Xilavic - 625

BỘ Y TẾ ẨỂ7 /cjẨ7 cục QUÀN LÝ DƯỢC ĐẤỈiỈẾDL'YỆỈ Prescriplỉon only Lân đaulịgt’j'ln' Thuốc bản theo đơn Xilavic-GZ5 AMOXICILLIN AND POTASSIUM CLAVULANATE TABLETS BP VIÊN NÉN AMOXICILLIN AND POTASSIUM CLAVULANATE BP Hộp 1 vi x 10 viên nèn 1 x 10 Tablets mề NỂ tẹẳ .eẳ >ầ sẻ '>ĩả MICRO XI lav1c-62 5 moxtmmuonoimummwswmsaa Thảnh phẩn: Mỗi viên nén bao phim chứa: Amoxicillin Trihydrate BP tương đương với Amoxicillin 500mg Potassium Clavulanate BP (dạng Potassìum Clavulanate BP hòa tan) tương đương với Clavulanic Acid 125mg Chi dịnh. cách dùng. chỏng chỉ dịnh. cải: mỏng tin khủc: xem hưởng dán sử dụng Bảo quản: Nơi khó mát. trảnh ánh sáng, dEWWDHFWWOWMITDIXOWVNẸNMBIA 929'ỒMBI!X nhiệt dộ dưởi 30'C . . . . , _ _ Nhé nhập khảu. Đọc ky humg ơan sư dụng mm khi dung Đa xa tẩm tay trỏ em Sản xuát bỜỈI SĐK : VN- . MICRO LABS LIMITED 56 lô sx. : Plot No. 16. Veerasandra Industrial NSX : Area Veerasandra. Bangalore-SSO 100. Ản dộ HD VIÊN 1G! MXK1LN ND PDTASSIW CLAVUUNATE BP _ *› n . G 3 c \! Msa No VN- `b ²~ Vtsa No v.» 1 * Visa.No.VN- › Nanu'nciured by MICRO LABS LIMITED Manuủcturod by MICRO LABS LIMITED Malmlèũhzieđ by MICRO LABS LIIIITED ẵ Pan M: 16 Veerasandra Industnal °Eci No 16. Veemsandra Incusiml Plol No '5 Veerasanơa lndusiriat An i Werasamtra, Bangalore-õSO lCD lnma Area Veerasanđva Bangaane—ỡõo 'TiO 1ndta Ama Veemsanđra Bangaioreỏêê 10l3 lnona Viên nén Amoxicillin vã Kali clavulanat XILAVIC -625 Thânh phẩn: Xìlavic — 625 : Mỗi viên nén bao film chứa: Amoxicỉllin Trihydrat BP tương đương Amoxicillin 500 mg vả Kali Clavulanat BP (dưới dạng Kali Clavulanat hoả tan) tương đương Acid Clavulanic 125 mg. Tá dược: bột ccllulosc vi tinh thề, magnesi stearat, colloidal silicon dioxid, natri starch glycolat, tabcoat TC—1709 MB white, talc, propylen glycol, dimethicone. Phân loại dược lý: Kháng sinh nhóm B-Lactam Dược lực học: Amoxicilin lả kháng sinh bán tổng hợp thuộc họ beta - lactamin cỏ phổ diệt khuẩn rộng đối vởi nhiều vi khuẩn Gram dương vả Gram âm do ức chế tổng hợp thảnh tế bảo vi khuẩn. Nhưng vì amoxicilin rất dễ bị phá hủy bởi beta - lactamase, do đó không có tảo dụng đối với những chủng vi khuẳn sản sinh ra cảc enzym nảy (nhiều chủng Enterobacterz'aceae vả Haemophilus ỉnjluenzae). Acid clavulanic do sự lên mcn cùa Streptomyces clavuligerus, có cấu trúc beta - lactam gần giống với penicilin, có khả năng ức chế beta ~ lactamasc do phần lởn cảc vi khuần Gram âm và Staphylococcus sinh ra. Đặc biệt nó có tảo dụng ức chế mạnh cảc beta - lactamase truyền qua piasmid gây khảng cảc penicilin vả cảc cephalosporin. Pseudomonas aeruginosa, Proteus morganii vả rettgeri, một số chủng Enterobacter vả Provz'dentia kháng thuốc, và cả tụ cầu khảng methicilin cũng khảng thuốc nảy. Bản thân acid clavulanic có tác dụng khảng khuẩn rất yếu. Acid clavulanic giúp cho amoxicỉlin không bị beta - lactamasc phá hủy, đồng thời mở rộng thêm phổ khảng khuấn của amoxicilin một cảch hiệu quả đối với nhiếu vi khuẩn thông thường đã kháng lại amoxicỉlìn, khảng các penicilin khảo và các cephalosporin. Có thể coi amoxicilin vả clavulanat lá thuốc diệt khuẩn đối với cảc Pneumococcus, các Streptococcus beta tan mảu, Staphylococcus (ohủng nhạy cảm với penicilin không bị ản hogởng của penicilinase), Haemophilus injluenza vả Branhamella catarrhalis kể cả nhữn chủng sản sinh mạnh beta - lactamase. Tóm lại phố diệt khuẩn cùa thuốc bao gồm: Vi khuấn Gram dương: Loại hiếu khí: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus vìridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes. Loại yếm khí: Câc loải Clostridz'um, Peptococcus, Peptostreplococcus. Vi khuấn Gram âm: Loại hiếu khí: Haemophỉlus ỉnfiuenzae, Escherichỉa coli, Proteus mirabílís, Proteus vulgarỉs, cảc loài Klebsiella, Salmonella, Shỉgella, Bordetella, Neỉsseria gonorrhoeae, Neỉsseria mem'ngitidz's, Vibrio cholerae, Pasteurella multocz'da. Loại yếm khí: Các loảì Bacteroides kể cả B. fragilis. Dược động học: Sau khi uống, Amoxicillin và kali Clavulanat được hẩp thu tốt qua đường tiêu hoá. Độ an toản và hoạt tính cùa Amoxicilli; kali Clavulanat đã được xác định trong cảc thử nghiệm lâm sảng mả Amoxicillin và kali Clavulanat được uông xa bữa ăn. Amoxicillin khuêch Wf I'~v` «.`b, qC ,;— tản dễ dảng vảo hầu hết cảc mô và dịch trong cơ thể, trù mô não và dịch não tuỳ. Kết quả cảc thử nghiệm sử dụng acid clavulanic trên động vật cho thấy acid clavulanic cũng như Amoxicillin phân bố nhanh vảo cảc mô trong cơ thế. Sau khi uống viên nén 500+125 mg Arnoxicillin + kali Clavulanatc, khoảng 50— 70% Amoxicillin vả gân 25— 40% acid clavulanic thải nguyên dạng qua nước tiếu trong vòng 6 giờ đầu tiên. Probenecid kéo dải thời gian đảo thải cúa Amoxicillin nhưng không ảnh hưởng đến sự đảo thải acid clavulanic qua thận. Chỉ đinh: Các chế phẩm amoxicilin + clavulanat được dùng để đỉếu trị nhiễm khuấn do cảc vi khuẩn nhạy cảm trong cảc bệnh sau: Nhiễm khuẩn nặng đường hô hẩp trên: Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điểu trị bằng cảc khảng sinh thông thường nhưng không đỡ. Nhiễm khuấn đường hô hẳp dưới bởi cảc chùng H. infiuenzae Vả Branhamella catarrbalís sản sinh beta- lactamasc: Viêm phế quản cẳp vả mạn, viêm phổi— phế quản. Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu bởi cảc chùng E. coli, Klebsiella Vả Enterobacter sản sinh: Viêm bảng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận. Nhiễm khuấn da và mô mếm: Mụn nhọt, ảp xe, nhiễm khuẩn vết thương. Nhiễm khuẳn xương và khớp: Viêm tùy xương. Nhiễm khuẩn nha khoa: Áp xe ồ rãng. Chống chỉ định. Chống chỉ định Amoxicillin - kali Clavulanat cho bệnh nhân có tiễn sử dị ứng với nhóm betalactam, bệnh nhân có tiền sử vảng da ư mậtlsuy gan do Amoxicillin- kali Clavulanat. Quả mẫn với bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc. Tác dụng không mong muốn: Tác dụng không mong muốn hay gặp nhất là tiêu chảy, buồn nôn vả nôn. Ghi chủ: Rất phổ biến (z1/10) Phổ biến tzmoo tởi <1/10) Không phổ biến (21/1.000 tới <17100) Hiếm (21/10.000 tới <1/1.000) Rất hiếm (<1/1Ọ.000) _ Không được biêt (không thế dự đoản được từ dữ liệu hiện có) Nhỉễm khuẩn Candida niêm mạc Phổ bíến Phảt triến quá mức vi khuẩn không nhạy cảm Không được biết Rối loan mảu vả hê bach huvết Giảm bạch cầu thuận nghịch (bao gồm cả gỉảm bạch cầu) Hiếm Giâm tiếu cầu Hiếm Mất bạch cầu hạt thuận n ghịch Không được biết Thiếu máu tan huyết Không được biễt Kéo dải thời gian chảy mảu và thời gian prothrombin Không được biết Rối loai hê mỉễn dich hũ thần kinh mạch được bi vệ được biết 1êm mạch mân được biêt ng mặt h bi hồ biến 0 ' được bí 1êm mản não được biết hổ bi ố bi bi hố biến iêm kết liên " ' g được bí ưỡi lông đen g được bi AST vả! hoặc ALT ổbi iêm ô được biết da ứ mật được bìểt ban da hổ biến ổ biến ế đa ” hổ biến Ban đó đa ội ch ' Stevens—Johnson được biết oại từ biểu bì nhiễm độc đuợc biết iêm da mụn nước được biết . v . . iêm thận kê được biết mh thế niệu được biết Hướng dẫn ca'ch xử trí ADR Khi có phản ứng phản vệ trầm trọng nên xử lý ngay bằng epinephrin, oxy, corticoid tiêm tĩnh mạch, thông khí. Tăng vừa transaminase: Ý nghĩa lâm sâng chưa được biết rõ. Cần chú ý người bệnh cao tuổi và người lớn, để phòng phát hiện viêm gan ứ mật. Ban ngứa, ban đỏ, hội chứng Stevens - Johnson, viêm da bong: Phải ngừng thuốc. Vìêm đại trảng giả mạc: Nếu nhẹ: Ngừng thuốc. W Nếu nặng (khả năng do Clostridium difflcile): Bồi phụ nqớc và điện giải, khảng sinh chống Clostridium. , , * Thông báo cho bác sỹ những tảc dụng không mong muôn gặp phải khi dùng thuôc. Thận trọng và cãnh bảo: Trước khi điếu trị với amoxicillin/acid clavulanic, cần phải thận trọng về khả năng quả mẫn của bệnh nhân với các pcnicillin, cephalosporin hoặc cảc thuốc beta- lactam khác. Cảo phản ứng quả mẫn nghiêm trọng và đe dọa tính mạng (sốc phản vệ) đã được bảo cáo ở bệnh nhân dùng penicillin Cảo phản ứng nảy có thể xảy ra ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin hoặc ở bệnh nhân dị ứng. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngừng dùng ngay amoxicillin/acid clavulanic acid và thay thế bằng một liệu phảp thích hợp khác. Trong trường hợp nhiễm trùng được chứng minh đảp ứng với amoxicillin thì có thế cân nhắc chuyển việc dùng amoxicillin/acid clavulanic sang dùng amoxỉcillin đơn chất vởi sự hướng dẫn cùa thầy thuốc. Co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân dùng liều cao. Amoxicillin/acid clavulanic nên trảnh dùng cho bệnh nhân nghi ngờ bị bệnh tăng bạch cầu đơn nhân vì phảt ban dạng sời có liên quan tới bệnh nảy sau khi dùng amoxicillin Dùng đồng thời allopurinol trong thời gian dùng amoxicillin có thế lảm tăng khả năng dị ứng da. Dùng kéo dải thuốc đôi khi có thể gây phảt triến quá mức cảc vi khuấn không nhạy cảm. Nên thận trọng` dùng amoxicillin/acid clavulanic cho bệnh nhân suy gan. Những bệnh vê gan đã được báo cảo ở đản ong và người cao tuổi và có thế có liên quan tới việc dùng thuốc kéo dâi. Những trường hợp nảy hiêm khi được bảo cáo ở trẻ em. Viêm kết trảng liên quan tởi khảng sỉnh đã được bảo cảo với hầu hết các kháng sinh và mức độ có thể từ nhẹ tởi đe dọa tinh mạng. Vì vậy phải thận trọng trong chẩn đoản khi bệnh nhân bị tiêu chảy trong khi hoặc sau khi dùng khảng sỉnh. Khi xảy ra vìêm kết trảng phải ngừng ngay việc dùng amoxicillin/acid clavuianic và thay thế bằng một liệu phảp điếu trị thích hợp khảo. Đảnh giả định kỳ chức năng cảc cơ quan bao gồm thận, gan và chức năng tạo mảu được khuyến cảo khi dùng thuốc kéo dải. Kéo dải thời gỉan prothrombin hiếm khi được bảo cáo ở bệnh nhân dùng amoxicillin/acid clavulanic. Phải giảm sát chặt chế khi kế thuốc chống đông cho bệnh nhân đang dùng amoxicillin/acid clavulanic. Điếu chỉnh liều uống của thuốc chống đông có thế cần thiết để duy trì nồng độ thuốc chống đông trong mảu. Ở bệnh nhân suy thận, liều dùng nên được điếu chinh theo mức đó suy thận, Trong khi dùng lỉếu cao amoxicỉllin, nên uống đủ nước đề lảm giảm khả năng xuất hiện tinh thể niệu. Ở bệnh nhân dùng ống thông bâng quang thì cần phải theo dõi chặt chẽ hơn. Tương tác thuốc: Methotrexatc: penicillin có thế giảm bải tiết Methotrexate nếu dùng đồng thời vì vậy lảm tăng khả năng gây độc. Probenecid ]ảm giảm bải tiết Amoxicillin qua ống thận. Sử dụng đồng thời probenecid với Amoxicillin- kali Clavulanat có thế lảm tăng nổng độ Amoxicillin vả kéo dải thời gian tổn tại trong máu. Amoxicillin- kali Clavulanat có thế lảm giảm hiệu quả cùa cảc thuốc uống tránh thai. Nên tính đến khả năng kéo dải thời gian đông máu ở bệnh nhân dùng đồng thời Amoxicillin - kali Clavulanat với các thuốc chống đông mảu. W Mycophenolatc mofetil: Ở bệnh nhân dùng mycophenolate mofetil, sự giảm nồng độ chất chuyến hóa có hoạt tính mycophenolic acid (MPA) tới 50% đã được bảo cảo sau khi bắt đầu uông amoxicillin/ acid clavulanic. Sự thay đổi nồng độ thuốc ở Iỉếu đằu tiên có thể không đại diện chính xâc cho sự thay đối tổng thể của MPA. Vì vậy, thay đối liều mycophenolate mofetil cần rắt thận trọng dựa trên cả quá trinh dùng thuốc Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú: Chưa có cảc nghiến cứu đây đủ và được kiếm soát tốt trên phụ nữ mang thai. Do cảc nghiến cứu trên động vật không phải lúc nảo cũng tương ứng cho người, chỉ nên dùng Amoxicillin - kali Clavulanat trong thời kỳ mang thai khi thật cân thiết. Phụ nữ cho con bú: Các kháng sinh nhóm ampicillin được bải tiết vảo sữa, vì vậy nên thận trọng khi dùng Amoxicillín- kali Clavulanat ở phụ nữ cho con bú. Tác động của thuôc lên khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc: Không. Liễu lưọng và cách dùng: Liều uông thông thường là 250— 500mg tính theo Amoxicillin cảch 8 giờ một lần. Liều trẻ em: Trẻ em từ 40 kg trở lên, uông theo liếu người lớn. Trẻ em dưới 40 kg cân nặng: Liều thông thường: 20 mglkg amoxicilìnlngảy, chia lảm nhiến lần cảch nhau 8 giờ. Để điều trị viếm tai giữa, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và nhiễm khuẩn nặng, liếu thông thường: 40 mg amoxicilin/kg/ngảy chia lảm nhiều lần cảch nhau 8 giờ, trong 5 ngảy. Trẻ em dưới 40 kg cân nặng không được dùng viên bao phỉm 250 mg. Điếu trị không được vượt quá 14 ngảy mã không khảm lại. Khuyến cảo: Trẻ em dưới 12 tuổi không dùng dạng viên nén nây. Suy thận: Điều chinh liều dựa trên liều khuyến câo tối đa cùa amoxicillin. Không cần điều chinh liếu cho bệnh nhân với độ thanh thải creatinin (CrCl) trên 30 ml/phủt. Người lớn và trẻ em 2 40 kg CTClI 10…3o soc mg/125 mg x 21ẫn mỗi ngảy mllphủt CrCl < 10 ml soc mg/125 mgx 1 lần mỗi ngảy /phủt Thẩm phân lọc 500 mgl 125 mg mỗi 24 giờ, thêm 500 mg|125 mg trong lúc mảu thẩm phấn, và cuối lúc thẩm phân (vì nồng độ trong huyết thanh của cả amoxicillin vả acid clavulanic đếu giảm) Quá liều, triệu chứng & giải độc: Hầu hết bệnh nhân không biếu hiện triệu chứng quả liếu hoặc chủ yếu biếu hiện cảc triệu chứng ở đường tiêu hoá như đau dạ dảy, đau bụng, nôn vả ia chảy Nổi mân, quả mẫn hoặc buồn ngủ cũng đã phát hiện thấy ở một sô ít bệnh nhân. Trong trường hợp quá liều, cần phải ngưng dùng Amoxicillin- kali Clavulanat, điếu trị triệu chứng và tiến hảnh các biện pháp điếu trị thích hợp. Nếu quá liều chi mới xảy ra và không có chống chỉ định, có thể kích thích gây nôn hoặc sử dụng cảc biện phảp tấy trừ thuốc khói dạ dảy. Bảo quản: Bảo quản nơi khô mảt, tránh ánh sáng. Nhiệt độ dưới 30°C. W' Đỏng gói: Xìlavic- 625: Hộp 1 vì x 10 viên nén. Hạn dùng: 24 thảng kế từ ngảy sản xuất. * Không được dùng thuốc quá hạn sử dụng * Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cẳn thông tin xín hỏi' y kiến bác sỹ. * Thuốc nòy chỉ được bán theo đơn của thầy thuốc Sản xuất bỡi: MICRO LABS LIMITED _ Plot No. 16, Veerasandra Industrial Area, Veerasandra, Bangalore — 560 100. An Độ. TUQ-CỤC TRUỞNG RTRUỞNG PHÒNG Ỉ'ẫợm ẵZg Waển ẵfễmể '0n '

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận