Xorimax 250mg

44038564 XORIMAX 250MG 1OFCT VN foiding box 95 x 21 x 149 mm PM 1369 mat. no.: 46130280 code: 615 die-cut 369 scheme: III 615 A A’ BỌ Y TE Thuóc btn tth dơn cuc QU ẢN LÝ nươc Vi“ "°“ … ~’“m ĐA PHE DUYỆT Ồxnìmuytròom ảYf ' ' K: Lân dâuJJ BỘ Y TẾ cục QUAN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT —4ảnđM ' hỉ dlnh. cách dùng chóng chi ơmh: xin doc tờ hướng dấn sử dụng Ong bèo quán tren 30°C. giữ trong bao bì góc. ô 10 SX NSX. HD xem 'Lot.. ' 'Feb.. ' 'Exp' trèo beo bi kỹ hướng dln sủ dụng trước khl dùng u…ụ—ụo … V ._MomM NNKZ CT CP DƯỢC LIỆU TRUNG ƯỚNG 2 4 Nguyên Thi Nghĩa, Quận 1. TP Hồ Chí Minh. Vìet Nam Hộp 1 vì x 10 viOn nón bao phim Xuất xứ: Ao Sán xuất bới: Slndoz GmbH Btochemiestrasse 10, 6250 Kundl. Austin , ——— —~——I—H—+— / . Ximmcmo … mg & WM! lÙ\__ : N…: uuuuy ,f, —f * ` ' i_ E g g Rx PRESCRIPTION DRUG I i Xonmcnxm 25Ò m. ; Cefuroxime 250 mg tn the tonn of oefumm'me exetil ' uulull ,— 1- ~ i—— fẸ , 1 o tĩlm ooated teblets 1 i u Novortis compcny `*— ~ ~ it i "“fJ 1 viên nén beo phim chứa 250 mg cefuroxime Cg dưới dạng oefuroxime axetil ủm ›ưa ` \_ ___Ạ I—Nmmuĩonnq ồ SẺ Ển\OH S ar\xijụ` !— giơo “ A SANDOZ PMP/PMD-textcontrol Ensulinr.lumm~ l m.1…uz Y Mr.]nuũnu; momom 1 Fm1odoun: FMS 541,M521_ F— I Pcnnmme: dhc Mln Mu In IhI Mle I …ng/FM S…glCobưocurư … mm… WMI … l…ỉly of me Imlơ. ~ : i 07.04.201 \ _ ~ mm MkMM/qW mun By. Elumulnl Ủ nmưnldnư N…… Dmdưvtl Iu ~ …… Vmgelỉ W MW ne - eo…mltm d …:: holou tho hue… DMIIM: MnchlhtlllgnM FUNDUSBEARBEITUNG ichi fflỮ '\ D Probedruckmmmev ....................... 1 E] Mltenalnulhmer D Dratlmcmmer D Formel .................... - m : 146 mm D Tmnarke El Rnndabstánde ủ bonmigm Fame… Fameimuilung El Ristdung El Pmduktionsdatenvadmm El Widmlrimtung … ........................... 0 Plđuitủn El Tui gdmn D Text elddmnhch gụrủh El Aụpmh'erung Auftmggdaư notwendtg? El mrmd: Fnigabe Pm…m nommdig’! D Dathml , , . , , Ữlĩĩỗếễỉlỉhnwmunuuu \ / Xorimu'250mg `, ,) Xorimlx'250mg Xorimex'250mg Xorlmex'250 mg`a, ' w…mzsoaụmm ~ ` mm…ọmm Cún…fflmglnlhn ( CMINMgMN Imndenhlmùnnud m… 1 … … ,… C) \ / . /Xorlmu'2SOmg Củavdmo2ửmglnln lnnndutưmdmudl W.… \ A… Ổ Ồ ~ mễ\ / '250 ’ mv'mts …*m neuumnnụnpuuq nmumrmpuuu [ meoummpuu unubuoszumnm uwwos'zwmm i uumummn _xnuuox - s… ogz.xnlmmx ~BuJỘ/ \\Bm osz.xưwuox …. r _ J I DMminnotủlỉglơyhlhnodnnnl l a SANDOZ PMP/PMD-textcontrol Bmdnl Imdưm.z | …nlnMntx. I Mnr.lơitnm M DOM 46… MW F… | oolun: FMS Block Rulan I anaul: Scmnlng I Cdour m o…mm W Dudulưlgoodlnmúntttu m.m.zmư Vmu I …wd GrItianìlmlgthMW Bmmgllnơhl D UNDUSBEARBEITUNG Viìml IIIM Í \ J -_` ' _~." 3\. .’Ễ 'èÒỘ ỹ"'_ ".ã3 ~or Rx_Thuốc bản theo đơn ` ' _ ., TO' HƯỚNG DÁN SƯ DỤNG XORIMAX® 250 mg Viên nén bao phim Cefuroxime axetil Hảm lượng Hoạt chẩt chính: Viên Xorimax 250 mg chứa 300,72 mg cefuroxỉm axetỉl tương ứng với 250 mg cefuroxim. Tả dược: Tá dược viến nhân: Natri lauryi sulphaL copovidon, natri croscarmellose, magic stearat, silica, silica colloidal anhydrous, mannitol, cellulose vi tỉnh thế, crospovidon, talc. Tả dược bao phim: Mannitol, tinh bột tan, talc, titan dìoxit, aspattam Quy cách đóng gói Hộp ] vỉ x 10 viên nẻn. Chỉ định điều trị Xorimax được chỉ định trong điều trị cảc nhiễm khuẩn được liệt kê dưới đây trên người 1ớn và trẻ em từ 3 tháng tuối: -Viếm amiđan vả viêm họng cấp tính do liên cầu -Viếm xoang cắp do vi khuấn —Viêm tai giữa câp tính -Đợt cấp cúa viêm phế quản mạn tính -Viêm bảng quang -Viêm bể thận -Nhỉễm trùng da và mô mềm không biến chứng hNỰ/ -Điều trị bệnh Lyme giai đoạn sớm Cần tham khảo các hướng dẫn chính thức về việc sử dụng kháng sinh hợp lý Liều luợng và cách dùng Thời gian điều trị thông thường là 7 ngảy (có thế dao động từ 5 đến 10 ngảy) Bảng 1 Người lớn và trẻ em (cân nặng 240 kg) Chỉ định Liều Viêm amiđan và viêm họng cấp tính, 250 mg hai lần/ngảy viêm xoang câp do vi khuân Viêm tai giữa câp tính 2 viên 250 mg/Iân, hai lân/ngảy Đợt cấp cúa viêm phế quản mạn tính 2 viên 250 mgllần, hai iần/ngảy Viêm bản uan 250 m hai lần/n ả … : A . A , co 6 = V1em be thạn 250 mg hat lan/ngay ỄtỄgiem estraiìe 10 6256 if…de ^°Sffla A . . ., .». l… t›~ Nhiễm trùng da và mô mêm không biên chứng 250 mg hai lần/ngảy Bệnh Lyme 2 viên 250ng lần, hai lần/ngậy trong 14 ngảy (dao động từ 10 đên 21 ngảy) Bảng 2. Trẻ em (cân nặng <40 kg) Chỉ định Liều dùng Viêm amiđan và viêm họng câp tính, viêm xoang câp do vi khuân 10 mg/kg hai lần/ngảy đến liều tối đa 125 mg hai lân/ngảy Trẻ em từ 2 tuôi trở lên bị viêm tai giữa hoặc cảc nhiêm khuân nặng hơn 15 mg/kg hai lần/ngảy đến liều tối đa 250 mg hai lân/ngảy Viêm bảng quang 15 mg/kg hai lần/ngảy đển liều tối đa 250 mg hai lân/ngảy Viêm bể thận 15 mg/kg hai lần/ngảy đểu liều tỗi đa 250 mg hai lân/ngảy từ 10 đên 14 ngảy Các nhiễm khuân da và mô mêm 15 mg/kg hai lần/ngảy đến liều tối không biển chứng đa 250 mg hai 1ần/ngảy Bệnh Lyme 15 mg/kg hai lân/ngảy dên liêu tôi đa 250 mg hai lần/ngảy trong 14 ngảy (10 đên 21 ngảy) Chưa có kinh nghiệm sử dụng Xorimax cho trẻ em dưới ba thảng tuổi Viên nén cefuroxim axetil vả cefuroxim axetil dạng vi hạt đê pha hôn dịch uông không có tương đương sinh khả dụng và không thế thay thế nhau theo đơn vị milligram sang milligram. Suy thận Độ an toản và hiệu quả của cefuroxim axetil trên bệnh nhã uếầẳn chưa dược thiểt . -s*- lập. Cefiưoxim được thải trừ chủ yếu qua thận. Trên bệnh nhân có chức nãng thận suy giảm rõ rệt, khuyến cảo nên gíảm liều cefuroxim để bù lại tốc độ thải trừ chậm hơn. Cefuroxim được loại bò có hiệu quả bằng cảch lọc mảu. Bảng 5. Liều Xorimax khuyến cáo cho bệnh nhăn suy thận Thanh thải creatinin t1/2 (giờ) Liều khuyến cáo 230 mL/phủt/l,73 m² 1,4-2,4 Không `oặin thiểt hiệu chỉnh liểu (rnức liệu thông thường từ 125 mg đên 500 mg hai lân/ngảy) 102-29 mL/phủt/ 1.73 4,6 Liều đơn tiêu chuẩn mỗi 24 giờ m <10 mL/phủtlị.73m² 16,8 Liếu đơn tỉêu chuẩn mễi 48 giờ Bệnh nhân thâm phân 2-4 Tiêg tục dùng một 1iêu đơn tiêu … máu chuân vảo cuôi mỗi lân thâng NĐcĂ mảu qand z Gmth Biochemìesưỉrịịự'ia 625° Kund" 2 Suy gan Chưa có cảc dữ liệu sẵn có trên bệnh nhân suy gan. Do cefuroxim được thải trừ chủ yếu qua thận, rôi loạn chức năng gan được xem như không có ảnh hưởng trên dược động học của cefuroxim. Cảch dùng Dùng đường uống Nên dùng viên nén Xorimax sau bữa ăn đê thuôc hâp thu được tôi đa. Không nên nghiền nảt viên nén Xorímax, do đó khộng thích hợp để điều trị cho bệnh nhân không thể nuốt được viên nén. Trẻ em có thể dùng Xorimax đường uống dạng hỗn dịch. Chống chỉ định Mẫn cảm với cefuroxim hoặc bất cứ thảnh phần nảo của thuốc Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với cảc khảng sinh nhóm cephalosporin. Tiền sử mẫn cảm nặng (ví dụ phản ứng phản vệ) với bất cứ kháng sinh nảo khảo thuộc nhóm beta-lactam (các penicillin, các monobactam vả cảc carbapenem). Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng Các phản ứng quá mẫn Cảc bệnh nhân có tiền sử phản ửng dị ứng với penicillin hoặc các kháng sinh beta- lactam khảo cần được theo dõi cẩn thận do có nguy cơ mẫn cảm chéo. Cũng như tất cả cảc khảng sinh beta- lactam khảo, phản ứng quả mân nghiêm trọng và đôi khi phản ứng quá mân gây tử vong đã dược báo cảo. Trong trường hợp phản ứng quả mân nặng , nên ngừng dùng cefuroxim ngay lập tức và bắt đầu biện phảp câp cứu thích hợp. Trước khi bắt đầu điếu trị, nên hỏi bệnh nhân đã có tiến sử quá mẫn nặng với cefuroxim hay các cephalosporin khác hoặc bất cứ khảng sinh nảo khảc thuộc nhóm beta-lactam. Nên thận trọng khi dùng cefinoxim cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn không nghiêm trọng với cảc thuốc beta—lactam khảo. Phán ứng Jarisch-Herxheimer Phản ứng Jarỉsch-Herxheimer đã được quan sảt thấy sau i dùng cefuroxime axetii để điều trị bệnh Lyme. Đó là kết quả trực tiếp từ tảc dụng diệt khuẩn của cefiưoxim axetil trên vi khuẩn gây bệnh Lyme là xoắn khuẩn Borrelia burgdorferi Bệnh nhân cấn được tư vấn răng phản ứng nảy thường gặp đây và tự giới hạn khi sử dụng khảng sinh để điều trị bệnh Lyme Sự phát trỉến quá mức cúa vi sinh vật không nhạy cảm 1 ~ , 1 Tương tự cảc khảng sinh khảc, sử dụng cefuroxim axetil có thẻ dân đên sự phảt triên quá mức nấm Candida. Sử dụng thuốc kéo dải cũng có thể dẫn đến sự phảt triển quá mức cảc vi sinh vật không nhạy cảm khảc (như vi khuẩn đường ruột và Clostrz'dium difflcile), đòi hòi phải ngừng dùng thuốc. Viêm đại trảng giả mạc liên quan Ễn ẢÉỄỀỔZ Sanctoz GmbH BiochemieịslraBe 10 6250 Kundi. Austria sinh đã được bản cáo với hầu hết cảc khảng sinh bao gồm cả cefuroxim và mức dộ trầm trọng có thể thay đỗi từ nhẹ dến de dọa tính mạng. Chẩn đoản nảy nến được xem xét ở những bệnh nhân có tiêu chảy trong vả sau quá trình dùng cefuroxim. Nên xem xét ngừng điều trị bằng cefuroxim và dùng các thưốc đỉều trị Clostridium difficile dặc hiệu khác. Không nên dùng các thuốc ức chế như dộng ruột. Tương tác với các xét nghỉệm chấn đoán khác Phản ứng Coomb dương tính liến quan đến sử dụng cefuroxim có thể ảnh hưởng đến kết quả thử chéo nhóm máu. Khuyến cáo nên xác dịnh nồng độ glucose trong mảu hoặc huyết tương bệnh nhân dùng ccfuroxim axetil bằng phuơng pháp glucose oxidase hoặc hexokinase do kết quả âm tính giả có thể xuất hiện với test dùng sẳt cyanid. Nên đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân nhiễm phcnylccton niệu do thuốc chứa aspartame. 1 viên nén Xorimax 250 mg chứa 0,3 mg aspartame. Tương tác với thuốc khảc và các dạng tương tảc khảo Cảc thuốc lảm giảm acid dịch vị có thể lảm giảm sinh khả dụng của cefuroxim axctil khi so sảnh với sinh khả dụng cùa thuốc ở trạng thái dói và có xu hướng loại bỏ ảnh hưởng của việc tăng hấp thu thuốc sau khi ăn. . Cefuroxim axetil có thể ảnh hướng đến hệ vi khuấn đường ruột, dẫn dến lảm giảm tái hắp thu oestrogen vả lảm giảm hiệu quả cúa cảc thuốc tránh thai đường uống dạng kết hợp. Cefuroxim được thải trừ qua lọc cầu thận và bải tiết qua ống thặn. Sử dụng đồng thời với probenecid không dược khuyến cáo. Dùng thuốc đồng thời với probenecid lảm tăng có ý nghĩa nồng độ đỉnh, diện tích dưới đường cong nồng dộ thuốc trong huyết thanh vả thời gian bản thải của cefuroxim. Dùng dồng thời với cảc thuốc chống đông đường uống có thế lảm tăng INR. Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú | ' Phụ nữ có thai {" ` ' Các dữ liệu vê việc sử dụng cefuroxim cho phụ nữ có thai òờt'i hạn chê. Cảo nghiên cứu trên động vật không cho thấy ảnh hướng có hại cùa thuốc trên sự mang thai, thai nhi và sự phải triển của bảo thai, quá trình chuyến dạ hoặc phát triển sau khi sinh. Chỉ nên kê đớn cefuroxim axctil trong trường hợp lợi ích vượt trội hơn nguy cơ. Phụ nữ cho con bú , ’ ` Một lượng nhỏ cefuroxim được bải tiêt vảo sữa mẹ. Các tảo dụng bât lợi ở mức liêu đỉếu trị không dược nghĩ dến, tuy nhiên không thế loại trừ nguy cơ tiêu chảy và nhiễm nấm tại cảc niêm mạc. Phụ nữ đang cho con bú có thể phải ngừng dùng thuốc do các tảo dụng phụ nảy. Nên xem xét đến khả năng mẫn cảm có thể xảy ra. Chỉ nên sử dụng cefuroxim trong thời kỳ cho con bú sau khi bác sĩ điều trị đã đánh giá lợi ích/nguy cơ dùng thuốc. ẢỀ> ắảgtaiểẳìổz Khả năng sinh sản Chưa có các dữ liệu về ảnh hưởng của cefuroxim trên khả năng sinh sản của người. Cảc nghiên cứu về sinh sản trên động vật không cho thấy ảnh hưởng của thuốc trên khả năng sinh sản. Ảnh hưởng trên khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc Chưa có cảc nghiên cứu vê ảnh hưởng của thuôc trên khả năng lải xe và vận hảnh máy móc. Tuy nhiên, do thuốc có thế gây chóng mặt, bệnh nhân cần thận trọng khi lải xe và vận hảnh mảy móc. Tảc dụng không mong muốn Cảo tác dụng bất lợi phổ` biến nhất là sự Iphát triến quá mức của nấm Candida, tăng bạch câu ưa eosin, đau đâu, chóng mặt, rôi loạn dạ dảy, ruột vả tăng men gan thoáng quá. Các loại tần suất gắn với phản ứng bất lợi dưới đây là ước tính, hấu hết các phản ứng thu được từ cảc dữ liệu phù hợp (ví dụ từ các nghiên cứu có đối chứng placebo) để tính toản cảc biến cố không săn có. Hơn nữa, cảc biến cố bất lợi liên quan đến cefuroxim axetil có thể thay đối tùy thuộc chỉ định điều trị. ’ ` , Dữ lỉệu từ cảc nghiên cửu lâm sảng mở rộng được sử dụng đê xảc định tân suât cảc phản ửng bất lợi từ phố biển đến hiếm gặp. Tần suất được gản cho tất cả cảc biến cố bất lợi khác (ví dụ các biến cố xuất hiện với tỷ lệ 1/10; thường gặp_ > 1/100 đến < 1/10; ít gập_ ]/ 1.000 đến < 1/100; hiếm gặp_ > 1/10. 000 đến < 1/1.000; rất hiếm gặp< 1/ 10.000 và chưa biết rõ (không thể ước tính được từ cảc dữ liệu hiện có). Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng Thường gặp: phát triến quá mức nấm Candida Chưa biết rõ: phát triển quá mức Clostrỉdium dzfflcỉle , , ~ Êảủề Các rôi loan trên máu và hê bach huyêt ồ> ỄỆỀ úGmbH Thường gặp: tăng bạch câu ưa oesỉn S-ỄShem'ies“ Bịịẵ It gặp: test Coomb dương tính, giảm tiếu câu, 66\25° Kund`~ Au Giảm bạch cầu (đôi khi giảm mạnh) Chưa biết rõ: thiếu mảu tan huyết. Rối loan hê miện dich ' _ Chưa bìêt rõ: sôt do thuôo, bệnh huyêt thanh, sôc phản vệ, phản ứng Jarisch- Herxheimer Rối loan hê thần kinh Thường gập: đau đâu, chóng mặt Rối loan tiêu hóa Thường gặp: tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng Ít gặp: nôn Chưa biết rõ: viêm đại trảng giả mạc Rối loan gan mât Thường gặp: tăng men gan thoảng qua Chưa biết rõ: vảng da (chủ yêu lả' ư mật), viêm gan Rối loan trên da và mô dưới da Thường gặp: ban đỏ trên da Chưa biết rõ: nối mề đay, ngứa, ban đó đa dạng, hội chứng Stevens- Johnson, hoại từ biểu bì gây độc (xem cảc rối loạn hệ miễn dịch), phù mạch thần kinh. Mô tả các phản ửng bất lơi chon loc , ' ` Cảo cephalosporin là một nhóm thuôo có xu hướng được hâp phụ trên bê mặt mâng hồng cầu và phản ứng với các kháng thể khảng thuốc trực tỉếp lảm cho test thử Coomb dương tính (có thể tương tác bằng cảch kết hợp với mảu) và rất hiếm khi là thiểu mảu tan mảu. Sự tăng thoảng qua men gan đã được quan sảt thấy và thường có hổi phục. Quấn thề bênh nhi Dữ liệu về độ an toản của cefuroxim axetil trên trẻ em phù hợp với các dữ liệu trên ngươi lơn ỄẾ / Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ gập phải khi sử dụng ôc. Quá Iiêu Quả liều có thể đẫn tới di chứng thần kinh bao gồm bệnh não, co giật và ảc mộng. Các triệu chứng quá liều có thể xuất hỉện nếu như không có sự giảm liều thích hợp trên bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Nồng độ cefuroxim trong huyết thanh có thế giảm do thấm tích mảu vả thấm phân phúc mạc. Các đặc tính dược lực học Nhóm tảo dụng dược lý: khảng sinh dùng toản thân, thuộc nhóm cephalosporin thế hệ hai ` ổ…— Mã ATIC: JOIDCOZ Ể>aẫạoz zỔẵ` Cơ chế tảo dung B,ocneưjẵẫ ic…sư``s Cefuroxim axetil bị thủy phân bởi enzym esterase thảnh chất có hoạt tính, cefưfZffl. Cefuroxim ức chế tống hợp thảnh tế bảo vi khuấn bằng cảch gắn vảo các protein gắn penicillin (PBPs) Kết quả là ức chế quá trình sinh tống hợp vảch tế bảo (peptidoglycan) dẫn đến phân giải và lảm chết tế bảo vi khuấn. Các đặc tính dược động học H_p__ấ thu Sau khi uống, cefuroxim axetil được hấp thu qua đường tiêu hóa và nhanh chóng bị thủy phân ở niêm mạc ruột và trong máu để giải phóng cefuroxime vảo tuần hoản. Thuốc được hấp thu tối đa khi uông ngay sau bữa an. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh của viên nén cefuroxim axetil dưới đây (2, 9 ụg/mL cho liều 125 mg, 4, 4 ụg/mL cho liều 250 mg, 7, 7 ụglmL cho liều 500 mg và 13,6 ụg/mL cho liều 1000 mg) đạt dược sau khoảng 2, 4 giờ sau khi thuốc được uông trong bữa an, Tỷ lệ hấp thu của cefi1roxime từ hỗn dịch giảm so với viên nén, dẫn đến nông độ đỉnh trong huyết thanh thấp hơn vả lảm giảm sinh khả dụng toản thân (ít hơn 4 đến 17%). Hỗn dịch cefuroxim axetil đường uống không có tương đương sinh học với viên nén cefuroxim axetil khi thử nghiệm trên người lớn khỏe mạnh và do đó không thể thay thế trên cơ sở milligram dạng bảo chế nảy cho mỗi milligram dạng bảo chế kia. Dược động học của cefuroxim là tuyến tính trong khoảng liều từ 125 đến 1000 mg. Không có sự tích lũy cefuroxim khi dùng liều lặp lại từ 250 đến 500 mg Phân bố 33% đến 50% thuốc gắn với protein tùy thuộc phương phảp sử dụng. Sau khi dùng liều đơn viên nén cefuroxim axetil cho 12 người tình nguyện khỏe mạnh, thể tích phân bố là 50 L (CV%=2 8%) Nồng độ cefuroxim vượt qua nông độ ức chế tối thiểu với các vi khuấn gây bệnh thông thường có thể đạt được trong amiđan, mô xoang, niêm mạc phế quản, xương, dịch mảng phối, dịch khớp, dịch hoạt mạc, dịch kẽ, mật, đờm và thủy dich. Cefuroxim qua dược hảng rảo máu não khi mảng não bị vỉêm. Chuyển hóa sinh hoc Cefuroxim không được chuyển hóa. | T_hải trứ Thời gian bản thải trong huyết thanh của thuốc là từ 1 đến 1,5 giờ. Cefuroxim được thải trừ qua lọc cầu thận vả bải tiết qu2a ống thận. Độ thanh thải thận dao động tron nổi khoảng từ 125 đến 148 mL/phút/l, 73m2. lồ ẫẨẹầểffl ` ’ Ò° n . Ouã ” "nh nhân đăc biêt SaSnem`esịiỉus G. , - B\O O KUnd ~ 10] ẹ25 Không có sự khảo biệt về dược động học của cefuroxim được quan sảt thây trên nam giởi và nữ giới. Người cao tuổi Không có cảc lưu ý đặc biệt khi dùng thuốc trên người cao tuối có chức năng thận bình thường ở mức liều tối đa thông thường là lg/ngảy. Trên người cao tuổi có nhiều khả năng bị suy giảm chức năng thận, do đó nên điều chỉnh liều cho phù hợp với chức năng thận ở người cao tuối (xem mục 4. 2). Trẻ em \.c», . Đối với trẻ > 3 tháng tuối và trẻ em, dược động học của cefuroxim tương tự như khi quan sảt trên người lớn Hiện chưa có các dữ liệu thử nghiệm lâm sảng về sử dụng cefuroxim axetil cho trẻ em dưới 3 thảng tuổi. Suv thân Độ an toản và hiệu quả của cefuroxim axetil trên bệnh nhân suy thận chưa được thiết lập. Cefuroxim được thải trừ chủ yếu qua thận. Do đó, tương tự tất cả cảc khảng sinh khác, bệnh nhân có suy giâm chức năng thận rõ rệt (độ than thải < 30 mL/phủt) được khuyến cảo nên giảm liều cefuroxim để bù lại tốc độ thải trừ thuốc chậm. Cefuroxim được loại bỏ có hiệu quả ra khỏi cơ thể bằng thẩm phân máu. S_y_g_u Hiện chưa có các dữ liệu trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Do ccfuroxim được thải trừ chủ yếu qua thận, rối loạn chức năng gan được cho là không có ảnh hưởng đến dược động học của cefuroxim Mối tương guan PK/PD Với khảng sình cephalosporin, thông số dược động học— dược lực học quan trọng nhất liên quan đến hiệu quả in vivo của thuốc là tỷ lệ gỉữa khoảng thời gian mà nông độ tự do của cefuroxim trong huyết tương vượt nồng độ ức chế tối thiếu (MIC) trên vi khuẩn cần điều trị so với khoảng thời gian giữa hai lần dùng thuốc (%T) (%T>MIC). Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cân thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đỗ thuốc tránh xa tầm tay của trẻ em Chỉ dùng thuốc theo sự kế đơn của bảc sĩ Tờ hướng dẫn sử dụng được cập nhật: 03/2013 Hạn dùng: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. Điều kiện bảo quãn: Không bảo quản trên 30° C, giữ trong bao bì gốc. Nhà sản xuất: Sanđoz GmbH. Biochemiestrasse lỌí A-6250 Kundl, Austria _. ~Jx. ẢP.TRLUNC nu` :`x'<Ặỉ › lifl,"i,›ỳ ,I"Ii.m _ JHÝUÌ,ÍỦỂỸĨ m…, Wi- Ì-Ẻ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận