kẽt hop giữa Zestril vả glyceryi trinitrate Iảm giảm đáng kể nguy cơ tử vong so với nhóm chưng (17%. 2p = 0.02). Trong phân nhớm ngưới cao tuổi (› 70 tuổi) va phu nữ` dã dươc xác định lá các nhóm có nguy cơ tử vong cao. ngưòi ta đã ghi nhận có lơi ich đảng kể đối với tiêu chí kẽt hop tỷ lệ tử vong vá chức năng tim. Tiêu chí đánh giá kết hơp cho toản bộ bệnh nhản cũng như cho các nhóm nguy cơ cao tai thới điểm 6 tháng cũng chứng tỏ lợi ích đáng kể trẻn bệnh nhân dũng Zestril hoac Zestril kết hop với glyceryl trinitrate trong 6 tuân. cho thẩy Zestril có tác động đư phòng Cũng như điêu trị với những thuốc giản mạch khác, việc điêu ttị bảng Zestril có thể kẻm với viec tảng tăn xuất“ ha huyết áp vả tối Ioan chức năng than nhưng Ritóng có sư tãng tỷ lệ thuận tẩn xuất tử vong. Tfơng một nghiên cứu mũ đỏi. ngãu nhièn, đa tmng tâm so sánh Zestril với thuốc chen kềnh canxi trẻn 335 bệnh nhan đái tháo đường tỷp 2 vá tăng huyết áp, mới bảt đẩu có bệnh thặn biểu thị bằng triệu chứng vi albumin niệu, dùng Zestril 10-20 mg, ngảy 1 lân trong 12 tháng. Iám giảm 13 mmHg huyết áp tâm thu. 10 mmHg huyêt áp tảm trướng và 40% tô'c độ tiểt aibumin niệu. Khi so sánh với thuốc chen kẻnh canxi cũng gảy giảm huyết áp tương tư. bệnh nhân dùng Zestril chủng tỏ có tõc độ tiết albumin niệu giảm nhiẻu hon đáng kể. cung cấp bảng chứng chứng minh tác động úc chế men chuyển của Zestril lảm giảm vi aibumin niệu qua cơ chế trưc tiểp trèn mỏ thận ngoải tác động hạ huyết áp. ACE. đươc biẽt có hiện diện ở tế bảo nội mạc vá hoat tinh ACE gia tảng ở bệnh nhân đái tháo đuờng dản đe'n sự tạo thảnh angiotensin Il vả phân hùy bradykinin. lám tảng tỏn thương tẻ bảo nội mac do tảng đường huyết. Thuốc úc chẽ men chuyên, kể cả iisinoptil, ngản cán sự tao thảnh angiotensin It vả sự phản hủy bradykinin vả do đó câi thiện tinh trang rối loan chức nảng tế bảo nội mạc. Điêu trị Với lisinopril khòng ảnh hưởng đến sự kiêm soát đường huyết như dược ghi nhận qua sự thiểu hut tác động đáng kể trèn các mức haemoglobin gản glucose (HbAtc). Trong một nghiên cứu iâm sảng tren 115 bệnh nhi huyết áp tăng, từ 6-16 tuổi. bệnh nhán cán nặng dưới 50 kg sử dung 0.625 mg, 2,5 mg hoặc 20 mg Zestril một lẩn mối ngảy, vả bệnh nhản có cân nặng từ 50 kg trở lèn sử đụng 1.25 mg, 5 mg hoặc 40 mg Zestril một Iãn mỗi ngây. Sau 2 tuân. dùng Zestril một iẩn mõi ngảy lảm huyêt áp giảm một cách phụ thuộc iiẽu mã hiệu quả ha huyêt áp không đối được chứng minh ở liêu iớn hơn 1.25 mg. Tác đung nảy đả đươc xác định ở giai đoạn ngưng thuốc. khi huyết áp tâm trướng ở bệnh nhán được chon ngâu nhièn dùng giả dươc tảng khoảng 9 mm Hg so với bệnh nhản đươc chon ngảu nhién dể duy tri iiẽu trung và cao cùa Zestril. Tác dụng hạ huyêt áp phụ thuộc liêu cùa Zestril iả đóng nhẩt giũa cảc nhóm nhản khấu hoc: tuõi tác, giai đoan dặy thi, giới tinh và chủng tộc. ĐẶC TiNH oược ĐỘNG HỌC Lisinopril iá một thuốc ức chế men chuyển khong chửa suiphydryl, dùng đướng uõng. Hấp thu Sau một liều uõng lisinopril, nông độ đinh cùa thuốc trong huyết thanh đạt đển ttong 7 giớ, mặc dù thuốc có khuynh hướng đat đẽn nõng độ đinh trong máu chậm hớn ở các bệnh nhân bị nhõi máu cơ tim cẩp. Dưa vảo Iuơng thuốc qua đường tiểu, mức độ hấp thu trung bình cùa lisinopril lả khoảng 25%, với sư bie'n thiên theo tửng bộnh nhân 6-60% đới với các liêu được nghiên cứu (5-80 mg). Độ khả dụng sinh hoc tuyệt đối giảm khoảng 16% ở bệnh nhản suy tim. Thưc ản khỏng ánh hướng đẻn sư hẩp thu lisinopril. Phản bổ Lisinopril dướng như khòng gắn kết với protein huyết tương khác ngoải men chuyển angiotensin trong máu (ACE). Cảo nghiên cứu trèn chuột cho thẩy iisinopril ít vượt qua hảng rảo máu—nảo. Thải ttử Lisinopril không qua chuyển hóa vả bải tiết toản bộ dưới dạng khộng đối ra nước tiểu. Ở các iiẽu lặp lai. iisinopril có thới gian bán hùy có hiệu quả do tích iũy thuốc lá 12.6 giớ. Hệ số thanh thải iisinopril ở người khoẻ manh khoáng 50 milphút. Nông độ thuốc trong huyết thanh giảm dãn cho thẩy một giai đoạn cuối kéo đải mả khộng gớp phân vâo sư tich lũy thuốc. Giai đoạn cuối nảy có thể biểu hiện bằng việc gắn kết bão hòa với ACE vả khđng tỳ iệ với Iiéu lương. Bệnh nhhn suy gan Tổn thương chưc nảng gan ở bệnh nhản xơ gan đưa đẽn giảm hẩp thu lisinopril (khoảng 30% nhu đươc xác định qua lượng thuốc qua đương tiểu) nhưng tảng mửc độ và thới gian tiè'p xúc với thuốc (khoảng 50%) so với ngưới khoẻ manh do giâm thanh thái. Bệnh nhân suy thận Tốn thưong chức nang thặn lám giảm thải trữ thuốc lisinopril, vốn đươc tiè't qua thặn nhưng sự giâm nây chi có ý nghĩa lâm sảng khi độ lọc cắu thặn dưới 30 milphút. Ó bệnh nhăn suy thặn nhe đẻn trung binh (độ thanh thải creatinine 30-80 mVphủt). AUC trung binh chỉ tăng 13%. trong khi ở bệnh nhán suy thận nặng (độ thanh thải creatinine 5— 30 mVphút) AUC trung blnh đươc ghi nhặn tăng lèn gấp 4.5 iần. Lisinopril có thể dươc đáo thải qua thẩm phản. Trong 4 giờ thẩm phân máu. nông độ Iisinopril trong huyết tướng giảm trung bình khoảng 60% với độ thanh thải thẩm phân lá 40-55 mllphủt. Bệnh nhũn suy tim Bệnh nhản suy tim có mữc độ và thời gian tiếp xúc với iisinopril lớn hơn khi so với ngưới khoẻ manh (AUC tãng trung bình 125%), nhưng nểu đưa vảo lương thuốc qua đường tiểu cùa Iisinopril, hấp thu sẽ giảm khoảng 16% so với người khoẻ manh. Người cao tuổi Bệnh nhân cao tuổi có nỏng đò thuốc trong máu vả giá trị điện tích dưới đuờng cong biểu điền nõng độ thuốc trong huyết tương theo thới gian sẽ cao hOn so với bệnh nhán trẻ tuổi (tảng khoảng 60%). Trẻ em Thỏng tin dươc động hoc cùa lisinopril đươc nghiên cữu ở 29 bệnh nhán nhi tăng huyết áp. tử 6 đẽn 16 tuổi, với chỉ số GFR trèn 30 mllphủtlt,73m². Sau khi sử dụng liêu 0.1-0.2 mg/kg. nông độ dinh trong huyết tương của tisinopril đạt trang thái Ổn định xảy ra trong vòng 6 giớ. vả mức độ háp thu dưa tren Iưđng thu hỏi trong nước tiểu khoảng 28%. Những giá trị nảy tương tư như giá trị thu được ttước đảy ở ngưới lớn. AUC vả CIm ở trẻ em trong nghiên củu náy đã phủ hop với kết quả đã quan sát ở ngưới lớn. TẢ oược Mannitol, calci hyđrogen phosphat dihydrat, oxid sắt đô E172. tinh bột ngò. tinh bột đả đươc tiên gelatin hóa. magnesi stearat. HẬN DÙNG 36 tháng kể từ ngảy sán xuất. eÀo 001… Bảo quản ở nhiệt độ khỏng quá 30°C. DẠNG TRÌNH BÀY Viên nén Zestril 5 mg. hộp 2 vl, vi 14 viên. Viên nén Zestril 10 mg, hộp 2 vĩ, vi 14 viên. Viên nén Zestril 20 mg. hộp 2 vỉ. VT 14 viên. ooc KÝ HUÓNG DẦN sử ouNc TRUỚC KHI DÙNG. NẾU CĂN THÊM THÔNG TIN. x… HỎI Ý KIÊN CỦA eAc sÝ. THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO sư KÊ oou CỦA BÁC sÝ. THÔNG BÁO CHO BÁC sÝ BIẾT NHỦNG TÁC DUNG KHỎNG .~\N MONG MUỐN GẶP PHÃI KHI DÙNG THUỐC. (\ Ể THUỐC XA TÃM TAY TRẺ EM. ầi /' _. ụHA SẢN XUAT 'Astheneca Pharmoceutical Co.. Ltd. Số 2, đường Huangshan. Wuxi. Jiangsu. Trung Quốc. Ngảy hiệu đính loa thuốc: tháng 10/2012. CV.OOO-OGS-775.S.O Zestril is a trade mark of the AstraZeneca group ot companies, % AstraZenecaẾ @ AstraZeneca 2005~2012 -mfff" __ PHO cuc TRUONG JVgaấễn m sa… vi c tảng tản xuất hạ huyêt áp vả rõi loan chữc nảng thận nhưng Bệnh nhân suy tim iỉnong có sư tảng tỷ lệ thuận tãn xuất tử vong. Bệnh nhân suy tim có mưc độ vả thới gìan tiếp xúc với lisinopril lớn Trong một nghiên cữu mù đòi, ngấu nhièn. đa trung tám so sảnh hớn khi so với ngưới khoẻ mạnh (AUC tãng trung binh 125%), nhưng Zestril với thuốc chen kẻnh canxi trèn 335 bệnh nhân đái tháo đường nếu dưa vảo lượng thuốc qua đường tiểu cùa Iisinoprii, hấp thu sẽ týp 2 vá tảng huyết áp, mới bắt đảo có bệnh thặn biêu thị bằng triệu giảm khoảng 16% so với ngưới khoẻ mạnh. chững vi aibumin niệu, dùng Zestril 10-20 mg, ngáy 1 lăn trong 12 Người cao tuốt tháng, iâm giâm 13 mmHg huyết áp tảm thu. 10 mmHg huyết áp tám Bệnh nhân cao tuối có nõng độ thuốc trong máu vá giá trị diện tich trương và 40% tóc dộ iiè't albumin niệu. Khi so sánh vơi thuốc chen dưới đướng cong biẽu diễn nông ơọ thuốc trong i…yéi tương theo thới kẽnh canxi cũng gảy giảm huyết áp tướng tư, bệnh nhán dùng Zestril gian sẽ cao hơn so với bệnh nhán trẻ tuốt (tảng khoảng 60%). chứng tỏ có tốc độ tiết aibumin niệu giảm nhiều hơn đảng kể, cung Trẻ em cẩn băng chửng chửng minh tác dòng ửc chẻ“ men chuyến cùa Zestril Thòng iin được động hoc cùa lisinopril được nghiên cưu ở 29 bệnh lả… giảm vi albumin niệu qua cơ chế trưc tìè'p trẽn mõ thận ngoái tảc nhân nhi tảng huyết áp, tử 6 đển 16 tuổi, với chi sỏ GFR trẻn so động ha huyếtáp. mllphútlt,73m², Sau khi sử dung Iiêu 0.1—0,2 mglkg. nõng độ đinh ACE. được biết có hiện điện ở tế bảo noi mac vả hoat tính ACE gia trong huyết tương cùa Iisinopril đat trạng thải 6n định xảy ra trong táng ở bệnh nhán đải tháo dướng dãn đển sư tao thảnh angiotensin il vòng 6 giờ, và mức ơộ hấp thu dụa tren iượng thu hôi trong nước tiểu vá phản hùy bradykinin. Iám tãng tổn thương tế bảo nội mạc do tảng khoảng 28%, Những giá trị nèy tương tư như giá trị thu được trước đây đường huyết. Thuốc ức chế men chuyển, kể cả iisinopril, ngăn cản sự ở ngưởi lớn. tao thanh angiotensin Il vả sự phán hùy bradykinin vả đo đó cải thiện AUC vả c,… 6 ifẻ em trong nghiên cứu nảy dã phù hợp vơi két quả tinh trang rói ioan chức nảng tế báo nội mac. đã quan sát ở ngưới iớn. Diêu trị Với lisinopril khòng ảnh hưởng đè'n sự kiểm soát đường huyêt TẢ DƯỢC như được ghi nhặn qua sự thiêu hụt tảo động đáng kể trén các mữc haemoglobin gắn glucose (HbAtc). Trong một nghiên cứu lám sáng trên 115 bộnh nhi huyết áp tảng, từ 6-16 tuổi. bệnh nhãn cản nặng dưới 50 kg sử dụng 0,625 mg, 2,5 mg HẬN DÙNG hoặc 20 mg Zestril một lân mỗi ngảy, vả bệnh nhân có cản nặng từ 36 tháng kể từ ngáy sản xuất. 50 kg trở lẻn sử dụng 1,25 mg. 5 mg hoặc 40 mg Zestril một lãn mồi BẤO guẢN ngảy. Sau 2 tuấn, dùng Zestril một lắn mỗi ngả_y lảm huyết án giảm Báo quản ở nhiệt độ khộng quá go°c_ một cach phụ thuộc lieu mả hiệu quả hạ huyêt ảp khòng đới được DẠNG TRÌNH BÀY chưng minh o liẽu lở" hơn 1'25 mg' Viên nén Zestril 5 … hộ 2 vi vi 14 v'ẻn Tác dung nay đã được xác định ở giai doan ngưng thuốc, khi huyết áp . g. ,p ' ' . ' tám trương ở bẻnh nhán dược chon ngẫu nhiên dùng giả được tâng V'èn nén Zestrti 10 mg, hộp 2 VỈ' VI 14 Vlẻn' \ , - Viẻn nén Zestril 20 mg, hộp 2 vi, vi 14 vièn. khoảng 9 mm Hg so với bệnh nhân được chon ngâu nhièn để duy trì - Ó , . Ó _ _. CẢ \ iiẽu trung vả cao cùa Zestril, Tác đung hạ huyết áp phụ thuộc liêu của ĐỌC KY HU NG DAN SU PỤNG TR.U C KHI.DUNG’ NEU N THÊM THÔNG TIN. x… HÓI Y KIẾN CUA BÁC sv. Mannitoi, caici hydrogen phosphat dihydrat. oxiđ sẳt đò E172, tinh bột ngò, tinh bột đã được tiên geiatin hóa. magnesi stearat. Zestril lả đõng nhẩt giữa các nhòm nhản khẩu hợc: tuổi tác, giai đoạn _ \ dặy mị_ gịói mm và chùng tộc_ THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO su KÊ ĐON CỦA BÁC SỸ. \ \_ ĐẶC TÍNH puợc ĐỘNG Học THÔNG BÁ_O CHO BÁC SỸ BIẾT NHỮNG TÁC DUNG KHÒNG _c \ Lisinopril lả một thuốc ửc chẽ men chuyển không chửa suiphydryl, MONG MUỐN GẶP PHẨ' KHl DÙNG THUỔC- Ă dùng đường uống. iỂ THUỐC XA TẨM TAY TRẺ EM. 'è Hấp thu / tố ta Sau một iiều uõng Iisinopril, nồng độ đĩnh cùa thuốc trong huyết thanh HÀ SẢN XUẤT ì' đai đển trong 7 giớ, mặc dù thuốc có khuynh hướng đat đẽn nỏng độ y t ' đinh trong mảu châm hơn ở các bệnh nhân bị nhổi máu cơ tim cẩp. AsỂ'aze"m Phamaceuuca' c°" Lm“ . Ề ' so 2, đường Huangshan, Wuxi, Jiangsu, Trung Quôc. ỂỒ,f Dưa vảo lượng thuốc qua đường tiểu, mửc độ hấp thu trung binh cùa -J iisinopril iả khoảng 25%, với sư biẽnnthiẽn theo tửng bệnh nhản 6—60% Ngày hiệu dfnh toa thuốc; máng ỵoỵzoyg_ đới với các Iiểu được nghiên cứu (5-80 mg). Độ khả dung sinh hoc tuyệt đối giâm khoảng 16% ở bệnh nhân suy tim. Thức ăn không ảnh CV.OOO-OBS—77S.S.O hướng đển sự hấp thu Iisinopril. Phẫu bổ _ Zestril is a trade mark ot the AstraZeneca group of companies. Lisinopril dướng như khòng gản kểt với protein huyết tương khác ngoái men chuyển angiotensin trong máu (ACE). Các nghìèn cứu trén @ AstraZeneca 2005…2012 chuột cho thẩy Iisinoprii it vượt qua hảng rảo máu—não. đối ra nước tiểu. ở các Iiẻu lặp iại, lisinopril có thới gian bán hùy có hiệu quả do tích lũy thuốc lá 12,6 giớ. Hệ số thanh thải lisinopril ớ ngưới khoẻ manh khoảng 50 mVphút. Nõng độ thuốc trong huyết thanh giảm dãn cho thấy một giai đoan cuối kéo dải mà không góp phẩn vảo sự tích iũy thuốc. Giai đoan cuối náy có thể biểu hiện bằng việc gắn kè't bão hòa với ACE vả khộng tỳ iệ với liêu iượng. Bệnh nhân suy gan Tõn thướng chức nảng gan ở bệnh nhãn xơ gan đưa đến giảm hăp thu lisinopril (khoảng 30% như được xác định qua lượng thuốc qua đường tiểu) nhưng táng mửc độ vả thời gian tiếp xúc với thuốc (khoảng 50%) so với ngưới khoẻ manh do giảm thanh thải. Bệnh nhân suy thận Thảỉ trữ Lisinoprìt không qua chuyển hóa vả bâi tiểt toán bộ dưới dạng khòng %/ AstraZeneca Tõn thương chức náng thặn iâm giảm thải trư thuốc lisinopril, vốn PHÓ CỤC TRUONG được tiết qua thặn nhưng sự giảm nảy chi có ý nghĩa lâm sảng khi độ ,. _ toc cãu thận đưới ao mVphủt, ỏ bệnh nhán suy thặn nhe đển trung JV ^n VM W binh (độ thanh thải creatinine 30—80 mllphủt), AUC trung binh chi táng á ầ 13%, trong khi ở bẹnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine 5- 30 mllphủt) AUC trung binh được ghi nhặn táng ièn gấp 4,5 iãn. Lisinopril có thể được đảo thải qua thẩm phân. Trong 4 giờ thẩm phản máu, nõng độ lisinopril trong huyết tương giảm trung binh khoáng 60% với dộ thanh thải thẩm phân lả 40-55 mllphủt.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận